ТераФлю Экстра

ТераФлю Экстра – лекарственное средство с антиконгестивным, противоаллергическим, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма ТераФлю Экстра – порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный): сыпучий, содержащий белые и желтые гранулы, со специфическим запахом; возможно наличие мягких комков (в пакетиках по 15 г; в картонной пачке 1–8, 10, 12 или 25 пакетиков).

Состав ТераФлю Экстра (1 пакетика):

• активные вещества: парацетамол – 0,65 г; фенирамина малеат – 0,02 г; фенилэфрина гидрохлорид – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: кальция фосфат – 0,035 г; натрия цитрата дигидрат – 0,18 г; лимонная кислота – 1 г; ароматизатор лимонный натуральный Durarome860.202 TD 09.91 – 0,035 г; ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098 TD – 0,3 г; кремния диоксид – 0,013 г; мальтодекстрин М 100 – 0,026 г; краситель солнечный закат желтый – 0,000 035 г; краситель хинолиновый желтый – 0,000 147 г; ацесульфам калия – 0,019 г; сахароза – 12,6 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ТераФлю Экстра является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено содержащимися в нем компонентами. Средство устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, сужает сосуды носа, устраняет симптомы простуды, обладает вазоконстрикторным, анальгезирующим и жаропонижающим свойством.

Действия активных компонентов препарата:

• парацетамол: посредством подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие; на гемостаз и функцию тромбоцитов влияния не оказывает;
• фенирамина малеат: антагонист гистаминовых H1-рецепторов (противоаллергическое средство); проявляет антимускариновую активность; оказывает умеренный седативный эффект; устраняет симптомы аллергии;
• фенилэфрина гидрохлорид: симпатомиметическое средство; посредством стимуляции альфа1-адренорецепторов оказывает умеренное сосудосуживающее действие, снижает гиперемию и отек слизистой оболочки полости носа (при местном применении).

Фармакокинетика

Характеристика парацетамола:

• всасывание: быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; C_max (максимальная концентрация в плазме крови) после перорального приема достигается по прошествии 10–60 мин;
• распределение: присутствует в грудном молоке, проникает через плаценту, распределяется в большинстве тканей организма; имеет незначительную связь с белками при использовании в терапевтических концентрациях (она увеличивается при повышении его концентрации);
• метаболизм: подвергается первичному метаболизму в печени;
• выведение: в основном выводится с мочой сульфатных и глюкуронидных соединений; его Т½ (период полувыведения) варьирует в пределах от 1 до 3 ч.

Характеристика фенирамина малеата:

• всасывание: C_max достигается приблизительно по прошествии 1–2,5 ч;
• выведение: Т½ составляет 16–19 ч; от 70 до 83% принятой дозы выводится из организма посредством мочи в неизменном виде или в виде метаболитов.

Характеристика фенилэфрина гидрохлорида:

• всасывание: всасывается из желудочно-кишечного тракта; время достижения C_max варьирует в пределах от 45 мин до 2 ч;
• метаболизм: подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени;
• выведение: выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений; Т½ составляет 2–3 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, ТераФлю Экстра назначают для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний: острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ), включая простуду и грипп, сопровождающиеся болью в мышцах, чиханием, заложенностью носа, насморком, головной болью, ознобом, высокой температурой.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые сердечно-сосудистые патологии;
• портальная гипертензия;
• артериальная гипертензия;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• гипертиреоз;
• алкоголизм;
• сахарный диабет;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• сочетанная терапия парацетамолсодержащими препаратами, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами или иными симпатомиметическими средствами; комбинированный прием либо применение на протяжении предшествующих 14 суток ингибиторов моноаминоксидазы;
• возраст младше 12 лет;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость любого компонента в составе ТераФлю Экстра.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение препарата требует осторожности):

• выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• острый гепатит;
• гемолитическая анемия;
• бронхиальная астма;
• тяжелые заболевания печени/почек;
• гиперплазии предстательной железы;
• затруднение мочеиспускания, причиной которого стала гипертрофия предстательной железы;
• патологии крови;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Ротора, Дубина – Джонсона, Жильбера);
• пилородуоденальная обструкция;
• хроническое недоедание и обезвоживание;
• стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• эпилепсия;
• сочетанный прием лекарственных средств, которые могут оказывать отрицательное воздействие на печень.

Инструкция по применению ТераФлю Экстра: способ и дозировка

Приготовленный из порошка раствор принимают перорально в горячем виде, в любое время суток (предпочтительно перед сном, на ночь).

Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика растворяют в 0,25 л горячей воды (кипяток использовать нельзя).

Максимальная суточная доза – 3–4 пакетика, по 1 через каждые 4–6 ч.

Продолжительность лечения – 5 дней (превышать нельзя).

При отсутствии облегчения симптомов в течение 3 дней приема ТераФлю Экстра, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• кровь и лимфатическая система: очень редко – панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• иммунная система: редко – ангионевротический отек, гиперчувствительность; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактическая реакция;
• психика: редко – нарушение сна, повышенная возбудимость;
• нервная система: часто – сонливость; редко – головная боль, головокружение;
• орган зрения: редко – повышение внутриглазного давления, парез аккомодации, мидриаз;
• сердце: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия;
• сосуды: редко – увеличение артериального давления;
• желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, тошнота; редко – диарея, дискомфорт в желудке, запор, сухость во рту;
• печень и желчевыводящие пути: редко – повышение активности печеночных ферментов;
• кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, эритема, зуд, сыпь;
• почки и мочевыводящие пути: редко – затруднение мочеиспускания;
• общие расстройства: редко – недомогание.

