Тералив 275

Тералив 275 – НПВС (нестероидное противовоспалительное средство) с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. Оказывает влияние непосредственно на специфические механизмы суставной боли, способствует ее купированию до 12 часов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, с гравировкой на одной стороне в виде надписи «NPS-275»; пленочная оболочка – голубого цвета, ядро на изломе – белого цвета (в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминия по 12 таблеток, в картонной пачке по 1 или 2 блистера и инструкция по применению Тералива 275).

Одна таблетка содержит:

• активный компонент: напроксен натрия – 275 мг;
• дополнительные ингредиенты: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза) – 55 мг; тальк – 15,75 мг; повидон К-30 – 12,5 мг; стеарат магния – 2,63 мг;
• состав пленочной оболочки: Опадрай голубой YS-1-4215 (гипромеллоза, индигокармин, диоксид титана, макрогол 8000) – 9 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Тералив 275 является напроксен, обладающий жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным свойствами. Механизм действия НПВС связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-1 и циклооксиганазы-2).

Препарат хорошо растворяется в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), откуда сразу же всасывается и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика

Напроксен быстро и в полном объеме всасывается из ЖКТ. Биодоступность равна 95% (при этом прием пищи не оказывает особого влияния на скорость и полноту всасывания). T_Cmax (время достижения максимальной концентрации) – 1–2 ч. Связь с белками плазмы крови – выше 99%.

При участии изофермента СУР2С9 напроксен метаболизируется в печени до диметилнапроксена. Клиренс равен 0,13 мл/мин/кг.

T_1/2 (период полувыведения) составляет 12–15 ч. Экскретируется напроксен с мочой (98%, из них 10% в неизмененном виде) и желчью (0,5–2,5%). Равновесную концентрацию в плазме крови можно определить после приема четырех-пяти доз Тералива 275 (два-три дня).

У пациентов с почечной недостаточностью присутствует риск кумуляции метаболитов.

Показания к применению

Таблетки Тералив 275 применяют в следующих случаях:

• болевой синдром слабой либо умеренной степени выраженности: зубная/головная боль, мигрень, альгодисменорея, люмбоишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия; посттравматический болевой синдром (ушибы, растяжения), сопровождающийся воспалением;
• заболевания опорно-двигательного аппарата: остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе с радикулярным синдромом), бурсит, тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей;
• лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях;
• заболевания уха, горла, носа инфекционно-воспалительного характера с выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит – в составе комплексной терапии.

Тералив 275 применяют для проведения симптоматической терапии с целью снижения повышенной температуры тела, уменьшения боли и воспаления. Прием таблеток не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

• нарушения гемостаза и нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия);
• кровотечение из ЖКТ в активной фазе, эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
• кровотечения (в том числе цереброваскулярные);
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек, выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) не более 30 мл/мин;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
• заболевание печени в активной стадии либо выраженная печеночная недостаточность;
• полное/неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа или околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, и прочих НПВС (включая анамнез);
• детский возраст до 15 лет;
• период беременности и лактации;
• повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Относительные (при наличии следующих заболеваний/состояний применять таблетки Тералив 275 следует с особой осторожностью):

• ИБС (ишемическая болезнь сердца), застойная сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• заболевания периферических артерий;
• гиперлипидемия, дислипидемия;
• нарушение почечной функции с КК от 30 до 60 мл/мин;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• наличие в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ;
• СКВ (системная красная волчанка) или синдром Шарпа (смешанные заболевания соединительной ткани);
• сахарный диабет;
• курение;
• злоупотребление алкоголем;
• длительное применение НПВС;
• пожилой возраст;
• тяжелые соматические заболевания;
• сочетанный прием с антикоагулянтами (к примеру, варфарином), антиагрегантами (к примеру, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой), пероральными глюкокортикоидами (к примеру, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (к примеру, флуоксетином, циталопрамом, сертралином, пароксетином).

Тералив 275, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тералив 275 принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет:

• в качестве обезболивающего: обычная доза – 2–3 таблетки (550–825 мг) в сутки, курс применения – не больше 5 дней. Максимально допустимая доза – 3 таблетки (825 мг) в сутки; для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и прочих гинекологических болей Тералив 275 принимают каждые 8 ч вначале по 2 таблетки (550 мг), а затем по 1 таблетке (275 мг); с целью предупреждения и купирования приступов мигрени вначале принимают по 2 таблетки (в дальнейшем при необходимости дозу можно уменьшить до 1 таблетки) каждые 8–12 ч;
• в качестве жаропонижающего: начальная доза – 2 таблетки каждые 8 ч, в дальнейшем разовую дозу уменьшают до 1 таблетки с сохранением 8-часового интервала.

