Глемаз

Глемаз – производное сульфонилмочевины III поколения, пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: прямоугольные, плоские, светло-зеленого цвета, с 3 параллельными насечками, нанесенными по ширине таблетки с обеих сторон и делящими ее на 4 равные части (по 5 или 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 3 или 6 блистеров).

Действующее вещество: глимепирид, в 1 таблетке – 4 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый.

Показания к применению

Глемаз – препарат для лечения сахарного диабета 2 типа (в том числе в составе комплексной терапии с инсулином или метформином).

Противопоказания

Абсолютные:

• Сахарный диабет 1 типа;
• Лейкопения;
• Тяжелые нарушения функции почек (в т. ч. противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе);
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз;
• Состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (включая инфекционные заболевания);
• Возраст до 18 лет;
• Беременность и лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам.

Глемаз следует с осторожностью назначать при состояниях, требующих перевода пациента на инсулинотерапию, таких как нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (в том числе парез желудка и кишечная непроходимость), большие хирургические вмешательства, тяжелые множественные травмы, обширные ожоги.

Способ применения и дозировка

Глемаз принимают внутрь. Суточную дозу следует принимать в один прием до или во время плотного завтрака либо первого основного приема пищи. Таблетки необходимо глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (примерно ½ стакана). После приема таблетки не рекомендуется пропускать прием пищи.

Начальная и поддерживающая дозы определяются индивидуально в зависимости от результатов регулярного определения концентрации глюкозы в крови.

В начале лечения обычно назначают по 1 мг глимепирида (¹/₄ таблетки) 1 раз в сутки. Если удается достичь оптимального терапевтического эффекта, препарат продолжают принимать в этой же дозе (в качестве поддерживающей).

В случае отсутствия гликемического контроля, суточную дозу поэтапно увеличивают, постоянно контролируя концентрацию глюкозы в крови: каждые 1-2 недели, сначала до 2 мг, затем – до 3 мг, далее – до 4 мг (доза свыше 4 мг эффективна только в исключительных случаях). Максимально допустимая суточная доза составляет 8 мг.

Время и кратность приема препарата определяются врачом на основании образа жизни пациента. Лечение длительное, под контролем содержания глюкозы в крови.

Применение в комбинации с метформином

Если у больных, принимающих метформин, не удается достичь гликемического контроля, может быть назначена комбинированная терапия с Глемазом. В этом случае дозу метформина сохраняют на прежнем уровне, а глимепирид назначают в минимальной дозе, после чего ее постепенно повышают вплоть до максимальной суточной (в зависимости от концентрации глюкозы в крови). Комбинированную терапию проводят под тщательным наблюдением врача.

Применение в комбинации с инсулином

Если у больных, получающих Глемаз в максимальной дозе в качестве монопрепарата или в комбинации с максимальной дозой метформина, не удается достичь гликемического контроля, может быть назначена комбинированная терапия с инсулином. В этом случае последнюю назначенную дозу глимепирида оставляют неизменной, а инсулин назначают в минимальной дозе и при необходимости постепенно ее увеличивают под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение проводят под тщательным наблюдением врача.

Перевод пациента на Глемаз с другого перорального гипогликемического препарата

При переводе больного с другого перорального гипогликемического средства начальная доза глимепирида должна составлять 1 мг, даже если другой препарат принимался в максимальной дозе. При необходимости в дальнейшем дозу Глемаза повышают поэтапно в соответствии с описанными выше общими рекомендациями и с учетом эффективности, дозы и продолжительности действия применяемого гипогликемического препарата. В некоторых случаях, особенно при использовании гипогликемического средства с большим периодом полувыведения, может возникнуть необходимость во временном прекращении лечения (на несколько дней), чтобы избежать аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии.

Перевод больного с инсулина на глимепирид

В исключительных случаях, при проведении инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, при компенсации заболевания и сохраненной секреторной функции β-клеток поджелудочной железы, инсулин может быть заменен глимепиридом. Прием Глемаза начинают с минимальной дозы 1 мг, перевод осуществляют под тщательным медицинским контролем.

Побочные действия

• Обмен веществ: гипогликемические реакции, возникающие преимущественно вскоре после приема препарата (могут иметь тяжелые форму и течение, их не всегда удается легко купировать);
• Пищеварительная система: боль в животе, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (вплоть до печеночной недостаточности);
• Система кроветворения: апластическая или гемолитическая анемия, эритроцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой);
• Орган зрения: чаще в начале терапии – транзиторные нарушения зрения;
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд (обычно выражены умеренно, но могут прогрессировать, сопровождаясь одышкой и снижением артериального давления, приводить к анафилактическому шоку), перекрестная аллергия с сульфаниламидами и другими производными сульфонилмочевины или подобными им веществами, аллергический васкулит;
• Прочие: в отдельных случаях – гипонатриемия, астения, фотосенсибилизация, головная боль, поздняя кожная порфирия.

