Задитен

Задитен – противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке 3 упаковки);
• Сироп для детей (по 100 мл во флаконах);
• Капли глазные: прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость, без запаха (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество Задитена – кетотифен:

• 1 таблетка – 1 мг (в виде гидрогенфумарата);
• 1 мл сиропа – 0,2 мг;
• 1 мл капель – 0,25 мг, что эквивалентно 0,345 мг кетотифена гидрофумарата.

Вспомогательные компоненты в составе капель: натрия гидроксид (1М раствор), глицерол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Для Задитена характерно антигистаминное действие, проявляющееся как при системном, так и при местном применении.

Фармакодинамика

Как in vitro, так и in vivo кетотифен угнетает высвобождение медиаторов (фактора активации тромбоцитов, гистамина, простагландинов и лейкотриенов) из клеток, принимающих участие в аллергических реакциях I типа (нейтрофилов, базофилов, эозинофилов и тучных клеток). Препарат способствует подавлению хемотаксиса, препятствует активации и дегрануляции эозинофилов, стабилизирует клеточные мембраны посредством ингибирования фосфодиэстеразы и уменьшения содержания цикло-АМФ. Также кетотифен является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов.

Фармакокинетика

При применении Задитена в форме глазных капель содержание кетотифена в крови после инстилляции в конъюнктивальную полость на протяжении 14 суток преимущественно оказывалась ниже предела количественного определения, составляющего 20 пг/мл.

При системном применении примерно 50% действующего вещества метаболизируется в печени в результате эффекта первого прохождения. Максимальная концентрация кетотифена в плазме крови регистрируется в течение 2–4 часов после перорального приема. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 75%.

Кетотифен экскретируется по двухфазному типу. Ранний период полувыведения равен 3–5 часам, а окончательно препарат выводится из организма через 21 час. Кетотифен выводится с мочой: 60–70% от принятой дозы в виде неактивных метаболитов глюкуронидов, а 1% – в неизмененном виде.

Показания к применению

Таблетки и сироп для детей

• Профилактика и лечение хронической и острой крапивницы, атопического дерматита, аллергического ринита, конъюнктивита;
• Аллергический бронхит;
• Профилактика приступов бронхиальной астмы, включая смешанную форму;
• Сенная лихорадка (астматические симптомы).

Капли глазные

Аллергический конъюнктивит (профилактика и лечение).

Противопоказания

• Период беременности;
• Индивидуальная гиперчувствительность к кетотифену.

Кроме этого, применение препарата противопоказано:

• Таблетки и сироп: период грудного вскармливания;
• Капли глазные: детский возраст младше 12 лет.

C осторожностью следует назначать таблетки и сироп больным с печеночной недостаточностью, эпилепсией.

Применение капель глазных Задитен в период кормления грудью должно сопровождаться тщательным наблюдением врача.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Задитен принимают внутрь, во время еды. Режим дозирования для взрослых – по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 3 и более месяцев. При отсутствии достаточного клинического эффекта разовую дозу можно повысить до 2 мг. Рекомендуется постепенная (в течение 2-4 недель) отмена терапии.

Сироп для детей

Сироп Задитен принимают внутрь. Рекомендованное дозирование имеет возрастные ограничения:

• Возраст до 6 месяцев – по 0,05 мг на 1 кг веса;
• 6 месяцев-3 года – 0,5 мг 2 раза в сутки;
• 3 года и старше – 1 мг 2 раза в сутки.

Лечение следует продолжать не менее 3 месяцев.

Отмену препарата проводят с постепенным снижением дозы в течение 0,5-1 месяца.

Капли глазные

Глазные капли Задитен используют конъюнктивально. Суточное дозирование – по 1 капле 2 раза в сутки в течение полутора месяцев. Инстилляцию производят в оба глаза.

Побочные действия

Таблетки и сироп для детей

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, повышение аппетита, гастралгия;
• Нервная система: головокружение, сонливость, замедление скорости реакции (проходят через 2-3 дня терапии), ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно у детей);
• Мочевыделительная система: цистит, дизурия;
• Прочие: аллергические кожные реакции, тромбоцитопения, увеличение веса тела.

