Сибазон – транквилизатор анксиолитического, седативного, противосудорожного, центрального миорелаксирующего и снотворного действия; обладает умеренной симпатолитической активностью, способен вызвать расширение коронарных сосудов и снижение артериального давления, повышать порог болевой чувствительности, подавлять парасимпатические (включая вестибулярные) и симпатоадреналовые пароксизмы, снижать секрецию желудочного сока во время сна.
Форма выпуска и состав
Сибазон выпускается в следующих формах:
таблетки: двояковыпуклые, белые или белые со слабым желтоватым оттенком (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; по 20 штук в полимерных банках или стеклянных светозащитных банках, в картонной пачке 1 банка);
раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или с желтовато-зеленым оттенком (по 2 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 2 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул).
вспомогательные компоненты: натрия хлорид, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол, вода для инъекций.
Показания к применению
психомоторное возбуждение и зудящие дерматозы в дерматологической практике (в качестве седативного средства);
острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, алкогольные психозы с явлениями абстиненции (в качестве анксиолитического средства);
мышечные спазмы центрального генеза при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при шейном радикулите, люмбаго и травмах позвоночника (в качестве противосудорожного и миорелаксирующего средства);
спастические состояния, связанные с поражением спинного или головного мозга (столбняк, атетоз, церебральный паралич);
премедикация и атаралгезия в комплексе с анальгетиками и другими нейротропными средствами при диагностических процедурах и подготовке к хирургическим вмешательствам;
клиника внутренних болезней: гипертоническая болезнь (сопровождающаяся повышенной возбудимостью и тревогой), спазм сосудов, гипертонический криз, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексного лечения);
купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различного происхождения.
Раствор, кроме того, применяют в акушерстве с целью облегчения родовой деятельности, при преждевременных родах (исключительно в конце III триместра) и в случае преждевременного отслоения плаценты.
Противопоказания
Абсолютные:
острая интоксикация лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе снотворными средствами и наркотическими анальгетиками);
острая алкогольная интоксикация (при ослаблении жизненно важных функций);
тяжелая миастения;
шок, кома;
острая или тяжелая дыхательная недостаточность;
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
нарушение сознания и дыхания центрального генеза;
острые заболевания почек и печени;
тяжелая печеночная недостаточность;
закрытоугольная глаукома (в том числе в анамнезе);
гипертрофия предстательной железы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
детский возраст до 30 дней включительно (для раствора для парентерального введения);
детский возраст до 7 лет (для таблеток);
период беременности (особенно первый и третий триместр);
период лактации;
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим бензодиазепинам.
Относительные (Сибазон применяют с осторожностью):
тяжелая депрессия (возможны попытки суицида);
психоз;
органические заболевания головного мозга;
ночное апноэ (как установленное, так и предполагаемое);
эпилептические припадки или эпилепсия (в анамнезе);
синдром Леннокса – Гасто или абсанс (при внутривенном введении может способствовать возникновению тонического эпилептического статуса);
спинальные и церебральные атаксии;
злоупотребление психоактивными веществами;
лекарственная зависимость (в анамнезе);
гиперкинезы;
гипопротеинемия;
почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Сибазон в форме таблеток принимают внутрь.
Дозы препарата рассчитываются индивидуально с учетом картины заболевания, состояния пациента и его чувствительности к лекарственному средству.
Для взрослых пациентов средняя разовая доза составляет от 5 до 15 мг, в некоторых случаях возможно повышение разовой дозы до 20 мг. Средняя суточная доза – 15–45 мг в 2–3 приема, максимальная доза – 60 мг в сутки.
Средние рекомендуемые дозы Сибазона для взрослых пациентов при различных состояниях:
дегенеративные неврологические заболевания: по 5–10 мг от 2 до 3 раз в сутки;
тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния: по 5–10 мг от 2 до 4 раз в сутки;
алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 или 4 раза в первые сутки, в дальнейшем дозу снижают до 5 мг 3 или 4 раза в сутки;
клиника внутренних болезней: по 5 мг 2 или 3 раза в сутки; в случае необходимости возможно повышение дозы до 10 мг 4 раза в сутки;
менструальные и климактерические расстройства: по 5 мг 2 или 3 раза в сутки;
премедикация: по 10–20 мг вечером, накануне операции.
