Кетопрофен Органика

Кетопрофен Органика – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кетопрофена Органика:

• капсулы: оранжевые, размер №2, внутри заполненные белыми с кремоватым или желтоватым оттенком гранулами (в пачке из картона 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок, содержащих по 10 капсул; в пачке из картона 1 банка светозащитного стекла, содержащая 20, 30 или 50 капсул);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые (в пачке из картона 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок, содержащих по 10 таблеток; в пачке из картона 1 банка полимерная или из светозащитного стекла, содержащая 20, 30 или 50 таблеток);
• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветный, прозрачный, слегка окрашенный (в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки, в которых размещено по 5 ампул светозащитного стекла, содержащих по 2 мл раствора).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Кетопрофена Органика.

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 24,2 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 2,7 мг; маннит (маннитол) – 10,5 г; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, Klucel LF) – 1,2 мг;
• оболочка: желатин – до 100%; титана диоксид – 2%; солнечный закат желтый (Е110) или желтый закат – 2%.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• активное вещество: кетопрофен – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарата моногидрат – 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 48,4 мг; натрия кроскармеллоза (примеллоза) – 5,4 мг; маннитол (D-маннит) – 21 мг; гипролоза (Klucel LF) – 2,4 мг;
• оболочка: Опадрай II белый [тальк – 1,48 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) – 2,02 мг; титана диоксид – 2,5 мг; поливиниловый спирт – 4 мг] – 10 мг.

Состав 1 мл раствора для в/в и в/м введения:

• активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: раствор натрия гидроксида 1М – до pH 6,0–7,5; бензиловый спирт – 20 мг; этанол (этиловый спирт) 96% – 100 мг; пропиленгликоль – 400 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен Органика относится к НПВС, производным пропионовой кислоты. Препарат обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным свойством, что связано с подавлением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, регулирующих синтез простагландинов.

Посредством воздействия на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез тромбоксанов, лейкотриенов и простагландинов. Лекарственное средство приводит к значительному торможению активности нейтрофилов при ревматоидном артрите, стабилизирует лизосомальные мембраны, обладает мощной антибрадикининовой активностью, центральным и периферическим анальгезирующим действием.

Кетопрофен на суставные хрящи катаболического влияния не оказывает. Наступление его противовоспалительного действия отмечается к концу 1 недели терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики кетопрофена при пероральном приеме препарата (капсулы, таблетки):

• всасывание: абсорбция кетопрофена быстрая, его биодоступность превышает 90%. Вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достаточно полно и быстро;
• распределение: до 99% адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, в большей мере с альбумином. Его максимальная концентрация в плазме 0,1–0,2 л на 1 кг достигается быстро из-за низкого объема распределения. По прошествии 24 ч от начала регулярного приема препарата, достигается его равновесная концентрация. Вещество хорошо проходит в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через гематоэнцефалический барьер в значимом объеме не проникает. Несмотря на то, что концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, нежели в плазме, им свойственна большая стабильность (сохраняются до 30 ч). Благодаря этому скованность суставов и болевой синдром уменьшаются на длительный период;
• метаболизм: кетопрофен по большей части метаболизируется печенью, где подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые за 24 ч на 60–80% выводятся через почки;
• выведение: менее 1% препарата выводится с каловыми массами. Период полувыведения (Т_1/2) варьирует в пределах от 1,6 до 1,9 ч. Кетопрофен благодаря быстрому и достаточно полному выведению, кумулятивными свойствами не обладает.

Фармакокинетические характеристики кетопрофена при парентеральном (в/в или в/м) введении Кетопрофена Органика (раствор):

• всасывание: при в/в введении максимальная концентрация в плазме крови отмечается по прошествии 5 мин, при в/м – 15–30 мин. При парентеральном введении площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) пропорциональна вводимой дозе;
• распределение: связь кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%. Его равновесная концентрация в спинномозговой жидкости и плазме крови сохраняется на 2–18 ч. Препарат хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через 15 мин после однократного в/м введения 0,1 г кетопрофена достигаются значимые уровни его концентраций в синовиальной жидкости. Как и при пероральном приеме концентрации вещества в синовиальной жидкости более низкие, чем в плазме крови, однако более стабильные (сохраняются до 30 ч). Благодаря этому на более длительный период сохраняется терапевтический эффект лекарственного средства;
• метаболизм: через конъюгацию с гиалуроновой кислотой кетопрофен метаболизируется в печени;
• выведение: главным образом выведение осуществляется почками в виде метаболитов, в меньшей степени – через кишечник. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1,65 ч.

