Воспользуйтесь поиском по сайту:
Инсуман Базал ГТ: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Insuman Basal GT
Код ATX: A10AC01
Действующее вещество: инсулин человеческий, изофан (Insulin human, isophane)
Производитель: Санофи-Авентис Дойчланд, ГмбХ (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Инсуман Базал ГТ – инсулин человеческий средней продолжительности действия.
Лекарственная форма – суспензия для подкожного (п/к) введения: легко диспергируемая, почти белого или белого цвета (по 3 мл в картриджах из бесцветного стекла, по 5 картриджей в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 3 мл в картриджах из бесцветного стекла, вмонтированных в одноразовые шприц-ручки СолоСтар, в картонной пачке 5 шприц-ручек; по 5 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Инсуман Базал ГТ).
Состав 1 мл суспензии:
Действующее вещество Инсуман Базал ГТ – инсулин-изофан получен методом генной инженерии с использованием E. coli K12 135 pINT90d, по своей структуре является идентичным человеческому инсулину.
Препарат снижает уровень глюкозы в крови, уменьшает катаболические эффекты и способствует развитию анаболических. Увеличивает транспорт глюкозы и калия внутрь клеток, повышает синтез гликогена в печени и мышцах, подавляет глюконеогенез и гликогенолиз, улучшает поступление аминокислот в клетки, синтез белка и утилизацию пирувата. Инсулин-изофан подавляет липолиз, повышает липогенез в печени и жировой ткани.
Гипогликемическое действие развивается в течение 1 ч, максимума достигает через 3–4 ч, сохраняется на протяжении 11–20 ч.
Период полувыведения инсулина из плазмы у здоровых добровольцев составляет порядка 4–6 мин, у больных с почечной недостаточностью этот показатель увеличивается.
Фармакокинетика инсулина не отображает его метаболическое действие.
Инсуман Базал ГТ применяют при сахарном диабете, требующем лечения инсулином.
Абсолютные:
В следующих случаях Инсуман Базал ГТ должен применяться с осторожностью (требуется коррекция дозы и тщательный контроль состояния пациента):
Режим дозирования инсулина (дозы и время введения) врач определяет индивидуально для каждого пациента, при необходимости корректирует в соответствии с образом жизни больного, уровнем его физической активности и диетотерапией.
Точно регламентированные правила по дозированию инсулина отсутствуют. Средняя суточная доза составляет 0,5–1 МЕ/кг, при этом доля человеческого инсулина пролонгированного действия составляет 40–60% от общей требуемой суточной дозы инсулина.
Лечащий врач должен проинструктировать пациента касательно частоты определения концентрации глюкозы в крови, а также дать рекомендации относительно режима инсулинотерапии в случае каких-либо изменений в образе жизни или диете.
Инсуман Базал ГТ обычно вводят глубоко п/к за 45–60 минут до еды. При каждом уколе место инъекции следует менять в пределах одной анатомической области введения. Смену области (например, с живота на бедро) следует проводить только после консультации врача, поскольку возможно изменение всасывание инсулина и, как следствие, изменение его эффекта.
Инсуман Базал ГТ не следует использовать в различных инсулиновых помпах, включая имплантированные. Внутривенное введение препарата строго запрещено! Нельзя смешивать его с инсулинами другой концентрации, аналогами инсулина, инсулинами животного происхождения и любыми другими лекарственными средствами.
Инсуман Базал ГТ допускается смешивать со всеми препаратами инсулина человеческого, произведенными компанией Санофи-Авентис групп.
Концентрация инсулина в препарате составляет 100 МЕ/мл, поэтому в случае использования флаконов по 5 мл необходимо пользоваться только одноразовыми пластиковыми шприцами для данной концентрации, в случае применения картриджей по 3 мл – шприц-ручками КликСТАР или ОптиПен Про1.
Непосредственно перед набором суспензию необходимо хорошо перемешать и осмотреть. Готовый к введению препарат должен быть однородной консистенции молочно-белого цвета. Если суспензия имеет другой вид (осталась прозрачной, образовались комочки или хлопья в жидкости или на стенках/дне флакона), использовать ее нельзя.
