Лактожиналь

Лактожиналь – эубиотический препарат для интравагинального применения, способствующий восстановлению естественной микрофлоры влагалища и укреплению местного иммунитета.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы вагинальные: желатиновые, полупрозрачные, размер №0, в капсулах содержится светло-желтый порошок с коричневатым оттенком (по 14 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Лактожиналя).

Состав 1 вагинальной капсулы Лактожиналь:

• активное вещество: лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, содержащая жизнеспособные лактобактерии в количестве не менее 1×10⁸ КОЕ (колониеобразующих единиц);
• дополнительные компоненты: стеарат магния – 3,41 мг; моногидрат лактозы – 5,59 мг; компоненты защитной среды высушивания (картофельный крахмал, моногидрат лактозы, глутамат натрия, тиосульфат натрия);
• капсульная оболочка: желатин.

Вспомогательные компоненты защитной среды для предохранения микробных клеток при лиофилизации (в % от массы лиофилизата): картофельный крахмал ~ 41%; тиосульфат натрия ~ 26,8%; моногидрат лактозы ~ 20,6%; глутамат натрия ~ 4,5%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Лактожиналь – грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии вида Lactobacillus casei (L. casei), являются представителями нормальной облигатной микрофлоры полости рта, кишечника, вульвы и влагалища человека.

Наряду с такими видами лактобактерий, как L. acidophilus, L. cellobiosum, L. fermentum и другими, L. casei присутствуют в естественной микрофлоре вульвы и влагалища женщины. В состав препарата Лактожиналь входит штамм L. casei rhamnosus Doderleini, который проявляет антагонистическую активность к широкому спектру патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (в т. ч. энтеропатогенной Escherichia coli, Staphylococcus spp., Proteus spp.). Он улучшает локальный метаболизм, способствуя восстановлению природного местного иммунитета. Во влагалище колонизация живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает среду, сходную с физиологической.

После интравагинального введения желатиновая оболочка капсулы Лактожиналь растворяется, высвобождая лиофилизированную культуру живых лактобактерий. В результате исследований in vitro было установлено, что в течение нескольких часов L. casei rhamnosus Doderleini смещают кислотно-щелочной баланс в сторону повышения кислотности, снижая водородный показатель рН. Благодаря чему введение данного штамма лактобактерий во влагалище способствует восстановлению его природной микрофлоры.

Одной из важных причин развития у женщин кандидозных вульвовагинитов является дефицит лактобактерий, физиологических антагонистов дрожжеподобных грибов рода Candida. Бактерии L. casei rhamnosus Doderleini участвуют в секреции противогрибковых веществ, и тормозят рост и размножение Candida посредством конкуренции за рецепторы влагалищного эпителия, ингибируя тем самым прикрепление дрожжеподобных грибков к клеткам влагалища. В ходе клинических исследований доказана эффективность применения капсул Лактожиналь после окончания противогрибковой терапии с целью восстановления нормальной влагалищной микрофлоры и профилактики рецидивов кандидозного вульвовагинита.

In vitro была выявлена резистентность штамма L. casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибиотиков, в т. ч. с метронидазолом и клиндамицином. В исследованиях как in vitro, так и in vivo был установлен феномен потенцирования эффективности антибактериальных препаратов метаболитами пробиотического штамма L. casei subsp. rhamnosus LCR35. Что может способствовать усилению клинического действия терапии антибиотиком бактериального вагиноза, при условии его одновременного применения с капсулами Лактожиналь.

В результате клинического исследования лечения дисбиоза влагалища доказана эффективность препарата Лактожиналь при его одновременном использовании с антибактериальным вагинальным кремом, содержащим клиндамицин (2%).

Показания к применению

Препарат Лактожиналь применяют для восстановления нормальной микрофлоры влагалища при следующих заболеваниях/состояниях:

• бактериальный вагиноз: с первого дня терапии антибиотиками или сразу после завершения их курсового применения;
• плановые гинекологические операции: в процессе предоперационной подготовки;
• подготовка к родам у беременных женщин с высоким риском развития бактериального вагиноза.