При почечной недостаточности выведение кетопрофена замедляется, а Т_1/2 повышается на 1 ч. В случаях печеночной недостаточности Т_1/2 увеличивается, что может приводить к накоплению препарата в тканях. У больных пожилого возраста данный показатель увеличен на 48%.

Показания к применению

Кетопрофен Органика используется для симптоматического лечения, снижения боли и воспаления на момент применения. Препарат влияния на прогрессирование заболевания не оказывает.

Пероральный прием (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой):

• патологии опорно-двигательного аппарата (дегенеративные и воспалительные): остеоартроз, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический/ревматоидный/подагрический артрит (при остром приступе подагры рекомендовано применение быстродействующих лекарственных форм препарата);
• болевой синдром: послеоперационный и посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, зубная и головная боль, боли на фоне онкологических патологий, отит, аднексит, радикулит, бурсит, артралгия, тендинит, невралгия, оссалгия, миалгия;
• альгодисменорея (в качестве анальгезирующего и токолитического лекарственного средства).

Парентеральное применение (раствор для в/в и в/м введения):

• дегенеративные и воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата (для симптоматического лечения): болезнь Бехтерева, остеоартроз, подагра, псевдоподагра, ревматоидный, псориатический и реактивный артрит (синдром Рейтера);
• болевой синдром: боли при онкологических заболеваниях, посттравматическая и послеоперационная боль (с воспалением и увеличением температуры тела включительно), радикулит, невралгия, миалгия, бурсит, тендинит, мигрень, головная боль;
• альгодисменорея.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению для всех форм выпуска Кетопрофена Органика:

• прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина до 30 мл в 1 мин);
• тяжелые (выраженные) нарушения функции печени;
• декомпенсированная сердечная недостаточность, период после аортокоронарного шунтирования;
• воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (болезнь Крона, язвенный колит);
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (цереброваскулярное или другое кровотечение);
• полное/неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, а также бронхиальной астмы, включая в анамнезе;
• гемофилия и иные нарушения свертывания крови;
• III триместр беременности, период лактации;
• Детский и подростковый возраст младше 15 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, салицилатов и иных НПВС.

Дополнительные абсолютные противопоказания для капсул Кетопрофен Органика: обезболивание перед и во время хирургических вмешательств (из-за высокого риска возникновения кровотечений), терапия хронических болей, подтвержденная гиперкалиемия.

Дополнительные абсолютные противопоказания для покрытых пленочной оболочкой таблеток Кетопрофен Органика: хроническая диспепсия, активная пептическая язва, ульцерация или перфорация желудка, склонность к геморрагии, дивертикулит.

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора для в/в и в/м введения: хроническая диспепсия, подтвержденная гиперкалиемия.

Относительные противопоказания к применению для всех форм выпуска препарата (Кетопрофен Органика назначается под врачебным контролем):

• язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
• наличие инфекции хеликобактер пилори;
• цереброваскулярные заболевания;
• патологии периферических артерий;
• дислипидемия;
• гипербилирубинемия;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 до 60 мл в 1 мин);
• хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA II–IV функциональный класс);
• артериальная гипертензия;
• заболевания крови (в том числе лейкопения);
• дегидратация;
• сахарный диабет;
• курение, алкоголизм;
• длительный прием НПВС;
• сочетанная терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая сертралин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам), антиагрегантами (в том числе клопидогрел), антикоагулянтами (включая варфарин), пероральными глюкокортикостероидами (в том числе преднизолон);
• I и II триместр беременности;
• пожилой возраст.