Пожилые пациенты (в возрасте от 65 лет) принимают Тералив 275 по мере необходимости, соблюдая 12-часовой интервал между приемом таблеток.

Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы, необходимо принимать таблетки Тералив 275 в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Если есть подозрение на очень сильное или, наоборот, очень слабое действие Тералива 275, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Побочные действия

В процессе терапии напроксеном могут развиваться следующие нежелательные явления со стороны систем и органов [классифицированные в согласии со следующей частотой встречаемости: очень часто (> 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); крайне редко (< 1/10 000); частота не определена (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения побочных реакций невозможно)]:

• кровь и лимфатическая система: нечасто – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гранулоцитопения;
• нервная система: часто – сонливость, головокружение, вертиго, головная боль; нечасто – недомогание, бессонница, нарушения сна, невозможность концентрироваться, депрессия;
• орган зрения: часто – нарушение зрения;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – нарушение слуха, шум в ушах; нечасто – снижение слуха;
• сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, отечность; нечасто – застойная сердечная недостаточность;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – одышка; нечасто – эозинофильная пневмония;
• пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, диспепсия, стоматит; нечасто – кровотечение из ЖКТ и/или перфорация желудка, мелена, рвота / кровавая рвота; крайне редко – рецидив либо обострение язвенного колита / болезни Крона; частота не определена – гастрит;
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
• кожа и подкожные ткани: часто – экхимозы, кожная сыпь, кожный зуд, пурпура; нечасто – фотодерматозы, алопеция; крайне редко – буллезные реакции (в том числе синдромы Лайелла и Стивенса – Джонсона);
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – мышечная слабость, миалгия;
• мочевыделительная система: нечасто – почечный папиллярный некроз, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром, гематурия;
• общие расстройства: часто – повышенное потоотделение, жажда; нечасто – нарушения менструального цикла, реакции гиперчувствительности, гипертермия (лихорадка и озноб).

Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны органов пищеварения. Не исключены случаи развития пептической язвы, перфорации и кровотечения из ЖКТ, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.

Есть сообщения, что применение НПВС сопровождалось повышением АД (артериального давления), появлением отеков и симптомов сердечной недостаточности.

В ходе клинических исследований было выявлено, что применение некоторых НПВС (в особенности длительная терапия и прием высоких доз) может привести к увеличению риска появления артериальных тромбозов (к примеру, инсульт/инфаркт миокарда).

Побочные эффекты, у которых причинно-следственную связь с применением напроксена установить не удалось:

• кровь и лимфатическая система: гемолитическая анемия, апластическая анемия;
• нервная система: когнитивная дисфункция, асептический менингит;
• кожа и подкожные ткани: мультиформная эритема, крапивница, реакции фоточувствительности, схожие с проявлениями поздней кожной порфирии и буллезного эпидермолиза;
• сосуды: васкулит;
• общие расстройства: гипогликемия, гипергликемия, ангионевротический отек.

Если замечено развитие вышеперечисленных или прочих не указанных в данной инструкции побочных явлений, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При значительной передозировке Тералива 275 могут возникать следующие симптомы: слабость, сонливость, раздражительность, шум в ушах, диспептические расстройства (боль в животе, тошнота/рвота, изжога), в тяжелых случаях – почечная недостаточность, нарушение сознания, мелена, кровавая рвота, судороги.

В качестве лечения пациенту, который преднамеренно либо случайно принял большое количество таблеток Тералив 275, выполняют промывание желудка и дают выпить активированный уголь. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию – назначают ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н₂-рецепторов, антациды. Гемодиализ при передозировке напроксена неэффективен.

Особые указания

Превышать рекомендуемые в данной инструкции дозы НПВС нельзя. Чтобы снизить риск развития побочных эффектов со стороны системы пищеварения, необходимо принимать средство в минимальных эффективных дозах как можно более коротким курсом.

При сохранении или усилении болевого и лихорадочного синдромов необходимо обратиться за врачебной помощью. Если у пациента диагностирована бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови или повышенная чувствительность к прочим анальгетикам, следует получить консультацию специалиста перед началом приема препарата.

Таблетки Тералив 275 с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью и заболеваниями печени. Больным с нарушенной функцией почек важно контролировать клиренс креатинина (КК). Если показатель КК составляет менее 30 мл/мин, применять напроксен не рекомендуется. При циррозе печени (хроническом алкогольном или иных этиологических формах цирроза печени) увеличивается концентрация несвязанного напроксена, вследствие этого пациентам с данным диагнозом следует принимать препарат в более низких дозах. По истечении двухнедельного периода лечения следует проконтролировать показатели функции печени.

