Момат Рино

Момат Рино − глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Момата Рино – дозированный спрей назальный: суспензия густой консистенции, полупрозрачная или непрозрачная, почти белого или белого цвета (по 60 и 120 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, 1 флакон в картонной пачке).

Состав спрея:

• активное вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата), в 1 дозе – 50 мкг;
• дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным и противоаллергическим действием (при применении в дозах, не вызывающих системных эффектов).

Мометазон повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, вследствие чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты, угнетается синтез простагландинов и циклических эндоперекисей (продуктов метаболизма арахидоновой кислоты). Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, благодаря чему уменьшаются воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, останавливается миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Препарат препятствует развитию аллергической реакции немедленного типа за счет торможения продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Уменьшает выраженность воспалительного процесса за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (оказывает влияние на «поздние» реакции аллергии).

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). В желудочно-кишечном тракте суспензия практически не всасывается, а то небольшое количество, которое может туда попасть после носовой ингаляции, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью и мочой.

Показания к применению

• полипоз носа, сопровождающийся нарушением обоняния и носового дыхания, у взрослых;
• острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами у детей от 12 лет и взрослых (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции);
• острый синусит и обострение хронического синусита у детей от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) − в качестве вспомогательного средства при проведении антибиотикотерапии;
• сезонный и круглогодичный аллергические риниты у детей от 2 лет и взрослых;
• профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у детей от 12 лет и взрослых (за 2−4 недели до ожидаемого начала сезона пыления).

Противопоказания

• недавняя травма с повреждением слизистой оболочки носовой полости или оперативное вмешательство (до момента заживления раны);
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение в детском возрасте: при аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Согласно инструкции, Момат Рино должен применяться с осторожностью (по строгим показаниям, только по назначению врача, после оценки пользы/рисков) в следующих случаях:

• нелеченная местная инфекция, при которой в процесс вовлечена слизистая оболочка носовой полости;
• активная и латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
• активная системная вирусная, бактериальная, грибковая инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением.

Инструкция по применению Момата Рино: способ и дозировка

Спрей Момат Рино применяют интраназально. Ингаляции осуществляют с помощью предусмотренной в комплекте дозирующей насадки.

Перед первым использованием спрея необходимо провести его калибровку – нажать на дозирующую насадку 10 раз, пока не появятся брызги. Это свидетельствует о готовности препарата к применению. Если средство не используется 14 и более дней подряд, перед использованием следует сделать 2 пробных нажатия в воздух до появления брызг.

Для проведения ингаляции нужно наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Дозирующую насадку необходимо регулярно чистить. Это важно для ее правильной работы. Для этого нужно снять защитный колпачок, а затем наконечник для распыления и тщательно промыть их в теплой воде, ополоснуть под краном и высушить в теплом месте, после чего наконечник нужно прикрепить на флакон и закрыть защитным колпачком.

Не следует прокалывать носовой аппликатор или пытаться открыть его с помощью острых предметов (например, иголки), иначе это приведет к повреждениям и, возможно, неправильному дальнейшему дозированию препарата.

После очистки перед первым применением необходимо проводить калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку в воздух.

Перед каждым использованием Момата Рино требуется интенсивно встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Детям от 12 лет и взрослым при профилактике и лечении назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 200 мкг). При проведении терапии после улучшения состояния возможно снижение дозы до поддерживающей – по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Детям от 2 до 11 лет назначают по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 100 мкг). Детям младшего возраста при применении препарата требуется помощь взрослых.

Назальный спрей Момат Рино начинает действовать уже через 12 ч после первой ингаляции.

Острый синусит и обострение хронического синусита (вспомогательная терапия)

Детям от 12 лет и взрослым для профилактики и лечения назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 800 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Детям от 12 лет и взрослым назначают по 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Если симптомы заболевания ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

Полипоз носа

Взрослым назначают по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

После уменьшения симптоматики заболевания дозу рекомендуется снизить до 2 ингаляций 1 раз в сутки.

