Воспользуйтесь поиском по сайту:
Латинское название: Vidora micro
Код ATX: G03AA12
Действующее вещество: этинилэстрадиол (Ethinylestradiol) + дроспиренон (Drospirenone)
Производитель: Лабораториос Леон Фарма С.А. (Laboratorios Leon Farma S.A.) (Испания)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Цены в аптеках: от 668 руб.
Видора микро – микродозированное комбинированное монофазное гормональное контрацептивное средство.
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой [по 28 шт. (по 21 активной и 7 плацебо таблеток либо по 24 активных и 4 плацебо таблетки) в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера и инструкция по применению Видора микро]:
Состав 1 активной таблетки:
Состав 1 плацебо таблетки:
Видора микро является микродозированным комбинированным монофазным гормональным контрацептивным препаратом, который содержит этинилэстрадиол (синтетический аналог женского полового гормона эстрадиола) и дроспиренон (синтетический гормон, обладающий фармакологическим профилем, сходным с естественным прогестероном). Контрацептивные свойства препарата основаны на взаимодействии разных факторов, наиболее важные из которых – торможение овуляции и увеличение вязкости секрета шейки матки, вследствие чего для сперматозоидов он становится непроницаемым.
При правильном применении Видора микро индекс Перля (показатель, который отражает количество беременностей у 100 женщин, применяющих в течение года контрацептивный препарат) составляет менее единицы. При нарушении режима дозирования (в случае пропуска таблеток или неправильного применения) значение индекса Перля может увеличиваться.
Дроспиренон в терапевтической дозе также оказывает антиандрогенное и невыраженное антиминералокортикоидное действие. Лишенное эстрогенной, антиглюкокортикоидной и глюкокортикоидной активности вещество имеет фармакологический профиль, схожий с таковым у естественного прогестерона. Дроспиренон обладает антиандрогенной активностью, способствует понижению продукции секрета сальных желез и улучшению выраженности клинических симптомов у женщин с акне (acne vulgaris). Этот фактор должен учитываться при выборе контрацептивного препарата, в особенности пациенткам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также при акне и себорее.
В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует улучшение липидного профиля и повышение концентрации ЛПВП (липопротеинов высокой плотности).
Действие Видора микро направлено на регулирование менструальноподобных кровотечений, которые являются одним из факторов риска возникновения железодефицитной анемии, выражается это в снижении их объема и уменьшении выраженности болевых ощущений. Также есть сведения о том, что при применении КОК (комбинированных пероральных контрацептивов) уменьшается вероятность развития рака яичников и эндометрия.
Вещество после перорального приема абсорбируется быстро и почти полностью. После однократного приема Сmах (максимальная концентрация) составляет 88–100 нг/мл, Тmах (время достижения максимальной концентрации) – от 1 до 2 часов. Метаболизируется вещество при всасывании и первом прохождении через печень. При приеме внутрь абсолютная биологическая доступность составляет 60%. На фоне сопутствующего приема пищи биодоступность снижается примерно в 25% случаев.
Данный гормон связывается с белками плазмы на уровне примерно 98,5%. Он индуцирует синтез ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) в печени. Кажущийся Vd (объем распределения) этинилэстрадиола – приблизительно 5 л/кг.
Css (равновесная концентрация) достигается на протяжении второй половины цикла приема Видора микро.
Небольшое количество этинилэстрадиола проникает в грудное молоко (0,02% дозы).
Примерно 50–60% вещества в слизистой оболочке тонкого кишечника и печени подвергается пресистемной конъюгации (эффект первого прохождения). Основным путем метаболизма является ароматическое гидроксилирование, в результате происходит образование гидроксилированных и метилированных метаболитов, как свободных, так и в виде конъюгатов с серной и/или глюкуроновой кислотами. Часть конъюгированного с глюкуроновой кислотой этинилэстрадиола после выведения с желчью всасывается в кишечнике повторно (кишечно-печеночная рециркуляция).
Этинилэстрадиол метаболизируется в полном объеме и в неизмененном виде практически не выводится. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови – 5 мл/мин/кг. Выведение метаболитов вещества осуществляется через кишечник и почками в соотношении 6÷4, T1/2 (период полувыведения) – примерно 24 часа.
Вещество после перорального приема абсорбируется быстро и почти полностью. После однократного приема Сmах в плазме крови составляет приблизительно 35 нг/мл, величина Тmах в плазме крови – от 1 до 2 часов. Биологическая доступность находится в диапазоне 76–85%, прием пищи на нее влияния не оказывает.
Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови. С ГСПГ и КСГ (кортикостероид связывающим глобулином) данный гормон не связывается. Концентрация свободного дроспиренона – не более 3–5% от полученной дозы. Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ на связывание дроспиренона с белками плазмы не влияет. Средний кажущийся Vd составляет 3,7±1,2 л/кг.
Css вещества в плазме крови достигается в период между 7 и 14 днем терапии и составляет приблизительно 60 нг/мл. Последующее возрастание концентрации отмечается примерно между 1 и 6 циклами приема Видора микро. В дальнейшем увеличение концентрации не отмечается.
Метаболизм дроспиренона происходит в печени, при этом система цитохрома Р450 в процесс практически не вовлекается. Метаболиты в плазме крови представлены преимущественно кислотными формами дроспиренона, которые образуются в результате разрыва лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом. Метаболизируется вещество практически в полном объеме.
Скорость метаболического клиренса дроспиренона составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1,4÷1,2. T1/2 метаболитов – приблизительно 40 часов.
При средней степени тяжести почечной недостаточности (у женщин с клиренсом креатинина 30–50 мл/мин) плазменная концентрация дроспиренона в крови выше, чем у женщин с отсутствием нарушений почечной функции, в среднем на 37%.
Фармакокинетические параметры при нарушениях функции печени средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлда – Пью):
При тяжелой печеночной недостаточности фармакокинетические показатели дроспиренона не изучались.
Абсолютные:
Относительные (Видора микро может быть назначена врачом после оценки возможных рисков и должна применяться под тщательным наблюдением состояния пациентки):
Таблетки Видора микро следует принимать внутрь: проглатывать целиком (не разжевывать) и запивать достаточным количеством воды.
Принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время суток, в порядке, указанном на блистере, в течение 28 дней: сначала активные таблетки (21 или 24 в зависимости от формы препарата), затем плацебо (7 или 4 соответственно).
В период приема плацебо (неактивных) таблеток (белого цвета) возникает менструальноподобное кровотечение. Начинается оно, как правило, на 2-3 день после приема последней активной таблетки и может продолжаться даже после начала приема препарата из новой упаковки. Видора микро рассчитана на 28-дневный курс и не предполагает перерыв в приеме между таблетками из разных упаковок, т. е. после окончания препарата из текущей упаковки начинать новую нужно на следующий же день.
Выбор в пользу одной из двух форм препарата Видора микро (21 активная таблетка + 7 плацебо либо 24 активных таблетки + 4 плацебо) должен делать врач, основываясь на индивидуальных особенностях женщины и длительности фолликулярной фазы ее менструального цикла.
Правила начала приема контрацептива в зависимости от различных обстоятельств:
Видора микро, содержащая 21 активную и 7 плацебо таблеток, и Видора микро, содержащая 24 активных и 4 плацебо таблетки, не являются терапевтически идентичными, т. к. различается цикловая (курсовая) доза активных веществ. По этой причине при переходе с одного режима применения препарата на другой необходимо придерживаться рекомендаций для перехода на Видора микро с другого КОК.
В этом случае никаких мер предпринимать не нужно. Пропущенные таблетки можно выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения периода приема плацебо.
Если время опоздания составило менее 12 часов, эффективность Видора микро не снижается. Следует как можно скорее принять пропущенную таблетку, а далее принимать препарат в обычном режиме.
Если время опоздания составило более 12 часов, контрацептивная защита препарата снижается. Чем больше таблеток пропущено подряд, тем выше вероятность наступления беременности.
Для таких ситуаций предлагаются различные рекомендации в зависимости от того, на какой неделе цикла был пропущен прием Видора микро:
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах нарушается всасывание активных веществ препарата Видора микро. Если после приема активной таблетки в течение 4 часов была диарея или рвота, необходимо следовать рекомендациями из раздела «Прием пропущенных активных таблеток».
Если женщина не хочет переносить начало кровотечения отмены на другой день недели, в качестве дополнительной следует принять таблетку из другой упаковки.
Очень редко возникают следующие побочные эффекты, которые, предположительно, могут быть связаны с приемом КОК:
Связь развития следующих состояний/заболеваний с приемом КОК достоверно не установлена: гемолитико-уремический синдром, холелитиаз, холестатическая желтуха и/или зуд (связанные с холестазом), хорея Сиденхема, эпилепсия, порфирия, системная красная волчанка, миома матки, герпес во время беременности.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком возможно развитие отека или усугубление его симптомов.
