Строфантин-Г

Строфантин-Г – кардиотонический препарат с антиаритмическим эффектом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного (в/в) введения: прозрачная жидкость без цвета [по 1 мл в ампулах (в том числе с кольцом или точкой излома): по 10 ампул в картонной пачке в комплекте с керамическим режущим диском или скарификатором ампульным (или без них); по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки в комплекте с керамическим режущим диском или скарификатором ампульным (или без них); по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка в комплекте с керамическим режущим диском или скарификатором ампульным (или без них). В каждой пачке также содержится инструкция по применению Строфантина-Г].

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: уабаин – 0,25 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Строфантин-Г – кардиотонический препарат, оказывающий антиаритмическое действие. Его активное вещество – уабаин, является сердечным гликозидом, блокирует натрий-калиевую аденозинтрифосфатазу клеточной мембраны кардиомиоцитов. Препарат способствует повышению силы и скорости сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), снижению AV (атриовентрикулярной) проводимости (отрицательный дромотропный эффект). В субтоксических и токсических дозах уабаин стимулирует уменьшение частоты сердечных сокращений (ЧСС), проявляя отрицательный хронотропный эффект, а вследствие снижения порога возбудимости потенцирует образование гетеротопных импульсов.

При сердечной недостаточности применение Строфантина-Г обеспечивает увеличение ударного и минутного объема крови, уменьшение конечно-диастолического объема желудочков и размеров сердца, снижение потребности миокарда в кислороде.

После в/в инъекции клиническое улучшение наблюдается в течение 2–10 минут, максимальный терапевтический эффект достигается через 30–120 минут и длится 1–3 дня.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы – 40%.

В организме уабаин не подвергается метаболизму.

Выводится в неизмененном виде через почки.

Показания к применению

• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• острая сердечная недостаточность;
• трепетание и фибрилляция предсердий;
• суправентрикулярная тахикардия.

Противопоказания

Абсолютные:

• AV-блокада II степени;
• гликозидная интоксикация;
• синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта;
• перемежающаяся полная блокада;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать раствор Строфантин-Г пациентам с острым инфарктом миокарда, предсердной экстрасистолией, AV-блокадой I степени, приступами Морганьи – Адамса – Стокса в анамнезе, синдромом слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, гипертрофическим субаортальным стенозом, сердечной астмой при митральном стенозе (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), изолированным митральным стенозом с низкой ЧСС, нестабильной стенокардией, артериовенозным шунтом, миокардитом, сердечной недостаточностью с нарушением диастолической функции (амилоидоз сердца, рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит или тампонада сердца), гипоксией, экстрасистолией, выраженной дилатацией полостей сердца, предпосылками для нестабильного проведения возбуждения по атриовентрикулярному узлу, легочным сердцем, гиперкальциемией, гипернатриемией, гипокалиемией, гипомагниемией, при почечной и/или печеночной недостаточности, гипотиреозе, тиреотоксикозе, алкалозе, ожирении, в пожилом возрасте.

В период беременности и грудного вскармливания применение Строфантина-Г допускается только под строгим наблюдением врача в тех случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери преобладает над потенциальным риском для плода и ребенка.

Строфантин-Г, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Строфантин-Г применяют путем медленного в/в введения.

Дозу следует подбирать индивидуально, учитывая нозологию и реакцию больного на терапию.

Рекомендованное дозирование при среднем темпе дигитализации: период насыщения – по 0,25 мг (1 мл) с интервалом 12 ч в течение 48 ч. При клинической необходимости можно дополнительно ввести 0,1–0,15 мг с интервалом 0,5–2 ч.

Максимальная суточная доза Строфантина-Г – 1 мг (4 мл), поддерживающая суточная доза – 0,25 мг.

