Инфанрикс

Инфанрикс – комбинированная вакцина, применяемая для профилактики столбняка, дифтерии и коклюша.

Форма выпуска и состав

Вакцину Инфанрикс выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения: беловатого цвета, мутной, разделяющейся при стоянии на прозрачную бесцветную жидкость и белый осадок, который при встряхивании полностью разбивается (в стеклянных шприцах по 1 мл, по 1, 2 или 5 шприцев в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке в комплекте с иглами).

В состав 0,5 мл (1 дозы) суспензии входят активные вещества:

• Столбнячный анатоксин – не менее 40 МЕ (международных единиц);
• Дифтерийный анатоксин – не менее 30 МЕ;
• Коклюшный анатоксин – 0,025 мг;
• Пертактин – 0,008 мг;
• Гемагглютинин филаментозный – 0,025 мг.

Вспомогательные компоненты Инфанрикса: 2-феноксиэтанол – 2,5 мг, алюминий – 0,5 мг (в форме гидроксида), хлорид натрия – 4,5 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Фармакологическое действие

Инфанрикс представляет собой комбинированную трехвалентную очищенную вакцину, активную в отношении возбудителей столбняка, коклюша и дифтерии. Основой данного препарата является смесь трех очищенных антигенов возбудителя коклюша.

При производстве вакцины Инфанрикс применяется очищенная вода. В качестве сорбирующей основы для прививки используется гидроксид алюминия, а консервантом служит 2-феноксиэтанол.

Если прививка Инфанрикс вводится пациенту в строгом соответствии с графиком вакцинации, он приобретает специфическую иммунную защиту от вышеуказанных заболеваний. Эффективность введения препарата достигает 88%.

При первичной вакцинации (введение трех доз Инфанрикса в первые полгода жизни ребенка с интервалом между ними 1 месяц) у 99% детей титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину превышают 0,1 МЕ/мл. У 95% пациентов детского возраста, прошедших иммунизацию, выявлен вторичный иммунитет по отношению к антигенам коклюша вакцины.

У детей второго года жизни, прошедших первичную иммунизацию, ревакцинация приводит к повышению титров антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам до значения 0,1 МЕ/мл и более.

После введения вакцины Инфанрикс относительно редко наблюдаются такие симптомы, как формирование инфильтрата на месте инъекции, повышение температуры тела, беспокойство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данные по фармакодинамике и фармакокинетике вакцины Инфанрикс отсутствуют.

Показания к применению

• Первичная вакцинация детей с 3 месяцев против столбняка, дифтерии и коклюша;
• Ревакцинация ранее иммунизированных тремя дозами коклюшно-дифтерийно-столбнячной (бесклеточной или цельноклеточной) вакцины детей.

Если в начале проведения курса вакцинации использовались цельноклеточные коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины, в дальнейшем можно применять бесклеточные коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины, и наоборот.

Противопоказания

• Выраженные реакции (с развитием гиперемии или отека более 8 см в диаметре, повышением температуры выше 40 °С) или осложнения (с развитием в течение 48 часов после введения препарата шокоподобных состояний или коллапса, а также продолжающегося от 3 часов непрерывного плача; в течение 72 часов после вакцинации – судорог с лихорадочными состояниями или без них) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;
• Энцефалопатия, которая возникла в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины с содержанием коклюшного компонента (в таком случае курс вакцинации необходимо продолжить, исключив коклюшный компонент, дифтерийно-столбнячной вакциной);
• Известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также в случаях, если у больного возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс.

Инструкция по применению Инфанрикса: способ и дозировка

Вакцину Инфанрикс вводят внутримышечно, чередуя в течение курса вакцинации места введения (внутривенное введение препарата противопоказано).

Разовая доза Инфанрикса составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация включает в себя 3 дозы вакцины, которые вводят с перерывом в 1,5 месяца (на основании Национального календаря профилактических прививок России – в 3, 4,5 и 6 месяцев жизни ребенка). Ревакцинацию проводят через год после введения последней дозы (в возрасте 18 месяцев).

Перед введением шприц с суспензией следует хорошо встряхнуть до образования мутной однородной жидкости и внимательно просмотреть, чтобы исключить посторонние частицы, не разбивающиеся хлопья или какие-либо изменения внешнего вида.

Побочные действия

Во время применения вакцины Инфанрикс возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Нервная система и психика: очень часто – сонливость, раздражительность; часто – необычный плач, беспокойство; иногда – головная боль;
• Лимфатическая система: очень редко – лимфаденопатия;
• Пищеварительная система: часто – рвота, потеря аппетита, диарея;
• Дыхательная система: иногда – фарингит, ринит, бронхит, кашель;
• Дерматологические реакции: часто – зуд; иногда – сыпь; редко – дерматит, крапивница;
• Местные и общие реакции: очень часто – отек и покраснение в месте инъекции (размером до 5 см), лихорадка (температура выше 38 °С); часто – болезненность, отек в месте инъекции (размером более 5 см); иногда – чувство усталости, лихорадка (температура более 39,1 °С), уплотнение в месте инъекции, диффузный отек в месте введения вакцины, в некоторых случаях включающий близлежащие ткани.

