Сувардио

Сувардио – гиполипидемическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, коричневого или светло-коричневого (для дозировки 5 мг) цвета, на одной из сторон с гравировкой RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 для дозировки 5, 10, 20 и 40 мг соответственно [по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; дополнительно для дозировки 5 и 20 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера по 5 мг; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров по 20 мг; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Сувардио].

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) – 5, 10, 20 или 40 мг;
• дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) силикатизированная, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат, тальк, крахмал кукурузный сухой;
• пленочная оболочка: маннитол, гипромеллоза-2910, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид желтый и красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Розувастатин, активный компонент Сувардио, относится к группе конкурентных ингибиторов гидроксиметилглутарил-кофермент А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), фермента, преобразующего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим A в мевалонат, являющийся предшественником холестерина (Хс). Активное вещество оказывает влияние на печень, в которой протекает синтез Хс и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин содействует возрастанию на поверхности гепатоцитов числа рецепторов ЛПНП, усиливающих захват и катаболический процесс ЛПНП, и подавляющих выработку печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), тем самым снижая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Действующее вещество обеспечивает уменьшение концентрации общего Хс, Хс-ЛПНП, триглицеридов (ТГ), а также повышение концентрации Хс-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и уменьшение концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП, повышает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА-1). Розувастатин кроме того способствует снижению соотношения общего Хс÷Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП÷Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП÷Хс-ЛПВП, а также АпоВ÷АпоА-1.

После начала лечения Сувардио терапевтический эффект отмечается уже на протяжении первой недели, а спустя 2 недели курса он достигает 90% от максимально возможного. Как правило, максимального терапевтического эффекта удается достичь к 4 неделе лечения и затем поддерживать его при регулярном использовании препарата.

Клиническая эффективность розувастатина установлена у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от их возраста, пола или расовой принадлежности, в т. ч. при наличии семейной гиперхолестеринемии и сахарного диабета. Согласно имеющимся данным у 80% больных с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по классификации Фредриксона (при средней начальной концентрация Хс-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) после использования дозы Сувардио 10 мг уровень Хс-ЛПНП уменьшился до значений ниже 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших Сувардио в дозах от 20 до 80 мг (по схеме форсированного титрования доз) было зафиксировано улучшение показателей липидного профиля. После проведения титрования до дозы 40 мг в сутки (12 недель лечения) уровень Хс-ЛПНП снизился на 53%. У 33% из них были достигнуты уровни Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л. На фоне приема розувастатина в дозах 20 и 40 мг при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии концентрация Хс-ЛПНП в среднем уменьшилась на 22%.

Был отмечен аддитивный эффект при использовании розувастатина в сочетании с фенофибратом в отношении уровня ТГ, и с никотиновой кислотой (в суточной дозе свыше 1 г) в отношении уровня Хс-ЛПВП.

У пациентов, имеющих низкий риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) (по Фрамингемской шкале менее 10% в течение более 10 лет), средний показатель концентрации Хс-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклинический атеросклероз, оцениваемый по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий (ТКИМ), прием розувастатина в суточной дозе 40 мг, способствовал значительному замедлению, при сравнении с плацебо, скорости прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии – 0,0145 мм/год [при р<0,0001 доверительный интервал (CI) составил 95%: от  − 0,0196 до  − 0,0093].

Сувардио в дозе 40 мг следует назначать только при наличии тяжелой гиперхолестеринемии и высокого риска сердечно-сосудистых поражений.

Фармакокинетика

В плазме крови максимальная концентрация (C_max) розувастатина отмечается примерно спустя 5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 20%. Биотрансформируется действующее вещество большей частью в печени, которая является основным местом выработки Хс и метаболизма Хс-ЛПНП. Объем распределения (V_d) розувастатина равен примерно 134 л. В среднем 90% вещества связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином.