Также Лактожиналь рекомендуется использовать для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (в т. ч. обострений рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после проведения местного и/или системного лечения противогрибковыми лекарственными средствами.

Противопоказания

• молочница (вульвовагинальный кандидоз);
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Лактожиналь, инструкция по применению: способ и дозировка

Лактожиналь применяется интравагинально. Капсулу до введения необходимо смочить в небольшом количестве воды, что ускорит ее растворение.

Рекомендованный режим дозирования:

• терапия бактериального вагиноза (для восстановления нормальной влагалищной микрофлоры): I способ (после завершения терапии антибактериальными препаратами) – по 1 капсуле в утреннее и вечернее время, продолжительность курса – 1 неделя или по 1 капсуле ежедневно, продолжительность курса – 2 недели; II способ (с первого дня терапии антибактериальными препаратами) – по 1 капсуле ежедневно, продолжительность курса – 2 недели;
• подготовка к плановым гинекологическим операциям, предродовая подготовка беременных с высоким риском развития бактериального вагиноза: в составе комплексного лечения по 1 капсуле в утреннее и вечернее время, продолжительность курса – 1 неделя или по 1 капсуле ежедневно, продолжительность курса – 2 недели; возможна коррекция режима дозирования в зависимости от выраженности клинического действия препарата;
• профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (в т. ч. обострений рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после проведения местного и/или системного лечения противогрибковыми лекарственными средствами: по 1 капсуле перед сном, продолжительность курса определяет специалист; лечение не должно длиться более 3 недель; в индивидуальном порядке врач может принять решение о необходимости повторной терапии.

Необходимо обратиться за консультацией к врачу в случаях отсутствия улучшения состояния после лечения, усугубления или появления новых симптомов заболевания.

Препарат требуется использовать в рекомендованных дозах, согласно указанным в инструкции показаниям и способу применения.

Побочные действия

Применение капсул Лактожиналь может вызвать такие реакции гиперчувствительности, как покраснение в области наружных половых органов, зуд и жжение, а также усиление выделения слизи из влагалища.

При развитии указанных выше побочных эффектов, их усугублении или появлении любых других реакций, не прописанных в инструкции, требуется обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки зарегистрированы не были.

Особые указания

Капсула после введения растворяется, не оставляя запаха или пятен на белье.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами

Лактожиналь не влияет на способность пациентки к концентрации внимания и быстроту ее психомоторных реакций, необходимые для выполнения потенциально опасных видов деятельности, в т. ч. управление транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Капсулы Лактожиналь допускается применять на любом сроке беременности и во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Девушкам младше 18 лет вагинальные капсулы Лактожиналь не назначают.

Лекарственное взаимодействие

Случаи клинически значимого взаимодействия не зарегистрированы.

Возможно комбинированное применение с препаратами с иммуномодулирующим, противовирусным и антибактериальным действием.

Сочетанное применение со спермицидными средствами не рекомендовано.

При использовании вышеперечисленных средств или других лекарственных препаратов (в т. ч. безрецептурных), до начала применения капсул Лактожиналь требуется получить консультацию врача.

Аналоги

Аналогами Лактожиналя являются: Лактонорм, Ацилакт, Лактобактерин, ВАГИФЛОР.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лактожинале

Согласно отзывам, Лактожиналь при применении с учетом противопоказаний является эффективным препаратом. Однако многие указывают на развитие побочных реакций, проявляющихся как жжение, зуд и усиление выделений. Большинство оставивших отзывы о препарате отмечают также его высокую стоимость.

Цена на Лактожиналь в аптеках

Примерная цена на Лактожиналь капсулы вагинальные, 100 млн КОЕ, за упаковку, содержащую 14 шт., составляет 850–870 руб.