Нормоэнзим

Нормоэнзим – пищеварительный полиферментный препарат, способствующий улучшению процесса переваривания пищи в желудочно-кишечном тракте и ее усвоению организмом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, оболочка от бледно-розового до розового цвета с оранжевым оттенком, ядро на поперечном разрезе светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями; возможен специфический запах (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке из картона 1, 2, 3 или 5 упаковок и инструкция по применению Нормоэнзима).

Состав на 1 таблетку:

• активные вещества: панкреатин – 200 мг (c ферментативной активностью: протеолитической ≥ 300 ЕД Eur. Ph.*, амилолитической ≥ 5000 ЕД Eur. Ph., липолитической ≥ 6000 ЕД Eur. Ph.); желчь – 25 мг; тритурация гемицеллюлазы (гемицеллюлаза – 2,84 ЕД АГ, моногидрат лактозы – до 50 мг) – 50 мг;
• вспомогательные компоненты ядра: повидон (повидон К25, поливинилпирролидон) – 14 мг; магния стеарат – 1 мг;
• кишечнорастворимая оболочка: Acryl-EZE 93О230009 Оранжевый [сополимер LD (этилакрилат и метакриловая кислота 1÷1, тип А) – 40%; тальк – 37,25%; диоксид титана – 14,82%; триэтилцитрат – 4,8%, диоксид кремния коллоидный безводный – 1,25%; бикарбонат натрия – 1,2%; лаурилсульфат натрия – 0,5%; желтый краситель солнечный закат алюминиевый лак – 0,18%] – 29 мг.

* ЕД Eur. Ph. – Единицы Европейской Фармакопеи.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нормоэнзим является комбинированным ферментным средством, улучшающим пищеварение. Фармакологическая активность препарата обусловлена действием компонентов, входящих в его состав и обеспечивающих протеолитический, амилолитический и липолитический эффекты. Таблетки Нормоэнзим покрыты кишечнорастворимой защитной оболочкой, сохраняющей их целостность до момента попадания в тонкий кишечник и таким образом защищающей ферменты от разрушающего влияния желудочного сока.

Лекарственное средство компенсирует ферментную недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы и желчевыделительной системы; способствует полному и быстрому пищеварению, устраняет возникающие в результате нарушения пищеварения симптомы, такие как чувство тяжести/переполнения желудка, диарея, метеоризм; улучшает переваривание пищи у детей; способствует выработке желчи, а также собственных ферментов в поджелудочной железе, желудке и тонком кишечнике.

В состав Нормоэнзима входят ферменты амилаза, липаза и протеаза, которые облегчают усвоение белков, жиров и углеводов, способствуя более полной их абсорбции в тонком кишечнике. Компоненты желчи в составе препарата проявляют желчегонное действие, осуществляют эмульгирование жиров, ускоряют их переваривание, стимулируют выделение липазы поджелудочной железой, повышают всасывание липидов и жирорастворимых витаминов A, E и K.

Тритурация гемицеллюлазы с лактозой расщепляет целлюлозу (составную часть растительных оболочек), способствуя таким образом улучшению пищеварения, уменьшению брожения и снижению образования в кишечнике газов.

Показания к применению

Нормоэнзим применяют для улучшения пищеварительной функции в следующих случаях:

• хронический панкреатит, фиброз, другие патологии, сопровождающиеся недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
• хронические воспалительно-дистрофические болезни печени, желудка (хронический гастрит), желчного пузыря, кишечника (энтероколиты);
• состояния после лучевой терапии или резекции пищеварительных органов, сопровождающиеся нарушением пищеварения, диареей, метеоризмом (в составе комплексного лечения);
• нарушение питания, вынужденная длительная иммобилизация, нарушение функции жевания, малоподвижный образ жизни у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта – для улучшения переваривания пищи;
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости (рентгеноскопии и ультразвуковому исследованию);
• диарея или метеоризм неинфекционного генеза.

Противопоказания

Абсолютные:

• острый панкреатит или обострение хронического панкреатита;
• печеночная недостаточность, гепатит, печеночная кома/прекома, гипербилирубинемия, механическая желтуха;
• желчнокаменная болезнь, острое гнойное воспаление (эмпиема) желчного пузыря;
• синдром кишечной непроходимости;
• детский возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность к компонентам Нормоэнзима.

