Нурофаст

Нурофаст – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим (жаропонижающим) действием.

Форма выпуска и состав

Нурофаст выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двояковыпуклых, круглых; цвет пленочной оболочки белый или почти белый, ядро на поперечном разрезе белого или почти белого цвета (в контурных ячейковых упаковках из печатной лакированной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки по 6, 8, 10 либо 12 шт., в картонных пачках вместе с инструкцией по применению Нурофаста 1–3 контурных упаковки).

В одной покрытой пленочной оболочкой таблетке содержатся:

• активный компонент: ибупрофен – 200 мг;
• дополнительные вещества в составе ядра: дигидрат цитрата натрия, аэросил (коллоидный диоксид кремния), кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния;
• пленочная оболочка: Опадрай II 85F48105 белый (макрогол, диоксид титана, поливиниловый спирт, тальк).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, относится к группе НПВС. Его механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, боли и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает противовоспалительное, антипиретическое и обезболивающее действие. Также ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Длительность обезболивающего эффекта Нурофаста составляет до 8 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция ибупрофена высокая, он быстро и практически в полном объеме всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). При приеме Нурофаста натощак максимальная концентрация (C_max) вещества в крови наблюдается спустя 45 мин. Время достижения C_max (ТC_max) увеличивается до 60–120 мин при приеме препарата вместе с пищей.

С белками плазмы крови связывается на 90%. Медленно проникает в полость суставов, обнаруживается в синовиальной жидкости, где создает концентрации большие, чем в плазме крови. Более низкое содержание ибупрофена по сравнению с плазмой крови наблюдается в спинномозговой жидкости. После всасывания примерно 60% фармакологически неактивной R-формы медленно преобразуется в активную S-форму. Метаболизм ибупрофена проходит в печени.

Период полувыведения (Т_1/2) равен 2 ч. Удаляется из организма с мочой (не более 1% в неизменном виде) и в меньшей степени с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен в крайне низких концентрациях обнаруживался в грудном молоке.

Показания к применению

Применение Нурофаста показано при следующих заболеваниях/состояниях:

• головная боль, мигрень;
• зубная боль;
• альгодисменорея (болезненные менструации);
• невралгия;
• мышечная боль, боль в спине, боль в суставах, ревматическая боль;
• лихорадочное состояние при ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекциях) и гриппе.

Противопоказания

Абсолютные:

• кровотечение либо перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, причиной которых послужило применение НПВС;
• язвенное кровотечение в активной фазе либо в анамнезе (от двух подтвержденных эпизодов язвенного кровотечения или язвенной болезни), или эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (включая язвенный колит, болезнь Крона, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• геморрагические диатезы, гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию);
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух и непереносимости АСК (ацетилсалициловой кислоты) либо прочих НПВС, включая данные в анамнезе;
• сердечная недостаточность тяжелой степени (класс IV по NYHA – классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
• декомпенсированная сердечная недостаточность и период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• тяжелая степень печеночной недостаточности и заболевания печени в активной фазе;
• III триместр беременности;
• возраст младше 6 лет;
• повышенная чувствительность к действующему компоненту Нурофаста – ибупрофену, либо одному из вспомогательных веществ в составе препарата.

Относительные противопоказания (требуется соблюдать осторожность; при наличии нижеперечисленных заболеваний/состояний пациенту перед началом курса лечения Нурофастом следует получить консультацию врача):