Основные симптомы: рвота, тошнота, метроррагия или мажущие кровянистые выделения из влагалища.
Терапия: симптоматическая.
Специфического антидота нет.
Перед назначением препарата Видора микро следует исключить беременность, рекомендуется пройти гинекологическое и общемедицинское обследование, включающее цитологическое исследование шейки матки и обследование молочных желез. Также необходимо исключить нарушения со стороны системы свертывания крови. Женщинам, получающим препарат длительно, контрольные профилактические обследования стоит проходить не реже 1 раза в полгода.
Каждая женщина должна быть предупреждена, что Видора микро не предохраняет ни от каких инфекций, передающихся половым путем.
Женщина должна прекратить прием контрацептива и срочно обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, к которым в том числе относятся:
В случае плановой хирургической операции препарат Видора микро следует отменить за 4 недели. Возобновлять прием можно только через 2 недели после окончания иммобилизации.
Женщинам, склонным к хлоазме, во время приема контрацептива следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.
Дроспиренон повышает концентрацию ренина и альдостерона в плазме крови, может ухудшать течение эндогенной депрессии и эпилепсии.
Видора микро может влиять на биохимические показатели функции почек, надпочечников, печени и щитовидной железы, показатели свертываемости крови, фибринолиза и углеводного обмена, количество транспортных белков плазмы (кортикостероидсвязывающий глобулин, липидо/липопротеиновые фракции).
Применение препарата Видора микро в качестве контрацептива может быть особенно полезным для женщин с себореей, акне (угревой сыпью) и гормонозависимой задержкой жидкости.
В период приема КОК могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или кровотечения «прорыва»), особенно в первые несколько месяцев применения, в связи с чем оценку состояния имеет смысл проводить только после 3-4 месяцев контрацепции. Если нерегулярные кровотечения повторяются либо впервые развиваются после нескольких регулярных циклов, женщина должна пройти тщательное обследование, чтобы исключить беременность и злокачественные новообразования.
Видора микро не влияет на психомоторные и когнитивные функции.
Видора микро во время беременности/лактации не назначается.
При выявлении беременности во время приема препарата его сразу же отменяют. Повышенный риск дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших до беременности половые гормоны, или тератогенное действие в случаях, когда Видора микро принималась в ранние сроки беременности по неосторожности, не выявлены.
КОК могут снижать количество грудного молока и влиять на его состав, поэтому использовать Видора микро до прекращения грудного вскармливания не рекомендуется.
Принимать Видора микро можно только после наступления менархе.
При тяжелой или острой почечной недостаточности принимать Видора микро противопоказано.
Противопоказание:
После наступления менопаузы Видора микро не назначают.
Снижение контрацептивной эффективности Видора микро возможно при длительном одновременном применении микросомальных ферментов печени, таких как средства, содержащие зверобой продырявленный, барбитураты, гризеофульвин, примидон, рифабутин, окскарбазепин, фенитоин, фелбамат, рифампицин, карбамазепин, топирамат.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации, предположительно, могут влиять на печеночный метаболизм.
В связи с вышесказанным, во время приема лекарственных средств, которые могут влиять на индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерные контрацептивы. Если индукторы нужно продолжить принимать после приема последней активной таблетки Видора микро, следует пропустить прием плацебо таблеток и начать новую упаковку.
Антибиотики пенициллинового/тетрациклинового ряда снижают контрацептивную эффективность Видора микро. Во время их приема и в течение 7 дней после отмены следует использовать дополнительную барьерную контрацепцию.
Видора микро может влиять на метаболизм других препаратов, вследствие чего возможно как снижение (ламотриджин), так и повышение (циклоспорин) их концентрации в плазме крови и тканях.
Предполагается, что КОК могут способствовать повышению концентрации калия в крови при одновременном применении следующих препаратов: антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, некоторые нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин).
Аналогами Видора микро являются: Лея, Ямера, Делсия, Мидиана, Джес, Димиа, Ярина, Анабелла, Видора и др.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Видора микро различные. Многие женщины остались довольны действием препарата. У них не развивались побочные эффекты, включая набор лишнего веса и переменчивость настроения. В других случаях сообщают, что от применения средства отказались в связи с возникновением выраженных побочных реакций.
Примерная цена на Видора микро (28 таблеток) составляет 410–950 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.