Метаболической трансформации подвергается менее 10% принятой дозы розувастатина. В незначительной степени метаболизм вещества зависит от изоферментов системы цитохрома Р450. Наибольшее участие в процессе принимает изофермент CYP2C9, изоферменты CYP3A4, CYP2C19 и CYP2D6 вовлечены в ход биотрансформации в меньшей степени.

К основным установленным метаболитам розувастатина относятся лактоновые метаболиты и N-дисметилрозувастатин, последний демонстрирует активность примерно на 50% более низкую, чем розувастатин. Лактоновые метаболиты считаются фармакологически неактивными. Свыше 90% фармакологической активности, направленной на ингибирование циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы, приходится на розувастатин, остальное – на его метаболиты.

Примерно 90% введенной дозы средства экскретируется через кишечник в неизмененном виде (включая абсорбированное и неабсорбированное вещество), остальные 10% выводятся почками, в т. ч. в неизмененном виде – около 5% принятой дозы. Период полувыведения (Т_1/2) из плазмы равен 19 часам и не изменяется при повышении дозы. Средний геометрический плазменный клиренс составляет примерно 50 л/ч (коэффициент вариации – 21,7%). Также, как и в случае использования других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процессе печеночного захвата розувастатина участвует мембранный переносчик Хс через мембраны, который имеет большое значение для печеночной экскреции препарата.

Системная экспозиция розувастатина повышается пропорционально дозе. При многократном ежедневном приеме средства его фармакокинетические характеристики не изменяются.

Клинически значимого воздействия на основные параметры фармакокинетики розувастатина возраст и пол пациентов не оказывают.

У представителей монголоидной расы (китайцев, японцев, вьетнамцев, филиппинцев и корейцев) было выявлено примерно двукратное увеличение медианы экспозиции (AUC) и C_max розувастатина по сравнению с таковыми у пациентов европеоидной расы. Данные показатели у пациентов-индусов были увеличены в среднем в 1,3 раза. Значимых различий в фармакокинетике розувастатина среди представителей европеоидной и негроидной рас не обнаружено.

Показания к применению

• гомозиготная форма семейной гиперхолестеринемии – в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случае, когда такое лечение недостаточно эффективно;
• первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (IIa тип, включая гетерозиготную форму семейной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (IIb тип) – как дополнение к диете, в том случае, когда ее соблюдение и другие немедикаментозные методы лечения являются недостаточными;
• гипертриглицеридемия (IV тип по классификации Фредриксона) – в качестве дополнения к диете;
• атеросклероз – в целях замедления прогрессирования, как дополнение к диете у пациентов, которым показано лечение для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП;
• первичная профилактика тяжелых сердечно-сосудистых осложнений, таких как инсульт, инфаркт, нестабильная стенокардия, артериальная реваскуляризация у взрослых без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее возникновения (у мужчин – возраст старше 50 лет, у женщин – старше 60 лет; уровень С-реактивного белка, превышающий 2 мг/л, при наличии хотя бы одного дополнительного фактора риска – низкая концентрация ХС-ЛПВП, артериальная гипертензия, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• нарушения деятельности почек тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
• болезни печени в активной фазе, включая стойкое увеличение активности печеночных трансаминаз, а также любое возрастание в сыворотке крови активности печеночных ферментов, превышающее верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 3 раза;
• миопатия, предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы (т. к. средство включает в состав лактозу);
• беременность и период грудного вскармливания;
• сочетанное применение с циклоспорином;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому из составляющих Сувардио.

Дополнительным абсолютным противопоказанием для суточной дозы 40 мг является наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза, таких как:

• почечная недостаточность умеренной степени тяжести (КК ниже 60 мл/мин);
• миотоксичность, наблюдаемая на фоне использования других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
• миопатии в анамнезе, в т. ч. наследственные;
• гипотиреоз;
• злоупотребление алкоголем;
• комбинированный прием с фибратами;
• принадлежность к монголоидной расе;
• состояния, которые могут обуславливать повышение концентрации розувастатина в плазме крови.

