Метромикон-Нео

Метромикон-Нео – комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с допустимым воздушным пористым стержнем или воронкообразным углублением на срезе (в ячейковой контурной упаковке или блистере 7 шт., в картонной коробке по 2 упаковки или блистера).

Состав 1 суппозитория:

• действующие вещества: метронидазол – 500 мг; миконазола нитрат – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Метромикон-Нео, метронидазол, является веществом, производящим противомикробный и противопротозойный эффект. Бактерицидное действие обусловлено биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших и дальнейшим взаимодействием восстановленной 5-нитрогруппы с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки бактерий, в процессе которого происходит ингибирование синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов и, как следствие, гибель бактерий.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, облигатных анаэробных бактерий – Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Bacteroides spp. (включая Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron), грамположительных бактерий – Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Mobiluncus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., а также грамотрицательной Helicobacter pylori.

К метронидазолу проявляют устойчивость аэробные микроорганизмы, но в смешанной флоре (анаэробы и аэробы) препарат действует в синергизме с антибиотиками, которые эффективны против обычных аэробов.

Другой действующий компонент препарата Метромикон-Нео, миконазола нитрат, относится к противогрибковым препаратам, производным азола. Фунгицидное и фунгистатическое действие миконазола связано с подавлением синтеза эргостерина, являющегося компонентом оболочки и мембраны клетки гриба, и повреждением целостности клеточной мембраны, что вызывает гибель патогенных клеток. Наиболее чувствительны к препарату дерматомицеты и дрожжи. Он активен в отношении возбудителей дерматомикозов (включая Candida albicans, Microsporum, Epidermophyton floccosum, Trichophyton), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и других патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении биодоступность метронидазола составляет 20%. Метаболизируется вещество в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов. Т_1/2 (период полувыведения) метронидазола – от 6 до 11 часов. Приблизительно 20% введенной дозы выводится с мочой в первоначальном виде.

Миконазола нитрат при интравагинальном применении абсорбируется в незначительных количествах и в плазме крови не определяется.

Показания к применению

Согласно инструкции, Метромикон-Нео показан к применению при следующих влагалищных инфекционных поражениях:

• вагинальный кандидоз;
• бактериальный вагиноз;
• трихомонадный вагинит, трихомонадный вульвовагинит;
• смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

Абсолютные:

• девственность;
• первый триместр беременности, лактационный период;
• возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, миконазолу или любому вспомогательному веществу препарата.

Назначать Метромикон-Нео при нарушениях функции почек и/или печени, порфирии, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, нарушениях кроветворения и микроциркуляции, сахарном диабете, а также во втором и третьем триместрах беременности необходимо с осторожностью.

Инструкция по применению Метромикон-Нео: способ и дозировка

Суппозитории Метромикон-Нео применяют интравагинально. Освободив с помощью ножниц суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище.

Рекомендованный режим дозирования:

• при бактериальном вагинозе, острых вагинитах: по одному суппозиторию 2 раза в сутки, утром и непосредственно перед сном, в течение 7 дней;
• при хронических вагинитах: по одному суппозиторию 1 раз в сутки на ночь в течение 14 дней;
• при часто рецидивирующих вагинитах или отсутствии положительного клинического эффекта от применения других методов лечения: по одному суппозиторию 2 раза в сутки, утром и перед сном, в течение 14 дней.

Побочные действия

• местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища, усиление отечности, зуд, жжение. При вагините раздражение может усиливаться после использования первого суппозитория или на третий день лечения из-за воспаления слизистой оболочки влагалища. Как правило, после прекращения терапии эти симптомы быстро проходят;
• со стороны нервной системы: атаксия (двигательные нарушения), головная боль, головокружение, судороги, психоэмоциональные нарушения;
• со стороны пищеварительной системы: боль/спазмы в животе, диарея, запор, тошнота/рвота, сухость во рту, металлический привкус, потеря аппетита;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения;
• аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу).

Передозировка

Низкая абсорбция действующих компонентов препарата Метромикон-Нео исключает передозировку при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования.

Возможно проявление следующих симптомов: при передозировке метронидазола – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, атаксия, металлический привкус во рту, парестезии, судороги, темное окрашивание мочи, лейкопения, периферическая невропатия (при длительном применении высоких доз); при передозировке миконазола нитрата – тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь рекомендуется промывание желудка.

Особые указания

Во время применения суппозиториев Метромикон-Нео рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения повторного инфицирования необходима одновременная терапия у полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита рекомендуется лечение партнера лекарственными формами метронидазола для перорального применения.

В период лечения и после окончания курса терапии в течение 24–48 часов следует избегать приема этилового спирта из-за вероятности развития дисульфирамоподобных реакций.

В случае сильного раздражения слизистой оболочки влагалища препарат необходимо отменить.

Одновременное применение препарата Метромикон-Нео с влагалищной диафрагмой и презервативами из латекса или каучука не рекомендуется из-за их возможного взаимодействия с основой суппозиториев и снижением надежности механической контрацепции.

Суппозитории необходимо вводить только интравагинально, проглатывать и применять их другими способами запрещено.

При использовании препарата Метромикон-Нео совместно с метронидазолом для перорального применения, в особенности при повторном курсе, следует контролировать картину периферической крови из-за опасности лейкопении.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, получающим терапию препаратом Метромикон-Нео, при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо соблюдать осторожность. В случае развития побочных реакций при применении препарата со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности назначение препарата Метромикон-Нео противопоказано. Применение во II и III триместрах возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Поскольку метронидазол имеет свойство проникать в грудное молоко, при необходимости применения суппозиториев в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновить кормление грудью можно через 24–48 часов после окончания терапии.

Применение в детском возрасте

Метромикон-Нео противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности применение препарата Метромикон-Нео требует осторожности.

При нарушениях функции печени

Назначать Метромикон-Нео пациентам с нарушениями функции печени следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Применение метронидазола и миконазола нитрата одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• пероральные антикоагулянты: усиление действия непрямых антикоагулянтов;
• фенитоин: повышение концентрации фенитоина в крови, снижение концентрации метронидазола в крови;
• циметидин: повышение концентрации метронидазола в крови;
• дисульфирам: развитие нарушений со стороны центральной нервной системы в виде психических реакций. Не рекомендуется назначать метронидазол пациентам, принимающим дисульфирам последние две недели;
• препараты лития: повышение их токсичности;
• фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови;
• терфенадин, астемизол: повышение их концентрации в плазме крови в результате подавления их метаболизма метронидазолом и миконазолом;
• этанол: развитие дисульфирамоподобных реакций.

Аналоги

Аналогами Метромикон-Нео являются: Гинокапс, Нео-Пенотран, Нео-Пенотран Форте и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метромикон-Нео

Судя по отзывам, Метромикон-Нео подходит далеко не всем пациентам. Достаточно часто суппозитории вызывают раздражение во влагалище, а также тошноту и боли в животе. Кроме того, после курса лечения препаратом многим женщинам требуется восстановление вагинальной микрофлоры.

Цена на Метромикон-Нео в аптеках

Средняя цена на Метромикон-Нео составляет 370 рублей за упаковку из 14 шт.