При замене одного вида инсулина другим довольно часто требуется коррекция режима дозирования, например, в случае замены инсулина животного происхождения человеческим, перехода с одного человеческого инсулина на иной, перевода пациента с растворимого человеческого инсулина на инсулин более продолжительного действия.
В случае замены инсулина животного происхождения инсулином человеческим может потребоваться уменьшение дозы Инсуман Базал ГТ, особенно для пациентов, которые до этого велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; имеют склонность к развитию гипогликемии; ранее нуждались в высоких дозах инсулина по причине наличия антител к нему.
Снижение дозы может потребоваться сразу же после перевода пациента на другой тип инсулина. Также потребность в инсулине может уменьшаться постепенно, в течение нескольких недель.
В период перехода на Инсуман Базал ГТ с другого вида инсулина и в первые недели терапии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Пациентов, которым из-за наличия антител требовались высокие дозы инсулина, переводить на препарат рекомендуется в стационаре под тщательным контролем врача.
При улучшении метаболического контроля возможно повышение чувствительности к инсулину, вследствие чего потребность организма в нем снижается.
Изменение дозы Инсуман Базал ГТ также может потребоваться в случае, если у пациента изменились образ жизни (уровень физической активности, пищевой рацион и т. д.), масса тела и/или другие обстоятельства, по причине которых возможно увеличение предрасположенности к развитию гипер- или гипогликемии.
Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью, у пожилых людей. В связи с этим подбор начальной и поддерживающих доз должен проводиться с особой осторожностью (во избежание развития гипогликемических реакций).
Картриджи предназначены для использования со шприц-ручками КликСТАР и ОптиПен Про1. Перед установкой картридж следует в течение 1–2 ч выдержать при комнатной температуре, поскольку инъекции охлажденного инсулина болезненны. Затем нужно перемешать суспензию до гомогенного состояния: аккуратно переворачивать картридж примерно 10 раз (в каждом картридже имеется три металлических шарика, которые позволяют быстро перемешать содержимое).
Если картридж уже установлен в шприц-ручку, следует переворачивать ее вместе с картриджем. Эту процедуру нужно производить перед каждым введением Инсуман Базал ГТ.
Картриджи не рассчитаны на смешивание препарата с другими типами инсулина. Пустые емкости не подлежат повторному заполнению. В случае поломки шприц-ручки необходимую дозу из картриджа можно ввести с помощью обычного одноразового стерильного шприца, используя для этого только пластиковые шприцы, рассчитанные на данную концентрацию инсулина.
После установки нового картриджа до введения первой дозы нужно проверить правильность работы шприц-ручки.
Перед первым использованием шприц-ручку следует в течение 1–2 ч выдержать при комнатной температуре. В процессе применения шприц-ручку можно держать при комнатной температуре (до 25 °C), однако если она хранится в холодильнике, ее необходимо всегда извлекать за 1–2 ч до укола.
Перед каждой инъекцией нужно перемешивать суспензию до гомогенного состояния: держа шприц-ручку под острым углом между ладонями, аккуратно вращать ее вокруг своей оси.
Использованные шприц-ручки СолоСтар подлежат утилизации, поскольку не предназначены для повторного наполнения. Во избежание инфицирования каждой шприц-ручкой следует пользоваться только одному пациенту.
Перед первой инъекцией рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению шприц-ручки СолоСтар – в ней содержится информация о правильной подготовке, наборе дозы и введении препарата.
Важные правила использования шприц-ручки СолоСтар:
Применение шприц-ручки СолоСтар:
Возможные побочные эффекты (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, частота неизвестна – не представляется возможным определить частоту развития нежелательных реакций по имеющимся данным):
* Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии. Обычно развивается в случаях, когда доза вводимого инсулина превышает потребность организма в нем. При тяжелых повторных эпизодах возможно развитие неврологической симптоматики, вплоть до судорог и комы. Продолжительные и тяжелые эпизоды могут угрожать жизни пациента. У многих больных проявлениям нейрогликопении предшествует рефлекторная активация симпатической нервной системы (в ответ на развивающуюся гипогликемию), симптомы которой более выражены при значительном и быстром снижении концентрации глюкозы в крови. В случае резкого снижения уровня глюкозы возможно развитие гипокалиемии или отека головного мозга.