С осторожностью следует принимать таблетки Сувардио при следующих состояниях/заболеваниях из-за угрозы появления миопатии/рабдомиолиза (прием необходимо начинать только после тщательной оценки соотношения риска и ожидаемой пользы терапии; такие пациенты нуждаются в наблюдении на протяжении всего курса лечения):

• возраст старше 65 лет;
• почечная недостаточность средней степени тяжести (для суточной дозы 40 мг – легкой степени, при КК выше 60 мл/мин);
• заболевания печени в анамнезе;
• высокий риск развития сахарного диабета;
• сепсис;
• артериальная гипотензия;
• неконтролируемая эпилепсия;
• тяжелые эндокринные, метаболические или водно-электролитные нарушения;
• обширные хирургические вмешательства; травмы.

Дополнительно для суточной дозы Сувардио 10 мг, 5 мг и 20 мг следует принимать средство с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

• наличие в личном/семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез миотоксичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов;
• гипотиреоз;
• состояния, которые могут привести к возрастанию плазменной концентрации розувастатина;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• сочетанный прием фибратов;
• принадлежность к монголоидной расе.

Сувардио, инструкция по применению: способ и дозировка

Сувардио принимают перорально. Таблетку следует, не разжевывая и не измельчая, проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды, в любое время суток, независимо от приема пищи.

Перед проведением лечения пациенту требуется перейти на стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать на протяжении всего периода терапии. Дозу препарата устанавливают индивидуально, учитывая целевые показатели концентрации Хс и индивидуальный терапевтический ответ на проводимое лечение.

Для пациентов, ранее не получавших статины, и переведенных на прием Сувардио после лечения другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При ее определении у каждого пациента требуется учитывать уровень Хс и потенциальный риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений, а также вероятность появления побочных эффектов. В случае необходимости корректировку дозы можно провести спустя 4 недели после начала курса.

Поскольку на фоне терапии Сувардио в дозе 40 мг, по сравнению с меньшими дозами, усугубляется риск появления побочных эффектов, окончательное титрование до данной максимальной дозы целесообразно осуществлять только у пациентов, имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых осложнений и тяжелую форму гиперхолестеринемии (преимущественно, у больных с наследственной гиперхолестеринемией). Сувардио в дозировке 40 мг назначают только в том случае, когда при использовании дозы 20 мг пациентам не удалось достичь целевой концентрации Хс, при условии, что на протяжении всего курса они будут находиться под регулярным наблюдением.

В начале приема Сувардио в дозировке 40 мг рекомендован тщательный контроль состояния. Назначать препарат в суточной дозе 40 мг пациентам, которые ранее не обращались к врачу, не рекомендуется.

Начальная доза Сувардио у пациентов монголоидной расы, а также улиц, предрасположенных к возникновению миопатии, должна быть не выше 5 мг.

У носителей генотипов ABCG2 (BCRP) С.421АА и SLCO1B1 (ОАТР1В1) С.521СС было обнаружено увеличение AUC розувастатина в 2,4 и 1,6 раза соответственно, при сравнении с носителями генотипов ABCG2с.421AA и SLCО1B1c.521TT. Максимальная суточная доза Сувардио для носителей генотипов с.421АА и с.521СС не должна превышать 20 мг, принимаемых 1 раз в сутки.

