Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный)

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – препарат, оказывающий специфическое антибактериальное действие в отношении бактерий синегнойной палочки.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, может иметь зеленоватый оттенок [по 20 и 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон по 100 мл, 4 или 8 флаконов по 20 мл и инструкция по применению Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного)].

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa стерильный очищенный (с активностью по Аппельману не менее 10^-5) – до 1 мл;
• вспомогательный компонент: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное) или 8-гидроксихинолина сульфат (содержание расчетное) – 0,000 1 г/мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство вызывает специфический лизис бактерий Р. aeruginosa (синегнойной палочки).

Фармакокинетика

Информация отсутствует.

Показания к применению

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяется для профилактики и лечения в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии следующих заболеваний, вызванных бактериями Р. aeruginosa:

• дисбактериоз кишечника, энтеральные инфекции (холецистит, гастроэнтероколит), генерализованные септические заболевания;
• урогенитальные инфекции (кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, уретрит, пиелонефрит, цистит);
• хирургические инфекции (карбункулы, фурункулы, флегмона, абсцесс, панариции, гидраденит, ожоги, нагноения ран, бурсит, мастит, парапроктит, остеомиелит);
• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (трахеит, ларингит, фарингит, ангина, воспаления пазух носа и среднего уха, плеврит, бронхит, пневмония);
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (в т. ч. конъюнктивит, пиодермия, гастроэнтероколит, омфалит, сепсис);
• другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

В целях профилактики бактериофаг используют по эпидемическим показаниям для предупреждения внутрибольничных инфекций, для обработки свежеинфицированных и послеоперационных ран.

Противопоказания

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) противопоказан только в случае индивидуальной чувствительности к препарату.

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный), инструкция по применению: способ и дозировка

Средство применяют перорально, ректально, в виде орошений и аппликаций, для введения в дренированные полости, в полости матки, вагины, ран, носа и пазух носа. Перед использованием флакон необходимо взбалтывать и осматривать на предмет отсутствия помутнения и осадка.

Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для перорального применения:

• 0–6 месяцев – 5 мл;
• 6–12 месяцев – 10 мл;
• от 1 до 3 лет – 15 мл;
• от 3 до 8 лет – 15–20 мл;
• от 8 лет и старше – 20–30 мл.

Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для ректального применения:

• 0–6 месяцев –5–10 мл;
• 6–12 месяцев – 10–20 мл;
• от 1 до 3 лет – 20–30 мл;
• от 3 до 8 лет – 30–40 мл;
• от 8 лет и старше – 40–50 мл.

При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями лечение следует проводить с одновременным применением препарата местно и внутрь 2–3 раза в сутки за 1 ч до приема пищи. Начинать терапию нужно с первого дня заболевания и продолжать в течение 7–20 дней в зависимости от клинической необходимости. Если до бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, следует тщательно промыть рану стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Режим дозирования и способы применения Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) в зависимости от очага инфекции:

• орошение, примочки, тампонирование: исходя из размеров пораженного участка объем препарата может составлять до 200 мл. При абсцессе бактериофаг вводят после удаления гнойного содержимого с помощью пункции в меньшем количестве, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите раствор вливают в рану в количестве 10–20 мл после соответствующей хирургической обработки;
• введение в ограниченные полости (в т. ч. в суставную и плевральную): количество бактериофага составляет до 100 мл, затем оставляют капиллярный дренаж и через него продолжают вводить препарат в течение нескольких дней;
• введение в полость вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях: по 5–10 мл 1 раз в сутки ежедневно;
• полоскания, закапывания, промывания, введение смоченных турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа: по 2–10 мл от 1 до 3 раз в сутки. Смоченные турунды после введения оставляют на 1 ч;
• введение через цистостому или нефростому при циститах, пиелонефритах, уретритах: в мочевой пузырь – по 20–50 мл 1–2 раза в сутки, в почечную лоханку – по 5–7 мл 1–2 раза в сутки. Если полость мочевого пузыря или почечной лоханки не дренирована, бактериофаг назначают внутрь;
• внутрь/ректально при дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях: внутрь за 1 ч до приема пищи 3 раза в сутки. Можно сочетать прием внутрь 2 раза в сутки и ректальное введение 1 раз в сутки по 1 возрастной дозе в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

У новорожденных (в том числе недоношенных) при сепсисе и энтероколите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют через катетер или газоотводную трубку в виде высоких клизм. Рекомендуемая доза составляет 5–10 мл, кратность процедур – 2–3 раза в сутки.

Если ребенок не срыгивает, у него отсутствует рвота, можно давать бактериофаг внутрь через рот. В этом случае раствор оптимально смешивать с грудным молоком/молочной смесью.

Допускается сочетание ректального и перорального способов введения препарата.

Продолжительность лечения – от 5 до 15 дней. В случае заболеваний с рецидивирующим течением проводят повторные курсы.

Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или наличии риска развития у новорожденного внутрибольничной инфекции показано применение бактериофага ректально (в виде клизм) 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют в виде аппликаций 2 раза в сутки. Для этого раствором смачивают марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок или пупочную ранку.

Побочные действия

До настоящего времени не поступали сообщения о развития негативных реакций в период терапии препаратом.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке лекарственного средства.

Особые указания

Для проведения эффективной терапии важно предварительно определить чувствительность возбудителя к препарату и начать лечение как можно раньше.

В питательной среде бактериофага могут развиваться попавшие извне бактерии, вызывая помутнение раствора. В связи с этим при вскрытии флакона обязательно следует придерживаться следующих указаний:

1. Тщательно вымыть руки.
2. Обработать колпачок спиртовым раствором.
3. Снять с флакона колпачок, не открывая пробку.
4. Набрать раствор стерильным шприцем путем прокола пробки.
5. Если пробка по какой-то причине снимается, не класть ее ни на какие предметы внутренней поверхностью.
6. Не оставлять флакон открытым.
7. Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При условии соблюдения рекомендаций по хранению и вышеперечисленных правил по забору раствора препарат может использоваться в течение всего срока годности, указанного на флаконе.

Нельзя использовать бактериофаг в случае его помутнения, нарушения целостности или маркировки упаковки, окончания срока годности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) может применяться при беременности и лактации по назначению врача.

Применение в детском возрасте

Ограничений к применению препарата в педиатрии нет.

Лекарственное взаимодействие

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) можно сочетать с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Аналоги

Аналогами Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) являются: Диоксидин, Нитроксолин, Монурал, Роулин-Роутек, Уронормин-Ф, Бактериофаг стафилококковый, Амизолид, Уроксолин, Фосмурал, Фортераз, Урофосфабол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Беречь от детей.

Транспортировать препарат необходимо при температуре 2–8 °С. Допускается транспортирование при температуре 9–25 °С в течение 30 дней (не более).

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге псевдомонас аэругиноза (синегнойном)

Согласно отзывам, Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – эффективное средство при заболеваниях, вызванных чувствительными возбудителями. Препарат оказывает быстрое действие, может применяться различными способами, хорошо переносится. Его можно использовать для лечения детей с рождения.

Цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) в аптеках

В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) за 1 флакон объемом 100 мл составляет 599–754 руб., за 4 флакона по 20 мл – 570–650 руб.