Индапамид МВ ШТАДА

Индапамид МВ ШТАДА – антигипертензивный препарат, диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видно 2 слоя, внутренний (ядро) – почти белого или белого цвета (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Индапамида МВ ШТАДА).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: индапамид – 1,5 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, гипромеллоза (гипромеллоза 4000);
• состав оболочки: тропеолин О, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Индапамида МВ ШТАДА – индапамид, является диуретиком, антигипертензивным средством.

Механизм действия индапамида обусловлен его способностью нарушать реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, поэтому по фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид МВ ШТАДА увеличивает выведение с мочой преимущественно ионов хлора и натрия, в меньшей степени – ионов магния и калия.

Индапамид обладает способностью избирательно блокировать медленные кальциевые каналы, благодаря чему повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).

Вещество способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Стимулирует синтез простациклина PGI2 и простагландина Е₂. Снижает чувствительность сосудистой стенки к ангиотензину II и норэпинефрину (норадреналину). При этом индапамид не влияет на углеводный обмен (в том числе при сопутствующем сахаром диабете) и содержание липидов в плазме крови (липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, тиреоглобулина).

Гипотензивное действие Индапамида МВ ШТАДА при приеме 1 раз в сутки сохраняется в течение 24 часов. Адекватный терапевтический эффект развивается через 6–7 дней ежедневного приема препарата.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, индапамид всасывается быстро и полностью.

Характеризуется высокой биодоступностью – 93%. При одновременном приеме пищи скорость абсорбции несколько замедляется, однако на степень всасывания это не влияет.

Максимальная концентрация отмечается через 12 часов после приема Индапамида МВ ШТАДА.

При повторных применениях препарата колебания плазменных концентраций индапамида в промежутках между приемами доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней ежедневного применения Индапамида МВ ШТАДА.

Связывается с белками плазмы (на 79%), а также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (включая плацентарный) и в грудное молоко. В организме не кумулирует.

Метаболизму подвергается в печени. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится: почками – 60–80% в виде метаболитов и порядка 5% – в неизмененном виде, через кишечник – около 20%.

Сопутствующая печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику индапамида.

Показания к применению

Индапамид МВ ШТАДА применяется при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипокалиемия;
• тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
• выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Индапамида МВ ШТАДА или другим производным сульфонамида.

Таблетки Индапамид МВ ШТАДА с осторожностью применяют в следующих случаях:

• гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• нарушения почечной/печеночной функции;
• гиперурикемия (особенно, если она сопровождается подагрой и уратным нефролитиазом);
• увеличенный интервал QT на электрокардиограмме или одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT.

Индапамид МВ ШТАДА, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Индапамид МВ ШТАДА следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, в утреннее время. Увеличивать дозу нет необходимости, поскольку гипотензивное действие при этом не усиливается.

Побочные действия

• аллергические реакции: часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – кожный зуд, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко – сухость во рту, тошнота, запор; очень редко – диарея, боль в животе, анорексия, панкреатит; у пациентов с печеночной недостаточностью – печеночная энцефалопатия;
• со стороны мочевыделительной системы: очень редко – полиурия, никтурия, почечная недостаточность, инфекции;
• со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит, кашель, ринит;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – утомляемость, астения, головная боль, напряженность, бессонница, сонливость, парестезии, тревожность, недомогание, повышенная возбудимость, раздражительность, спазм мышц конечностей, депрессия, вертиго;
• со стороны органов кроветворения: очень редко – апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, тромбоцитопения;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, аритмия, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), характерные для гипокалиемии;
• лабораторные показатели: снижение уровня калия и развитие гипокалиемии (особенно выраженной у пациентов из группы риска); очень редко – гиперкальциемия, гипонатриемия с гиповолемией и ортостатической гипотензией, глюкозурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины крови; в индивидуальных случаях – гипергликемия, гиперурикемия; в случае одновременной потери ионов хлора – компенсаторный метаболический алкалоз;
• прочие: в индивидуальных случаях – реакции фоточувствительности, обострение системной красной волчанки.

Передозировка

Передозировка индапамида может проявляться следующими симптомами: выраженное снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия), тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, головокружение, заторможенность, судороги, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У больных с циррозом печени может развиться печеночная кома.

