Кленил

Кленил – глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы: аэрозоль для ингаляций дозированный и раствор для ингаляций (по 200 доз в алюминиевых баллончиках с дозирующим устройством, в пачке картонной 1 баллончик в комплекте с ингалятором).

Действующее вещество: беклометазона дипропионат, в 1 дозе – 50 или 250 мкг.

Дополнительные компоненты: норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол, этанол.

Показания к применению

• Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;
• Среднетяжелая и тяжелая бронхиальная астма, в том числе гормонозависимая и не поддающаяся лечению бронходилататорами и/или натрия кромогликатом.

Противопоказания

Абсолютные:

• Туберкулез;
• Детский возраст до 4 лет – для препарата 50 мкг/доза, до 6 лет – для препарата 250 мкг/доза;
• Лактация (либо вскармливание следует прекратить);
• Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Кленила.

Относительные (пациенты со следующими состояниями/заболеваниями должны во время лечения находиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. существует риск развития осложнений):

• Цирроз печени;
• Эпилепсия;
• Глаукома;
• Церебральная патология;
• Гипотиреоз;
• Остеопороз;
• Системные инфекции (грибковые, вирусные, бактериальные, паразитарные);
• Надпочечниковая недостаточность.

С осторожностью и только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски, лекарственное средство следует применять при беременности, особенно во II и III триместрах.

Способ применения и дозировка

Кленил применяют в виде ингаляций.

Начальную дозу препарата подбирает врач в зависимости от степени тяжести заболевания. При необходимости доза может быть снижена до минимальной эффективной, либо увеличиваться до тех пор, пока не будет достигнут клинический эффект.

Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет:

• Легкая степень тяжести бронхиальной астмы (объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ₁) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) – более 80%, а суточный разброс показателей ПСВ не превышает 20%): по 200-600 мкг в сутки;
• Средняя степень тяжести бронхиальной астмы (ОФВ₁ или ПСВ – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%): по 600-1000 мкг в сутки;
• Тяжелая степень бронхиальной астмы (ОФВ₁ или ПСВ – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%): 1000-2000 мкг в сутки (при тяжелой степени заболевания назначают Кленил, содержащий 250 мкг в 1 дозе).

Максимальная суточная доза для этой категории пациентов не должна превышать: при средней тяжести болезни – 1000 мкг, при тяжелой степени – 2000 мкг.

Суточную дозу делят на 3-4 ингаляции.

Начальная доза для детей в возрасте от 4 до 12 лет составляет по 50-100 мкг 2 раза в сутки, в тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг в несколько приемов.

Максимально допустимая суточная доза для детей 4-12 лет составляет 500 мкг. У этой возрастной категории пациентов в основном применяют Кленил с содержанием 50 мкг в 1 дозе. Препарат 250 мкг/доза может быть назначен только в том случае, если необходимая суточная доза превышает 500 мкг.

Способ применения аэрозоля для ингаляций:

• Перед первым использованием, а также каждый раз в случае 3-дневного перерыва в применении ингалятора необходимо снять с мундштука защитный колпачок и произвести однократное распыление в воздух;
• Взять ингалятор указательным и большим пальцами;
• Снять защитный колпачок;
• Положить мундштук в рот и, плотно обхватив его губами, полностью выдохнуть через нос;
• Сделать долгий глубокий вдох, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем;
• Как можно дольше задержать дыхание;
• Прополоскать рот водой.

Мундштук рекомендуется промывать теплой водой по мере загрязнения.

Побочные действия

• Местные реакции: першение в горле, охриплость голоса, кашель; при применении препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени – кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (в этом случае назначается местная противогрибковая терапия);
• Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном лечении в высоких дозах (более 1500 мкг) – снижение функции коры надпочечников, повышение внутриглазного давления, катаракта;
• Прочие: в единичных случаях – эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм (купируется применением ингаляционных бронхолитиков).

Особые указания

Кленил не предназначен для купирования острых астматических приступов. Также препарат не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих проведения интенсивной терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух при применении соответствующей терапии не являются противопоказанием к назначению Кленила.

Если существует риск развития парадоксального бронхоспазма, за 10-15 минут до применения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататора (например, сальбутамола).

В случае развития кандидоза ротовой полости и верхних дыхательных путей назначают местную противогрибковую терапию, при этом отменять Кленил нет необходимости.

Препарат с содержанием 250 мкг/доза не назначают детям в возрасте до 12 лет, за исключением случаев, когда целесообразность применения высоких доз обоснована тяжестью состояния пациента.

Новорожденных детей, чьи матери во время беременности получали беклометазон, следует тщательно обследовать на предмет недостаточности функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Случаи клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными средствами не установлены.

Следует иметь в виду:

• Бета2-адреностимуляторы, эстрогены, метандростенолон, теофиллин и пероральные глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона;
• Индукторы микросомального окисления (в том числе фенобарбитал, рифампицин, фенитоин) снижают эффективность беклометазона;
• Беклометазон усиливает действие бета2-адреностимуляторов;
• Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов повышает клиническую эффективность Кленила.

Поскольку в состав препарата входит небольшое количество этанола, у пациентов с повышенной чувствительностью существует теоретическая вероятность взаимодействия Кленила с метронидазолом и дисульфирамом.

Аналоги

Аналогами Кленила являются: Кленил УДВ, Беклометазон, Беклазон Эко, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Насобек.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей, вдали от источников тепла, в том числе прямых солнечных лучей и нагревательных приборов. Не замораживать.

Баллон, даже пустой, не подвергать воздействию высокой температуры, не бросать в огонь, не протыкать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.