Новобисмол

Новобисмол – противоязвенный препарат с бактерицидной активностью.

Форма выпуска и состав

Новобисмол выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, бело-кремового цвета, двояковыпуклой формы, с легким запахом аммиака или без запаха (по 8, 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–7 упаковок; по 8 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 14 или 28 упаковок; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 12 или 24 упаковки; по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 12 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, что эквивалентно содержанию 120 мг оксида висмута (Bi₂O₃);
• вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, полиакрилат калия, повидон К30, магния стеарат, макрогол 6000;
• состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Новобисмол оказывает противоязвенное, противовоспалительное, вяжущее действие. Обладает бактерицидной активностью к Helicobacter pylori, действие которой направлено на защиту слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Поступая в желудочно-кишечный тракт, нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат осаждаются в кислой среде желудка. В результате на поверхности язв и эрозий образуется защитная пленка в виде хелатных соединений с белковым субстратом. Вследствие увеличения синтеза простагландина E, образования слизи и секреции гидрокарбоната, стимулирования активности цитопротекторных механизмов повышается устойчивость к воздействию соляной кислоты, пепсина, ферментов и солей желчных кислот слизистой оболочки ЖКТ. Действие препарата способствует скапливанию в зоне дефекта эпидермального фактора роста и снижению активности пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Выводится из организма в большей степени через кишечник; через почки выводится только незначительная часть висмута, поступившая в плазму.

Показания к применению

• период обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori;
• фаза обострения хронического гастрита и гастродуоденита, включая ассоциированные с Helicobacter pylori;
• синдром раздраженного кишечника, который преимущественно протекает с симптомами диареи.
• функциональная диспепсия, не связанная с заболеваниями ЖКТ органического характера.

Противопоказания

• выраженное нарушение функции почек;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Новобисмола: способ и дозировка

Таблетки Новобисмол принимают внутрь, за 0,5 ч до еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендованное дозирование:

• взрослые и дети старше 12 лет: по 1 шт. 3 раза в течение дня и 1 шт. вечером перед сном или по 2 шт. 2 раза в день;
• дети в возрасте 8–12 лет: по 1 шт. 2 раза в день;
• дети в возрасте 4–8 лет: из расчета по 8 мг на 1 кг веса ребенка в сутки. Суточную дозу делят на 2 приема.

Продолжительность курса – 28–56 дней.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: возможно – тошнота, рвота, более частый стул, запоры (преходящие состояния, не требующие отмены препарата);
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.
• прочие: на фоне длительного приема высоких доз – энцефалопатия.

При усугублении указанных симптомов нежелательных эффектов или появлении других побочных действий необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

Симптомы: характерные для нарушения функции почек, вызванные приемом высоких доз препарата в течение продолжительного времени.

Лечение: отменить прием Новобисмола. При появлении выраженных симптомов отравления необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и солевые слабительные. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

В случае нарушения функции почек, подтвержденного высоким уровнем концентрации висмута в плазме крови, показано введение комплексообразователей – димеркаптопропансульфоновой и димеркаптоянтарной кислот. При тяжелом состоянии возможно проведение гемодиализа.

Особые указания

Нельзя превышать установленные суточные дозы Новобисмола для взрослых и детей и принимать таблетки более 8 недель.

В период лечения Новобисмолом и в течение 8 недель после его отмены не следует применять другие лекарственные средства, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно одновременное назначение других антибактериальных средств, обладающих антихеликобактерной активностью.

В течение 0,5 ч до и после приема таблетки следует избегать употребления пищи и жидкости, в том числе молока, фруктов или фруктовых соков.

При использовании Новобисмола в рекомендованных дозах концентрация висмута трикалия дицитрата в плазме крови после завершения курса терапии не превышает 3–5,8 мкг/л. Интоксикация организма может наступить только при концентрации активного вещества более 100 мкг/л.

На фоне применения висмута могут наблюдаться незначительное потемнение языка, окрашивание каловых масс в темный цвет вследствие образования его сульфида.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием таблеток Новобисмол не оказывает влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Новобисмол противопоказан в период беременности и лактации.

При необходимости назначения препарата при грудном вскармливании кормление грудью следует временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Нельзя применять для лечения детей в возрасте до 4 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказан прием Новобисмола больным с выраженными нарушениями функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь других лекарственных средств, включая антациды, снижается эффективность Новобисмола. Поэтому рекомендуется в течение 0,5 ч до и после его приема не применять никаких пероральных препаратов.

Аналоги

Аналогами Новобисмола являются Де-Нол, Алсукрал, Анкрусал, Вентрисол, Висмута трикалия дицитрат, Висмута нитрат основной, Вентер, Неоинтестопан, Ульгастран, Каопектат, Сукральфат, Сукрат.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Новобисмоле

Согласно отзывам, Новобисмол оказывает ощутимый клинический эффект при лечении заболеваний органов пищеварительной системы, обусловленных Helicobacter pylori. Часто встречаются положительные характеристики препарата в отношении его приема для лечения гастрита. У больных исчезают изжога, вздутие живота. Они могут позволить себе расширить рацион питания после долгих лет соблюдения строгих диет. Также указывается хорошая переносимость препарата.

Цена на Новобисмол в аптеках

Цена на Новобисмол за упаковку, содержащую 56 таблеток, составляет 328 рублей, 112 таблеток – 599 рублей.