Передозировка инсулина развивается при введении избыточной дозы Инсуман Базал ГТ по сравнению с энергетическими тратами и/или потребленной пищей, может приводить к развитию тяжелой, иногда продолжительной гипогликемии, в некоторых случаях угрожающей жизни.
Легкие эпизоды гипогликемии пациент может купировать самостоятельно приемом углеводов внутрь, после чего должен сообщить об этом своему лечащему врачу, который при необходимости откорректирует дозу Инсуман Базал ГТ, режим приема пищи и/или физические нагрузки. Тяжелые приступы гипогликемии с судорогами, неврологическими нарушениями, комой купируют внутримышечным или подкожным введением глюкагона либо внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы (детям дозу декстрозы определяют в зависимости от массы тела). После повышения уровня глюкозы в крови врач может порекомендовать поддерживающий прием углеводов. Пациенты должны находиться под медицинским контролем во избежание развития повторного эпизода. Более тщательное мониторирование концентрации глюкозы в крови требуется маленьким детям, поскольку у них есть риск развития тяжелой гипергликемии.
При определенных обстоятельствах пациента госпитализируют в отделение интенсивной терапии для постоянного контроля его состояния и клинической эффективности проводимого лечения.
В период терапии инсулином пациент должен регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
В случаях, когда применение Инсуман Базал ГТ не обеспечивает достаточный гликемический контроль, либо имеется тенденция к эпизодам гипо- или гипергликемии, врачу необходимо принять решение о коррекции дозы. Однако предварительно он должен обязательно удостовериться в четком выполнении пациентом рекомендаций (включая соблюдение режима дозирования инсулина, правильность проведения инъекции и выбора места укола), а также учесть наличие/отсутствие других факторов, которые могут влиять на эффект инсулинотерапии.
Многие лекарственные средства при одновременном применении могут изменить гипогликемическое действие Инсуман Базал ГТ (усилить либо ослабить), поэтому прием любого другого препарата без разрешения лечащего врача запрещен.
Риск развития гипогликемии особенно высок в начале инсулинотерапии, при замене одного типа инсулина другим, а также в случае низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови.
Под тщательным наблюдением состояния и интенсивным контролем уровня глюкозы следует проводить лечение пациентов, у которых гипогликемические эпизоды при их развитии могут иметь особое клиническое значение. К группе риска относятся больные с пролиферативной ретинопатией (особенно не проходившие лазерную терапию), с выраженным стенозом мозговых или коронарных артерий, поскольку у них повышена вероятность развития преходящего амавроза (полной слепоты) вследствие гипогликемии.
Врач должен проинформировать пациента и его близких о клинических симптомах, которые, скорее всего, свидетельствуют о развивающейся гипогликемии, таких как бледность и влажность кожных покровов, повышенная потливость, парестезия во рту и вокруг рта, чувство голода, загрудинные боли, нарушения сердечного ритма, тахикардия, повышение артериального давления, нарушения сна или сонливость, чувство беспокойства или страха, тревога, раздражительность, головная боль, тремор, депрессия, нарушения координации движений, необычное поведение, преходящие неврологические нарушения (паралитические симптомы, нарушения зрения и/или речи), а также необычные ощущения. Если уровень глюкозы продолжает снижаться, пациент может утратить самоконтроль и даже потерять сознание, в том числе с развитием судорог. Рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, в таком случае риск возникновения гипогликемии невысок. При легких эпизодах пациент может сам скорректировать сниженную концентрацию глюкозы в крови путем приема сахара или богатой углеводами пищи (стоит всегда иметь при себе 20 г глюкозы). При более тяжелых состояниях следует незамедлительно вызвать врача, поскольку необходима п/к инъекция глюкагона, которую может сделать только медицинский специалист. После улучшения состояния больному дают поесть. Когда состояние пациента нормализуется окончательно, он должен сообщить своему лечащему врачу об эпизоде гипогликемии, чтобы тот оценил ситуацию и при необходимости скорректировал дозу Инсуман Базал ГТ.