Побочные действия

• кровь и лимфатическая система: с неизвестной частотой – тромбоцитопения;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
• эндокринная система: часто – сахарный диабет 2-го типа;
• нервная система: часто – головная боль, головокружение; крайне редко – потеря памяти, полинейропатия;
• дыхательная система: с неизвестной частотой – одышка, кашель;
• пищеварительная система: часто – тошнота, запор, боль в области живота; редко – панкреатит; с неизвестной частотой – диарея;
• кожные покровы: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
• печень и желчевыводящие пути: редко – усиление активности печеночных трансаминаз (рекомендуется определять показатели функции печени до проведения курса и спустя 3 месяца после начала приема); крайне редко – желтуха, гепатит;
• мочевыделительная система: крайне редко – гематурия; фиксировалось появление протеинурии (обнаружена в результате использования тест-полосок) в основном канальцевого происхождения; изменения уровня белка в моче (от нулевого или от наличия следовых количеств до значения ++ и выше) отмечались менее чем у 1% пациентов, получавших препарат в дозе 10 и 20 мг, и в среднем у 3% – получавших 40 мг в сутки; при приеме доз 20 мг наблюдалось небольшое изменение количества белка в моче – от нулевого уровня до значения +; как правило, в ходе лечения протеинурия уменьшалась и проходила самостоятельно; причинной связи между развитием протеинурии и острыми/прогрессирующими поражениями почек не выявлено;
• опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз (частота развития возрастает при приеме дозы 40 мг), миопатия (в т. ч. миозит); крайне редко – артралгия; с неизвестной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
• прочие: часто – периферические отеки, астенический синдром, гинекомастия;
• лабораторные показатели: усиление активности креатинфосфокиназы (КФК), повышение концентрации глюкозы, билирубина в плазме крови, гликозилированного гемоглобина; усиление активности щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП); нарушение функции щитовидной железы.

На фоне применения некоторых статинов фиксировались такие побочные эффекты, как нарушение сна (в т. ч. бессонница и кошмарные сновидения), сексуальная дисфункция, депрессия.

Передозировка

При передозировке Сувардио специфического лечения не существует. Если возникает подозрение на данное состояние, назначают симптоматическую терапию и проводят мероприятия для восстановления и поддержания жизненно важных функций организма. Рекомендуется мониторинг показателей состояния печени и активности КФК. Гемодиализ предположительно малоэффективен.

Особые указания

Определять активность КФК не следует после значительных физических нагрузок или при имеющихся других возможных причинах усиления активности данного фермента, поскольку это может стать причиной неверной интерпретации результатов анализов. Когда до начала курса уровень активности КФК был значительно повышен (превосходил ВГН более чем в 5 раз), спустя 5–7 дней необходимо осуществить контрольное измерение. Если результаты повторного теста будут подтверждать исходную активность КФК, превышающую в 5 раз ВГН, приступать к терапии препаратом не следует.

Из-за риска развития миопатии/рабдомиолиза пациентам необходимо в обязательном порядке незамедлительно сообщать лечащему врачу обо всех случаях неожиданного возникновения мышечной слабости, спазмов, мышечных болей, особенно при одновременном появлении недомогания или лихорадки.

Во время терапии Сувардио у лиц с наличием факторов риска миопатии/рабдомиолиза (см. «Противопоказания») требуется регулярно проводить контроль активности КФК. Если у таких больных активность КФК будет превышать ВГН более чем в 5 раз или будут в значительной степени выражены мышечные симптомы (даже при активности КФК в 5 раз ниже ВГН), прием препарата необходимо прекратить. В случае снятия симптомов и возвращения активности КФК к нормальным показателям можно возобновить лечение препаратом или альтернативным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы в более низких дозах и при тщательном наблюдении. Проводить регулярный контроль уровня КФК при отсутствии у пациентов симптомов рабдомиолиза нецелесообразно.

Спустя 2–4 недели после начала терапии и/или увеличения дозы рекомендуется определять показатели липидного обмена, и при необходимости осуществлять коррекцию дозы.

Выраженные нарушения деятельности печени, связанные, преимущественно с усилением активности печеночных трансаминаз, наиболее часто возникают на фоне лечения Сувардио в дозе 40 мг.

При наличии вторичной гиперхолестеринемии, обусловленной нефротическим синдромом или гипотиреозом, терапию основного заболевания следует проводить до начала приема розувастатина.

Во время лечения некоторыми статинами, особенно на протяжении длительного периода, были зарегистрированы единичные случаи развития интерстициального заболевания легких. Это осложнение может проявляться одышкой, непродуктивным кашлем и ухудшением общего самочувствия (включая снижение массы тела, слабость и лихорадку). Использование статинов необходимо прекратить при появлении подозрения на интерстициальное заболевание легких.

