Висмута трикалия дицитрат

Висмута трикалия дицитрат – противоязвенное средство с вяжущим и антисептическим действием, оказывающее протективное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, без запаха или со слабым характерным запахом; на поперечном разрезе выделяются 2 слоя – белое или бело-желтоватое ядро и пленочная оболочка [в ячейковой контурной упаковке 7, 10, 14, 28 или 30 шт., в банке, укупоренной крышкой с контролем первого вскрытия/крышкой с системой «нажать ‒ повернуть», 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 шт.; в картонной пачке 1 банка или 1–8, 10, 16 ячейковых контурных упаковок и инструкция по применению Висмута трикалия дицитрата. Возможна комплектация в транспортную тару (групповую упаковку) по 2‒3 картонные пачки].

Состав 1 таблетки:

• активный компонент: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг (120 мг в перерасчете на висмута оксид);
• вспомогательные вещества: калия полиакрилат, магния стеарат, макрогол-6000, повидон-К25, крахмал кукурузный;
• пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол-4000, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Висмута трикалия дицитрат является противоязвенным и гепатопротекторным средством, которое обладает бактерицидным эффектом в отношении бактерии Helicobacter pylori. Также оказывает вяжущее и противовоспалительное действие.

После приема препарата внутрь в кислой среде желудка происходит осаждение нерастворимых висмута оксихлорида и цитрата, а также образование хелатных соединений с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности эрозий и язв. Таким образом, формируется защитный слой, в течение продолжительного времени прикрывающий пораженные участки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от воздействия агрессивных факторов.

Висмута трикалия дицитрат стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает секрецию гидрокарбоната, образование слизи, синтез простагландина Е и устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию соляной кислоты, солей желчных кислот, пепсина и ферментов. Способствует накоплению в зоне дефекта эпидермального фактора роста. Уменьшает активность пепсиногена и пепсина.

Фармакокинетика

После приема внутрь висмута трикалия дицитрат из ЖКТ практически не абсорбируется.

Выводится в основном с калом. Незначительное количество препарата, поступившее в плазму, выводится почками.

Показания к применению

• функциональная диспепсия, обусловленная неорганическими заболеваниями ЖКТ;
• синдром раздраженного кишечника, проявляющийся преимущественно симптомами диареи;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т. ч. вызванная Helicobacter pylori;
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т. ч. ассоциированный с бактерией Helicobacter pylori.

Противопоказания

• хроническая почечная недостаточность;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст до 4 лет;
• одновременное применение других препаратов, содержащих висмут;
• известная гиперчувствительность к любому компоненту Висмута трикалия дицитрата.

Висмута трикалия дицитрат, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Висмута трикалия дицитрат показаны для перорального применения, их следует проглатывать целиком (измельчение или разжевывание не допускается) с достаточным количеством жидкости, за исключением молока и фруктовых соков.

Оптимальная доза и продолжительность курса терапии определяются лечащим врачом в зависимости от показания и характера течения заболевания.

Рекомендуемые режимы дозирования Висмута трикалия дицитрата:

• взрослые и подростки от 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день (за 30 мин до завтрака, обеда и ужина, последний прием – на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в день (за 30 мин до завтрака и ужина);
• дети 8‒12 лет: по 1 таблетке 1 раз в день (за 30 мин до завтрака и ужина);
• дети 4‒8 лет: суточная доза составляет 8 мг/кг, что соответствует 1 или 2 таблеткам в 1 или 2 приема соответственно (за 30 мин до приема пищи).

Как правило, курс терапии длится 4‒8 недель.

Для эрадикации бактерии Helicobacter pylori Висмута трикалия дицитрат целесообразно назначать в комбинации с антибактериальными средствами, оказывающими антихеликобактерное действие.

Побочные действия

Нижеуказанные побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, получавших Висмута трикалия дицитрат, по частоте развития распределены следующим образом: ≥ 1/10 ‒ очень часто, от ≥ 1/100 до < 1/10 ‒ часто, от ≥ 1/1 000 до < 1/100 ‒ нечасто, от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000 ‒ редко, < 1/10 000 ‒ очень редко:

• нарушения со стороны ЖКТ: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – диарея/запор, тошнота, рвота;
• заболевания нервной системы: очень редко при продолжительном приеме высоких доз препарата ‒ энцефалопатия, обусловленная накоплением висмута в центральной нервной системе;
• аллергические реакции: нечасто – зуд, кожные высыпания; очень редко – анафилактические реакции.

