Пенкрофтон

Пенкрофтон – антипрогестероновый препарат, повышает тонус миометрия и его сократительную активность.

Форма выпуска и состав

Пенкрофтон выпускается в виде таблеток: светло-желтого с зеленым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с разделительной риской (по 3 шт.: в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; в полимерных или стеклянных банках темного цвета, в картонной пачке 1 банка).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: мифепристон – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: сахар молочный (лактоза), кальция стеарат 1-водный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пенкрофтон – синтетический стероидный антигестагенный препарат. Механизм действия активного вещества – мифепристона, обусловлен блокированием на уровне рецепторов активности прогестерона, вызывающим десквамацию децидуальной оболочки. Вследствие этого происходит экспульсия плодного яйца.

Препарат способствует повышению сократительной способности и чувствительности миометрия к простагландинам. Не обладает гестагенной активностью.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация после однократного приема внутрь мифепристона в дозе 600 мг достигается через 1,5 часа и составляет 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность – 69%.

Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа-1-гликопротеин) – 98%.

Период полувыведения – 18 часов.

Фаза распределения длится до 12 часов, затем между 12–72 часами после приема наступает медленное выведение мифепристона, в этот период его концентрация снижается в 2 раза. Далее происходит более быстрое выведение препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пенкрофтон показан для медикаментозного прерывания маточной беременности в период до 42 дня аменореи.

Кроме этого, препарат используют при подготовке к родам и для индукции родов при доношенной беременности.

Противопоказания

• острая или хроническая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
• нарушения гемостаза, включая предшествующую терапию антикоагулянтами;
• надпочечниковая недостаточность;
• длительное применение глюкокортикостероидов;
• порфирия;
• анемия;
• миома матки;
• воспалительные заболевания половых органов;
• наличие рубца на матке;
• тяжелая экстрагенитальная патология;
• табакокурение в возрасте старше 35 лет – без консультации терапевта;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительные противопоказания при использовании препарата для прерывания беременности:

• период беременности превышает 42 дня аменореи;
• наличие подозрений на внематочную беременность;
• отсутствие клинических исследований, подтверждающих беременность;
• зачатие произошло после отмены гормональной контрацепции или при применении внутриматочной контрацепции.

Дополнительные противопоказания для применения мифепристона при подготовке к родам или для индукции родов:

• недоношенная или переношенная беременность;
• аномальное положение плода;
• гестоз тяжелой степени;
• преэклампсия, эклампсия;
• предлежание плаценты;
• несоответствие размеров таза женщины и головки плода;
• кровянистые выделения из влагалища неустановленной этиологии.

С осторожностью следует назначать Пенкрофтон при тяжелой артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца, хронических обструктивных заболеваниях легких (включая бронхиальную астму).

Инструкция по применению Пенкрофтона: способ и дозировка

Таблетки Пенкрофтон принимают внутрь.

Применение препарата производится в присутствии врача в специализированных медицинских учреждениях, оснащенных необходимым реанимационным оборудованием. После приема Пенкрофтона состояние женщины следует тщательно контролировать.

Рекомендованное дозирование:

• медикаментозное прерывание беременности ранних сроков: 3 таблетки (600 мг) однократно. В течение первых двух часов пациентке необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Через 1,5–2 дня показано проведение ультразвукового исследования (УЗИ). С целью подтверждения состоявшегося прерывания беременности через 8–14 дней проводится клиническое обследование, которое включает УЗИ и определение уровня бета-хорионического гормона. Если на 14 день после приема препарата диагностируется продолжающаяся беременность или неполный аборт проводится вакуумная аспирация и последующее гистологическое исследование аспирата;
• подготовка и индукция родов при доношенной беременности: по 1 таблетке 1 раз в день в течение двух дней. Через 2–3 дня следует провести оценку состояния родовых путей. В случае необходимости возможно назначение простагландинов или окситоцина.

Побочные действия

• послеродовое осложнение: субинволюция матки, лохиометра, метроррагия, дискомфорт и боль внизу живота;
• со стороны мочевыделительной и половой систем: нарушение менструального цикла, обострение воспалительных заболеваний матки, придатков и/или мочевыводящих путей, аменорея;
• прочие: слабость, тошнота, рвота, гипертермия, диарея, озноб, головная боль, головокружение, крапивница.

Передозировка

Симптомы: на фоне приема более 10 таблеток (2 г мифепристона) могут появиться симптомы надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Применение Пенкрофтона должно проводиться с соблюдением всех связанных с абортом требований, включая обследование по предупреждению резус-аллоиммунизации.

Пациентку следует проинформировать о том, что в случае отсутствия эффекта от применения препарата с целью медикаментозного аборта в течение 10–14 дней, продолжающуюся беременность необходимо прервать другим способом, поскольку существует большая вероятность формирования у плода пороков развития.

У женщин с инфекционным эндокардитом или искусственным сердечным клапаном мифепристон следует назначать в сочетании с антибиотиками, с целью профилактики.

Нельзя использовать препарат в качестве постоянной контрацепции.

Пенкрофтон не оказывает защитное действие от передающихся половым путем заболеваний и СПИДа (синдром приобретенного иммунодефицита).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием Пенкрофтона не влияет на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

После приема препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить на 14 дней.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Пенкрофтона при острой или хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано принимать таблетки Пенкрофтон женщинам с острой или хронической формой печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать назначения Пенкрофтона в период применения ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

После приема препарата начинать лечение НПВС можно только спустя 8–12 дней.

Аналоги

Аналогами Пенкрофтона являются Агеста, Гинепристон, Гинестрил, Женале, Миропристон, Мифепристон, Мифолиан, Мифегин, Мифепрекс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 18–22 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат не отпускается через аптечную сеть. Приобрести таблетки непосредственно для проведения процедуры можно только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на этот род деятельности.

Отзывы о Пенкрофтоне

Отзывы о Пенкрофтоне относительно его эффективности при применении для прерывания нежелательной беременности пациентки оставляют преимущественно положительные. Вместе с тем в них особо подчеркивается, что нельзя прибегать к применению препарата в домашних условиях, используя для консультации источники из интернета. Медикаментозное прерывание беременности, как любой другой аборт, чревато развитием сильного кровотечения и других серьезных последствий.

Цена на Пенкрофтон в аптеках

Цена на Пенкрофтон в аптеках неизвестна, поскольку препарат поставляется только в специализированные медучреждения.