При проведении постмаркетинговых наблюдений было отмечено развитие следующих побочных действий:

• Дыхательная система: апноэ;
• Нервная система: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без нее) на протяжении 2-3 дней после введения прививки Инфанрикс;
• Система кроветворения: тромбоцитопения;
• Местные реакции: отек в месте инъекции;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, анафилактоидные и анафилактические реакции;
• Прочие: очень редко – средний отит.

При проведении в 18 месяцев ревакцинации наблюдалось увеличение частоты случаев развития лихорадки и местных реакций.

У детей, которые прошли курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, после введения ревакцинирующей дозы возрастает риск развития отека в месте инъекции в сравнении с детьми, которым первичную вакцинацию проводили цельноклеточной вакциной. Как правило, эти реакции проходят в течение 4 дней самостоятельно.

Передозировка

Случаи проявления нежелательных или опасных симптомов при непреднамеренном увеличении дозы вакцины Инфанрикс во время его введения неизвестны.

Особые указания

Перед применением вакцины Инфанрикс нужно провести осмотр и изучить анамнез ребенка, акцентируя внимание на предшествующее введение вакцин и связанные с этим побочные реакции.

При наличии острого заболевания, которое сопровождается повышением температуры, вакцинацию необходимо отложить. При инфекционных заболеваниях, протекающих в легкой форме, вакцинацию можно провести после нормализации температуры.

После иммунизации вакцинированный в течение 30 минут должен находиться под медицинским наблюдением (чтобы при необходимости купировать анафилактическую реакцию).

Согласно инструкции, Инфанрикс следует применять с осторожностью у больных с тромбоцитопенией или при нарушениях системы свертывания крови (в таких случаях внутримышечное введение препарата может стать причиной возникновения кровотечения). Для предотвращения кровотечения необходимо надавливать, не растирая, на место инъекции, в течение как минимум 2 минут.

ВИЧ-инфекция противопоказанием к вакцинации не является.

При введении вакцины Инфанрикс пациентам с иммунодефицитными состояниями или больным, которые проходят курс иммуносупрессивной терапии, адекватная иммунная реакция может быть не достигнута.

Противопоказаниями к введению цельноклеточных адсорбированных коклюшно-дифтерийно-столбнячных вакцин (АКДС-вакцин) являются следующие состояния (их можно отнести к общим мерам предосторожности при введении прививки Инфанрикс):

• Температура от 40,5 °С в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с любыми другими причинами, кроме введения препарата;
• Непрерывный плач, продолжающийся от 3 часов, возникший в течение 48 часов после введения вакцины;
• Шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод) или коллапс, возникший на протяжении 48 часов после введения вакцины;
• Судороги, которые сопровождаются лихорадочным состоянием или без них, возникшие в течение 72 часов после вакцинации.

Введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) детям с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая неконтролируемую эпилепсию, инфантильные спазмы или прогрессирующую энцефалопатию, нужно отложить до стабилизации состояния. Решение о возможности применения вакцины с коклюшным компонентом следует принимать индивидуально после тщательной оценки пользы для здоровья и возможных рисков.

При наличии фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе вакцину Инфанрикс можно применять под особым контролем.

При проведении курса первичной вакцинации родившихся преждевременно (до 28 недель гестации) детей и особенно детей с респираторным дистресс-синдромом нужно учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить в течение 2-3 дней мониторинг функции дыхания.

Применение у детей

Инфанрикс применяют для вакцинации, начиная с 6-й недели жизни.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания введение вакцины Инфанрикс строго запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Инфанрикс можно вводить в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (другие вакцины необходимо вводить в другие участки тела).

Инфанрикс можно смешивать с вакциной Хиберикс (против Haemophilus influenzae тип b). При этом прилагаемый к вакцине Хиберикс растворитель нужно заменить вакциной Инфанрикс.

Аналоги

Аналогами Инфанрикса являются: АКДС-вакцина, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать (транспортирование препарата следует осуществлять в тех же условиях).

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Инфанриксе

Согласно отзывам, Инфанрикс переносится детьми хорошо. В единичных случаях родители сообщают о возникновении некоторых побочных эффектов: реакций аллергического характера, вялости и апатии у ребенка, непродолжительной лихорадки. Врачи также положительно отзываются о вакцине, отмечая формирование стойкого иммунитета к возбудителям коклюша, дифтерии и столбняка и ее высокую эффективность, хотя ее стоимость остается достаточно высокой.

Цена на Инфанрикс в аптеках

Среднестатистическая цена на Инфанрикс (за упаковку с 1 дозой объемом 0,5 мл) варьируется в диапазоне 700–1000 рублей. Препарат можно приобрести в некоторых сетях аптек, а также в медицинских учреждениях, где проводится вакцинация.