Гинофлор Э 

Гинофлор Э – комбинированное лекарственное средство для регулирования равновесия влагалищной микрофлоры.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки вагинальные: овальные, двояковыпуклые, от светло-бежевого до белого цвета, допускается наличие вкраплений (по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках; в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав на 1 таблетку:

• действующие вещества: лактобактерии ацидофильные (в форме лиофилизата) ≥ 100 млн. жизнеспособных бактерий – 50000 мкг; эстриол – 30 мкг;
• вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия дигидрофосфат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В составе Гинофлор Э в качестве действующих веществ содержатся: женский половой гормон короткого действия класса эстрогенов – эстриол; живые бактерии, доминирующие во влагалище здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенной и условно-патогенной микрофлоры, поддерживающие и нормализующие биоценоз влагалища – лактобактерии ацидофильные.

Эстриол оказывает на эпителий влагалища протекторное трофическое действие и не влияет на организм женщины системно. Зрелый пролиферирующий эпителиальный слой влагалища кумулирует гликоген, который необходим для функционирования лактобактерий, вырабатывающих молочную кислоту для поддержания кислой среды влагалища (значения рН 3,8–4,5), а также создающих неблагоприятные условия для развития и колонизации патогенной микрофлоры. Вместе с молочной кислотой лактобактерии ацидофильные вырабатывают бактериоцины и перекись водорода, тоже действующие угнетающе на развитие патогенной и условно патогенной микрофлоры.

Модификация нормальной физиологической среды влагалища может происходить вследствие применения антибактериальных средств местного или системного действия для терапии вагинальных инфекций или системных заболеваний, а также при несоблюдении правил личной гигиены. В таких случаях вероятно значительное уменьшение количества природных лактобактерий. При интравагинальном применении Гинофлор Э нормализует состояние влагалищного эпителия и восстанавливает его естественную микрофлору. Содержащаяся в качестве наполнителя в вагинальных таблетках лактоза способна ферментироваться лактобактериями в молочную кислоту.

При гормональных нарушениях эпителиальный слой влагалища может истончаться и повреждаться, поэтому Гинофлор Э также рекомендуется применять в постменопаузе для купирования ее местных симптомов: зуда, жжения, сухости во влагалище, болезненности при половом акте. Препарат способствует нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижает частоту дистрофических воспалительных процессов.

В исследованиях in vitro установлено, что в течение нескольких часов лактобактерии ацидофильные снижают показатель рН до нормального. Эстриол, при терапии курсом 6–12 дней, обеспечивает пролиферативное трофическое действие на эпителиальный слой влагалища.

Фармакокинетика

При введении таблетки Гинофлор Э во влагалище высвобождаются лиофилизированные лактобактерии ацидофильные и эстриол.

Исследование всасывания эстриола из Гинофлора Э производилось при применении препарата женщинами в период постменопаузы. Концентрация эстриола в плазме после повторного применения соответствует уровню эндогенного несвязанного эстриола. Через 12 дней лечения вагинальными таблетками Гинофлор Э, при условии их применения 1 раз в день, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови несвязанного эстриола не отличается от начальной, что является показателем отсутствия системного всасывания.

На плазменную концентрацию присутствующих в организме женщины половых гормонов – эстрона и эстрадиола применение препарата не влияет, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гинофлор Э рекомендуется к применению для восстановления нормальной влагалищной микрофлоры после применения антибиотиков и других противомикробных препаратов для местного/системного лечения вагинальных инфекций (бактериального вагиноза, неспецифического вульвовагинита), урогенитальных инфекций и заболеваний, передаваемых половым путем. В постменопаузальный период препарат применяют в комплексе с заместительной гормональной терапией (ЗГТ) при эстрогензависимых атрофических вагинитах.

Противопоказания

• влагалищные кровотечения неясной этиологии;
• злокачественные эстрогензависимые опухоли, включая новообразования молочной железы, яичников, матки или влагалища (в анамнезе, диагностированные, а также при подозрении на них);
• эндометриоз (подозреваемый/диагностированный);
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Гинофлор Э противопоказано применять до начала половой жизни.

Инструкция по применению Гинофлор Э: способ и дозировка

Таблетки предназначены для интравагинального (глубокого) введения. Процедуру рекомендуется проводить вечером, перед отходом ко сну, предпочтительно – в положении лежа на спине, ноги слегка согнуты в коленях.

Режим дозирования по показаниям:

• восстановление нормальной микрофлоры влагалища: вводить по 1–2 таблетки ежедневно, курс 6–12 дней;
• лечение эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузальном периоде: вводить по 1 таблетке ежедневно, курс 6–12 дней; поддерживающая доза – 1 таблетка 1–2 раза в неделю.

Побочные действия

При применении Гинофлора Э во влагалище возможно ощущение жжения, в редких случаях – покраснение вульвы и влагалища и вульвовагинальный зуд.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

В составе препарат Гинофлор Э содержатся компоненты, которые не могут растворяться бесследно, поэтому на нижнем белье иногда можно найти остатки вагинальной таблетки. Этот факт не влияет на эффективность препарата.

В исключительных случаях, при чрезмерной сухости влагалища, таблетка может не раствориться. Чтобы предупредить такую ситуацию перед введением ее можно увлажнить небольшим количеством простой воды – это поспособствует более быстрому растворению. В ходе терапии пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими ежедневными прокладками.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами применение Гинофлора Э не влияет.

Применение при беременности и лактации

Нежелательное влияние лактобактерий и эстриола на течение беременности и состояние плода/новорожденного обнаружено не было. Но долгосрочные клинические исследования по влиянию эстриола на плод не проводились.

Применять Гинофлор Э в I триместре беременности нежелательно. Допускается терапия препаратом во II–III триместрах беременности и во время грудного вскармливания, после консультации со специалистом.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Гинофлора Э с антибактериальными препаратами, поскольку лактобактерии ацидофильные чувствительны к большинству антибактериальных лекарственных средств для местной или системной терапии. Их одновременное применение может значительно снижать эффективность лечения.

Также не рекомендуется применять Гинофлор Э одновременно со спермицидными средствами.

Аналоги

Аналогами Гинофлор Э являются: Вагисан, Вагилак, Вагинорм-С, Лактогин, Лактоваг, Экофемин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °С. Не подвергать замораживанию. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гинофлор Э

Женщины, применявшие таблетки, отзывы о Гинофлор Э оставляют достаточно противоречивые. Некоторым из них препарат помог эффективно восстановить микрофлору и закрепить результаты предшествующей терапии. Они называют таблетки компактными, удобными в использовании, не вызывающими аллергию и особо отмечают такое преимущество, как возможность применения при грудном вскармливании.

Пациентки, которым препарат не подошел, говорят о неприятных побочных эффектах, таких как зуд и чувство жжения, отечность вульвы и влагалища, а также о рецидивах молочницы. И практически все сходятся во мнении, что стоимость таблеток сравнительно высокая.

Цена на Гинофлор Э в аптеках

Ориентировочная цена Гинофлор Э таблетки вагинальные за 6 шт. в упаковке – 825–990 руб.; за 12 шт. в упаковке – 1120–1375 руб.