Аллергодил

Аллергодил – противоаллергический медикамент местного действия, применяемый в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

• капли глазные 0,05%: бесцветный прозрачный раствор (по 6 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей);
• спрей назальный: бесцветный прозрачный раствор (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с дозатором-распылителем).

В 1 мл глазных капель содержатся:

• действующее вещество: азеластина гидрохлорид – 500 мкг;
• вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, очищенная вода.

В 1 дозе спрея назального содержатся:

• действующее вещество: азеластина гидрохлорид – 140 мкг (в 1 флаконе – 10 мг);
• вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, безводная лимонная кислота, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азеластин является блокатором гистаминовых H₁-рецепторов, производным фталазинона. Оказывает продолжительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие.

Основные эффекты азеластина:

• уменьшение проницаемости капилляров и снижение экссудации;
• стабилизация мембран тучных клеток и препятствование высвобождению из них биологически активных веществ (включая серотонин, гистамин, лейкотриены, активирующий тромбоциты фактор), которые вызывают бронхоспазм и способствуют возникновению ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления;
• уменьшение зуда и заложенности носа, чиханья, ринореи.

Системное действие азеластина при местном применении незначительное.

Ослабление симптомов аллергического ринита обычно отмечается через 15 минут после применения препарата, его продолжительность – 12 часов и более.

При проведении длительной терапии с применением высоких доз препарата клинически значимое воздействие азеластина на интервал QT не наблюдается.

Фармакокинетика

Биодоступность азеластина после интраназального применения Аллергодила – примерно 40%. Время достижения C_max (максимальной концентрации вещества) в крови – от 2 до 3 часов. При применении спрея в рекомендованной суточной дозе (1,1 мг) C_ss (равновесная концентрация) в крови – меньше 1% от дозы. Сывороточная концентрация вещества в крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после перорального приема. У страдающих аллергическим ринитом больных концентрация азеластина в крови выше, чем у здоровых.

C_max при повторном применении глазных капель Аллергодил (4 раза в день по 1 капле в каждый глаз) очень низкая и выявляется на пределе/ниже предела измерений.

Другие фармакокинетические показатели изучались при применении азеластина внутрь.

Связывание с белками крови составляет 80–90%.

Метаболизм азеластина происходит в печени, путем окисления с участием системы цитохрома Р450, с последующим образованием дезметилазеластина – активного метаболита.

Выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов. Основной путь выведения – через почки. T_1/2 (период полувыведения) азеластина и дезметилазеластина – примерно 20 и 45 часов соответственно.

Показания к применению

Капли глазные

• сезонный аллергический конъюнктивит (терапия и профилактика);
• несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит (терапия).

Спрей назальный

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит, включая сенную лихорадку, и риноконъюнктивит (терапия);
• вазомоторный круглогодичный неаллергический ринит, проявляющийся заложенностью носа, ринореей, чиханьем, постназальным синдромом (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Согласно инструкции, Аллергодил противопоказан при гиперчувствительности, а также кормящим и беременным женщинам.

Спрей Аллергодил нельзя назначать:

• Детям до 6 лет при лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита;
• Детям до 12 лет при лечении вазомоторного ринита.

Аллергодил в форме глазных капель не применяют детям младше 4 лет.

Инструкция по применению Аллергодила: способ и дозировка

При лечении сезонного аллергического конъюнктивита лекарство в виде капель назначают детям старше 4 лет и взрослым 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. В тяжелых случаях кратность применения Аллергодила увеличивают до 4 раз в день. На фоне несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита медикамент применяется по такой же схеме.

Капли Аллергодил можно применять с профилактической целью.

Спрей Аллергодил применяют интраназально. При лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита детям старше 6 лет и взрослым назначают по 1 дозе лекарства в каждый носовой ход 2 раза в день. Детям от 12 лет и взрослым эту дозировку при необходимости можно увеличить в 2 раза.

Аллергодил в виде спрея можно применять длительно, но не более двух месяцев.

Побочные действия

Оценка частоты развития побочных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко.

Глазные капли Аллергодил:

• орган зрения: повышенное слезоотделение, ощущение инородного тела, повышение чувствительности глаза, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, болезненность, раздражение, зуд, отек, покраснение; редко – блефарит, сухость глаз;
• системные реакции: дисгевзия, диспноэ, сухость кожи.

Назальный спрей Аллергодил :

• аллергические реакции: очень редко – кожный зуд, сыпь, крапивница;
• местные реакции: редко – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа (в виде жжения, зуда, чиханья; очень редко – носового кровотечения);
• системные реакции: очень редко – слабость, головокружение (может быть связано с самим заболеванием);
• другие: часто – горький вкус во рту и, как следствие, тошнота (возникает при неправильном способе введения, когда голова запрокинута назад).

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Аллергодил по рекомендации врача можно применять при лечении инфекционных болезней глаз в составе комплексной терапии. При одновременном применении с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал не меньше 15 минут.

Носить контактные линзы во время применения Аллергодила не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Необходимо принимать во внимание, что во время терапии Аллергодилом возможно развитие затуманивая зрения, усталости и слабости. В таких случаях от управления автотранспортными средствами рекомендуется воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Применение Аллергодила противопоказано в I триместре беременности (капли), I–III триместре беременности (спрей) и в период лактации.

Во II и III триместрах беременности Аллергодил в виде капель может быть назначен врачом после оценки соотношения пользы с возможным риском.

Применение в детском возрасте

Терапия Аллергодилом противопоказана:

• до 4 лет (капли);
• до 6 лет (спрей при лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита);
• до 12 лет (спрей при лечении вазомоторного ринита).

Аналоги

По механизму действия аналогами Аллергодила являются препараты: Аломид, Задитен, Кромоглин, Реактин, Аллерго-Комод, Лекролин, Опатанол, Хай-кром, Гистимет, КромоГексал, Ифирал, Кром-аллерг.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата в любой лекарственной форме – 3 года. После вскрытия флакона глазные капли можно применять в течение 1 месяца, спрей – на протяжении полугода.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Аллергодиле

Согласно отзывам, Аллергодил эффективен в любой лекарственной форме. Отмечают, что препарат оказывает быстрое и продолжительное действие.

Спрей в сравнении с глазными каплями имеет ряд преимуществ. Пользователи отмечают, что он экономичнее расходуется, равномерно распыляется по всей поверхности слизистой оболочки носа, удобен при применении в разных условиях, в т. ч. на работе, в поездках.

Главным недостатком Аллергодила считают его высокую стоимость. Также указывают на вероятность развития жжения после применения назального спрея и, в некоторых случаях, непродолжительное терапевтическое действие.

Цена на Аллергодил в аптеках

Примерная цена на Аллергодил составляет: спрей (1 флакон 10 мл) – 536–599 р., капли (1 флакон 6 мл) – 437–482 р.