Вайрова

Вайрова – противовирусное лекарственное средство, блокатор синтеза вирусной ДНК и репликации вирусов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: от светло-голубого до голубого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной из сторон, по бокам от которой гравировка V | 5 и насечки; на поперечном разрезе выделяются два слоя – голубого цвета оболочка и белое с голубыми вкраплениями ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–4 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: валацикловир (в форме гидрохлорида) – 500 мг (556,275 мг);
• вспомогательные компоненты: кросповидон, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель индигокармин, вода очищенная (в процессе производства испаряется);
• пленочная оболочка: краситель Опадрай 02С50740 синий (краситель индигокармин, титана диоксид, гипромеллоза 5 сР, полисорбат 80, макрогол/ПЭГ), вода очищенная (в процессе производства испаряется).

Показания к применению

Препарат Вайрова применяют у взрослых пациентов для терапии первичного и рецидивирующего герпеса губ и генитального герпеса, длительной супрессивной терапии рецидивирующего генитального герпеса у больных с иммунодефицитом, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), уменьшения риска инфицирования полового партнера, лечения опоясывающего герпеса.

Для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции при трансплантации органов препарат назначают взрослым пациентам и детям старше 12 лет.

Противопоказания

Абсолютные:

• ВИЧ-инфекция при показателе СD4+-лимфоцитов < 100/мкл;
• детский возраст до 12 лет (профилактика ЦМВ);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в остальных случаях);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (препарат Вайрова применяют с осторожностью):

• нарушения функции печени/почек;
• период беременности и грудного вскармливания;
• обезвоживание организма (гипогидратация);
• сочетанное использование с нефротоксичными препаратами/веществами;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Вайрова принимают внутрь независимо от приема пищи.

Лечение взрослых пациентов

Рекомендуется следующее дозирование в зависимости от заболевания/состояния:

• опоясывающий герпес (лечение): 3 раза/сутки по 1000 мг, продолжительность курса – 7 дней;
• заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (лечение): 2 раза/сутки по 500 мг, продолжительность курса терапии рецидивов – 3–5 дней; лечение более тяжелых первичных эпизодов следует начинать как можно раньше, продолжительность курса увеличить до 10 дней. При повторном инфицировании оптимально начинать прием валацикловира в продромальном периоде, либо после первых симптомов заболевания;
• лабиальный герпес (губная лихорадка, герпес губ, «простуда») (альтернативное лечение): 2 раза/сутки по 2000 мг, оптимальный интервал между приемами – 12 часов, минимальный – 6 часов, продолжительность курса – 1 день, дальнейший прием валацикловира клинических преимуществ дополнительно не дает. Начинать лечение необходимо при самых ранних симптомах заболевания, таких как зуд, пощипывание, жжение;
• рецидивы заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия/профилактика): 1 раз/сутки по 500 мг (при нормальных показателях иммунитета), 2 раза/сутки по 500 мг (при иммунодефиците), продолжительность курса – 4–12 месяцев.

Коррекция режима дозирования в зависимости от показаний и клиренса креатинина (КК):

• опоясывающий герпес: КК 15–30 мл/мин – 2 раза/сутки по 1000 мг, КК < 15 мл/мин – 1 раз/сутки по 1000 мг;
• заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex: КК < 15 мл/мин – 1 раз/сутки по 500 мг;
• лабиальный герпес: КК 31–49 мл/мин – 2 раза/сутки по 1000 мг, КК 15–30 мл/мин – 2 раза/сутки по 500 мг, КК < 15 мл/мин – 500 мг однократно;
• рецидивы заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия/профилактика): 1 раз/сутки по 250 мг (при нормальных показателях иммунитета), 1 раз/сутки по 500 мг (при иммунодефиците);
• снижение риска инфицирования генитальным герпесом: КК < 15 мл/мин – 1 раз/сутки по 250 мг.

Больным, находящимся на гемодиализе, валацикловир рекомендуется принимать сразу по окончании сеанса, в дозе, рекомендуемой пациентам с КК < 15 мл/мин.

Профилактика ЦМВ у взрослых и подростков старше 12 лет

С целью профилактики ЦМВ инфицирования рекомендуется принимать 4 раза/сутки по 2000 мг. После проведения операции по трансплантации препарат назначают как можно раньше. Продолжительность курса – 90 дней, при высоком риске развития инфекций может быть увеличена.

Коррекция режима дозирования в зависимости от КК:

• КК > 75 мл/мин: 4 раза/сутки по 2000 мг;
• КК 50–75 мл/мин: 4 раза/сутки по 1500 мг;
• КК 25–50 мл/мин: 3 раза/сутки по 1500 мг;
• КК 10–25 мл/мин: 2 раза/сутки по 1500 мг;
• КК < 10 мл/мин (гемодиализ): 1 раз/сутки по 1500 мг.