Побочные действия

Взрослые и подростки

• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто (≥ 1/10) − носовые кровотечения (при полипозе носа в случае применения препарата 2 раза в сутки); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу, изъязвление слизистой оболочки носа, носовые кровотечения (т. е. явное кровотечение, а также выделение сгустков крови или окрашенной кровью слизи); неустановленная частота (на основании имеющихся данных определить частоту возникновения нежелательных реакций не представляется возможным) − перфорация носовой перегородки;
• инфекционные и паразитарные заболевания: часто − инфекции верхних дыхательных путей (этот побочный эффект возникает редко при полипозе носа в случае применения препарата 2 раза в сутки), фарингит;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – раздражение глотки (при полипозе носа в случае применения препарата 2 раза в сутки); неустановленная частота – нарушение вкуса и обоняния;
• со стороны органа зрения: неустановленная частота – глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта;
• со стороны иммунной системы: неустановленная частота – реакции повышенной чувствительности, включая одышку, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Дети

Частота возникновения нежелательных явления у детей при применении Момата Рино была сопоставима с таковой при применении плацебо.

В период терапии препаратом могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• со стороны нервной системы: головная боль (3%);
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой носовой полости (2%), чихание (2%).

Интраназальные ГКС, особенно при применении в высоких дозах и (или) в течение длительного времени, могут вызывать развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

При продолжительном лечении препаратом в высоких дозах, а также в случае одновременного применения других ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

С учетом малой системной биодоступности мометазона маловероятно, что при передозировке (намеренной или случайной) потребуются какие-либо терапевтические меры, кроме наблюдения.

Особые указания

При проведении долгосрочной терапии пациентам необходимо периодически проходить осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носа и развитие системных побочных эффектов.

В случае длительно сохраняющегося раздражения слизистой оболочки носа или глотки может потребоваться отмена Момата Рино.

В период терапии ГКС у пациентов потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Если такой контакт произошел, пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки Момат Рино отменяют и назначают соответствующую терапию.

Незамедлительная консультация врача требуется при появлении признаков выраженной бактериальной инфекции: лихорадки, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица.

Особое наблюдение требуется пациентам, которых переводят на Момат Рино после длительного применения системных ГКС. Препараты системного действия в случае отмены могут привести к недостаточности функции надпочечников, на восстановление которой может потребоваться несколько месяцев. По этой причине при появлении признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и провести другие необходимые меры.

У некоторых пациентов при переходе на Момат Рино с системных ГКС, несмотря на уменьшение симптомов поражения слизистой оболочки носа, возникают начальные симптомы синдрома отмены [например, чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и (или) суставах], тем не менее рекомендуется продолжение терапии назальным спреем.

Также при переходе на местные ГКС возможно развитие аллергических заболеваний (экземы, аллергического конъюнктивита и др.), которые уже имелись, но маскировались препаратами системного действия.

Не изучены безопасность и эффективность мометазона при терапии кровоточащих полипов, односторонних полипов неправильной формы, полипов, полностью закрывающих носовую полость, и связанных с муковисцидозом полипов.

При применении ГКС в более высоких дозах, чем рекомендуемые, возможно клинически значимое угнетение функции надпочечников. При назначении Момата Рино в высоких дозах в периоды стресса и планового хирургического вмешательства может понадобиться дополнительный прием системного ГКС.

При длительном применении назального спрея в высоких дозах могут развиться системные побочные эффекты. Этот риск значительно ниже по сравнению с приемом системных ГКС и может различаться у разных пациентов. К потенциально возможным системным реакциям относится ряд психологических и поведенческих эффектов, включая беспокойство, нарушение сна, психомоторную гиперактивность, депрессию и агрессию (особенно у детей), а также подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

У детей, получающих мометазон в течение длительного времени, следует регулярно мониторировать рост. В случае его замедления необходимо пересмотреть схему проводимой терапии на предмет снижения дозы Момата Рино до минимальной эффективной, которая позволяла бы контролировать симптомы заболевания. Также требуется консультация педиатра.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Женщинам во время беременности и кормления грудью Момат Рино может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальные риски, поскольку хорошо контролируемые и специально спланированные исследования по применению мометазона в эти периоды не проводились.

Младенцев, чьи матери во время беременности проходили терапию препаратом, необходимо тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

При аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты хорошо переносят комбинированную терапию с лоратадином. Какого-либо негативного влияния мометазона на плазменную концентрацию лоратадина или его метаболитов не отмечено.

Аналоги

Аналогами Момата Рино являются назальные спреи Галазолин Аллегро, Дезринит, Назонекс, Нозефрин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15−25 °С.

Срок годности − 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Момате Рино

На специализированных медицинских форумах отсутствуют отзывы о Момате Рино, которые позволили бы оценить эффективность препарата при его применении по показаниям.

Цена на Момат Рино в аптеках

Цена на Момат Рино составляет 310−450 рублей за флакон, содержащий 120 доз. Стоимость флакона, содержащего 60 доз, точно неизвестна, так как в этой упаковке препарат сложно найти в аптечной сети.