• одновременная терапия другими НПВС;
• сведения в анамнезе о наличии однократного эпизода язвенного кровотечения ЖКТ или язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• наличие инфекции Helicobacter pylori, колит/язвенный колит, энтерит, гастрит;
• аллергические заболевания или БА в стадии обострения либо в анамнезе – по причине возможного развития бронхоспазма;
• синдром Шарпа (смешанное заболевание соединительной ткани) или СКВ (системная красная волчанка) – прием ибупрофена увеличивает риск асептического менингита;
• ветряная оспа;
• почечная недостаточность, в т. ч. при обезвоживании (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин), нефротический синдром;
• печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, цирроз печени с портальной гипертензией;
• сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия;
• заболевания периферических артерий;
• заболевания крови неясной этиологии (анемия, лейкопения);
• цереброваскулярные заболевания;
• тяжелые соматические заболевания;
• гиперлипидемия/дислипидемия;
• сахарный диабет;
• частое употребление алкоголя, курение;
• сочетанная терапия с лекарственными средствами, увеличивающими риск появления кровотечения и язв, в частности, с антиагрегантами (включая клопидогрел, АСК), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая сертралин, пароксетин, флуоксетин, циталопрам), антикоагулянтами (включая варфарин) или пероральными глюкокортикостероидами (включая преднизолон);
• I и II триместры беременности;
• лактационный период (кормление грудью);
• возраст младше 12 лет;
• пожилой возраст.

Нурофаст, инструкция по применению: способ и дозировка

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Нурофаст принимают внутрь, запивая водой. Если пациент страдает повышенной чувствительностью желудка, необходимо принимать препарат одновременно с пищей.

Лекарственное средство предназначено только для кратковременного применения. Перед началом терапии следует внимательно изучить инструкцию и в точности соблюдать рекомендации по режиму дозирования.

Рекомендованное применение Нурофаста:

• дети 6–12 лет (при условии, что масса тела ребенка составляет более 20 кг): по 1 шт. (200 мг ибупрофена) 3 или 4 раза в сутки (между приемом таблеток следует соблюдать как минимум 6-часовой интервал);
• дети старше 12 лет и взрослые пациенты: по 1 шт. (200 мг ибупрофена) 3 или 4 раза в сутки. Взрослым для достижения более быстрого терапевтического эффекта можно увеличить дозу до 2 шт. (400 мг ибупрофена) 3 раза в сутки. Между приемом таблеток следует соблюдать как минимум 6-часовой интервал.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет – 4 шт. (800 мг ибупрофена), для взрослых – 6 шт. (1200 мг ибупрофена).

При отсутствии спустя 2–3 дня с момента начала терапии ибупрофеном признаков улучшения состояния или усилении симптомов заболевания следует прервать прием Нурофаста и обратиться за врачебной консультацией.

Побочные действия

Риски появления нежелательных реакций будут минимизированы, если принимать Нурофаст в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов, и по возможности наиболее коротким курсом.

У лиц пожилого возраста чаще, по сравнению с реципиентами других возрастных категорий, наблюдались побочные эффекты при приеме НПВС, в особенности желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, иногда даже с летальным исходом.

Побочные явления Нурофаста в основном являются дозозависимыми.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были отмечены при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг в сутки (6 таблеток).

Побочные реакции, наблюдаемые со стороны органов и систем при приме ибупрофена [градация по степени встречаемости: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); крайне редкие (1/10 000); с неустановленной частотой (данных недостаточно, чтобы оценить частоту развития нежелательных реакций)]:

• иммунная система: нечастые – реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, неспецифические аллергические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (диспноэ, одышка, бронхиальная астма, в т. ч. обострение заболевания, бронхоспазм), кожные реакции [отек Квинке, крапивница, зуд, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), мультиформную эритему, синдром Стивенса – Джонсона], эозинофилия, аллергический ринит; крайне редкие – тяжелые реакции гиперчувствительности, в т. ч. отек лица, гортани и языка, тахикардия, одышка, артериальная гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый анафилактический шок);
• центральная нервная система (ЦНС): нечастые – головная боль; крайне редкие – асептический менингит;
• кровь и лимфатическая система: крайне редкие – нарушения кроветворения (агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения). О развитии подобных нарушений свидетельствуют такие симптомы, как боль в горле, лихорадка, выраженная слабость, поверхностные язвы в полости рта, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии, подкожные кровоизлияния и кровотечения из носа, гриппоподобные симптомы;
• сердечно-сосудистая система: с неустановленной частотой – периферические отеки, сердечная недостаточность, в случае длительного применения – повышение риска тромботических осложнений (к примеру, инфаркт миокарда), повышение АД (артериального давления);
• дыхательная система и органы средостения: с неустановленной частотой – одышка, бронхиальная астма, бронхоспазм;
• ЖКТ: нечастые – тошнота, боль в животе, диспепсия (в т. ч. вздутие живота и изжога); редкие – рвота, запор/диарея, метеоризм; крайне редкие – перфорация или кровотечение из ЖКТ, пептическая язва, мелена, кровавая рвота (иногда с летальным исходом, в особенности у больных пожилого возраста), гастрит, язвенный стоматит; с неустановленной частотой – обострение колита и болезни Крона;
• печень и желчевыводящие пути: крайне редкие – гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения в работе печени;
• почки и мочевыводящие пути: крайне редкие – острая почечная недостаточность (компенсированная/декомпенсированная), чаще в случае длительного применения, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и развитием отеков, протеинурии и гематурии; цистит, нефротический синдром, нефритический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз;
• лабораторные показатели: уменьшение гемоглобина или гематокрита, увеличение времени кровотечения, снижение содержания глюкозы в плазме крови, уменьшение КК, увеличение плазменной концентрации креатинина, рост активности печеночных трансаминаз.

При терапии хронических состояний, а также в случае длительного применения Нурофаста могут развиваться и другие нежелательные реакции, не отмеченные в данной инструкции.

В случае возникновения любых побочных эффектов необходимо сразу прервать прием препарата и обратиться за медицинской консультацией.

Передозировка

Симптомы передозировки ибупрофена у детей могут наблюдаться после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых пациентов дозозависимый эффект передозировки выражен слабее. Т_1/2 препарата при передозировке варьирует в пределах 1,5–3 ч.

Симптомы: диарея или чаще боль в эпигастральной области, тошнота/рвота, головная боль, шум в ушах, кровотечение из ЖКТ. Более тяжелые эпизоды сопровождаются реакциями со стороны ЦНС – сонливостью, реже возбуждением, судорогами, дезориентацией и комой. При тяжелом отравлении возможно увеличение протромбинового времени и появление метаболического ацидоза, повреждение ткани печени, развитие почечной недостаточности, цианоза, угнетение дыхания, снижение АД. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение течения заболевания.

Лечение при передозировке ибупрофена симптоматическое. Необходимо следить за проходимостью дыхательных путей пациента, обеспечить мониторинг ЭКГ (электрокардиограммы) и основных показателей жизнедеятельности вплоть до момента, когда состояние больного будет стабилизировано. Рекомендуется провести промывание желудка (если с момента перорального приема потенциально токсической дозы прошло не более 1 ч) или назначить прием активированного угля (если с момента приема прошло больше 1 ч). В случае абсорбции препарата возможно применение щелочного питья с целью выведения кислого производного ибупрофена через почки, а также форсированного диуреза. При частых или продолжительных судорогах применяют лоразепам или диазепам внутривенно (в/в). Пациентам с бронхиальной астмой для терапии обострения заболевания назначают бронходилататоры.

Особые указания

Принимать Нурофаст рекомендуется в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов, и по возможности наиболее коротким курсом. Если возникает необходимость в продлении курса терапии (свыше 10 дней), следует обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, либо имеющим в анамнезе сведения об их развитии, следует соблюдать осторожность, поскольку прием препарата может спровоцировать у них бронхоспазм.

У пациентов с синдромом Шарпа или СКВ прием Нурофаста связан с повышением риска развития асептического менингита.

Длительное применение ибупрофена требует контроля функционального состояния почек и печени, а также картины периферической крови.

Тщательный мониторинг состояния пациента необходим, если отмечаются симптомы развития гастропатии. В этом случае проводят эзофагогастродуоденоскопию, выполняют общий анализ крови (определяют гемоглобин), анализ кала на скрытую кровь.

Прием Нурофаста следует отменить за двое суток до проведения исследования 17-КС (17-кетостероидов) в моче.