К гипергликемии (иногда с кетоацидозом) могут приводить следующие факторы: пропуск инъекции инсулина, несоблюдение диетотерапии, уменьшение физической активности, повышение потребности в инсулине вследствие инфекционного или другого заболевания. Концентрация кетоновых тел в крови может повыситься в течение нескольких часов или дней. Необходимо срочно вызвать скорую помощью при появлении первых признаков развивающегося метаболического ацидоза, таких как сухая кожа, частое мочеиспускание, жажда, потеря аппетита, учащенное и глубокое дыхание, усталость, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче.
Пациенты должны знать, что при некоторых условиях возможно изменение, снижение интенсивности и даже отсутствие признаков приближающейся гипогликемии. К ним относятся: значимое улучшение гликемического контроля, постепенное развитие гипогликемии, наличие вегетативной невропатии, длительный анамнез сахарного диабета, пожилой возраст, одновременное применение некоторых лекарственных средств. В таких ситуациях тяжелая гипогликемия (возможно с потерей сознания) может развиться раньше, чем пациент осознает свое состояние. Пациентам, у которых выявляются нормальные или сниженные значения гликозилированного гемоглобина, следует предполагать вероятность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Тщательный контроль и, возможно, изменение дозы инсулина требуется при факторах, увеличивающих предрасположенность к развитию гипогликемии, таких как: пропуск приема пищи или недостаточный прием пищи, непривычная физическая активность (например, увеличенная или продолжительная), повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов), смена области введения инсулина, развитие некоторых некомпенсированных эндокринных заболеваний (гипотиреоза, недостаточности передней доли гипофиза, недостаточности коры надпочечников), наличие интеркуррентной патологии (рвоты, диареи), употребление алкоголя, одновременное применение некоторых лекарственных средств.
Для снижения риска развития гипогликемии пациенту следует строго следовать предписанному врачом режиму дозирования инсулина и режиму питания, правильно проводить инъекции и четко изучить симптомы развивающейся гипогликемии.
Больному обязательно следует сообщать о наличии сахарного диабета новому врачу при его смене, например, в случае заболевания в период отпуска или госпитализации по поводу несчастного случая.
Более интенсивный метаболический контроль необходим при развитии у пациента интеркуррентного заболевания (болезни, осложняющей течение сахарного диабета). Большинству пациентов проводят анализ мочи на наличие кетоновых тел и корректируют дозу инсулина, поскольку потребность в нем часто возрастает. При сахарном диабете 1-го типа больным нужно продолжать регулярно употреблять хотя бы низкое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота. Полностью прекращать введение инсулина не следует.
В большинстве случаев у пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на инсулин человеческий, что обусловлено перекрестной иммунологической реакцией. При повышенной чувствительности к инсулину животного происхождения или м-крезолу переносимость Инсуман Базал ГТ оценивают в клинике посредством внутрикожных тестов. Если отмечается немедленная реакция гиперчувствительности III типа (например, феномен Артюса), отображающая повышенную чувствительность к человеческому инсулину, проведение терапии препаратом возможно только под строгим врачебным контролем.
Скорость реакций и способность к концентрации внимания в период инсулинотерапии могут снижаться вследствие зрительных расстройств, а также по причине развития гипер- или гипогликемии. В случаях, когда эти функции важны (например, при вождении автомобиля или работе со сложными механизмами), нарушения могут представлять определенный риск. В связи с этим при выполнении потенциально опасных видов деятельности следует соблюдать осторожность и не допускать развития гипогликемии. Эти рекомендации особенно важны для пациентов, у которых отмечаются частые эпизоды гипогликемии, либо отсутствуют или выражены слабо симптомы гипогликемического состояния. Этой категории больных степень ограничений определяется индивидуально с врачом.
Инсулин-изофан не проникает через плацентарный барьер, поэтому беременность не является противопоказанием к продолжению терапии препаратом Инсуман Базал ГТ. Более того, адекватное поддержание метаболического контроля на протяжении всей беременности является обязательным как для женщин с сахарным диабетом до беременности, так и для женщин с гестационным сахарным диабетом. Терапия должна проводиться под тщательным врачебным наблюдением и интенсивным контролем уровня глюкозы в крови, поскольку в I триместре потребность в инсулине обычно снижается, во II и III триместрах – повышается, сразу после родов – быстро снижается.