Дополнительные относительные противопоказания для применения пероральных лекарственных форм Кетопрофена Органика (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой): печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени, бронхиальная астма, анемия, сепсис, отеки, стоматит, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия, тяжелые соматические заболевания.

Дополнительные относительные противопоказания для парентерального применения Кетопрофена Органика (раствор для в/в и в/м введения): системная красная волчанка и другие аутоиммунные патологии соединительной ткани, бронхиальная астма в анамнезе, прогрессирующие заболевания печени, клинически выраженные сердечно-сосудистые патологии.

Кетопрофен Органика, инструкция по применению: способ и дозировка

Пероральный прием (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Капсулы и таблетки Кетопрофен Органика принимают перорально, одновременно с едой или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованный режим дозирования для подростков старше 15 лет и взрослых пациентов:

• капсулы: по 4 шт. в день. Суточную дозу можно разделить на 3 приема (в зависимости от выраженности болевого синдрома). Одновременно может быть принято не более 2 капсул;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 1 шт. 1–2 раза в день с интервалом 8 ч.

Максимальная суточная доза кетопрофена в лекарственных формах для приема внутрь – 0,2 г.

Для профилактики отрицательного действия кетопрофена на слизистые оболочки органов ЖКТ одновременно с таблетками можно принимать антацидные препараты.

Парентеральное применение (раствор для в/в и в/м введения)

Раствор Кетопрофен Органика вводят в/в и в/м. С целью снижения частоты побочных эффектов препарат рекомендуется применять в минимальных эффективных дозах.

Рекомендуемая доза при в/м введении составляет 0,1 г кетопрофена (содержимое 1 ампулы), 1–2 раза в сутки.

В/в инфузии проводятся только в условиях стационара. Их продолжительность варьирует в пределах от 30 до 60 мин. Такой способ введения может использоваться на протяжении 48 ч (не более).

Рекомендуемая доза для в/в инфузий:

• непродолжительное введение: 0,1–0,2 г лекарственного средства (содержимое 1–2 ампул), разведенные в 0,1 л 0,9% раствора натрия хлорида. Доза вводится на протяжении ½–1 ч;
• продолжительное введение: 0,1–0,2 г препарата (содержимое 1–2 ампул), разведенные в 0,5 г лактатсодержащего раствора Рингера, 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Доза вводится на протяжении 8 ч; допускается повторная инфузия по прошествии 8 ч.

Максимальная суточная доза кетопрофена, вводимого парентерально, – 0,2 г. Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Кетопрофен Органика может использоваться сочетано с анальгетиками центрального действия. Раствор можно смешивать в одном флаконе с опиоидами (к примеру, морфин).

В случаях необходимости терапия может быть дополнена использованием наружных или пероральных (капсулы, таблетки) форм кетопрофена, а также ректальных суппозиториев.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы раствора, а поддерживающую терапию проводить в его минимально эффективной дозе.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина до 20 мл в 1 мин) или хронической патологии печени (уровень альбумина в сыворотке крови уменьшен) дозу лекарственного средства понижают.

Следует учитывать, что кетопрофен несовместим с раствором трамадола (из-за выпадения осадка в результате их смешивания).

Поскольку препарат чувствителен к свету, флаконы с раствором должны быть обернуты в алюминиевую фольгу или черную бумагу.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при применении Кетопрофена Органика оценивались по следующей шкале: [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко].

Пероральный прием (капсулы и покрытые пленочной оболочкой таблетки Кетопрофен Органика):