С осторожностью препарат следует принимать при муковисцидозе, а также во время беременности и грудного вскармливания.

Нормоэнзим, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Нормоэнзим предназначены для приема внутрь. Их следует проглатывать целиком, не разжевывая, во время еды или сразу после приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 1–3 шт. 3 раза в сутки.

Продолжительность курса терапии может варьировать от нескольких дней (при затруднении переваривания пищи вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет у пациентов, которым необходима постоянная заместительная терапия.

При подготовке к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию за 2–3 дня до процедуры 2 или 3 раза в сутки принимают по 2 таблетки.

Побочные действия

Вследствие продолжительного приема Нормоэнзима у пациентов с повышенной чувствительностью могут развиваться такие аллергические реакции, как чиханье, слезотечение и гиперемия кожи. Также возможно снижение образования собственных желчных кислот, тошнота, диарея, боль в животе (включая кишечные колики).

У пациентов, длительно применяющих препарат в высоких дозах, существует риск развития гиперурикозурии и гиперурикемии.

При применении высоких доз для терапии детей в некоторых случаях у них наблюдали раздражение слизистой оболочки ротовой полости и перианальное раздражение.

Передозировка

Симптомами передозировки Нормоэнзима являются гиперурикемия и гиперурикурия.

При диагностировании данных патологических состояний препарат отменяют и назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

Больным с муковисцидозом полиферментный препарат назначают с осторожностью, необходимо определить и строго выдерживать дозу, адекватную количеству и качеству потребляемой пищи. Поскольку прием панкреатина, особенно в высоких дозах, способен вызывать у них гиперурикозурию, данной группе пациентов необходим контроль содержания в моче мочевой кислоты. Также у пациентов с муковисцидозом при терапии Нормоэнзимом наблюдалось образование стриктур в восходящем и илеоцекальном отделах ободочной кишки. В случае появления необычного дискомфорта в животе либо изменения характера жалоб, особенно при приеме суточных доз > 10 000 ЕД липазы/кг массы тела, в качестве превентивной меры требуется пройти медицинское обследование.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При приеме ферментного средства не отмечалось развитие побочных эффектов, влияющих на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций. Проходящим терапию пациентам можно управлять автотранспортными средствами и работать со сложными высокоточными механизмами.

Применение при беременности и лактации

До начала приема таблеток Нормоэнзим беременным женщинам, а также подозревающим наличие беременности либо планирующим ее необходима врачебная консультация.

Во время грудного вскармливания перед началом терапии следует проконсультироваться со специалистом.

Отсутствуют данные применения препарата для лечения беременных и кормящих грудью женщин.

Во время беременности и в период грудного вскармливания применять Нормоэнзим следует с осторожностью, по назначению лечащего врача, при условии превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике противопоказано применение Нормоэнзима для лечения детей в возрасте младше трех лет.

При нарушениях функции почек

Специальных указаний по приему препарата при нарушении почечной функции не имеется.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначать Нормоэнзим пациентам с печеночной недостаточностью, гепатитом, печеночной комой/прекомой, гипербилирубинемией, механической желтухой.

Применение в пожилом возрасте

Специальных указаний по назначению препарата пожилым пациентам не имеется.

Лекарственное взаимодействие

• препараты железа: Нормоэнзим уменьшает их биодоступность;
• производные парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламиды, антибиотики: при одновременном применении с Нормоэнзимом повышается их абсорбция;
• циметидин: усиливает действие полиферментного препарата;
• содержащие ионы магния Mg²⁺ и/или кальция Са²⁺ антацидные средства: снижают эффективность Нормоэнзима.

Аналоги

Аналогами Нормоэнзима являются Абомин, Креон, Мезим, Мезим Форте, Микразим, Нормоэнзим Форте, Пангрол, ПанзиКам, Панзим Форте, Панзинорм, Панкреазим, Панкреатин, Панкреатин Форте, Панкреатин-ЛекТ, Панкреофлат, Пензитал, Ферестал, Фестал, Энзистал, Энтеросан, Эрмиталь, Юниэнзим с МПС и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в месте, защищенном от влаги. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нормоэнзиме

На специализированных сайтах и форумах отсутствуют отзывы о Нормоэнзиме от пациентов и врачей.

Цена на Нормоэнзим в аптеках

Ориентировочная цена Нормоэнзима, таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, за упаковку из 20 шт. составляет 143–189 руб.