Применение НПВС при ветряной оспе может увеличить риск развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (к примеру, некротизирующего фасциита). В связи с этим пациентам с ветряной оспой следует избегать применения Нурофаста.

Применение этанола и этанолсодержащих средств в период лечения ибупрофеном не рекомендовано.

При наличии почечной недостаточности пациенту перед применением Нурофаста следует получить консультацию врача, так как вероятно ухудшение функционального состояния почек.

У больных с гипертензией, в т. ч. в анамнезе, и/или ХСН (хроническая сердечная недостаточность) Нурофаст может вызвать задержку жидкости, отеки и повышение АД, поэтому перед применением лекарственного средства им необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и/или заболеваниями периферических артерий, неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС (ишемической болезнью сердца), застойной сердечной недостаточностью II–III класса по NYHA назначение НПВС сопровождается тщательной оценкой соотношения пользы и рисков. Лицам с вышеперечисленными заболеваниями нельзя допускать применения ибупрофена в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки).

Женщинам, планирующим беременность, необходимо учитывать, что Нурофаст подавляет синтез простагландинов и циклооксигеназу, воздействует на овуляцию, чем нарушает женскую репродуктивную функцию (нарушения обратимы после отмены терапии).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При приеме Нурофаста возможно развитие сонливости, заторможенности, нарушения зрения и головокружения, в связи с чем пациентам следует отказаться от вождения транспортных средств и управления сложными, потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Нурофаст противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат может быть назначен врачом при условии, что польза подобной терапии для матери превышает риски для здоровья плода.

Ибупрофен в малых количествах обнаруживается в грудном молоке. Его концентрации настолько незначительны, что не приводят к каким-либо отрицательным последствиям для здоровья грудного ребенка, поэтому при кратковременном приеме ибупрофена нет необходимости в прерывании грудного вскармливания. В случае необходимости длительного применения Нурофаста следует решить с лечащим врачом вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание на время проведения терапии.

Применение в детском возрасте

Педиатрическим пациентам в возрасте младше 6 лет применение таблеток Нурофаст противопоказано.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и подтвержденная гиперкалиемия являются абсолютными противопоказаниями к применению Нурофаста.

При почечной недостаточности (включая обезвоживание) с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин, а также при нефротическом синдроме препарат принимают, соблюдая меры предосторожности.

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность тяжелой степени и заболевания печени в активной фазе являются абсолютными противопоказаниями к применению Нурофаста.

При печеночной недостаточности, циррозе печени с портальной гипертензией и гипербилирубинемии Нурофаст принимают, соблюдая меры предосторожности.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста при терапии Нурофастом следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанный прием ибупрофена со следующими лекарственными средствами не рекомендован:

• другие НПВС, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: одновременное применение двух и более препаратов из группы НПВС нежелательно, поскольку в этом случае возрастает риск развития побочных эффектов;
• АСК: прием аспирина на фоне терапии ибупрофеном повышает вероятность возникновения нежелательных реакций, исключением может быть назначенный врачом прием в низких дозах (не больше 75 мг АСК в сутки). Сочетанная терапия препаратами приводит к снижению противовоспалительного и антиагрегантного действия аспирина (у пациентов, которые в качестве антиагрегантного средства получают АСК в малых дозах, после начала приема ибупрофена может повыситься частота развития острой коронарной недостаточности).

