Диамерид

Диамерид – пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Диамерида – таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, допустимы незначительные вкрапления; по 1 и 3 мг – розовые с коричневатым оттенком, по 2 и 4 мг – от желтого или светло-желтого до кремового цвета (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: глимепирид – 1, 2, 3 или 4 мг (в пересчете на 100% вещество);
• вспомогательные компоненты (1/2/3/4 мг): стеарат магния – 0,6/0,6/1,2/1,2 мг; моногидрат лактозы – 78,68/77,67/156,36/155,34 мг; кроскармеллоза натрия – 4,7/4,7/9,4/9,4 мг; повидон – 2,5/2,5/5/5 мг; полоксамер – 0,5/0,5/1/1/ мг; микрокристаллическая целлюлоза – 12/12/24/24 мг; желтый краситель оксид железа – 0/0,03/0/0,06 мг; красный краситель оксид железа – 0,02/0/0,04/0 мг.

Показания к применению

Диамерид назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в случаях неэффективности проводимых ранее мероприятий (диеты и физических нагрузок).

Препарат может применяться как монотерапия либо в сочетании с инсулином или метформином.

Противопоказания

Абсолютные:

• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• лейкопения;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая кома и прекома;
• сахарный диабет 1 типа;
• состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (в т. ч. инфекционные болезни);
• функциональные нарушения почек/печени в тяжелом течении (включая находящихся на гемодиализе больных);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к иным производным сульфонилмочевины или сульфаниламидным препаратам (связано с вероятностью развития реакций гиперчувствительности).

Назначение Диамерида требует осторожности при наличии состояний, требующих перевода пациента на инсулинотерапию, включая обширные ожоги, большие хирургические вмешательства, множественные тяжелые травмы, нарушения всасывания пищи и лекарственных средств из желудочно-кишечного тракта (парез желудка, кишечная непроходимость).

При наступлении беременности или в случаях ее планирования женщину нужно перевести на инсулинотерапию.

Способ применения и дозировка

Диамерид принимается внутрь.

Таблетки принимают, не разжевывая, целиком, с достаточным количеством жидкости (около 100 мл). После приема препарата пропускать прием пищи не рекомендовано.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на результатах регулярного контроля концентрации глюкозы в крови.

В начале терапии Диамерид назначается по 1 мг в день. После достижения оптимального терапевтического эффекта эту дозу рекомендовано принимать в качестве поддерживающей.

Суточную дозу в случаях отсутствия гликемического контроля нужно поэтапно (с перерывами 1–2 недели) увеличивать под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови до 2, 3 или 4 мг в день. Более высокие дозы эффективны только в исключительных случаях. Максимально – 6 мг в день.

Время и кратность приема препарата определяются врачом. Схема применения Диамерида должна учитывать образ жизни больного. Суточная доза должна приниматься в 1 прием непосредственно до или во время плотного завтрака либо первого основного приема пищи.

Диамерид предназначен для длительной терапии, которая должна проводиться под контролем содержания глюкозы в крови.

В случаях отсутствия гликемического контроля у принимающих метформин пациентов может быть дополнительно назначен Диамерид.

Доза метформина обычно не меняется, Диамерид в начале терапии должен быть назначен в минимальной дозе, которую постепенно увеличивают вплоть до максимальной. Сочетанная терапия должна проводиться под тщательным наблюдением специалиста.

Если при приеме максимальной дозы Диамерида в качестве монотерапии достичь гликемического контроля не удается, возможно дополнительное назначение инсулина, который в начале терапии назначают в минимальной дозе. В случаях необходимости возможно ее постепенное увеличение. Сочетанная терапия должна проводиться под тщательным наблюдением специалиста.

При переводе больного с другого перорального гипогликемического лекарственного средства на Диамерид, его начальная суточная доза должна составлять 1 мг (даже в тех случаях, если пациента переводят с максимальной дозы иного перорального гипогликемического препарата). Любое увеличение дозы Диамерида должно проводиться поэтапно в соответствии с вышеприведенными рекомендациями. Следует учитывать эффективность, дозу и длительность действия применяемого гипогликемического средства. В некоторых случаях, в особенности при приеме гипогликемических препаратов с большим периодом полувыведения, может потребоваться временное (на протяжении нескольких дней) прекращение терапии, что поможет избежать аддитивного эффекта, повышающего вероятность появления гипогликемии.

При проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 2 типа, при компенсации болезни и при сохранной секреторной функции β-клеток поджелудочной железы в исключительных случаях возможна замена инсулина Диамеридом (в начале терапии применяют минимальные дозы). Перевод должен проводиться под тщательным наблюдением специалиста.

Побочные действия

• орган зрения: транзиторные нарушения зрения (наблюдаются, как правило, в начале терапии; обусловлены изменением концентрации глюкозы в крови);
• обмен веществ: гипогликемические реакции (развиваются, главным образом, вскоре после приема Диамерида и могут протекать в тяжелых формах; не всегда легко купируются; их появление во многом определяется индивидуальными факторами, в особенности питанием и применяемой дозой);
• кроветворная система: тромбоцитопения (в умеренном/тяжелом течении), лейкопения, гранулоцитопения, эритроцитопения, апластическая/гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз;
• пищеварительная система: рвота, тошнота, чувство дискомфорта/тяжести в эпигастрии, боли в области живота, диарея (к отмене препарата приводят в очень редких случаях), повышение активности печеночных ферментов, желтуха, холестаз, гепатит (иногда с развитием печеночной недостаточности);
• дерматологические реакции: в отдельных случаях – поздняя кожная порфирия, фотосенсибилизация;
• аллергические реакции: крапивница (в виде зуда, кожной сыпи; носит, как правило, умеренный характер, но может прогрессировать, сопровождаясь одышкой, падением артериального давления, вплоть до развития анафилактического шока; требует немедленного обращения к специалисту), перекрестная аллергия с другими сульфаниламидами, производными сульфонилмочевины или иными сульфонамидами, аллергический васкулит;
• другие: в отдельных случаях – гипонатриемия, астения, головная боль.

Особые указания

Больные должны придерживаться назначенного режима дозирования. Пропуск приема разовой дозы компенсировать последующим приемом более высокой дозы нельзя.

Возникновение гипогликемии после приема 1 мг Диамерида означает возможность контроля гликемии исключительно с помощью диеты.

При достижении компенсации сахарного диабета 2 типа наблюдается увеличение чувствительности к инсулину. В связи с этим в процессе терапии может понизиться потребность в Диамериде. Чтобы избежать развития гипогликемии, нужно временно снизить дозу или отменить лечение. Коррекция дозы также требуется в случаях изменения веса больного, его образа жизни, либо при появлении иных факторов, которые способствуют увеличению вероятности возникновения гипер- или гипогликемии.

Для достижения оптимального контроля содержания глюкозы в крови наравне с регулярным приемом препарата важно соблюдение адекватной диеты и выполнение регулярных и достаточных физических упражнений.

К клиническим симптомам гипергликемии относятся сильная жажда, увеличение частоты мочеиспусканий, сухость кожных покровов и сухость во рту.

В первые недели применения Диамерида может увеличиться вероятность появления гипогликемии (в этих случаях требуется особо тщательное наблюдение за состоянием больного). При нерегулярном приеме пищи либо пропуске приема пищи может возникать гипогликемия.

Основные факторы, способствующие появлению гипогликемии:

• нежелание/недостаточная способность (в особенности в пожилом возрасте) больного сотрудничать с врачом;
• нарушения питания, включая изменение привычной диеты, голодание, нерегулярное/неполноценное питание, пропуск приемов пищи;
• употребление алкоголя, в особенности в сочетании с пропуском приема пищи;
• дисбаланс между потреблением углеводов и физической нагрузкой;
• нарушение печеночной функции в тяжелом течении;
• передозировка Диамерида;
• нарушение почечной функции;
• комбинированное применение с некоторыми иными лекарственными средствами;
• некоторые некомпенсированные болезни эндокринной системы, которые оказывают влияние на углеводный обмен, включая нарушения функции щитовидной железы, недостаточность коры надпочечников либо гипофизарную недостаточность.