У пациентов с уровнем глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л лечение Сувардио ассоциировалось с усугублением риска возникновения сахарного диабета 2-го типа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортными средствами или любой другой сложной и потенциально опасной техникой, следует соблюдать осторожность из-за риска появления в период лечения головокружения.

Применение при беременности и лактации

Использовать таблетки Сувардио во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять во время курса лечения надежные противозачаточные средства.

Ввиду того, что Хс и продукты биосинтеза Хс играют важную роль в развитии плода, возможный риск угнетения ГМГ-КоА-редуктазы превосходит ожидаемую пользу от использования гиполипидемического средства у беременных женщин. При наступлении беременности прием Сувардио требуется незамедлительно прекратить.

Данных о проникновении розувастатина в материнское молоко не имеется. Если назначение препарата необходимо в период лактации, требуется решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет прием Сувардио противопоказан, т. к. профиль безопасности розувастатина у пациентов данной возрастной категории не изучался.

При нарушениях функции почек

Больным с тяжелой формой почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин) прием любых доз Сувардио противопоказан. При почечной недостаточности умеренной степени тяжести (КК ниже 60 мл/мин) использование препарата в дозе 40 мг также противопоказано.

Почечная недостаточность легкой (КК выше 60 мл/мин) или умеренной степени коррекции дозы не требует. Начинать терапию Сувардио таким пациентам следует в дозе 5 мг.

В случае приема розувастатина в дозе 40 мг отмечено возрастание частоты тяжелых нарушений деятельности почек, в связи с чем во время лечения рекомендуется проводить мониторинг показателей их функции.

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность с количеством баллов по шкале Чайлда – Пью от 7 и ниже повышения системной концентрации розувастатина не демонстрировала. Однако такое повышение было выявлено у пациентов с печеночной недостаточностью в 8 и 9 баллов по шкале Чайлда – Пью. На фоне терапии розувастатином больным из этой группы требуется контроль деятельности печени. Опыт применения Сувардио при печеночной недостаточности 9 баллов и более по шкале Чайлда – Пью отсутствует.

При наличии у пациентов заболеваний печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любого возрастания активности печеночных ферментов в сыворотке крови, превышающего ВГН более чем в 3 раза, прием Сувардио противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам следует использовать Сувардио с осторожностью.

Лицам в возрасте старше 65 лет рекомендуется приступать к лечению с приема дозы 5 мг.