Побочные действия

Нежелательные реакции, возникающие при применении Строфантина-Г [классифицированы следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10 000 и < 1/1000); крайне редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения)]:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – чувство сдавления за грудиной, ощущение сердцебиения, одышка, тахикардия, брадикардия, аритмии;
• со стороны центральной нервной системы: часто – утомляемость, головокружение, головная боль; крайне редко – тревожное состояние;
• со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота;
• со стороны кожных покровов: нечасто – повышенное потоотделение;
• со стороны репродуктивной системы: редко – приапизм;
• со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия; редко – нефротический синдром, нефропатия;
• аллергические реакции: редко – покраснение кожи, кожный зуд, экзантема;
• лабораторные показатели: крайне редко – тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы: к наиболее ранним признакам гликозидной интоксикации относится появление нарушений сердечного ритма (желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, включая политопную желудочковую экстрасистолию, бигеминию, узловую тахикардию, синоатриальную блокаду, трепетание и фибрилляцию предсердий, AV-блокаду), понижение аппетита, рвота. При усугублении состояния у пациента появляется боль в животе, диарея, некроз кишечника, со стороны органа зрения – мелькание «мушек» перед глазами, понижение остроты зрения, восприятие видимых предметов в желто-зеленом цвете и уменьшенном или увеличенном виде; развитие маниакально-депрессивного синдрома, появление парестезий, неврита, радикулита.

Лечение: введение антидота – димеркаптопропансульфоната натрия, натрия кальция эдетата; назначение симптоматической терапии. В качестве антиаритмических средств показано применение препаратов I класса (фенитоин, лидокаин), при выраженной брадикардии, AV-блокаде – м-холиноблокаторов. При гипокалиемии в/в капельно вводят раствор калия хлорида в сочетании с 5% раствором декстрозы и инсулином короткого действия, длительность инфузии – 3 ч. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи – Адамса – Стокса требуется временная электрокардиостимуляция. Не следует вводить бета-адреномиметики в связи с повышенным риском усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. С учетом состояния пациента применение Строфантина-Г следует отменить или снизить очередную дозу и увеличить интервал между процедурами.

Особые указания

С учетом узкого терапевтического диапазона Строфантина-Г пациенты нуждаются в индивидуальном подборе дозы и тщательном медицинском наблюдении в период его применения.

Следует учитывать, что при гиперкальциемии, гипернатриемии, гипокалиемии, гипомагниемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе и у пожилых больных повышена вероятность передозировки.

Лечение пациентов с нарушением AV проводимости рекомендуется сопровождать контролем ЭКГ (электрокардиограмма) и проявлять особую осторожность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

С осторожностью и под наблюдением врача допускается применение Строфантина-Г в период беременности и вскармливания грудью, после проведения тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы от терапии для матери и потенциальной угрозы для плода и ребенка.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется применять Строфантин-Г для лечения пациентов с почечной недостаточностью.

С целью профилактики гликозидной интоксикации у пациентов с нарушенной выделительной функцией почек рекомендуется уменьшить обычную дозу.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Строфантин-Г для лечения пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать Строфантин-Г для лечения пациентов в пожилом возрасте. Важно тщательно подбирать необходимую дозу в связи с повышенным риском передозировки.

Лекарственное взаимодействие

• адреномиметики, метилксантины, трициклические антидепрессанты, резерпин: сочетание с каждым из указанных средств повышает риск развития нарушений ритма сердца;
• верапамил, магния сульфат, бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства IA класса: способствуют усилению выраженности понижения AV проводимости;
• метилдопа, хинидин, клонидин, верапамил, спиронолактон, амиодарон, каптоприл, тетрациклин, эритромицин: на фоне сопутствующей терапии одним из перечисленных препаратов происходит повышение концентрации уабаина в крови, обусловленное конкурентным снижением его секреции проксимальными канальцами почек;
• глюкокортикостероиды (ГКС), диуретики: повышается вероятность развития гипомагниемии и гипокалиемии;
• блокаторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II: взаимодействие уабаина с препаратами этой группы способствует снижению риска развития гипомагниемии и гипокалиемии;
• инсулин, соли кальция, диуретики (особенно тиазидные диуретики и ингибиторы карбоангидразы), ГКС, катехоламины: повышается риск появления гликозидной интоксикации.

Аналоги

Аналогами Строфантина-Г являются Строфантин K, Строфантин-Дарница, Дигоксин, Боярышник, Аурокард, Доппельгерц Кардиовитал, Коргликон, Кратэгус, Новодигал, Добутамин, Допамин, Убидекаренон и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Строфантине-Г

Отзывы о Строфантине-Г, оставленные пациентами или врачами, в настоящее время отсутствуют.

Цена на Строфантин-Г в аптеках

Цена на Строфантин-Г за упаковку, содержащую 10 ампул, может составлять от 70 руб.