Воспользуйтесь поиском по сайту:
Санксамик: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Sanxamik
Код ATX: B02AA02
Действующее вещество: транексамовая кислота (Tranexamic acid)
Производитель: Сандживани Парантерал, Лимитед (Sanjivani Paranteral, Limited) (Индия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Санксамик – гемостатический препарат.
Лекарственные формы Санксамика:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Санксамика.
В 1 мл раствора содержится:
В 1 таблетке содержится:
Санксамик – гемостатический препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием. Активное вещество лекарственного средства – транексамовая кислота, синтетический антифибринолитик, являющийся конкурентным, а при высоких концентрациях – неконкурентным, ингибитором активации плазминогена и его превращения в плазмин.
При кровотечениях, вызванных повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии) оказывает местное и системное гемостатическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного эффекта Санксамика обусловлен способностью транексамовой кислоты подавлять образование активных пептидов (включая кинины), участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
Транексамовая кислота в концентрации 1 мг/мл крови удлиняет тромбиновое время, но не агрегирует тромбоциты in vitro. У здорового человека ее содержание в плазме до 10 мг/мл не влияет на количество тромбоцитов, время свертывания и другие факторы свертывания в цельной или цитратной крови.
После приема Санксамика внутрь в диапазоне суточной дозы от 500 мг до 2000 мг абсорбции подвергается 30–50% транексамовой кислоты. На фоне приема препарата в дозе 500, 1000 и 2000 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 0,005; 0,008 и 0,015 мг/мл соответственно.
После перорального и парентерального введения вещество распределяется относительно равномерно во всех тканях, за исключением спинномозговой жидкости, содержание в которой составляет 1/10 от плазменного уровня. Преодолевает гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проникает через плацентарный барьер, после в/в введения беременной в дозе 10 мг/кг, в пуповинной крови может составлять примерно 0,03 мг/мл сыворотки плода. Выделяется с грудным молоком (около 1% от концентрации в плазме крови матери). Транексамовая кислота понижает фибринолитическую активность в семенной жидкости, но на миграцию сперматозоидов не влияет. В суставную жидкость и через синовиальные оболочки диффундирует быстро, достигая в суставной жидкости уровня, аналогичного таковому в сыворотке крови. Биологический период полувыведения (T1/2) из суставной жидкости – примерно 3 ч. Антифибринолитическая концентрация транексамовой кислоты в плазме сохраняется 7–8 ч, в других тканях – 17 ч.
Связывание с белками плазмы (преимущественно профибринолизином) – менее 3%.
Начальный объем распределения – 9–12 л.
Метаболизму подвергается менее 5% транексамовой кислоты. Идентифицировано два метаболита: N-ацетилированное и дезаминированное производное.
AUC (площадь под кривой «концентрация – время») имеет трехфазную форму, T1/2 в терминальной фазе после в/в введения составляет 2 ч, после приема внутрь – 3 ч. Общий почечный клиренс аналогичен плазменному клиренсу и составляет 7 л/ч.
Через почки в течение первых 12 ч выводится более 95% полученной дозы в неизмененном виде. Основным путем выведения при парентеральном применении является клубочковая фильтрация, при пероральном – гломерулярная фильтрация. После в/в введения в дозе 10 мг/кг в течение 24 ч выводится примерно 90% транексамовой кислоты. У пациентов с нарушениями функции почек возможна ее кумуляция.
Применение раствора Санксамик в ампулах показано для профилактики и лечения следующих кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте от 1 года:
Прием таблеток Санксамик показан при усилении генерализованного или местного фибринолиза для профилактики и лечения следующих кровотечений у пациентов в возрасте старше 18 лет:
Общие для обеих лекарственных форм Санксамика абсолютные противопоказания:
Дополнительные противопоказания для отдельных лекарственных форм Санксамика:
С осторожностью следует применять раствор и таблетки при наличии гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек; кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей; тромбоэмболических осложнений в анамнезе или осложненного семейного анамнеза по тромбоэмболии; при одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивов, сопутствующей терапии антикоагулянтами или антиингибиторным коагулянтным комплексом.
Кроме этого, при назначении каждой из форм Санксамика рекомендуется соблюдать осторожность в следующих случаях:
С осторожностью, только в случаях особой необходимости, рекомендуется прибегать к назначению Санксамика в период беременности и кормления грудью.
Раствор Санксамик в ампулах применяют путем капельного или струйного медленного (1 мл/мин) в/в введения.
Нельзя допускать быстрого введения препарата.
Рекомендованный режим дозирования Санксамика для взрослых:
При необходимости применения гемостатической терапии более 2 дней больного следует перевести на применение пероральных форм транексамовой кислоты.
Рекомендованное суточное дозирование Санксамика для детей старше 1 года при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом: по 20 мг/кг веса тела ребенка.
У пациентов с нарушенной функцией печени или в пожилом возрасте (при условии отсутствия почечной недостаточности) коррекция дозы не требуется.
Рекомендованный режим дозирования Санксамика при легком и умеренном нарушении выделительной функции почек:
При тяжелой степени хронической почечной недостаточности (СКФ менее 30 мг/мл/1,73 м2) применение Санксамика противопоказано.
Таблетки Санксамик принимают внутрь, проглатывая целиком (не нарушая целостность пленочной оболочки) и запивая водой.
Рекомендованный режим дозирования:
При кровотечениях, обусловленных генерализованным фибринолизом, лечение начинают с в/в введения транексамовой кислоты, а через несколько дней больного переводят на прием Санксамика в форме таблеток в дозе 1000–1500 мг 2–3 раза в день.