• пищеварительная система: часто – диспепсия (тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изжога), боль в животе, НПВС-гастропатия; нечасто – нарушение функции печени, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения; очень редко – изменение вкуса, кровотечения/перфорация ЖКТ;
• нервная система: часто – астения, депрессия, сонливость, нервозность, возбуждение, бессонница, головокружение, головная боль; редко – периферическая невропатия, мигрень, нарушение памяти, забывчивость, спутанность/потеря сознания;
• органы чувств: редко – вертиго, головокружение, снижение слуха, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нечеткость зрительного восприятия, шум/звон в ушах;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, отеки; редко – тахикардия;
• дыхательная система: нечасто – отек гортани (признаки анафилактической реакции), бронхоспазм, ринит, фарингит, одышка, кровохарканье; редко – приступы астмы;
• органы кроветворения: редко – лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз. Прием кетопрофена в высоких дозах может ингибировать агрегацию тромбоцитов, тем самым продлевая время кровотечения, вызывать образование гематом и носовое кровотечение;
• мочевыделительная система: нечасто – отечный синдром; редко – нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, уретрит, цистит; очень редко – гематурия;
• иммунная система: нечасто – реактивность дыхательной системы, в том числе одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма и ее обострение (в особенности на фоне индивидуальной непереносимости ацетилсалициловой кислоты и иных НПВС); очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек;
• аллергические реакции: часто – кожный зуд/сыпь (включая эритематозную крапивницу); нечасто – ринит; редко – эксфолиативный дерматит;
• прочие: нечасто – усиление потоотделения; редко – фотосенсибилизация, жажда, одышка, мышечные подергивания, миалгия, носовое кровотечение; при длительном приеме в высоких дозах – вагинальное кровотечение;
• лабораторные показатели: очень часто – отклонение от нормы показателей функции печени (таблетки).

Парентеральное применение (раствор для в/в и в/м введения Кетопрофен Органика):

• система кроветворения, лимфатическая система: редко – лейкопения, гемолитическая/геморрагическая анемия; частота неизвестна – нарушение функции костного мозга, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• иммунная система: частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок);
• нервная система: часто – астения, бессонница, депрессия; нечасто – сонливость, головокружение, головная боль; редко – периферическая невропатия, спутанность/потеря сознания, парестезии; частота неизвестна – эмоциональная лабильность, нарушение вкусовых ощущений, судороги;
• органы чувств: редко – снижение слуха, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения; частота неизвестна – неврит зрительного нерва;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; частота неизвестна – вазодилатация, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность;
• дыхательная система: нечасто – отек гортани, носовые кровотечения, обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна – ринит, бронхоспазм (особенно при индивидуальной непереносимости НПВС);
• ЖКТ: часто – НПВС-гастропатия, боль в области живота, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – гастрит, вздутие живота, диарея, запор; редко – стоматит, пептическая язва; очень редко – перфорация органов ЖКТ, мелена, геморроидальное/желудочно-кишечное/десневое кровотечение, болезнь Крона, обострение неспецифического язвенного колита; частота неизвестна – боль в желудке, желудочно-кишечный дискомфорт;
• печень и желчевыводящие пути: редко – повышение активности билирубина и печеночных ферментов, гепатит;
• кожные покровы: нечасто – кожная сыпь/зуд; частота неизвестна – крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса – Джонсона, эритема, отек Квинке, обострение хронической крапивницы, алопеция, фотосенсибилизация;
• мочевыделительная система: редко – гематурия, уретрит, цистит; очень редко – аномальные значения показателей функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; частота неизвестна – гиперкалиемия, задержка жидкости в организме и, как следствие, повышение массы тела;
• прочее: нечасто – усталость, периферические отеки; редко – мышечные подергивания, жажда, одышка, менометроррагия, кровохарканье.

Передозировка

Случаи передозировки при пероральном приеме Кетопрофен Органика (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) не описаны. Как и при интоксикации иными НПВС при передозировке кетопрофена основными симптомами могут быть: боль в области живота, тошнота, рвота (в том числе с кровью), головная боль, судороги, угнетение дыхания, нарушение сознания, мелена, почечная недостаточность, нарушение функции почек;

Для терапии рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическое и поддерживающее лечение. Влияние кетопрофена на ЖКТ можно ослабить посредством препаратов, понижающих секрецию желез желудка (к примеру, ингибиторы протонной помпы) и простагландинов. Рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности. Специфический антидот не обнаружен, гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Пероральный прием (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

В период приема Кетопрофена Органика рекомендуется контролировать функциональное состояние почек/печени и картину периферической крови.