Передозировка

Передозировка, обусловленная парацетамолом

Основные симптомы: в первые сутки – рвота, тошнота, анорексия, бледность кожных покровов. Возможно гепатотоксическое действие, некроз печени, необратимая нефропатия с печеночной недостаточностью. Первым признаком поражения печени может быть боль в желудке; обычно она не возникает в первые 1–2 суток, а порой может проявиться по прошествии 4–6 суток, в среднем по прошествии 3–4 суток после приема средств. Также есть вероятность развития метаболического ацидоза и нарушений метаболизма глюкозы, острой почечной недостаточности и острого тубулярного некроза (даже при отсутствии поражения печени). Имеются сообщения о сердечной аритмии и панкреатите. У больных пожилого возраста, детей, при патологиях печени, хроническом алкоголизме, хроническом недоедании и при сочетанном приеме индукторов ферментной активности особенно выражен риск отравления. Следствием передозировки парацетамола может быть печеночная недостаточность, энцефалопатия, кома и смерть.

Терапия: назначение активированного угля, пероральный прием или внутривенное введение N-ацетилцистеина, промывание желудка, назначение метионина перорально на протяжении, по крайней мере, 2 суток после передозировки. Важен мониторинг кровообращения и дыхания. При развитии судорог может применяться диазепам.

Передозировка, обусловленная фенилэфрина гидрохлоридом и фенирамина малеатом

Основные симптомы: сонливость с дальнейшим повышением артериального давления, изменением поведения, развитием брадикардии, судорог, нарушений кровообращения, тошноты, рвоты, сыпи, зрительных нарушений, головной боли, повышенной возбудимости, головокружения, бессонницы, беспокойства (в особенности у детей), комы. Имеются сообщения о атропиноподобном психозе при передозировке фенирамина.

Терапия: прием активированного угля, солевых слабительных, применение мер по поддержке дыхательной и сердечной функций. Стимуляторы назначать нельзя. В случаях гипертензии могут использоваться вазопрессорные средства; увеличения артериального давления – введение альфа-адреноблокаторов внутривенно; судорог – назначение диазепама.

Особые указания

ТераФлю Экстра нельзя сочетать с приемом алкоголя, поскольку это может послужить токсическому поражению печени.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакетике с порошком содержится 12,6 г сахарозы.

Содержащийся в препарате краситель солнечный закат желтый может вызывать аллергические реакции.

При соблюдении диеты с ограниченным потреблением натрия важно принимать во внимание содержание в 1 пакетике с порошком 0,18 г натрия.

Препарат в поврежденных пакетиках использовать не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии ТераФлю Экстра рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности, поскольку лекарственное средство может вызывать сонливость.

Применение при беременности и лактации

ТераФлю Экстра противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте младше 12 лет прием ТераФлю Экстра противопоказан.

При нарушениях функции почек

ТераФлю Экстра с осторожностью назначают при почечной недостаточности. При острой почечной недостаточности следует соблюдать интервал между приемом препарата 8 ч.

При нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелыми патологиями печени ТераФлю Экстра назначают с осторожностью.

При нарушенной функции печени или синдроме Жильбера дозу лекарственного средства уменьшают либо повышают интервал между его приемами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении ТераФлю Экстра с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• седативные средства, этанол, ингибиторы моноаминоксидазы: парацетамол усиливает их эффекты;
• другие препараты, содержащие парацетамол, барбитураты: увеличивается риск гепатотоксического действия;
• алкоголь: при чрезмерном или хроническом употреблении может усиливать гепатотоксичность парацетамола;
• наркотические средства, транквилизаторы, барбитураты, противопаркинсонические средства, алкоголь, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы: фенирамина малеат может усиливать их влияние на центральную нервную систему;
• антикоагулянты: фенирамина малеат может ингибировать их действие;
• ингибиторы моноаминоксидазы: фенилэфрина гидрохлорид может усиливать их действие и вызывать гипертонический криз;
• трициклические антидепрессанты, иные симпатомиметические средства: фенилэфрин может повышать риск развития их сердечно-сосудистых побочных эффектов;
• бета-блокаторы и иные антигипертензивные препараты: фенилэфрин может снижать их эффективность;
• дигоксин, и сердечные гликозиды: фенилэфрин может повышать риск развития аритмии или сердечного приступа;
• алкалоиды спорыньи: фенилэфрин может повышать риск эрготизма.

При комбинированном приеме с пробенецидом снижают дозу парацетамола.

В случаях проведения теста на определение мочевой кислоты с применением преципитирующего реагента фосфовольфрамата следует учитывать, что парацетамол может влиять на его результаты.

Аналоги

Аналогами ТераФлю Экстра являются: Флюкомп, ТераФлю, ТераФлю от гриппа и простуды Экстра и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о ТераФлю Экстра

Согласно отзывам, ТераФлю Экстра является быстродействующим, приятным на вкус, удобным в применении и эффективным лекарственным средством. Среди недостатков в основном упоминают наличие большого перечня противопоказаний, развитие побочных эффектов и стоимость препарата.

Цена на ТераФлю Экстра в аптеках

Примерная цена ТераФлю Экстра, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный), за 10 пакетиков в упаковке – 450 рублей.