Кераворт

Кераворт – наружный иммуномодулирующий препарат, применяемый при лечении остроконечных кондилом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Кераворта – крем для наружного применения 5%: белый или почти белый, однородной мягкой консистенции (в одноразовых пакетиках из ламината по 250 мг, в картонной пачке 12 или 24 пакетика).

Состав 100 мг крема:

• активное вещество: имихимод – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: ксантановая камедь (Xantural 75) – 0,5 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,02 мг; бензиловый спирт – 2 мг; изостеариновая кислота (Emersol 874) – 25 мг; цетиловый спирт (Speziol C15 Pharma) – 2,2 мг; миристиловый спирт (Speziol C14) – 7 мг; стеариловый спирт (Speziol C18 Pharma) – 3,1 мг; белый мягкий парафин – 3 мг; полисорбат 60 (Tween 60) – 3,4 мг; моностеарат сорбитана (Motane 60 PHA) – 0,6 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; глицерол – 2 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кераворт относится к числу наружных иммуномодулирующих препаратов.

Имихимод – соединение, являющееся модификатором иммунного ответа. Прямого противовирусного действия не оказывает. Эффект обусловлен индукцией интерферона альфа (IFNα) и прочих цитокинов.

Фармакокинетика

Меньше 0,9% имихимода, меченого радиоактивным изотопом, всасывается после нанесения однократной дозы через кожу и поступает в системный кровоток. Выводится из организма почками и через кишечник (соотношение примерно 3:1) без задержки. Сывороточная концентрация Кераворта в крови после однократного/многократного наружного применения уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл), не достигает.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кераворт назначают для лечения у взрослых наружных остроконечных кондилом, локализованных в перианальной области или на наружных половых органах.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Женщинам в период беременности крем Кераворт может быть назначен по строгим показаниям после оценки соотношения польза/риск.

Инструкция по применению Кераворта: способ и дозировка

Кераворт применяется наружно.

Крем следует наносить на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи тонким слоем и аккуратно втирать до полного впитывания. Нельзя допускать использования избыточного количества крема. Препарат должен оставаться на коже на протяжении 6–10 часов. По истечении указанного времени крем нужно смыть теплой водой с мылом.

Попадания препарата на внутренние поверхности необходимо избегать.

Наносить повязку на область нанесения средства не следует.

Кратность применения – 3 раза в неделю перед сном. Применять крем более 1 раза в день не следует.

Терапию проводят до исчезновения видимых генитальных/перианальных кондилом, максимальная продолжительность курса – 16 недель.

Содержимого 1 саше достаточно для нанесения на пораженный участок кожи площадью 20 см².

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

• местные кожные реакции: очень часто – зуд/боль в месте нанесения Кераворта; часто – инфекция, эрозии, эритема, отек, экскориация/шелушение; нечасто – крапивница, кожный зуд, фолликулит, дерматит, экзема, эритематозная сыпь; редко – изъязвление, индурация, появление пузырьков, образование струпьев, гиперпигментация, локальная гипопигментация;
• пищеварительная система: нечасто – поражения прямой кишки, боли в заднем проходе;
• мочеполовая система: нечасто – простой герпес, грибковая/бактериальная инфекция, вагинит, атрофический вагинит, болезненный половой акт, вульвит, боль в половом члене/влагалище.

В случаях появления местных побочных реакций крем нужно удалить, смыв его водой с мылом. После купирования кожной реакции терапию можно возобновить.

Передозировка

Из-за низкой всасываемости препарата передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь дозы имихимода 200 мг (примерно 16 пакетиков) возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли, миалгии и лихорадки. К числу наиболее серьезных с клинической точки зрения побочных эффектов перорального приема нескольких доз по 200 мг Кераворта относится снижение артериального давления.

Терапия: симптоматическая, требуется врачебная консультация.

Особые указания

Следует избегать попадания Кераворта на слизистые оболочки. Крем должен наноситься только на пораженные области.

В случае попадании препарата в глаза их рекомендуется промыть водой.

Использовать повторно крем из вскрытого ранее пакетика нельзя.

До/после нанесения крема Кераворт руки необходимо вымыть теплой водой с мылом.

Мужчинам, которым не выполнялось обрезание, в период терапии расположенных под крайней плотью остроконечных кондилом ежедневно следует промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. При обнаружении ранних признаков фимоза препарат немедленно отменяется.

Если во время применения крема ощущается серьезный дискомфорт, либо в зоне нанесения Кераворта отмечается развитие инфекции, допустимо сделать перерыв в терапии на несколько дней. При инфекции нужно принять соответствующие меры.

У пациентов с иммунодефицитом использовать крем Кераворт повторно не рекомендуется.

В период лечения может наблюдаться обострение воспалительных кожных заболеваний.

До заживления кожи после других видов медикаментозного/хирургического лечения применять Кераворт не следует. Начинать терапию на участках с открытыми язвами/ранами нельзя до их полного заживления.

Дополнительные компоненты препарата (пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, стеариловый спирт и цетиловый спирт) могут стать причиной развития аллергической реакции.

При появлении реакции гиперчувствительности терапию отменяют.

Применение препарата в высоких дозах может привести к увеличению вероятности возникновения тяжелых местных реакций.

В период терапии рекомендовано избегать/минимизировать воздействие солнечного света (в т. ч. ламп солнечного света), что связано с угрозой получения солнечных ожогов.

Имихимод прямым противовирусным/цитотоксическим действием не обладает, поэтому после проведенной терапии могут появляться новые кондиломы генитальной и перианальной областей.

Применение Кераворта для лечения уретральных, цервикальных, интравагинальных, интраанальных или ректальных остроконечных кондилом не рекомендуется.

Перед половым актом крем нужно смыть. Препарат может ослабить эффект презервативов/вагинальных диафрагм, в связи с чем не рекомендовано применять эти противозачаточные средства в период терапии.

Применение при беременности и лактации

• беременность: Кераворт может быть назначен по строгим показаниям после оценки соотношения польза/риск;
• период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Кераворта с прочими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Кераворта являются: АЛДАРА, Имихимод, Имиквимод, Вартоцид.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кераворте

Отзывы о Кераворте различные. Многие указывают на его высокую эффективность, в других случаях препарат не оказывает терапевтического действия.

Для снижения выраженности местных побочных реакций некоторые врачи советуют дополнительно применять наружные средства с заживляющим действием.

Цена на Кераворт в аптеках

Примерная цена на Кераворт (12 пакетиков в упаковке) составляет 2090 рублей.