Ксефокам рапид

Ксефокам рапид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ксефокама рапид – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от светло-желтого до белого цвета (в блистерах по 6 или 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера по 6 шт. либо 1, 2, 3, 5, 10 или 25 блистеров по 10 шт.).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: лорноксикам – 0,008 г;
• вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат безводный – 0,110 4 г; микрокристаллическая целлюлоза – 0,096 г; гипролоза низкозамещенная – 0,048 г; натрия гидрокарбонат – 0,04 г; гипролоза – 0,016 г; кальция стеарат – 0,001 6 г;
• оболочка: гипромеллоза – примерно 0,005 7 г; титана диоксид – примерно 0,003 6 г; тальк – примерно 0,003 6 г; пропиленгликоль – примерно 0,001 1 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксефокам рапид обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным свойством. Активное вещество препарата, лорноксикам, имеет сложный механизм действия, основой которого служит подавление синтеза простагландинов посредством угнетения активности изоферментов циклооксигеназы 1 и 2 в очаге воспаления и здоровых тканях. Также он служит угнетению высвобождения свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Его анальгетический эффект не связан с наркотическим действием. Препарат не вызывает лекарственной зависимости, не угнетает дыхание и не оказывает опиатоподобное действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Характеристика лорноксикама:

• всасывание: практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; С_mах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии 1–2 ч после перорального приема; прием пищи снижает его С_mах на 30%, Т_mах (время достижения максимальной концентрации) увеличивает с 1,5 до 2,3 ч, может снижать всасываемость до 20%; абсолютная биодоступность – 90–100%; при его приеме эффекта первого прохождения через печень не возникает; период полувыведения – 3–4 ч; обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита; фармакологической активности его гидроксилированный метаболит не проявляет;
• распределение: связь с белками плазмы составляет 99% вне зависимости от его концентрации;
• метаболизм и выведение: полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки; подвергается метаболизму при участии цитохрома Р450 2С9; у больных с замедленным метаболизмом (в результате генетического полиморфизма) заметно увеличивается его уровень в плазме; индукцию печеночных ферментов не вызывает; после многократного приема в рекомендуемой дозировке не кумулирует.

При сочетанном приеме с антацидами фармакокинетика лорноксикама не изменяется. Клиренс у пожилых больных снижен на 30–40%. Значимых изменений его кинетики при нарушениях функции печени или почек не наблюдается.

Показания к применению

• болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств (для кратковременной терапии);
• люмбоишиалгия;
• альгодисменорея;
• ревматоидный артрит и остеоартроз (для симптоматического лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

• желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг (в том числе при подозрении на них);
• активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы в анамнезе;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• выраженная тромбоцитопения;
• тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия;
• возраст младше 18 лет;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате, а также иных НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (АСК).

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Ксефокама рапид требует осторожности):

• желудочно-кишечные кровотечения и язвы в анамнезе;
• почечная недостаточность;
• нарушения свертываемости крови;
• патологии печени (к примеру, цирроз печени);
• период после операции;
• обширное хирургическое вмешательство;
• нарушения функции почек;
• сердечная недостаточность;
• спинномозговая или эпидуральная анестезия;
• длительное применение препарата (более 1 месяца);
• сочетанная терапия диуретиками и препараты, при приеме которых возможно повреждение почек;
• масса тела < 50 кг;
• пожилой возраст (старше 65 лет).

Инструкция по применению Ксефокама рапид: способ и дозировка

Таблетки Ксефокам рапид принимают перорально, запивая водой (достаточным количеством).

Режим дозирования устанавливают в индивидуальном порядке, в зависимости от реакции больного на препарат.

Рекомендуемая доза – 1 шт. в день, максимальная – 2 шт. в день.