Тералив 275 не рекомендуется сочетать с другими болеутоляющими и противовоспалительными средствами, если врачом не назначено иное.

Пожилым пациентам (в возрасте от 65 лет) также рекомендовано применять средство в более низких дозах.

Не следует принимать напроксен в течение двух суток до хирургического вмешательства.

При необходимости определения 17-кортикостероидов необходимо отменить прием препарата за двое суток до исследования. Подобным образом напроксен может повлиять на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Напроксен, как и другие блокирующие синтез простагландинов препараты, способен оказывать влияние на фертильность, поэтому женщинам, планирующим беременность, принимать Тералив 275 не рекомендуется.

В каждой таблетке содержится примерно 25 мг натрия. Это важно учитывать лицам, ограничивающим потребление соли.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Напроксен замедляет скорость реакции у человека. Кроме этого, побочными эффектами от приема препарата могут быть головокружение и сонливость. Ввиду вышесказанного пациентам, принимающим Тералив 275, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим грудью женщинам Тералив 275 принимать противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 15 лет Тералив 275 противопоказан.

Подростки старше 15 лет принимают НПВС в дозах, назначаемых взрослым пациентам.

При нарушениях функции почек

При прогрессирующих заболевания почек или выраженной почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) препарат противопоказан.

В случае нарушения почечной функции с КК от 30 до 60 мл/мин таблетки Тералив 275 применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Активное заболевание печени и выраженная печеночная недостаточность являются противопоказаниями к приему таблеток Тералив 275.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) при приеме НПВС должны соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

• ацетилсалициловая кислота, другие НПВС, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: возрастает риск развития нежелательных побочных реакций (включая желудочно-кишечные кровотечения);
• антикоагулянты (в том числе варфарин): при сочетанном приеме с антикоагулянтами напроксен может увеличивать время кровотечения; также НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина;
• гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные средства, которые в значительной степени связываются с белками плазмы крови: возможно потенцирование действия либо передозировка данных препаратов;
• ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента): возрастает риск развития почечной недостаточности;
• диуретики (в том числе фуросемид): возможно уменьшение мочегонного действия диуретиков. В свою очередь последние способны повышать риск нефротоксичности НПВС. Под влиянием напроксена угнетается натрийуретическое действие фуросемида;
• пропранолол и другие β-адреноблокаторы: возможно снижение антигипертензивного действия;
• литий: угнетается почечный клиренс лития, что приводит к росту концентрации данного вещества в плазме крови;
• кортикостероиды: возможно увеличение риска образования язвы или кровотечения из ЖКТ;
• сульфаниламиды, метотрексат, фенитоин: напроксен замедляет их экскрецию, чем повышает риск развития токсического действия;
• пробенецид: способствует увеличению концентрации напроксена в плазме крови;
• миелотоксические лекарственные средства: при одновременном приеме проявления гематотоксичности препарата усиливаются;
• циклоспорин: увеличивает риск развития почечной недостаточности;
• антацидные препараты, содержащие алюминий и магний: уменьшают всасывание напроксена из ЖКТ;
• зидовудин: сочетанный прием с напроксеном увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови (согласно данным исследований in vitro);
• мифепристон: напроксен не следует принимать одновременно с мифепристоном и еще в течение 8–12 дней после применения антигестагенного препарата;
• такролимус: при сочетанном приеме возрастает риск его нефротоксичности.

Аналоги

Аналогами Тералива 275 являются Пенталгин Моно, Ниапрофф, Налгезин, Налгезин форте, Мотрин, Алгезир Ультра и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, с соблюдением температурного режима (не более 25 °С).

Срок годности – 5 лет.

По истечении срока годности препарат применять запрещается.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Тераливе 275

В целом в сети интернет встречаются положительные отзывы о Тераливе 275. Среди достоинств препарата пациенты отмечают широкий спектр действия НПВС, высокую эффективность, доступную стоимость, удобную форму таблеток, благодаря которой не возникает трудностей с проглатыванием. Отмечают, что препарат снимает боль, помогает при почечных коликах, при острой боли действует на протяжении пяти-шести часов, не оказывает агрессивного воздействия на ЖКТ в отличие от аналогичных средств.

В некоторых отзывах одни пациенты утверждают, что средство помогает не сразу, другие жалуются на отсутствие какого бы то ни было эффекта. Недостатками Тералива 275 считают наличие большого перечня побочных эффектов, невозможность применения у детей младше 15 лет, а также несоответствие реального времени обезболивающего действия с ожидаемым (действует не 12 часов, а меньше).

Цена на Тералив 275 в аптеках

Цена на Тералив 275, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг, в аптечных сетях составляет: за упаковку из 12 шт. – 114–234 руб., за упаковку из 24 шт. – 208–299 руб.