Известные нежелательные реакции носят обратимый характер, быстро проходят после окончания приема Висмута трикалия дицитрата. В случае усугубления любого из перечисленных явлений или развития других побочных реакций, не указанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

После окончания лечебного курса препаратом в рекомендуемых дозах плазменная концентрация висмута не превышает 58 мкг/л. Интоксикации развиваются при уровне активного вещества в плазме более 100 мкг/л, т. е. при длительном приеме завышенных доз препарата или непродолжительном применении средства в дозах, которые превышают рекомендованные в десятки раз.

Признаки отравления висмутом: диспепсические нарушения, воспаление слизистой оболочки полости рта, сыпь, характерное потемнение на деснах в виде голубых линий. При длительном приеме чрезмерных доз – нарушение функции почек. После отмены препарата эти симптомы полностью обратимы.

Специфического антидота висмута трикалия дицитрата нет. Следует промыть желудок и принять энтеросорбент. Рекомендуется прием солевых слабительных. Далее при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее (для улучшения работы почек) лечение. При развитии нарушения почечной функции, сопровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, могут быть назначены комплексообразователи ‒ димеркаптоянтарная и димеркаптопропансульфоновая кислоты. При тяжелом функциональном нарушении почек проводят гемодиализ.

Особые указания

Максимальная продолжительность лечения – 8 недель, превышать ее не следует. Также самостоятельно нельзя увеличивать установленные для детей и взрослых дозы.

Если улучшение состояния по мере приема препарата не отмечается, требуется врачебная консультация.

В течение 2 месяцев после окончания курса не рекомендуется принимать никакие средства, содержащие висмут (например, Викаир или Викалин).

На фоне терапии висмутом возможно незначительное потемнение языка, а также окрашивание кала в темный цвет.

Пациентов следует информировать, что употребление алкоголя во время лечения нежелательно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию висмута трикалия дицитрата на психомоторные и когнитивные функции не проводились. Учитывая профиль побочных эффектов, негативное воздействие маловероятно.

Применение при беременности и лактации

Висмута трикалия дицитрат во время беременности и лактации противопоказан. Кормящим женщинам следует перевести ребенка на искусственное вскармливание, если проведение терапии препаратом жизненно необходимо.

Применение в детском возрасте

Детям до 4 лет препарат не назначают. В более старшем возрасте применяют по показаниям с учетом возрастных дозировок.

При нарушениях функции почек

При нарушениях почечной функции таблетки Висмута трикалия дицитрат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Препарат не метаболизируется в печени, поэтому его фармакокинетика при печеночной недостаточности не изучалась.

Применение в пожилом возрасте

Нет данных, свидетельствующих о необходимости корректировать дозу Висмута трикалия дицитрат пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

В течение 30 мин до и 30 мин после приема препарата следует воздерживаться от употребления пищи, фруктов, фруктовых соков и молока, а также от приема антацидных лекарственных средств, поскольку они могут снижать эффективность висмута.

Висмута трикалия дицитрат при совместном применении уменьшает абсорбцию тетрациклинов.

Не следует одновременно принимать другие средства, содержащие висмут, поскольку в этом случае повышается риск развития побочных эффектов (включая энцефалопатию) и интоксикации.

Аналоги

Аналогами Висмута трикалия дицитрата являются Бисмопепсин, Вентер, Виканол Лайф, Витридинол, Де-Нол, Новобисмол, Улькавис, Эскейп.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Висмута трикалия дицитрате

Непосредственно о Висмута трикалия дицитрате отзывов нет. Однако встречается немало сообщений о других лекарственных средствах, содержащих аналогичное действующее вещество. По мнению пациентов, висмут помогает при нарушениях работы пищеварительной системы, облегчает симптомы гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат хорошо переносится, имеет мало противопоказаний. 

Цена на Висмута трикалия дицитрат в аптеках

На сегодня цена Висмута трикалия дицитрата неизвестна из-за его отсутствия в аптеках. Примерная стоимость некоторых его аналогов (с таким же действующим веществом):

• Улькавис (таблетки, покрытые оболочкой, по 120 мг): 28 шт. ‒ 199 руб., 56 шт.‒ 376 руб., 112 шт. ‒ 609 руб.;
• Де-Нол (таблетки, покрытые оболочкой, по 120 мг): 32 шт. ‒ 355 руб., 56 шт. ‒ 535 руб., 112 шт. ‒ 935 руб.;
• Новобисмол (таблетки, покрытые оболочкой, по 120 мг): 56 шт. ‒ 373 руб., 112 шт. ‒ 623 руб.