Особые указания

Глемаз следует принимать строго в соответствии с рекомендациями врача. Ошибки приема (например, пропуск очередной дозы) никогда нельзя устранять посредством следующего приема более высокой дозы. Больной должен заранее обговорить с врачом меры, которые следует предпринимать в случае подобных ошибок или в ситуациях, когда очередной прием препарата невозможен в установленное время. Пациент должен немедленно информировать врача, если принял слишком высокую дозу.

Развитие гипогликемии после приема Глемаза в суточной дозе 1 мг означает, что гликемию можно контролировать исключительно с помощью диеты.

После достижения компенсации сахарного диабета 2 типа повышается чувствительность к инсулину, поэтому может потребоваться снижение дозы глимепирида. Чтобы не допустить развития гипогликемии, следует временно снизить дозу или вовсе отменить Глемаз. Коррекцию дозы также необходимо проводить при изменении массы тела пациента, его образа жизни либо при появлении других факторов, которые могут привести к развитию гипо- или гипергликемии.

Особо тщательное наблюдение за больным нужно в первые недели лечения, т.к. именно в этот период возрастает риск развития гипогликемии. Аналогичная ситуация возникает при пропуске приема пищи или нерегулярном питании.

Следует иметь в виду, что симптомы гипогликемии могут быть сглажены или вовсе отсутствовать у пожилых людей, больных с вегетативной невропатией и пациентов, получающих одновременно бета-адреноблокаторы, резерпин, клонидин, гуанетидин. Гипогликемию почти всегда удается быстро купировать немедленным приемом углеводов (сахара или глюкозы, к примеру, в виде кусочка сахара, сладкого чая или фруктового сока). По этой причине больным рекомендуется всегда иметь при себе по меньшей мере 20 г глюкозы (4 кусочка рафинада). Сахарозаменители в лечении гипогликемии неэффективны.

Весь период лечения Глемазом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови, уровень гликозилированного гемоглобина, функции печени, картину периферической крови (особенно число тромбоцитов и лейкоцитов).

В стрессовых ситуациях (например, при инфекционных заболеваниях с лихорадкой, хирургическом вмешательстве или травме) может потребоваться временный перевод больного на инсулин.

Во время терапии следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, для выполнения которых требуется скорость реакций и повышенное внимание (в том числе при вождении транспортных средств).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Глемаза с другими препаратами возможно изменение его действия – усиление либо ослабление. Поэтому возможность приема любого другого лекарственного средства следует согласовывать с лечащим врачом.

Усиление гипогликемического действия Глемаза и, как следствие, развитие гипогликемии может вызвать совместный прием со следующими препаратами: инсулин, метформин, другие пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, ингибиторы моноаминоксидазы, салицилаты (в т.ч. аминосалициловая кислота), противомикробные средства – производные хинолона, тетрациклины, симпатолитики (в т.ч. гуанетидин), некоторые сульфаниламиды пролонгированного действия, производные кумарина, фибраты, аллопуринол, трофосфамид, фенфлурамин, ифосфамид, флуоксетин, миконазол, циклофосфамид, хлорамфеникол, оксифенбутазон, тритоквалин, азапропазон, флуконазол, сульфинпиразон, фенилбутазон, пентоксифиллин (вводимый парентерально в высоких дозах).

Ослабление гипогликемического действия Глемаза и, как следствие, повышение концентрации глюкозы в крови, может вызвать совместный прием со следующими препаратами: глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, слабительные средства (при длительном приеме), эстрогены и прогестагены, барбитураты, эпинефрин и другие симпатомиметические средства, салуретики, никотиновая кислота (в высоких дозах) и ее производные, глюкагон, диазоксид, ацетазоламид, производные фенотиазина, в т.ч. хлорпромазин, рифампицин, фенитоин, соли лития, гормоны щитовидной железы.

Резерпин, клонидин, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов могут как ослаблять, так и потенцировать гипогликемическое действие глимепирида. Под действием этих препаратов и гуанетидина возможно ослабление или полное отсутствие клинических признаков гипогликемии.

Глимепирид может ослаблять или усиливать действие производных кумарина.

В случае одновременного применения препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, возрастает риск развития миелосупрессии.

Однократное или хроническое употребление алкогольных напитков может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие Глемаза.

Аналоги

Аналогами препарата Глемаз являются: Амарил, Глимепирид, Глимепирид Канон, Диамерид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.