Эссенциальные фосфолипиды

Эссенциальные фосфолипиды – гепатопротектор с клинически подтвержденной эффективностью, повышающий устойчивость печени к патологическому влиянию внешней и внутренней среды, усиливающий ее обезвреживающую функцию и способность к регенерации после различных повреждений.

Форма выпуска и состав

Эссенциальные фосфолипиды выпускают в следующих формах:

• раствор для внутривенного введения: прозрачная или почти прозрачная жидкость желтого цвета (по 5 мл в ампулах из нейтрального светозащитного стекла, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках/поддонах/контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 пластиковых упаковки/поддона/ячейковых упаковки, в коробке (для стационаров) по 50 или 100 контурных пластиковых упаковок/поддонов/контурных ячейковых упаковок; в картонных пачках с разделительными картонными вставками по 5 или 10 ампул);
• капсулы [(биологически активная добавка (БАД)]: мягкие желатиновые, масса содержимого 800 мг (по 60 шт. в упаковке).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующий компонент: фосфолипиды (в пересчете на основное вещество – фосфатидилхолин) – 50 мг;
• вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия гидроксид, натрия хлорид, натрия рибофлавина фосфат (в пересчете на рибофлавин), этанол 96%, вода для инъекций.

В 1 капсуле содержатся:

• действующий компонент: эссенциальные фосфолипиды – 230 мг;
• состав содержимого капсулы: масло растительного происхождения, альфа-токоферола ацетат;
• оболочка капсулы: пищевой желатин, глицерин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – эссенциальные фосфолипиды, представляющие собой основные элементы структуры оболочек клеток и клеточных органелл. Заболевания печени всегда сопровождаются их повреждениями, приводящими к нарушениям активности ферментов и систем рецепторов, связанных с ними, ухудшению функции печени и снижению способности печеночных клеток к регенерации.

Входящие в состав средства фосфолипиды по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но превосходят их по активности за счет повышенного содержания в них эссенциальных (полиненасыщенных) жирных кислот. Встраивание таких высокоэнергетических молекул в разрушенные участки клеточных мембран гепатоцитов регенерирует целостность клеток печени и способствует их восстановлению. Поскольку двойные связи цис-изомеров полиненасыщенных жирных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек в мембранах фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, увеличивая тем самым скорость метаболизма. Образующиеся при этом функциональные блоки способствуют росту активности ферментов, фиксированных на мембранах, и нормализуют физиологический путь протекания важнейших обменных процессов.

Эссенциальные фосфолипиды встраиваются в нарушенный липидный обмен посредством регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что холестерин и нейтральные жиры трансформируются в транспортируемые формы (преимущественно за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связывать холестерин) и могут быть подвержены окислению. Этот механизм оказывает нормализующее действие на следующие процессы: дезинтоксикационную функцию печени, метаболизм жиров и белков, регенерацию и сохранение структуры клеток печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге снижает образование соединительной ткани, уменьшая риск развития цирроза и фиброза печени.

Экскреция фосфолипидов в желчь стабилизирует ее и уменьшает индекс литогенности.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин, связываясь преимущественно с липопротеидами высокой плотности, поступает, в частности, в клетки печени.

Период полувыведения (T_1/2) холинового компонента – 66 ч, ненасыщенных жирных кислот – 32 ч.

Показания к применению

Раствор Эссенциальные фосфолипиды рекомендуется применять при следующих заболеваниях/состояниях:

• стеатоз (жировая дистрофия) печени, в том числе у пациентов с сахарным диабетом;
• гепатит (в острой и хронической формах), цирроз, печеночная прекома и кома, некроз и/или токсические поражения клеток печени;
• токсикоз беременных;
• периоперационная терапия, особенно в области гепатобилиарной̆ системы;
• лучевая болезнь;
• псориаз (в качестве вспомогательного лечения).

БАД Эссенциальные фосфолипиды принимают, если необходимы:

• естественное восстановление клеток печени;
• защита печени от токсических поражений и ожирения;
• снижение уровня холестерина.

Противопоказания

Согласно инструкции, Эссенциальные фосфолипиды в форме раствора противопоказано применять женщинам в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 3 лет и пациентам с повышенной чувствительностью к любым его компонентам.

С осторожностью применяют лекарственное средство у детей старше 3 лет и беременных.

Капсулы противопоказано принимать при беременности, в период грудного кормления и в случае индивидуальной непереносимости их компонентов.

Инструкция по применению Эссенциальных фосфолипидов: способ и дозировка

Раствор

Раствор предназначен для введения внутривенно, его не вводят внутримышечно и подкожно из-за высокой вероятности местных реакций раздражения.