Сочетанный прием ибупрофена со следующими лекарственными средствами требует осторожности:

• тромболитические препараты и антикоагулянты: НПВС способны усиливать эффект тромболитических препаратов и антикоагулянтов (например, варфарина);
• диуретики и антигипертензивные средства (антагонисты ангиотензина II и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента): НПВС могут снижать эффективность лекарственных средств данных групп. У некоторых пациентов с почечной дисфункцией (к примеру, у больных пожилого возраста с нарушением функции почек или пациентов с обезвоживанием) совместное применение антагонистов ангиотензина II или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и средств, угнетающих циклооксигеназу, может стать причиной ухудшения почечной функции и даже привести к развитию острой почечной недостаточности (как правило, обратимой). Данные взаимодействия важно учитывать, если совместно с антагонистами ангиотензина II или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента принимают коксибы (высокоселективные ингибиторы ЦОГ-2). В этой связи сочетанный прием вышеуказанных средств требует осторожности, в особенности у лиц пожилого возраста. Необходим контроль состояния пациента, а именно предотвращение обезвоживания и рассмотрение возможности мониторинга функции почек сразу после начала такой комбинированной терапии и периодически в дальнейшем. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и диуретики способны повысить нефротоксичность НПВС;
• ГКС (глюкокортикостероиды): повышается вероятность желудочно-кишечного кровотечения и образования язв ЖКТ;
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и антиагреганты: повышается риск появления кровотечения из ЖКТ;
• сердечные гликозиды: ибупрофен способствует увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови, снижения СКФ (скорости клубочковой фильтрации) и усугубления сердечной недостаточности;
• препараты лития: имеются данные об увеличении уровня лития в плазме крови на фоне применения НПВС;
• метотрексат: существует вероятность увеличения уровня метотрексата в плазме крови;
• циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности;
• мифепристон: принимать ибупрофен допустимо не раньше, чем спустя 8–12 суток с момента последнего приема мифепристона, поскольку НПВС могут снизить эффективность последнего;
• зидовудин: может возрастать гематотоксичность; у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, которые получали совместное лечение ибупрофеном и зидовудином, повышался риск возникновения гематом и гемартроза;
• антибиотики хинолонового ряда: повышается риск возникновения судорог;
• миелотоксические препараты: усиливается гематотоксичность;
• пликамицин, вальпроевая кислота, цефотетан, цефоперазон, цефамандол: увеличивается частота развития гипопротромбинемии;
• препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижается выведение и повышается плазменная концентрация ибупрофена;
• индукторы микросомального окисления (трициклические антидепрессанты, этанол, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, барбитураты): увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, возрастает риск появления тяжелых интоксикаций;
• ингибиторы микросомального окисления: снижается риск гепатотоксического действия;
• производные сульфонилмочевины, инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиливается действие этих лекарственных средств;
• колестирамин и антациды: снижается их абсорбция;
• урикозурические препараты: снижается эффективность этих средств;
• этанол, эстрогены: возрастает риск развития нежелательных реакций;
• кофеин: усиливается анальгезирующее действие.

Аналоги

Аналогами Нурофаста являются Адвил, Адвил максимум, Бумидол, Бруфен СР, Бонифен, Баралгин Ультра, Долгит, Деблок, Ибупрофен, Ибупрофен-Хемофарм, Ибупрофен-ФС, Ибупрофен-Акрихин, Ибупрофен-Сандоз, Ибупрофен Медисорб, Ибупрофен Велфарм, МИГ 400, Максиколд, Нурофен, Нурофен Экспресс, Нурофаст Форте, Некст Уно Экспресс, Солпафлекс, Фаспик и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Температура в месте хранения не должна превышать +25 °С.

Срок годности препарата составляет 3 года.

Лекарственное средство с истекшим сроком годности использовать запрещено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нурофасте

В большинстве своем отзывы о Нурофасте носят положительный характер. Пациенты отмечают эффективность препарата при болях слабой и умеренной степени выраженности, а также его быстродействие. К достоинствам лекарственного средства относят его доступную стоимость и возможность приобретения без рецепта. Многим нравится небольшой размер таблеток, облегчающий их глотание.

В некоторых отзывах встречаются жалобы на то, что с сильной болью, например, мигренью, препарат не справился. Кроме этого, по мнению пациентов недостатком Нурофаста является внушительный перечень побочных реакций, развитие которых возможно при его применении.

Цена на Нурофаст в аптеках

В аптечных сетях цена Нурофаста, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 200 мг, за упаковку из 20 шт. составляет 127–157 руб.