При нарушении функции почек рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от показателя уровня креатинина в сыворотке крови:
Возможные побочные реакции на применение транексамовой кислоты:
Кроме этого, на фоне применения Санксамика в форме раствора со стороны сосудов могут наблюдаться такие нежелательные явления: редко – выраженное понижение артериального давления (АД), обычно это случается после быстрого в/в введения; частота не установлена – тромбоз глубоких вен ног, тромбоз церебральных артерий, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз сонных артерий, развитие кортикального некроза и острой почечной недостаточности вследствие тромбоза почечной артерии, окклюзия аортокоронарного шунта, острый инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.
Применение таблеток очень редко может вызывать понижение АД (в том числе с потерей сознания) и сопровождаться чувством недомогания.
Симптомами передозировки транексамовой кислоты являются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, ортостатическая гипотензия.
Специфического антидота нет, поэтому показано симптоматическое лечение в условиях стационара. Не позднее первых двух часов после передозировки пероральной формы Санксамика целесообразно промывание желудка, индуцирование рвоты, прием активированного угля. Необходимо проведение форсированного диуреза с одновременным контролем количества выделяемой мочи. Следует учитывать, что у пациентов с предрасположенностью к тромбоэмболическим осложнениям существует риск тромбоза. Требуется тщательное наблюдение за состоянием жизненно-важных органов и систем пациента.
В очень тяжелых случаях применение антикоагулянтов считается оправданным.
При необходимости назначения Санксамика требуется консультация окулиста на предмет состояния у пациента остроты зрения, глазного дна, цветовосприятия. Подобные проверки проводят и в период применения препарата, а в случае возникновения каких-либо нарушений со стороны органа зрения лечение сразу прекращают.
Стоит принимать во внимание, что транексамовая кислота может усугубить состояние почек у пациентов с гематурией, обусловленной заболеваниями паренхимы почек, из-за высокого риска внутрисосудистого осаждения фибрина. Кроме этого, при массивном кровотечении из верхних отделов мочевыводящих путей любой этиологии на фоне антифибринолитической терапии возможно образование сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике. Что существенно повышает риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развития анурии.
Назначать Санксамик пациентам, в анамнезе которых имеются указания на тромбоэмболические события или случаи тромбоэмболии у близких родственников, следует только в случае крайней необходимости. Лечение таких больных должно проходить под тщательным врачебным контролем.
При нерегулярных менструальных кровотечениях начинать применение Санксамика можно только после установления причины. В случае неадекватного снижения объема менструального кровотечения на фоне лечения транексамовой кислотой рекомендуется рассмотреть вопрос о переходе на альтернативные способы терапии.
У детей младше 1 года клинический опыт применения раствора транексамовой кислоты ограничен, поэтому у данной категории пациентов введение Санксамика допускается, но только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития судорог, связанных с незрелостью функции почек и гематоэнцефалического барьера.
Одновременное применение антикоагулянтов должно проводиться под строгим контролем врача в области лечения нарушений свертывания крови.
Применение транексамовой кислоты у пациентов с ДВС-синдромом должно сопровождаться строгим контролем специалиста с опытом в лечения данного заболевания.
Больным коагулопатией при экстракции зуба может потребоваться применение концентрата фактора коагуляции. Решение о его назначении принимается после консультации с гемостазиологом.
В период применения Санксамика необходимо учитывать способность транексамовой кислоты вызывать головокружение, нарушения зрения и судороги. В связи с чем важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.
С осторожностью рекомендуется применять Санксамик в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных сведений о воздействии транексамовой кислоты на плод и ребенка.
Влияние транексамовой кислоты на фертильность не установлено.
Противопоказано применять Санксамик в следующих возрастных группах:
Дополнительно: нельзя использовать раствор Санксамик для лечения меноррагий у девочек в возрасте младше 16 лет.
Противопоказано применение Санксамика при тяжелой степени хронической почечной недостаточности (СКФ менее 30 мг/мл/1,73 м2).
С осторожностью необходимо назначать раствор и таблетки пациентам с гематурией, вызванной заболеваниями паренхимы почек, кровотечениями из верхних отделов мочевыводящих путей. Кроме этого, требуется соблюдение осторожности при приеме таблеток при почечных нарушениях, скоплении крови в мочевом пузыре и чашечно-лоханочной системе почки, тяжелых кровотечениях из верхнего отдела мочевыводящей системы.
Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекция дозы Санксамика.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы транексамовой кислоты не требуется.
При одновременном применении с транексамовой кислотой:
Раствор транексамовой кислоты фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором декстрозы, растворами аминокислот, декстраном, нефракционированным гепарином. Нельзя допускать смешивания раствора с урокиназой, норэпинефрином, дипиридамолом, диазепамом, пенициллинами, тетрациклинами и препаратами крови.
Аналогами Санксамика являются Битранекс, ГЕМТРАНИКС, Стагемин, Траксара, Траместон, Транексам, Транексамовая кислота, Транексамовая кислота-Акрихин, Троксаминат, Циклогемал и др.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C, раствор – не замораживать.
Срок годности: раствор – 2 года, таблетки – 3 года.
Санксамик раствор отпускают по рецепту, таблетки – без рецепта.
Отзывы о Санксамике специалистов или пациентов в настоящее время отсутствуют.
Цена на Санксамик за упаковку:
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.