В случае планирования или наступления беременности женщинам следует сразу сообщить об этом своему врачу.
Кормление грудью не является противопоказанием к применению инсулина, однако может потребовать коррекции дозы Инсуман Базал ГТ и диетотерапии.
Инсуман Базал ГТ у пациентов с нарушениями почечной функции следует применять с осторожностью, поскольку из-за уменьшения метаболизма инсулина может снизиться потребность организма в нем.
Инсуман Базал ГТ у пациентов с нарушениями печеночной функции следует применять с осторожностью, поскольку из-за уменьшения метаболизма инсулина и способности к глюконеогенезу может снизиться потребность организма в нем.
У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом может быть сниженная потребность в инсулине. В связи с этим начало терапии, каждое увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы Инсуман Базал ГТ должны проводиться с осторожностью во избежание развития гипогликемических реакций.
Гипогликемическое действие инсулина могут усилить (вследствие чего увеличивается предрасположенность к развитию гипогликемии) следующие лекарственные средства: фенфлурамин, цибензолин, фентоламин, гуанетидин, пропоксифен, дизопирамид, трофосфамид, флуоксетин, феноксибензамин, амфетамин, ифосфамид, тритоквалин, циклофосфамид, пентоксифиллин, соматостатин и его аналоги, тетрациклины, сульфаниламиды, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, фибраты, салицилаты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, пероральные гипогликемические препараты.
Гипогликемическое действие инсулина могут ослабить следующие лекарственные средства: диазоксид, соматотропин, доксазозин, фенолфталеин, изониазид, даназол, кортикотропин, глюкагон, никотиновая кислота, барбитураты, производные фенитоина, эстрогены и гестагены (в том числе содержащиеся в оральных контрацептивах), диуретики, тиреоидные гормоны, производные фенотиазина, симпатомиметические средства (например, сальбутамол, эпинефрин, тербуталин).
Бета-адреноблокаторы, соли лития и клонидин могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ.
Этанол также может ослаблять или потенцировать эффект инсулина. Употребление алкогольных напитков может привести к развитию гипогликемии или снижению уже низкого уровня глюкозы в крови до опасного уровня. Кроме того, у пациентов, проходящих инсулинотерапию, может снижаться переносимость этанола. Допустимые количества этанола должны определяться врачом.
Одновременное применение пентамидина может способствовать развитию гипогликемии, иногда переходящей в гипергликемию.
Симпатолитические средства (например, бета-адреноблокаторы, резерпин, гуанетидин, клонидин) могут ослаблять или полностью купировать симптомы развивающейся рефлекторной активации симпатической нервной системы (в ответ на гипогликемию).
Аналогами Инсуман Базал ГТ являются Биосулин Н, Возулим-Н, Генсулин Н, Инсуран НПХ, Протафан HM, Протафан HM Пенфилл, Протамин-инсулин ЧС, Росинсулин С, Хумодар Б 100, Хумодар Б 100 Рек, Хумулин НПХ.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2–8 °C.
Срок годности – 2 года.
Флаконы после вскрытия и картриджи после установки можно хранить в темном, сухом месте при температуре до 25 °C в течение не более 4 недель.
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Инсуман Базал ГТ преимущественно положительные: препарат хорошо снижает повышенную концентрацию глюкозы в крови и не вызывает побочных реакций. По мнению пациентов, Инсуман Базал ГТ является не самым мощным, как и прочие средства средней продолжительности действия, однако при соблюдении всех рекомендаций врача действует эффективно и мягко. К его дополнительному преимуществу относят наличие формы выпуска в готовых шприц-ручках.
Стоимость 5 шприц-ручек СолоСтар по 3 мл составляет примерно 1200–1367 руб. Цена на Инсуман Базал ГТ во флаконах неизвестна по причине отсутствия в продаже препарата в этой упаковке на данный момент.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.