Эссенциале форте Н

Эссенциале форте Н – препарат с гепатопротективным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Эссенциале форте Н – капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, коричневые, размер №1; в капсулах содержится желтовато-коричневая пастообразная маслянистая масса (в блистерах из комбинации алюминиевой фольги с ПВХ, ПВХ/ПТФХЭ либо ПВХ/ПЭ/ПВДХ; в картонной пачке 1–15 или 18 блистеров по 10 шт.; в картонной коробке 6 картонных пачек с содержанием 3 блистеров по 10 шт.; в картонной коробке 3 картонных пачки с содержанием 5 или 6 блистеров по 10 шт.; в картонной пачке 3–11 или 15 блистеров по 12 шт.; в картонной пачке 2–8, 10 или 12 блистеров по 15 шт.).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов с содержанием 76% холина (3-sn-фосфатидила) (синонимы – EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: α-токоферол – 0,75 мг; твердый жир – 57 мг; гидрированное касторовое масло – 1,6 мг; масло соевых бобов – 36 мг; 96% этанол – 8,1 мг; 4-метоксиацетофенон – 0,8 мг; этилванилин – 1,5 мг;
• капсула: желатин – 67,945 мг; лаурилсульфат натрия – 0,125 мг; диоксид титана (Е171) – 0,83 мг; краситель оксид железа черный (Е172) – 0,332 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) – 2,075 мг; краситель оксид железа красный (Е172) – 0,198 мг; очищенная вода – 11,495 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды – основной элемент структуры оболочки клеток и клеточных органелл. На фоне болезней печени всегда отмечается повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, что является причиной нарушений активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшения функциональной активности печеночных клеток и понижения способности к регенерации.

Входящие в состав Эссенциале форте Н фосфолипиды по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но благодаря более высокому содержанию в них эссенциальных (полиненасыщенных) жирных кислот по активности превосходят их. После встраивания этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливается целостность печеночных клеток, что способствует их регенерации. За счет цис-двойных связей их полиненасыщенных жирных кислот предотвращается параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек. Фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов таким образом «разрыхляется». Это обусловливает увеличение их эластичности и текучести и приводит к улучшению обмена веществ. Образовавшиеся функциональные блоки увеличивают активность фиксированных на мембранах ферментов, что в свою очередь способствует улучшению физиологического пути протекания важных процессов метаболизма.

Эссенциальные фосфолипиды переносят холестерин и нейтральные жиры к местам окисления и регулируют метаболизм липопротеинов, что обеспечивается главным образом благодаря повышению способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Эссенциале форте Н, таким образом, оказывает нормализующее действие на метаболизм белков и липидов, дезинтоксикационную функцию печени, сохранение и восстановление клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем. Это в конечном итоге способствует естественному восстановлению клеток печени и препятствует образованию соединительной ткани в ней.

При экскреции фосфолипидов в желчь наблюдается стабилизация желчи и уменьшение литогенного индекса.

Фармакокинетика

Больше 90% принятых внутрь эссенциальных фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая их часть подвергается расщеплению фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника сразу подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин. С током лимфы этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь и оттуда поступает в печень, преимущественно в связанном с липопротеинами высокой плотности виде.

Исследования фармакокинетики у людей проводили при помощи дилинолеоилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (³H – холиновая часть, ¹⁴C – остаток линолевой кислоты).

Время достижения C_max (максимальной концентрации вещества) ³Н и ¹⁴C – 6–24/4–12 часов после введения (составляет 19,9%/27,9% от назначенной дозы соответственно).

T_1/2 (период полувыведения) ³Н – 66 часов, ¹⁴C – 32 часа.

Оба изотопа всасываются в кишечнике больше чем на 90%.

³H в кале/моче обнаруживается в количестве 2%/6% от введенной дозы, ¹⁴C – 4,5%/минимальное количество.

Показания к применению

• цирроз печени;
• токсикоз беременности;
• хронические гепатиты;
• жировая дистрофия печени различного генеза;
• алкогольный гепатит;
• токсические поражения печени;
• нарушения печеночной функции при прочих соматических болезнях;
• желчнокаменная болезнь (с целью профилактики рецидивов образования желчных камней);
• радиационный синдром;
• псориаз (как препарат вспомогательной терапии).

Противопоказания

• возраст до 12 лет;
• установленная индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Инструкция по применению Эссенциале форте Н: способ и дозировка

Эссенциале форте Н принимают внутрь, предпочтительно во время еды. Капсулы нужно проглатывать целиком с водой в достаточном объеме (около 1 стакана).

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей от 12 лет с весом больше 43 кг: 3 раза в день по 2 капсулы.

Длительность применения не ограничена.

Побочные действия

Эссенциале форте Н, как правило, пациентами переносится хорошо.

Возможные побочные реакции:

• система пищеварения: диарея, мягкий стул, чувство дискомфорта в желудке;
• аллергические реакции: в очень редких случаях (< 0,01%) – зуд, экзантема, сыпь, крапивница.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Особые указания

Нет сведений.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Эссенциале форте Н не назначают пациентам младше 12 лет, что связано с отсутствием необходимых данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии Эссенциале форте Н с прочими препаратами/веществами не представлена.

Аналоги

Аналогами Эссенциале форте Н являются: Эсслиал форте, Антралив, Эссенциале Н, Ливолайф, Ливенциале, Эссливер, Резалют Про.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от детей месте при температуре до 21 °C.

Срок годности:

• капсулы, упакованные в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ – 3 года;
• капсулы, упакованные в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПТФХЭ либо ПВХ/ПЭ/ПВДХ – 2,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Эссенциале форте Н

Согласно отзывам, Эссенциале форте Н является эффективным препаратом, применяемым при лечении заболеваний печени. Из достоинств отмечают то, что его можно применять беременным женщинам при токсикозе. Из недостатков указывают на высокую стоимость и необходимость проведения длительного курса.

Цена на Эссенциале форте Н в аптеках

Примерная цена на Эссенциале форте Н (30 или 100 капсул в упаковке) составляет 587–690 или 1290–1749 рублей.