О наличии/появлении указанных выше факторов, а также об эпизодах гипогликемии нужно сообщать врачу, поскольку в этих случаях требуется особо тщательное наблюдение за состоянием больных. При наличии указанных факторов может потребоваться коррекция дозы/всей схемы терапии. Аналогичные меры принимают в случаях интеркуррентной болезни либо при изменении образа жизни пациента.

У больных пожилого возраста, у пациентов с вегетативной нейропатией или пациентов, получающих одновременную терапию гуанетидином, бета-адреноблокаторами, резерпином, клонидином, симптомы гипогликемии могут быть сглажены либо отсутствовать совсем.

Гипогликемию почти во всех случаях можно быстро купировать немедленным приемом углеводов (сахара или глюкозы). В связи с этим у больного всегда должно быть при себе не меньше 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). При лечении гипогликемии сахарозаменители неэффективны.

Несмотря на начальный успех купирования гипогликемии, может наблюдаться развитие ее рецидива, что требует постоянного наблюдения за состоянием пациента. При тяжелой гипогликемии требуется немедленное лечение под наблюдением специалиста, а иногда и госпитализация.

Во время терапии нужно проводить регулярный контроль функции печени и картины периферической крови (в особенности это относится к числу тромбоцитов и лейкоцитов).

В стрессовых ситуациях (например, при травмах, хирургическом вмешательстве, сопровождающихся лихорадкой инфекционных заболеваниях) может потребоваться перевод пациента на инсулин.

Опыт применения Диамерида у больных с нарушениями почечной/печеночной функции в тяжелом течении или у находящихся на гемодиализе больных отсутствует (показано применение инсулина).

Во время терапии следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови, а также концентрацию гликозилированного гемоглобина.

Отдельные побочные реакции (в виде тяжелой гипогликемии, серьезных изменений картины крови, тяжелых аллергических реакций, печеночной недостаточности) при определенных обстоятельствах могут представлять собой угрозу для жизни. В случаях появления тяжелых/нежелательных реакций больной должен сразу же информировать о них специалиста. Самостоятельно продолжать прием препарата не следует.

В начале курса, при переходе с одного препарата на другой или при нерегулярном приеме Диамерида может возникать обусловленное гипер- или гипогликемией понижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что оказывает влияние на способность к управлению автотранспортными средствами. Больные должны принимать меры, предупреждающие возникновение этих состояний. Пациентам, у которых отсутствует/снижена выраженность симптомов-предвестников, от управления автотранспортом рекомендуется отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Диамерида с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов (перед назначением любого лекарственного средства требуется врачебная консультация):

• ацетазоламид, барбитураты, глюкокортикостероиды, диазоксид, салуретики, тиазидные диуретики, эпинефрин и иные симпатомиметические средства, глюкагон, слабительные препараты (при продолжительном применении), производные никотиновой кислоты, никотиновая кислота (в высоких дозах), эстрогены, прогестагены, производные фенотиазина, включая хлорпромазин, фенитоин, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития: ослабление гипогликемического действия и, как следствие, увеличение концентрации глюкозы в крови;
• инсулин, метформин или иные пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, аллопуринол, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хлорамфеникол, производные кумарина, циклофосфамид, трофосфамид и изофосфамид, фенфлурамин, фибраты, флуоксетин, симпатолитики (гуанетидин), ингибиторы моноаминоксидазы, миконазол, пентоксифиллин (при парентеральном введении высоких доз), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хинолоновые антибиотики, салицилаты и аминосалициловая кислота, сульфинпиразоны, некоторые сульфаниламиды пролонгированного действия, тетрациклины, тритоквалин, флуконазол: усиление гипогликемического действия и, как следствие, вероятность появления гипогликемии;
• резерпин, клонидин, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов: потенцирование/ослабление гипогликемического действия Диамерида;
• препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличение вероятности миелосупрессии;
• производные кумарина: усиление/ослабление их действия;
• бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин: ослабление или отсутствие клинических признаков гипогликемии;
• алкоголь (хроническое/однократное употребление): усиление/ослабление гипогликемического действия Диамерида.

Аналоги

Аналогами Диамерида являются: Глимепирид, Амарил, Глемауно, Глайм, Глемаз, Меглимид, Глюмедекс и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.