Детям и подросткам в возрасте 7–18 лет Сибазон назначают в низких дозах, постепенно повышая их до оптимальных, хорошо переносимых. Начальная суточная доза для детей старше 7 лет – 5 мг в 2–3 приема (при этом самая большая доза принимается вечером), максимальная доза – 10 мг в сутки.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Сибазон в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.
Рекомендуемые дозы:
невротические и неврозоподобные расстройства с проявлением тревоги: по 10 мг внутримышечно; в некоторых случаях возможно повышение дозы до 20 мг (при сильном страхе или выраженном возбуждении);
купирование психомоторного возбуждения, обусловленного страхом или тревогой: 5–10 мг медленно внутривенно; через 3–4 часа можно повторить инъекцию в той же дозе;
повышенный мышечный тонус: взрослые пациенты – 10 мг медленно внутривенно или глубоко внутримышечно, затем внутривенно капельно со скоростью 5-15 мг в час (100 мг диазепама разводят в 500 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия); дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет – 1–2 мг внутривенно или внутримышечно; дети старше 5 лет – по 5–10 мг внутривенно или внутримышечно; через 3–4 часа можно повторить инъекцию в той же дозе;
купирование судорожных состояний и эпилептических припадков: взрослые пациенты – по 10–20 мг внутривенно или внутримышечно (через 3–4 часа можно повторить введение); дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет – 0,2–0,5 мг медленно внутривенно каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы в 5 мг; дети старше 5 лет – по 1 мг медленно внутривенно каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы в 10 мг (через 2–4 часа, если необходимо, возможно повторное введение);
абстинентный синдром при алкоголизме: по 10 мг внутримышечно или внутривенно каждые 4–6 часов в первые сутки, затем – по 5 мг 3–4 раза в сутки;
клиника внутренних болезней: по 5 мг в сутки внутримышечно; в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг в сутки;
премедикация: внутримышечно за 1–2 часа до операции по 10–20 мг взрослым или 0,1–0,2 мг/кг детям;
сложные диагностические процедуры (для кратковременного наркоза): по 10–20 мг взрослым или 0,1–0,2 мг/кг детям;
акушерство и гинекология: при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца – 10–20 мг внутримышечно; при резком повышении артериального давления – 10–20 мг в сутки внутривенно, во время криза возможно повышение дозы до 70 мг в сутки.
После купирования острого состояния с помощью парентеральной формы Сибазона пациента переводят на пероральный прием препарата в форме таблеток.
Ослабленным пациентам и больным пожилого возраста Сибазон назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 обычной дозы, а затем постепенно повышают, учитывая переносимость и эффективность препарата.
Побочные действия
пищеварительная система: изжога, тошнота, снижение аппетита, рвота, гиперсаливация или сухость во рту, икота, запоры, гастралгия, желтуха, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени;
нервная система: в начале терапии (особенно у пациентов пожилого возраста): сонливость, повышенная утомляемость, дезориентация, замедление двигательных и психических реакций, головокружение, антероградная амнезия, депрессия, атаксия, притупление эмоций, нарушение концентрации внимания; редко – эйфория, каталепсия, неконтролируемые движения тела, мышечная слабость, дизартрия, головная боль, снижение настроения, спутанность сознания, астения, гипорефлексия, тремор; крайне редко – психомоторное возбуждение, мышечный спазм, тревога, страх, нарушения сна, агрессивные вспышки, галлюцинации, суицидальные наклонности, спутанность сознания;
мочеполовая система: нарушение функции почек, дисменорея, задержка или недержание мочи, снижение или повышение либидо;
система кроветворения: нейтропения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
аллергические реакции: зуд и сыпь на коже;
прочие реакции: лекарственная зависимость и привыкание; редко – булимия, диплопия, уменьшение массы тела, угнетение дыхательного центра.