Частый контроль КК и, в связи с изменением его показателей, корректировка дозы особенно актуальны в период быстро изменяющейся функции почек (непосредственно после трансплантации либо после приживления трансплантата).

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – тошнота; нечасто – диарея, рвота, боль в животе; редко – повышение ферментов печени (аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы); в единичных случаях – гепатит;
• кровь и лимфатическая система: в единичных случаях – лейкопения, тромбоцитопения (лейкопения в основном выявляется у пациентов с иммунодефицитом);
• иммунная система: в единичных случаях – анафилаксия;
• нервная система: часто – головная боль; редко – нарушение/спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, галлюцинации; в единичных случаях – ажитация, атаксия, тремор, дизартрия, конвульсии, энцефалопатия, психотические симптомы, кома;
• дыхательная система и органы грудной полости: нечасто – одышка;
• гепатобилиарная система: в единичных случаях – обратимое повышение показателей функциональных печеночных проб, иногда приравниваемое к гепатиту;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – кожные высыпания, включая повышение чувствительности к действию видимого или ультрафиолетового излучения (фотосенсибилизацию); редко – зуд; в единичных случаях – крапивница, ангионевротический отек;
• почки и мочевыделительная система: редко – нарушения функции почек; в единичных случаях – острая почечная недостаточность;
• прочие реакции: единичные данные о микроангиопатии, почечной недостаточности, тромбоцитопении и гемолитической анемии (иногда в комбинации) у тяжелых пациентов с иммунодефицитом, особенно на поздних стадиях ВИЧ–инфекции, получавших терапию валацикловиром в высоких дозах (до 8000 мг в день) на протяжении длительного времени.

Симптомами передозировки препаратом Вайрова являются: тошнота/рвота, острая почечная недостаточность и неврологические побочные эффекты, включая ажитацию, галлюцинации, спутанность сознания, потерю сознания и кому. С целью предупреждения передозировки следует применять валацикловир с осторожностью, особенно у больных в пожилом возрасте и при нарушениях почечной функции, своевременно снижая дозу препарата на требуемую величину. Для терапии состояния оптимальной процедурой является гемодиализ, который способствует ускоренному выведению ацикловира из крови. Чтобы своевременно диагностировать интоксикацию, требуется тщательный мониторинг пациентов.

Особые указания

Неврологические симптомы при терапии валацикловиром преимущественно носят обратимый характер, отмечают их в большинстве случаев у пациентов с почечной недостаточностью и другими факторами риска. После трансплантации органов, у больных, получающих таблетки Вайрова с целью профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (до 8000 мг в сутки), побочные эффекты со стороны нервной системы возникают чаще, чем у тех, кто получает более низкие дозы.

При дегидратации и пациентам пожилого возраста в ходе терапии валацикловиром требуется увеличивать объем потребляемой жидкости. В связи с тем, что валацикловир выводится из организма почками, при нарушении их функции и у пациентов пожилого возраста (в связи с возможным ухудшением работы почек) требуется снижение дозы препарата. Не требуется коррекции режима дозирования, если выраженные нарушения функции почек отсутствуют. При патологиях почек в анамнезе повышается риск развития нефрологических осложнений. Чтобы своевременно их выявлять, важно тщательно наблюдать за этой категорией пациентов.

Супрессивная терапия снижает риск передачи генитального герпеса, но полностью герпетическую инфекцию не излечивает, и не исключает возможность передачи вируса, поэтому рекомендуется избегать незащищенных половых контактов.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы (включая ажитацию, галлюцинации, спутанность сознания, бред, судороги и энцефалопатии) препарат необходимо отменить.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку ацикловир (метаболит валацикловира) преимущественно выводится путем активной канальцевой секреции с мочой в неизмененном виде, то все препараты с таким же механизмом выведения при совместном применении способны повышать плазменную концентрацию ацикловира.

Циметидин и пробенецид увеличивают значение AUC ацикловира, снижая его почечный клиренс, но при их одновременном применении нет необходимости корректировать дозу, благодаря широкому терапевтическому индексу ацикловира.

С осторожностью принимается валацикловир в высоких дозах ≥ 4 г/сутки с целью профилактики цитомегаловирусной инфекции в комплексе с препаратами, конкурирующими за пути выведения с ацикловиром. Такое совместное применение может привести к повышению плазменного уровня одного или обоих препаратов, а также их метаболитов. Так одновременный прием микофенолата мофетила повышает плазменную концентрацию ацикловира и микофенолата (неактивного метаболита мофетила).

Также с осторожностью одновременно с препаратом Вайрова в высоких дозах назначают другие препараты, влияющие на функцию почек, к примеру, циклоспорин или такролимус.

Аналоги

Аналогами препарата Вайрова являются: Валавир, Валтрекс, Валацикловир, Валцикон, Валвир, Вирдел, Валмик.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.