Следует учитывать, что за 48 ч до исследования на определение 17-кетостероидов, прием препарата следует отменить.

Применение кетопрофена может маскировать симптомы инфекционных патологий.

При нарушениях функции печени/почек Кетопрофен Органика назначают в сниженных дозах. В таких случаях в период терапии за пациентами устанавливают тщательное наблюдение.

Парентеральное применение (раствор для в/в и в/м введения)

Продолжительная терапия НПВС требует периодической оценки клинического анализа крови, проведения анализа кала на скрытую кровь, а также контроля функции почек/печени, особенно у пожилых больных (в возрасте от 65 лет).

В связи с имеющимися сообщениями о появлении или усилении задержки жидкости в организме в период применения кетопрофена, за больными с застойной сердечной недостаточностью и/или артериальной гипертензией должно быть установлено тщательное наблюдение.

В период применения препарата рекомендуется проводить мониторинг артериального давления, в особенности на фоне сердечно-сосудистых патологий.

С осторожностью лечение Кетопрофеном Органика проводят при цереброваскулярных заболеваниях, патологиях периферических артерий, ишемической болезни сердца, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточности и/или неконтролируемой артериальной гипертензии. Прием некоторых НПВС может быть связан с риском появления артериальных тромбозов (инсульт, инфаркт миокарда). Имеющихся данных для исключения этого риска в случаях терапии кетопрофеном недостаточно.

Риск развития аллергических реакций на фоне приема лекарственного средства повышен у пациентов с назальным полипозом, астмой, хроническим синуситом/ринитом.

Кетопрофен, как и иные НПВС, может маскировать проявления инфекционно-воспалительных патологий. При обнаружении симптомов инфекции или ухудшении самочувствия больного при использовании раствора, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Наличие противопоказаний со стороны ЖКТ (язвенная болезнь, перфорация, кровотечения) в анамнезе требует при назначении длительного лечения или назначении высоких доз кетопрофена установления тщательного наблюдения за пациентом.

Осторожность при применении раствора также необходимо соблюдать в случаях приема антикоагулянтов (производные гепарина, прежде всего низкой молекулярной массы, кумарин), печеночной/почечной недостаточности, тяжелой тромбоцитопении, болезни Виллебранда – Юргенса, гемофилии и нарушений гемостаза.

При хронической почечной недостаточности (в особенности у пожилых больных), приеме диуретиков, нефрозе, циррозе и сердечной недостаточности в начале терапии следует тщательно мониторить почечную функцию. В таких случаях применение кетопрофена может привести к понижению почечного кровотока вследствие ингибирования простагландина, а также почечной декомпенсации.

Перед проведением радикальных хирургических вмешательств Кетопрофен Органика должен быть отменен.

В связи с тем, что лекарственное средство может негативно влиять на женскую фертильность, его применение не рекомендуется пациенткам, которые планируют беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности, поскольку применение Кетопрофена Органика может вызывать головокружение и иные побочные эффекты, оказывающие влияние на когнитивные функции пациента.

Применение при беременности и лактации

Кетопрофен Органика в III триместре беременности (в особенности после 36 недель) не назначается из-за потенциального влияния на тонус матки, возможного возникновения почечной недостаточности, маловодия, повышения времени кровотечения, преждевременного закрытия артериального протока и/или развития слабости родовой активности матки.

Под врачебным наблюдением Кетопрофен Органика может использоваться в I и II триместре в случаях, когда потенциальный терапевтический эффект для матери превышает предполагаемые риски для плода.

При планировании беременности применение лекарственного средства не рекомендуется, поскольку оно может понижать вероятность имплантации яйцеклетки.

Как и другие вещества, экстрагирующиеся в грудное молоко, Кетопрофен Органика не рекомендуется применять в период лактации.

Применение в детском возрасте

Все формы выпуска Кетопрофена Органика запрещено применять в педиатрической практике для лечения детей и подростков младше 15 лет.