При применении Сибазона в акушерстве у новорожденных могут возникать следующие нежелательные реакции: гипотермия, мышечная гипотензия и диспноэ.
У младенцев, матери которых принимали диазепам во время беременности, особенно в первом триместре, возможно подавление сосательного рефлекса, нарушение дыхания и угнетение центральной нервной системы.
При резкой отмене или снижении дозы препарата возникает синдром отмены, проявляющийся следующими реакциями: тревога, нарушение сна, деперсонализация, тошнота, рвота, светобоязнь, головная боль, страх, дисфория, депрессия, расстройства восприятия, судороги, галлюцинации, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спазм скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов, усиление потоотделения, тремор, парестезии, тахикардия; редко – психотические расстройства.
Особые указания
Длительное применение Сибазона не рекомендуется.
Пациентам категорически запрещено употреблять алкоголь во время лечения, курение снижает эффективность диазепама.
При длительном применении препарата следует контролировать картину периферической крови и активность ферментов печени.
Во время лечения требуется соблюдать осторожность при выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.
Лекарственное взаимодействие
Сибазон усиливает угнетающее действие нейролептиков, миорелаксантов, антидепрессантов, этанола, наркотических анальгетиков, седативных препаратов и средств для общей анестезии.
Наркотические анальгетики при одновременном применении с диазепамом усиливают эйфорию, что приводит к нарастанию психической зависимости.
При совместном приеме с гипотензивными препаратами возможно усиление выраженности снижения артериального давления; с клозапином – возрастает риск угнетения дыхания; с леводопой – снижается ее эффективность при лечении пациентов с паркинсонизмом; с омепразолом – удлиняется время выведения диазепама; с низкополярными сердечными гликозидами – возможно развитие гликозидной интоксикации; с зидовудином – может повыситься токсичность зидовудина; с теофиллином – возможно уменьшение или извращение седативного эффекта.
Премедикация Сибазоном позволяет снизить дозу фентанила, необходимую для вводной общей анестезии, а также уменьшить время, требующееся для отключения сознания с помощью индукционных доз.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °C – таблетки; 5–20 °C – раствор.
Срок годности: таблетки – 5 лет; раствор – 3 года.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Сыну 4,5 года. Иногда закатывает глаза и дергается правая щека. Диагноз невроз. Невропатолог детский назначила неофен, магний B6 и глицин. Курс 1месяц. Далее сибазон 0,005 тоже 1 месяц. Но я боюсь давать сибазон ребенку, прочитав отзывы. Посоветуйте, пожалуйста.
Сыну 4,5 года. Иногда закатывает глаза и дергается правая щека. Диагноз невроз. Невропатолог детский назначила неофен, магний B6 и глицин. Курс 1месяц. Далее сибазон 0,005 тоже 1 месяц. Но я боюсь давать сибазон ребенку, прочитав отзывы. Посоветуйте,...
У любого препарата есть внушительный список противопоказаний и побочных действий, даже у полезных витаминов, однако если он применяется правильно, то как правило, удается обойтись без неприятных последствий. Если вы обратились к врачу, то разумно будет довериться его знаниям. Если вы не можете довериться врачу, ищите такого, которому будете доверять. Если же вы будете вмешиваться в назначенное лечение и выбирать препараты, опираясь на чьи-либо отзывы, лечение лучше не начинать.
20 лет принимала сибазон. 1 упаковки хватало на год. Принимала только, если чуствовала приступ эпилепсии. Сейчас не выписывают, а другие лекарства не помогают. Приступы могут случиться друг за другом даже при медицынской помощи. Что делать? И можно ли где то выписать
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Только если назначил врач.
У любого препарата есть внушительный список противопоказаний и побочных действий, даже у полезных витаминов, однако если он применяется правильно, то как правило, удается обойтись без неприятных последствий. Если вы обратились к врачу, то разумно будет довериться его знаниям. Если вы не можете довериться врачу, ищите такого, которому будете доверять. Если же вы будете вмешиваться в назначенное лечение и выбирать препараты, опираясь на чьи-либо отзывы, лечение лучше не начинать.
Относится к третиму классу ограничений, приравнен к наркотическим припаратам.