Тафен Назаль

Тафен Назаль – глюкокортикостероидное (ГКС) лекарственное средство для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – спрей назальный дозированный: гомогенная суспензия белого или почти белого цвета (по 200 доз во флаконах темного стекла в комплекте с дозатором, наконечником и насадкой для носа; в пачке картонной 1 комплект).

Состав 1 дозы препарата:

• действующее вещество: будесонид – 50 мкг;
• вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза/целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, эмульсия симетикон, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом Тафена Назаль является будесонид – глюкокортикостероид для интраназального применения, обладающий выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Не обладает минералокортикоидной активностью. При применении в терапевтических дозах почти не оказывает резорбтивного действия. Хорошо переносится при продолжительном лечении.

Будесонид подавляет высвобождение медиаторов воспаления, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток. Снижает высвобождение лимфокинов из лимфоцитов, свободных радикалов из макрофагов и токсичных протеинов из эозинофилов. Также будесонид уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, благодаря чему снижает приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Повышает число бета-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Ингибирует активность фосфолипазы 2А, вследствие чего тормозится синтез поверхностно-активных веществ (ПАВ), лейкотриенов и простагландинов – медиаторов, индуцирующих воспалительную реакцию.

Будесонид также ингибирует синтез гистамина, вследствие чего уменьшается его уровень в тучных клетках.

Тафен Назаль подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции, уменьшает выраженность симптоматики при аллергическом рините, снижает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Терапевтический эффект проявляется через 2–3 дня применения препарата.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонида в максимальной рекомендуемой суточной дозе (400 мкг) предельная плазменная концентрация составляет 1 нмоль/л и достигается в течение 0,7 ч. В системный кровоток попадает примерно 20% дозы.

Будесонид характеризуется хорошим распределением в тканях и связыванием с белками плазмы. Объем распределения составляет 301 л.

Системная биодоступность препарата низкая, поскольку более 90% абсорбировавшегося будесонида инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Период полувыведения – 2–3 ч. Выводятся метаболиты в основном с мочой (90%) и калом.

Показания к применению

Спрей Тафен Назаль рекомендуется применять для терапии и профилактики круглогодичных и сезонных аллергических ринитов, неаллергических ринитов и при полипозе носа.

Противопоказания

• микозы, вирусные и бактериальные инфекции дыхательных путей;
• туберкулез легких в активной форме;
• детский возраст до 6 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

Инструкция по применению Тафена Назаль: способ и дозировка

Спрей Тафен Назаль предназначен для впрыскивания в носовые ходы.

Рекомендованный режим дозирования для детей старше 6 лет и взрослых пациентов:

• начальный период лечения: в каждую ноздрю по 2 дозы (100 мкг будесонида) 2 раза в сутки;
• стандартная поддерживающая терапия: в каждую ноздрю по 1 дозе 2 раза в сутки или по 2 дозы 1 раз в сутки, утром (поддерживающая доза – минимально низкая эффективная доза, снимающая симптомы ринита).

Максимальная разовая доза – 200 мкг (в каждую ноздрю по 100 мкг), максимальная суточная – 400 мкг, длительность применения – не более трех месяцев.

Для полного терапевтического эффекта необходимо применять спрей регулярно и правильно.

При пропуске очередной дозы ее следует принять как можно скорее, но не позже чем за час до следующего очередного приема.

Побочные действия

Побочные эффекты, развивающиеся при применении спрея Тафен Назаль (обычно крайне редкие и преходящие):

• дыхательная система: кашель, раздражение слизистой носового прохода и горла, кровотечение из носа; реже отмечаются пересушенность слизистой носа, чиханье;
• дерматологические ответы: крапивница, сыпь, дерматит;
• прочие: головокружение, повышенная утомляемость.

В единичных случаях вследствие применения назальных кортикостероидов были отмечены: ангионевротический отек, перфорация носовой перегородки, потеря обоняния, замедление роста, тахикардия.

Передозировка

При случайной передозировке препарата Тафен Назаль какие-либо очевидные симптомы не регистрировались. Острая передозировка маловероятна.

Длительное применение высоких доз, а также одновременный прием других ГКС могут стать причиной появления признаков гиперкортицизма. В таком случае следует прекратить применение препарата, снижая его дозу постепенно.

Особые указания

При переходе с терапии системными ГКС на назальный спрей (из-за риска развития надпочечниковой недостаточности) необходимо повышенное внимание пациентам в период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС).

ГКС замедляют заживление ран, поэтому при назначении спрея Тафен Назаль пациентам, недавно перенесшим травму/операцию носа, следует соблюдать осторожность.

При лечении аллергических ринитов для полного терапевтического эффекта препарат требуется принимать регулярно.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тафен Назаль не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для вождения автотранспорта и управления сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Тафен Назаль может применяться во время беременности только по назначению врача, который оценит степень соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Если лечение необходимо в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Тафен Назаль допускается применять для лечения детей старше 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

• фенитоин, фенобарбитал, рифампицин (индукторы микросомального окисления): может снизиться эффективность препарата;
• метандростенолон, кетоконазол, эстрогены: усиливают действие будесонида.

Аналоги

Аналогами Тафена Назаль являются Пульмикорт Турбухалер, Бенакорт, Бенакап, Буденофальк, Буденит Стери-неб, Будесонид Изихейлер, Кортимент, Будостер и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном детям, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тафене Назаль

Согласно отзывам, Тафен Назаль – эффективное средство для лечения ринитов. Спрей обладает мягким действием, хорошо устраняет заложенность носа, не пересушивает и не раздражает слизистую, не вызывает привыкания. Многим пациентам препарат помог побороть зависимость от сосудосуживающих капель, а также избавиться от хронического насморка.

К недостаткам относят кратковременное жжение в носу после закапывания, а также сравнительно высокую стоимость препарата, но большинство пациентов считает ее оправданной.

Цена на Тафен Назаль в аптеках

Примерная цена на Тафен Назаль за 1 флакон объемом 10 мл составляет 335–395 руб.