Рекомендованное дозирование в случае отсутствия других рекомендаций врача: 1–2 ампулы (5–10 мл) в сутки путем внутривенной струйной медленной инъекции; при тяжелом течении заболевания – 2–4 ампулы (10–20 мл) в сутки. За одно введение допустимо применять до 2 ампул (10 мл) раствора.

Эссенциальные фосфолипиды по возможности разводят кровью пациента в пропорции 1:1. Если использовать собственную кровь больного невозможно, для разведения следует взять 5% или 10% раствор декстрозы для инфузий, не содержащий электролитов, в пропорции 1:1.

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально, она может составлять как 2–5, так и 10–20 дней.

По назначению врача препарат можно вводить капельно, предварительно разведя 1 ампулу в 250–300 мл 5% раствора декстрозы, скорость инфузии требуется выдерживать в интервале 40–50 кап/мин.

Раствор должен оставаться прозрачным и не содержать посторонних включений в течение всей процедуры. По возможности следует заменить парентеральное введение эссенциальных фосфолипидов на пероральные формы фосфатидилхолина как можно быстрее.

Капсулы

Капсулы Эссенциальные фосфолипиды принимают внутрь одновременно с пищей.

Рекомендованное дозирование для взрослых пациентов: по 2 шт. 3 раза в день. Продолжительность курса – не менее 30 дней, при необходимости курс допускается продолжить.

Побочные действия

Применение раствора может вызвать следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

• система пищеварения: редко – применение высоких доз может вызвать диарею;
• иммунная система: редко – в связи с содержанием бензилового спирта возможно развитие реакций гиперчувствительности; очень редко – возможны аллергические кожные реакции (крапивница, сыпь, экзантема); с неизвестной частотой – зуд.

При приеме капсул побочные действия не зарегистрированы.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

При разведении раствора Эссенциальные фосфолипиды для внутривенного введения нельзя использовать препараты электролитов. Применять требуется только прозрачные растворы.

Капсулы не являются лекарственным средством. Перед их применением рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту.

Применение при беременности и лактации

Раствор

• беременность: в составе препарата присутствует бензиловый спирт, который способен проникать в кровь плода через плацентарный барьер (у новорожденных как недоношенных, так и рожденных в срок, применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, соотносится с развитием одышки с летальным исходом), поэтому применение Эссенциальных фосфолипидов во время вынашивания допускается только в случае клинически значимого превышения ожидаемой пользы от терапии для матери над потенциальным риском для плода;
• грудное вскармливание: данные о безопасности применения лекарственного средства отсутствуют, терапия противопоказана.

Капсулы

Назначение капсул беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Применение в детском возрасте

В связи с наличием в составе раствора бензилового спирта, в педиатрической практике противопоказано применение Эссенциальных фосфолипидов для лечения детей от рождения до 3 лет. Детям старше 3 лет препарат назначают с осторожностью.

Капсулы являются биодобавкой, их использование в педиатрической практике противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о фармакологическом взаимодействии Эссенциальных фосфолипидов с другими веществами/препаратами.

Запрещено смешивать раствор Эссенциальные фосфолипиды в одном шприце с прочими лекарственными препаратами и использовать для разведения растворы натрия хлорида 0,9% и Рингера.

Аналоги

Аналогами Эссенциальных фосфолипидов являются: Доппельгерц Актив Эссенциальные фосфолипиды, Л'эсфаль, Резалют, Антралив, Фосфонциале, Ливолайф Форте, Ливенциале, Эссливер, Эсслиал форте, Эссенциале Н, Эссенциале форте Н и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Раствор следует хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °С. Капсулы хранят при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Раствор отпускается по рецепту, капсулы можно приобрести без рецепта.

Отзывы об Эссенциальных фосфолипидах

В большинстве отзывов об Эссенциальных фосфолипидах в форме раствора пациенты высказываются положительно. При различных поражениях гепатобилиарной системы его введение достаточно быстро нормализует работу печени, купируя такие сопутствующие симптомы ее заболевания, как тошнота и боли в правом подреберье. Препарат эффективен при псориазе, если применяется в составе комплексной терапии, и помогает беременным при токсикозе. Его стоимость в сравнении с ценой аналогов намного ниже, при этом никакой разницы с действием других гепатопротекторов больные не наблюдают.

БАД Эссенциальные фосфолипиды в капсулах является новинкой производителя, поэтому отзывов о нем практически нет.

Цена на Эссенциальные фосфолипиды в аптеках

Ориентировочная цена Эссенциальных фосфолипидов: раствор 50 мг/мл в ампулах (за 5 шт. в упаковке) – 600–620 руб.; капсулы (за 60 шт. в упаковке) – 575–670 руб.