ПАМБА

ПАМБА – гемостатический препарат первого ряда; ингибитор фибринолиза, обладающий доказанной эффективностью; препарат выбора для оказания неотложной медицинской помощи больным с кровотечениями различной интенсивности и этиологии, обеспечивающий устойчивый гемостаз и снижающий объем кровопотери.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветная прозрачная жидкость (в картонной пачке 2 упаковки ячейковые контурные с 5 ампулами, содержащими по 5 мл раствора, и инструкция по применению ПАМБА).

Состав на 1 мл раствора:

• активное вещество: аминометилбензойная кислота (Амбен) – 10 мг (в пересчете на безводное вещество);
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; натрия хлорид – 9 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ПАМБА является синтетическим аналогом лизина, ингибитором фибринолиза. Действие лекарственного средства аналогично эпсилон-аминокапроновой кислоте, но значительно эффективнее ее.

В случаях кровотечений, обусловленных увеличением фибринолиза, проявляется специфическое кровоостанавливающее действие лекарственного средства, связанное с частичным угнетением влияния плазмина и блокадой активаторов плазминогена.

Препарат посредством конкурентного насыщения лизин-связывающих рецепторов ингибирует фибринолиз, благодаря чему плазмин (плазминоген) связывается с фибрином (фибриногеном). Также ПАМБА ингибирует биогенные полипептиды-кинины.

Применение лекарственного средства служит угнетению антителогенеза, усиливает детоксицирующую функцию печени.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация препарата в крови при в/в введении достигается в процессе введения раствора и удерживается на протяжении периода от 30 до 45 мин; по прошествии 3 ч лекарственное средство из крови исчезает. При в/м инъекциях максимальная концентрация аминометилбензойной кислоты в плазме крови определяется через 30–60 мин.

Препарат выделяется почками. В неизмененном виде элиминация с суточной мочой составляет более 70% используемой дозы ПАМБА. В виде N-ацетилированной формы (фармакологически индифферентная) выделяется от 10 до 15% дозы. Плазменная концентрация вещества в случаях нарушения выделительной функции почек значительно повышается.

Показания к применению

• состояния, на фоне которых возникает системный гиперфибринолиз (передозировка урокиназы, стрептокиназы и иных активаторов плазминогена);
• снижение способности к формированию гемостатического тромба (нарушение сосудистого, сосудисто-тромбоцитарного или прокоагулянтного компонентов гемостаза);
• локализованные геморрагии вследствие повышения местной фибринолитической активности (после хирургических вмешательств на мочевом пузыре или простате, тонзилэктомии, меноррагий);
• увеличение фибринолитической активности крови;
• операции на головном мозге (при субарахноидальных кровоизлияниях включительно), поджелудочной и щитовидной железе, сердце, легких и сосудах;
• стоматологические вмешательства;
• маточное кровотечение, длительная задержка в полости матки мертвого плода, преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты;
• острый панкреатит;
• патологии печени;
• желудочно-кишечные, носовые кровотечения;
• предупреждение возникновения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Абсолютные:

• заболевания почек с нарушением их функции;
• склонность к тромбозам и тромбоэмболическим патологиям;
• гиперкоагуляционная фаза синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром);
• тяжелые формы ишемии мозга и ишемической болезни сердца;
• кровоизлияние в стекловидное тело;
• I триместр беременности;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (ПАМБА назначается под врачебным контролем): нарушения мозгового кровообращения, II и III триместр беременности, период грудного вскармливания.

ПАМБА, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор ПАМБА вводят в/в струйно или в/м.

Рекомендуемая разовая доза препарата составляет от 5 до 10 мл раствора (50–100 мг).

В случаях необходимости допускается повторное многократное введение лекарственного средства с соблюдением интервала между инъекциями не менее 4 ч.

Пациентам с острым фибринолизом дополнительно назначают фибриноген. При этом контролируют фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена.

Максимальная разовая доза раствора составляет 10 мл (100 мг). Суточная (общая) доза и продолжительность терапии зависят от течения патологии.

Побочные действия

• пищеварительная система: диарея, рвота;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение/повышение артериального давления;
• местные реакции: тромбофлебит в месте введения раствора;
• иммунная система: аллергические реакции;
• прочие: катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей, почечная колика; в некоторых случаях – судороги, ортостатическая гипотензия, головокружение (в таких случаях снижают дозу препарата либо отменяют лечение).

Передозировка

Основным симптомом передозировки аминометилбензойной кислоты является повышенная свертываемость крови. Отмечается данное состояние крайне редко.

С целью терапии состояния рекомендуется введение в/в гепарина в дозе 5000 международных единиц (МЕ) и/или отмена лекарственного средства.

Особые указания

Перед назначением ПАМБА требуется проведение проверки уровня фибриногена и активности крови.

При в/в введении раствора важно контролировать коагулограмму, в особенности при патологиях печени, ишемической болезни сердца и после инфаркта миокарда.

Инъекции препарата ПАМБА можно сочетать с введением гидролизатов, преимущественно раствора глюкозы, и противошоковых растворов.

Пациентам с острым фибринолизом дополнительно вводят фибриноген, доза которого в среднем составляет от 2 до 4 г, максимально – 8 г.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют сведения о неблагоприятном влиянии гемостатика ПАМБА на способность к управлению автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

ПАМБА противопоказано применять в I триместре беременности.

Тератогенного действия аминометилбензойной кислоты в доклинических исследованиях на животных не отмечалось. Не установлено, проникает ли она в грудное молоко.

С особой осторожностью и лишь в случаях крайней необходимости лекарственное средство может назначаться на поздних сроках беременности и в период лактации.

Исследования на животных репродуктивную токсичность препарата ПАМБА не продемонстрировали.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением почечной функции ПАМБА не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Следует принимать во внимание, что сочетанное использование высоких доз препарата с иными гемостатическими лекарственными средствами, такими как этамзилат, например, может послужить образованию тромбов. Это с одной стороны связано с повышением формирования фибрина под воздействием гемостатиков, с другой стороны, с медленным растворением образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия ПАМБА.

Аналоги

Аналогами ПАМБА являются Амбен, Аминокапроновая кислота, Гемостатическая губка с амбеном, Гумбикс, Санксамик, Стагемин, Траместон, Траксара, Транексамовая кислота, Транексам, Троксаминат и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о ПАМБА

Учитывая специфику применения гемостатика, отзывы о ПАМБА от пациентов практически отсутствуют.

Специалистами был проведен ряд исследований по сравнению эффективности и безопасности ингибиторов фибринолиза различной природы: производных аминометилбензойной, транексамовой и аминокапроновой кислот. Сопоставлялись результаты применения препаратов для лечения кровотечений из верхних отделов ЖКТ, послеродовых кровотечений, снижения интраоперационной кровопотери при распространенной карциноме яичников на фоне трех курсов неоадъювантной химиотерапии. В результате чего было установлено, что ПАМБА эффективнее чем другие препараты, угнетающие фибринолиз, поскольку обеспечивает более устойчивый гемостатический эффект в меньшей дозировке и начинает оказывать гемостатическое действие раньше.

Кроме того, большим преимуществом препарата, в отличие аналогов по механизму действия, считают возможность его введения не только в вену, но и в мышцу.

Цена на ПАМБА в аптеках

Примерная цена на ПАМБА, раствор для инъекций (в упаковке 10 ампул по 5 мл раствора), варьирует в диапазоне 3 199–3 399 руб.