Капли глазные

• Орган зрения: редко – сухость глаз, снижение остроты зрения; в отдельных случаях – светобоязнь, чувство рези при инстилляции, ощущение боли в глазах, конъюнктивит, субконъюнктивальные кровоизлияния;
• Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – аллергические реакции, экзема;
• Прочие: редко – повышенная утомляемость, головная боль; в отдельных случаях – сухость во рту.

Передозировка

Случаи передозировки Задитена при применении в форме глазных капель не зарегистрированы.

При приеме препарата в форме таблеток или сиропа для детей в высоких дозах могут наблюдаться следующие симптомы: угнетение сознания (от сонливости до полной дезориентации), судорожные припадки, учащенное сердцебиение, резкое понижение артериального давления, оборотная кома.

В этом случае следует промыть желудок (если после приема Задитена прошло не очень много времени) и назначить больному активированный уголь. Также рекомендована симптоматическая терапия. При судорогах вводят бензодиазепины либо барбитураты.

Особые указания

Сироп и таблетки Задитен не предназначены для купирования приступов бронхиальной астмы. У пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой после назначения Задитена отмену предшествующей терапии глюкокортикоидами, бета-адреномиметиками, адренокортикотропными гормонами следует проводить постепенно, снижая суточные дозы в течение не менее 2 недель.

При одновременном приеме таблеток или сиропа и пероральных гипогликемических средств необходим регулярный контроль содержания тромбоцитов в периферической крови.

Из-за риска рецидива астматических симптомов противопоказано резкое прерывание лечения таблетками или сиропом. При сильном седативном действии препарата рекомендуется снижение обычной дозы в течение первых 2 недель терапии.

В сиропе содержится 2,35% (от общего объема) этилового спирта и 600 мг/мл углеводов.

Нельзя применять капли при раздражении или воспалении глаз, ношении контактных линз. Контактные линзы рекомендуется снимать перед каждой инстилляцией и надевать только через 15 минут после процедуры.

При сочетании капель с другими офтальмологическими средствами для местного использования инстилляции необходимо проводить с 5 минутным перерывом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения капель больным нельзя управлять транспортными средствами и механизмами.

При лечении таблетками или сиропом необходимо с осторожностью заниматься потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, в том числе управлением транспортных средств и механизмов.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности применения всех лекарственных форм Задитена при беременности, препарат не назначается женщинам в период вынашивания.

Таблетки и сироп противопоказано принимать в период лактации, при необходимости терапии грудное вскармливание необходимо прервать (прекратить).

Глазные капли Задитен женщинам, кормящим ребенка грудью, допускается применять под строгим врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Задитен применяется в педиатрической практике по показаниям, согласно режиму дозирования.

Возрастные ограничения: для капель 3 года или 12 лет (в зависимости от производителя препарата); таблетки назначают детям старше 3 лет.

При нарушениях функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью должны принимать таблетки и сироп Задитен, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение таблеток или сиропа Задитена усиливает действие антигистаминных препаратов, снотворных средств, этанола.

При сочетании с гипогликемическими средствами повышается риск развития тромбоцитопении.

Взаимодействие капель с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Задитена являются: Аллергодил, Дальтифэн, Ифирал, Кромо Сандоз, Кромофарм, Кетотифен, Кетотифен Софарма, Кетотифен-Рос, Лекролин, Аломид, Кромогексал, Ластакафт, Аллергокром, Опатадин, Опатанол, Паллада.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года, после нарушения герметичности флакона с каплями – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Задитене

В основном встречаются положительные отзывы о Задитене. Пациенты считают его достаточно эффективным средством для борьбы с проявлениями аллергии. Они также отмечают практически полное отсутствие побочных реакций, однако часто жалуются на его высокую стоимость.

Цена на Задитен в аптеках

В среднем цена на Задитен в форме таблеток дозировкой 1 мг за 30 шт. в упаковке составляет около 1780 рублей.

Сироп для детей и глазные капли на данный момент отсутствуют в продаже.