При нарушениях функции почек

• применение противопоказано: прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность;
• назначение требует врачебного наблюдения: хроническая почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Лекарственные формы Кетопрофена Органика противопоказано применять в следующих случаях:

• капсулы: активная патология печени или тяжелая печеночная недостаточность;
• раствор: выраженные нарушения функции печени;
• таблетки: тяжелые нарушения функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Кетопрофеном Органика у пациентов пожилого возраста требует врачебного наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия кетопрофена с другими веществами/препаратами:

• гипотензивные/урикозурические препараты, диуретики: снижение их эффективности;
• этанол, фибринолитики, антиагреганты, антикоагулянты: усиление их действия;
• эстрогены, минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды: усиление их побочных явлений;
• кортикотропин, салицилаты, другие НПВС: возможно образование язв, появление желудочно-кишечных кровотечений, повышение вероятности нарушений функции почек;
• цефотетан, цефамандол, цефоперазон, антиагреганты, тромболитики, гепарин, пероральные антикоагулянты: повышение риска возникновения кровотечений;
• триметоприм, такролимус, низкомолекулярные гепарины, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, калийсберегающие диуретики, соли калия: увеличение риска развития нарушения функции почек и гиперкалиемии;
• дигоксин, метотрексат, циклоспорин, препараты лития, нифедипин, верапамил, блокаторы медленных кальциевых каналов, сердечные гликозиды: повышение их концентрации в плазме крови;
• пробенецид: значительное снижение клиренса кетопрофена в плазме крови;
• мифепристон: возможно уменьшение его эффективности. Применение кетопрофена должно быть начато не ранее, чем по прошествии 8–12 суток после отмены мифепристона;
• пероральные гипогликемические препараты, инсулин: повышение их гипогликемического действия (требуется перерасчет дозы);
• трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, барбитураты, фенитоин (индукторы микросомального окисления в печени): повышают продукцию гидроксилированных активных метаболитов препарата;
• пентоксифиллин: усиление его антикоагулянтного эффекта и повышение риска геморрагических осложнений;
• вальпроат натрия: нарушение агрегации тромбоцитов;
• колестирамин, антациды: снижение абсорбции лекарственного средства;
• миелотоксические препараты: усиление проявлений гематотоксичности кетопрофена;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II: на фоне нарушений работы почек (дегидратация, у больных пожилого возраста) возможно ухудшение почечной функции, вплоть до развития острой почечной недостаточности;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска появления желудочно-кишечных кровотечений;
• циклоспорин, такролимус: возможно развитие аддитивного нефротоксического действия (в особенности у больных пожилого возраста);
• антиагрегантные средства, ингибиторы агрегации тромбоцитов (илопрост, абциксимаб, эптифибатид, тирофибан): повышение вероятности появления кровотечения.

На протяжении первых недель сочетанной терапии кетопрофена с метотрексатом в дозе, не более 15 мг в 7 суток, рекомендуется проводить еженедельный контроль анализа крови. При появлении симптомов нарушения функции почек и у пожилых больных исследование следует осуществлять чаще.

Раствор Кетопрофен Органика фармацевтически не совместим с раствором трамадола.

Аналоги

Аналогами Кетопрофена Органика являются Кетонал, Кетопрофен, Быструмкапс, Кетопрофен-СОЛОфарм, Артрум, Кетопрофен-ЭСКОМ, Кетонал УНО, Артрозилен, Кетопрофен МВ, Кетонал ДУО, Аркетал Ромфарм, Кетопрофен ДС и др.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги: капсулы и раствор для в/в и в/м введения – при температуре до 25 °C; таблетки, покрытые пленочной оболочкой – до 30 °C.

Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетопрофене Органика

Согласно отзывам, Кетопрофен Органика является безопасным, эффективным и доступным обезболивающим препаратом.

Среди недостатков пациенты чаще всего отмечают развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Цена на Кетопрофен Органика в аптеках

Примерная цена на Кетопрофен Органика составляет:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой (в упаковке 20 шт.) – от 68 до 97 руб.;
• капсулы (в упаковке 20 шт.) – 63 руб.