Триожиналь

Триожиналь – комбинированный препарат с гестагенным и эстрогенным компонентами для интравагинального применения, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Триожиналя – капсулы вагинальные (по 14 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активные вещества в составе 1 капсулы:

• лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (соответствует содержанию жизнеспособных лактобактерий – 1×10⁸ – 2×10⁹ КОЕ; вспомогательные компоненты, добавляемые до лиофилизации: моногидрат лактозы ~ 20,6%; картофельный крахмал ~ 41%; тиосульфат натрия ~ 26,8%; глутамат натрия ~ 4,5%) – 341 мг;
• прогестерон – 2 мг;
• эстриол – 0,2 мг.

Вспомогательные компоненты:

• содержимое капсулы: моногидрат лактозы – 6,8 мг;
• оболочка капсул: диоксид титана – 3 мг; желатин – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триожиналь является комбинированным препаратом для интравагинального применения.

Биоценоз влагалища определяет ряд факторов, в частности – концентрация женских половых гормонов. Сочетание низких доз эстриола и прогестерона при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, что способствует накоплению в нем гликогена. Это, в свою очередь, приводит к формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН от 3,8 до 4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, препятствующей колонизации влагалища патогенными бактериями.

Один из активных компонентов вагинальных капсул Триожиналь – эстриол присутствует в сверхмалой дозе (0,2 мг). Он является эстрогеном, синтезируемым в человеческом организме. После попадания в кровоток образует комплекс со специфическими рецепторами (во влагалище, матке, молочной железе, мочеиспускательном канале, печени, гипофизе, гипоталамусе), стимулирует синтез протеинов и ДНК. Оказывает селективное действие, преимущественно на вульву, влагалище, шейку матки, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует кровоснабжение, нормализует микрофлору влагалища, рН влагалищной среды, увеличивает сопротивляемость эпителия к воспалительным и инфекционным процессам, влияет на количество/качество цервикальной слизи, при наличии атрофических изменений в периоды менопаузы и пременопаузы – способствует восстановлению эпителия.

Еще одно действующее вещество, входящее в состав Триожиналя – прогестерон присутствует в малой дозе (2 мг). Он является гормоном желтого тела. Связывается с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней и проникает в ядро, где после активирования ДНК стимулирует синтез РНК. После того, как произойдет подготовка эпителия эстриолом, прогестерон способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена – субстрата, который необходим для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.

Таким образом, локальное насыщение гормонами позволяет обеспечить колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна (третий активный компонент), при этом во влагалище создается схожая с физиологической среда.

Фармакокинетика

• прогестерон: Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови после введения достигается через 2–6 часов. Выводится в виде метаболитов с мочой, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Эти метаболиты аналогичны веществам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела;
• эстриол: абсорбция происходит быстро, при интравагинальном применении время достижения Cmax в плазме крови составляет 1–2 часа. Выводится, в основном, в виде метаболитов почками, 2% – в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению

• атрофический вульвовагинит, который обусловлен дефицитом эстрогенов;
• подготовка к плановым гинекологическим операциям пациенток в постменопаузе (одновременно с иными лекарственными средствами для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений).

Противопоказания

Абсолютные:

• тромбоэмболия легочной артерии;
• рак молочной железы (подозреваемый либо диагностированный);
• кровотечения из влагалища неясного генеза;
• прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные новообразования (подозреваемые либо диагностированные, включая рак эндометрия);
• нелеченая гиперплазия эндометрия;
• порфирия;
• болезни печени в остром и хроническом течении (до нормализации показателей функциональных проб печени);
• желтуха и/или нарушение печеночной функции;
• новообразования печени (доброкачественные или злокачественные);
• инфаркт миокарда;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии, включая тромбоз, тромбофлебит глубоких вен (в т. ч. отягощенный анамнез);
• приобретенная/врожденная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С и S, антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам);
• выраженные или множественные факторы риска возникновения тромбоэмболических осложнений, включая транзиторные ишемические атаки, стенокардию, фибрилляцию предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м², обширные травмы, расширенные оперативные вмешательства, которые сопровождаются длительной иммобилизацией;
• геморрагические/ишемические цереброваскулярные нарушения;
• сахарный диабет, протекающий с диабетической ангиопатией;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Триожиналя требует осторожности):

• артериальная гипертензия;
• отягощенный анамнез по тромбоэмболическим осложнениям у родственников первой степени родства в относительно молодом возрасте;
• факторы риска прогестерон- и эстрогензависимых опухолей;
• болезни печени, включая аденому;
• эндометриоз;
• холелитиаз;
• сахарный диабет, протекающий без диабетической ангиопатии;
• системная красная волчанка;
• тяжелая головная боль/мигрень;
• эпилепсия;
• отягощенный анамнез по гиперплазии эндометрия;
• отосклероз;
• бронхиальная астма.

Инструкция по применению Триожиналя: способ и дозировка

Согласно инструкции, Триожиналь применяют интравагинально. Капсула должна вводиться глубоко во влагалище. Для ускорения растворения, предварительно ее следует смочить в небольшом количестве воды.

Рекомендованная схема применения препарата: 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капсуле курсом 14 дней. При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, в случае необходимости (при сохранении симптомов) по рекомендации врача лечение может быть продолжено до 21 дня (максимально).

Побочные действия

• репродуктивная система: кровомазание (кровянистые выделения) из влагалища; очень редко – напряженность молочных желез, мастодиния, увеличение выделений из влагалища;
• аллергические реакции: раздражение/зуд в месте введения;
• другие: задержка жидкости, тошнота.

Передозировка

Сведения не представлены.

Особые указания

Комбинированное применение со спермицидными средствами не рекомендовано.

Нельзя применять Триожиналь с целью контрацепции.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации препарат к применению противопоказан.

Применение в детском возрасте

В детском/подростковом возрасте до 18 лет вагинальные капсулы Триожиналь не назначают.

При нарушениях функции почек

При наличии нарушений почечной функции терапия должна проводиться под тщательным наблюдением.

При нарушениях функции печени

• желтуха и/или нарушения функции печени, включая острые/хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных печеночных проб); доброкачественные и злокачественные новообразования печени: применение Триожиналя противопоказано;
• болезни печени, включая аденому: терапия требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Случаи клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами зарегистрированы не были.

При сочетанном применении Триожиналя с некоторыми препаратами/веществами может наблюдаться развитие таких эффектов:

• невирапин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифабутин, эфавиренз и другие индукторы микросомальных ферментов печени: усиление метаболизма половых гормонов, что может стать причиной снижения эффективности Триожиналя;
• препараты зверобоя продырявленного: индуцирование метаболизма эстрогенов;
• нелфинавир, ритонавир и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени: возможно значимое снижение метаболизма с участием микросомальных ферментов печени, однако при комбинированном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы.

Аналоги

Аналогами Триожиналя являются: Фемафлор, Гинофлор Э, Климадинон Уно, Мардил Цинк, Мэлсмон, Сагенит, ЦИ-КЛИМ, Циклодинон и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Триожинале

Согласно отзывам, Триожиналь является эффективным препаратом при сухости влагалища и эндометриозе. Многие пациентки также отмечают общее улучшение состояния половой системы после курса терапии.

Из недостатков указывают на возможность развития побочных реакций.

Цена на Триожиналь в аптеках

Примерная цена на Триожиналь (14 капсул в упаковке) составляет 590–700 рублей.