Лекарственное взаимодействие

• циклоспорин: отмечается возрастание плазменной концентрации розувастатина в 11 раз, концентрация циклоспорина при этом остается неизменной; зафиксированная при сочетании с циклоспорином AUC розувастатина, применяемого в суточной дозе 10 мг, была примерно в 7 раз выше значения, отмечаемого у здоровых добровольцев; данная комбинация противопоказана;
• фузидовая кислота: имеются сообщения о случаях развитии на фоне данного сочетания рабдомиолиза; требуется контролировать состояние пациентов, т. к. может возникнуть необходимость во временном прекращении терапии розувастатином;
• антагонисты витамина К (включая варфарин или другие кумариновые антикоагулянты): возможно увеличение международного нормализованного отношения (MHO) в начале сопутствующей терапии розувастатином или при повышении его дозы; при снижении дозы розувастатина или его отмене может отмечаться уменьшение МНО, в связи с чем рекомендуется проводить мониторинг последнего;
• гемфиброзил и другие лекарственные средства, снижающие концентрацию липидов: повышается AUC и С_mах розувастатина приблизительно в 2 раза при его однократном приеме в дозе 80 мг;
• фибраты (включая фенофибрат и гемфиброзил), никотиновая кислота в суточной дозе от 1 г и более (в липидснижающих дозах): усугубляется риск развития миопатии, вероятно вследствие способности этих веществ вызывать миопатию при их применении в качестве препаратов монотерапии; комбинация розувастатина в дозе 40 мг и фибратов противопоказана; начальная доза розувастатина при сочетании с липидснижающими средствами должна составлять 5 мг;
• фенофибрат: фармакокинетически значимого взаимодействия с данным веществом не ожидается;
• эзетимиб: не отмечается изменения AUC или С_mах обоих веществ, вместе с тем полностью исключить фармакодинамическое взаимодействие розувастатина и эзетимиба, способное привести к нежелательным реакциям, нельзя;
• ингибиторы протеаз (в т. ч. ритонавир в комбинации с атазанавиром, лопинавиром или типранавиром): возрастает плазменная концентрация розувастатина за счет взаимодействия с белками-транспортерами и усугубляется риск возникновения миопатии; может наблюдаться удлинение Т_1/2 розувастатина, при этом точный механизм данного взаимодействия неизвестен; согласно результатам фармакокинетического исследования при сочетанном использовании розувастатина в дозе 20 мг и препарата, включающего в состав два ингибитора протеаз (лопинавир 400 мг/ритонавир 100мг), у здоровых добровольцев установлено повышение в 5 раз С_mах и в 2 раза AUC_(0-24) розувастатина; при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) данная комбинация не рекомендуется;
• эритромицин: отмечается на 20 и 30% снижение AUC_(0-t) и C_max розувастатина соответственно; данное явление может быть связано с усилением моторики кишечника, вызванным действием эритромицина;
• антациды в суспензиях, включающих алюминия/магния гидроксид: наблюдается снижение концентрации розувастатина в плазме примерно на 50%; при приеме антацидов спустя 2 часа после розувастатина этот эффект проявляется слабее; клиническое значение такого взаимодействия не определено;
• пероральные контрацептивы: зафиксировано увеличение AUC норгестрела и этинилэстрадиола на 34 и 26% соответственно; требуется учитывать данный факт при подборе доз пероральных контрацептивов; фармакокинетических данных по сочетанному использованию розувастатина и гормонозаместительной терапии не имеется, вследствие этого аналогичный эффект нельзя исключить и при подобной комбинации; вместе с тем данное сочетание широко применялось в ходе клинических исследований и отличалось хорошей переносимостью;
• дронедарон: наблюдается возрастание AUC розувастатина в 1,4 раза;
• дигоксин: клинически значимого взаимодействия не предполагается;
• флуконазол (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2C9), кетоконазол (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2A6): не наблюдается клинически значимых взаимодействий;
• итраконазол (ингибитор изофермента CYP3A4): отмечается увеличение на 28% AUC розувастатина (не имеет клинического значения); не ожидается каких-либо взаимодействий, связанных с метаболизмом цитохрома P450.

Аналоги

Аналогами Сувардио являются Розувастатин, Липопрайм, Акорта, Мертенил, Крестор, Розарт, Реддистатин, Рустор, Розукард, Розуфаст и др.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от проникновения влаги, при температуре, не превышающей 25 °С.

Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сувардио

В преимущественно положительных отзывах о Сувардио пациенты характеризуют его как эффективное средство для терапии и профилактики атеросклероза. Препарат препятствует возникновению холестериновых бляшек, уменьшает уровень Хс в крови, предупреждает развитие сердечно-сосудистых осложнений. Некоторые пациенты отмечают, что после трех месяцев лечения им удалось достичь целевых показателей уровня общего Хс. К достоинствам также относят удобный режим дозирования. Начинать терапию все рекомендуют с минимальных доз, используемых по индивидуальной схеме, назначенной специалистом.

Недостатком лекарственного средства пациенты считают развитие в некоторых случаях таких нежелательных реакций как запор, тошнота, головная боль, слабость.

Цена на Сувардио в аптеках

Цена на Сувардио (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) за упаковку, содержащую 28 шт., может составлять:

• дозировка 10 мг – 320–480 руб.,
• дозировка 20 мг – 400–560 руб.