После приема чрезмерной дозы Индапамида МВ ШТАДА следует промыть желудок. В дальнейшем проводят коррекцию водно-электролитного баланса и симптоматическую терапию. Специфического антидота у индапамида нет.

Особые указания

Если в течение 4–8 недель выраженности гипотензивного эффекта недостаточно, возможно добавление к терапии гипотензивного препарата с иным механизмом действия. Дальнейшее повышение дозы Индапамида МВ ШТАДА не рекомендуется, поскольку существенного увеличения антигипертензивного эффекта не наблюдается, но повышается риск развития побочных эффектов.

У пожилых людей, пациентов с гиперальдостеронизмом и больных, которые получают слабительные средства или сердечные гликозиды, следует контролировать уровень креатинина и ионов калия.

Всем пациентам во время терапии препаратом необходимо регулярно контролировать плазменные концентрации ионов магния, натрия и калия (на предмет возможных электролитных нарушений), концентрации мочевой кислоты, глюкозы (очень тщательно у больных сахарным диабетом, особенно при сопутствующем наличии гипокалиемии) и остаточного азота, а также уровень pH. Определение плазменного содержания ионов натрия рекомендуется до начала лечения, ионов калия – через неделю после начала терапии. Наиболее тщательный контроль требуется ослабленным пациентам, больным с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, циррозом печени (особенно если он сопровождается асцитом или отеками), а также пациентам, получающим комбинированную терапию. К группе повышенного риска также относятся пациенты, у которых на ЭКГ отмечается увеличение интервала QT, или которые принимают препараты, способные увеличивать этот интервал.

При одновременном приеме тиазидных диуретиков возможно снижение выведения ионов кальция с мочой, из-за чего может развиться незначительная и временная гиперкальциемия. Выраженная гиперкальциемия при приеме индапамида может свидетельствовать о наличии гиперпаратиреоза, который не был выявлен ранее. Перед исследованием функции паращитовидной железы прием диуретика следует прекратить.

У пациентов с печеночной недостаточностью тиазидные диуретики могут вызвать развитие печеночной энцефалопатии. Индапамид МВ ШТАДА в этом случае должен быть немедленно отменен.

Выраженная дегидратация может стать причиной развития острой почечной недостаточности. Следует компенсировать потерю воды, а в начале терапии – осуществлять тщательный контроль почечной функции.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки. Эту информацию следует учитывать и при применении индапамида.

При высоком уровне мочевой кислоты в плазме Индапамид МВ ШТАДА может увеличивать частоту возникновения приступов подагры.

При проведении во время терапии допинг-контроля возможно получение положительного результата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В некоторых случаях, особенно в начале терапии и при добавлении другого гипотензивного препарата, возникают головокружение, сонливость и некоторые другие реакции со стороны нервной системы. Таким пациентам следует соблюдать особую осторожность при выполнении потенциально опасных работ, требующих внимания и повышенной скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию и нарушения развития плода, поэтому во время беременности Индапамид МВ ШТАДА противопоказан.

Препарат выделяется с грудным молоком. Если лечение необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Индапамид МВ ШТАДА не применяют в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

• нарушение функции почек: Индапамид МВ ШТАДА следует применять с осторожностью;
• тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии): препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

• нарушение функции печени: Индапамид МВ ШТАДА следует применять с осторожностью;
• выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией): препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Индапамид МВ ШТАДА не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития, поскольку индапамид снижает выведение лития почками, из-за чего повышается его концентрация в плазме, что может привести к передозировке. Аналогичное явление возможно при соблюдении бессолевой диеты. Если прием препарата лития необходим, следует тщательно следить за его концентрацией в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Комбинации, требующие особого внимания:

• антиаритмические средства IA класса (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (дофетилид, амиодарон, бретилия тозилат, ибутилид), соталол, бензамиды (сульпирид, тиаприд, сультоприд, амисульприд), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), фенотиазины (левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, хлорпромазин, тиоридазин), моксифлоксацин, пентамидин, мизоластин, астемизол, галофантрин, эритромицин (вводимый внутривенно), дифеманил, бепридил, спарфлоксацин, цизаприд, винкамин (вводимый внутривенно): повышается риск развития аритмии по типу «пируэт», особенно на фоне гипокалиемии. При необходимости проведения комбинированной терапии следует контролировать плазменный уровень калия и, если потребуется, корректировать его. Также рекомендуется следить за клиническим состоянием пациента и его электролитным составом плазмы. Не следует применять указанные препараты у пациентов с гипокалиемией;
• нестероидные противовоспалительные средства системного действия, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), салициловая кислота в высоких дозах (более 3000 мг в сутки): может снижаться гипотензивное действие индапамида, у обезвоженных пациентов возможно развитие острой почечной недостаточности. До начала приема указанных средств следует восстановить водно-электролитный баланс, во время их применения – контролировать функцию почек;
• сердечные гликозиды: при гипокалиемии увеличивается их токсическое действие. При проведении комбинированной терапии нужно контролировать уровень калия в плазме и показатели электрокардиограммы, при необходимости – корректировать схему лечения;
• баклофен: усиливается антигипертензивное действие индапамида;
• метформин: высок риск развития молочнокислого ацидоза, вероятно, связанного с развитием функциональной почечной недостаточности под действием диуретика. При уровне креатинина больше 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин и 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин не следует применять индапамид в комбинации с метформином;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): при гипонатриемии повышается вероятность развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. В том случае, если у пациента с артериальной гипертензией вследствие приема диуретика снижается плазменное содержание ионов натрия, за 3 дня до начала приема ингибитора АПФ следует прекратить прием Индапамида МВ ШТАДА. Лечение ингибитором АПФ начинают с низких доз, постепенно увеличивая их при необходимости, в дальнейшем прием диуретика может быть возобновлен. Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью начинают с низких доз ингибитора АПФ, дозу диуретика предварительно снижают. Во всех случаях в течение первой недели терапии следует тщательно контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови);
• калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен): возможно развитие гипер- или гипокалиемии, особенно при сопутствующем сахарном диабете или почечной недостаточности. При проведении комбинированной терапии нужно контролировать плазменный уровень калия и показатели ЭКГ, при необходимости – корректировать схему терапии;
• препараты, содержащие соли кальция: возрастает риск снижения выведения ионов кальция почками и, как следствие, развития гиперкальциемии;
• непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): уменьшается объем циркулирующей крови, повышается продукция печенью факторов свертывания. Комбинированное лечение должно проводиться с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы;
• тетракозактид и глюкокортикостероидные средства (при системном применении): происходит задержка жидкости и ионов натрия, вследствие чего снижается антигипертензивный эффект индапамида;
• нейролептики, трициклические антидепрессанты: усиливается гипотензивное действие индапамида, повышается риск развития ортостатической гипотензии вследствие аддитивного эффекта;
• йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты (особенно в высоких дозах): возрастает риск развития почечной недостаточности. Перед их применением следует восстановить потерянную жидкость;
• такролимус + циклоспорин: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови, даже при нормальном содержании ионов натрия и воды (без изменения концентрации циклоспорина);
• слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника, глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, амфотерицин В (применяемый внутривенно): возрастает вероятность развития гипокалиемии. Необходимо контролировать плазменный уровень ионов калия и при необходимости корректировать его;
• недеполяризующие миорелаксанты: усиливается вызванная ими блокада нервно-мышечной передачи.

При назначении Индапамида МВ ШТАДА пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он принимает.

Аналоги

Аналогами Индапамида МВ ШТАДА являются: Акрипамид, Арифон, Индап, Индапамид, Ионик, Ипрес лонг, Лорвас СР, Равел СР, Ретапрес, СР-Индамед и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Индапамиде МВ ШТАДА

Согласно отзывам, Индапамид МВ ШТАДА – антигипертензивное средство, эффективно снижающее повышенное артериальное давление. Его дополнительными преимуществами считают удобство приема (1 раз в сутки) и сравнительно невысокую стоимость.

К недостаткам относят возможное резкое снижение давления, а также большой перечень вероятных побочных эффектов.

Цена на Индапамид МВ ШТАДА в аптеках

Примерная цена на Индапамид МВ ШТАДА за упаковку из 30 таблеток составляет 95–115 рублей.