Для пожилых больных не требуется специального подбора дозы, если отсутствует недостаточность функции почек/печени, при которых дозу Ксефокама рапид уменьшают.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• инфекции и инвазии: редко – фарингит;
• система кроветворения и лимфатическая система: редко – увеличение времени кровотечения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко – экхимозы;
• иммунная система: редко – повышенная чувствительность;
• метаболизм, пищевые расстройства: нечасто – изменение веса, анорексия;
• психика: нечасто – депрессия, нарушение сна; редко – тревожное возбуждение, нервозность, спутанность сознания;
• неврология: часто – головокружение, кратковременные головные боли слабой интенсивности; редко – мигрень, тремор, нарушение вкуса, парестезии, сомноленция;
• орган зрения: нечасто – конъюнктивит; редко – расстройства зрения;
• вестибулярный аппарат: нечасто – шум в ушах, головокружение;
• сердце: нечасто – сердечная недостаточность, отеки, тахикардия, сердцебиение;
• сосуды: нечасто – приливы крови к лицу; редко – гематома, кровоизлияние, приливы крови, артериальная гипертензия;
• дыхательная система, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит; редко – бронхоспазм, кашель, диспноэ;
• желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея, диспепсические явления, боли в животе, тошнота; нечасто – изъязвления в полости рта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, боли в эпигастральной области, гастрит, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, запор; редко – перфоративная пептическая язва, глоссит, афтозный стоматит, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, стоматит, кровавая рвота, мелена;
• гепатобилиарная система: нечасто – повышение показателей тестов функции печени, глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы; редко – нарушение функции печени; очень редко – повреждение гепатоцитов;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – алопеция, крапивница, эритематозная сыпь, потливость, зуд, сыпь; редко – пурпура, дерматит; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, буллезные реакции, отеки;
• опорно-двигательная система и соединительная ткань: нечасто – артралгия; редко – миалгия, спазмы мышц, боль в костях;
• почки и мочевыделительная система: редко – повышение уровня мочевины и креатинина в крови, нарушения мочеиспускания, никтурия;
• общие расстройства и реакции в местах введения: нечасто – отек лица, недомогание; редко – астения.

Передозировка

Основные симптомы: рвота, тошнота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящая в судороги и кому); возможны нарушения свертываемости крови, изменения функции печени и почек.

Терапия: отмена Ксефокама рапид, проведение обычных неотложных мероприятий, в том числе промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания

В период терапии нельзя употреблять алкоголь.

Риск ульцерогенного действия лорноксикама снижается при сочетанном приеме синтетических аналогов простагландинов, омепразола, Н2-блокаторов.

За 48 ч до определения 17-кетостероидов Ксефокам рапид отменяют.

В случаях желудочно-кишечной язвы и кровотечения в анамнезе проводят клиническое наблюдение через регулярные периоды времени. При развитии пептической язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения в период приема препарата лечение отменяют и проводят соответствующие терапевтические мероприятия.

Пациенты с неявно выраженной почечной недостаточностью ежеквартально должны проходить обследование, с умеренной почечной недостаточностью – обследоваться с интервалом в 1–2 месяца. Если функция почек ухудшается, терапию отменяют.

При нарушениях свертываемости крови, патологиях печени проводят тщательное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей.

При длительном приеме Ксефокама рапид (более 1 месяца) регулярно проводят оценку состоянии крови, печеночных ферментов и функции почек.

После обширных хирургических вмешательств, при нарушениях почечной функции, сердечной недостаточности, сочетанном приеме диуретиков или препаратов, которые могут вызывать повреждение почек, в период приема препарата контролируют функцию почек.

Ксефокам рапид повышает риск эпидуральной/спинномозговой гематомы при проведении эпидуральной или спинномозговой анестезии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период терапии следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально-опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Ксефокам рапид противопоказан к назначению при беременности и в период лактации, поскольку отсутствует достаточный опыт его применения в этих случаях.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Ксефокам рапид противопоказан детям в возрасте младше 18 лет, поскольку клинического опыта применения препарата у этой возрастной группы недостаточно.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью Ксефокам рапид назначают больным с неявно выраженной или умеренной почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью его назначают больным с патологиями печени (к примеру, цирроз печени).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью Ксефокам рапид применяют у пожилых пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Влияние веществ/препаратов на лорноксикам при сочетанной терапии:

• иные НПВС: повышают вероятность развития побочных эффектов;
• циметидин: повышает концентрацию лорноксикама в плазме;
• трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, барбитураты, этанол, фенитоин: уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме;
• ингибиторы микросомального окисления: могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Влияние лорноксикама на препараты/вещества при комбинированном применении:

• петлевые диуретики: снижает их эффективность;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: может уменьшать их действие;
• препараты лития: может увеличивать максимальную концентрацию лития и усиливать его нежелательные эффекты;
• метотрексат, циклоспорин: увеличивает их концентрации в сыворотке;
• дигоксин: снижает его почечный клиренс;
• производные сульфонилмочевины: может усиливать их гипогликемический эффект.

При сочетанном применении лорноксикама с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения.

Аналоги

Аналогами Ксефокама рапид являются Зорника, Ксефокам.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксефокаме рапид

Согласно отзывам, Ксефокам рапид является препаратом, эффективно купирующим слабый и умеренный болевой синдром. Среди недостатков отмечают высокую токсичность лекарственного средства, из-за которой его нельзя применять систематически.

Цена на Ксефокам рапид в аптеках

Примерная цена Ксефокама рапид – 357 рублей (12 шт. в упаковке).