Глаупрост 

Глаупрост – противоглаукомное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные: бесцветные, прозрачные (по 2,5 мл в полимерных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 или 3 флакона).

Активное вещество: латанопрост, в 1 мл – 50 мкг.

Вспомогательные компоненты: вода очищенная, динатрия гидрофосфата додекагидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Показания к применению

Глаупрост применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с офтальмогипертензией и открытоугольной глаукомой.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к любому входящему в состав глазных капель компоненту.

Не рекомендуется применять лекарственное средство при остром герпетическом и хроническом рецидивирующем кератите.

Глаупрост с осторожностью следует применять в следующих случаях:

• афакия;
• открытоугольная глаукома у пациентов с псевдоафакией;
• псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика;
• переднекамерные интраокулярные линзы;
• врожденная, воспалительная и неоваскулярная глаукома;
• пигментная и закрытоугольная глаукома;
• факторы риска развития макулярного отека;
• острый приступ закрытоугольной глаукомы;
• вторичная глаукома вследствие воспалительных заболеваний глаз;
• герпетический кератит в анамнезе;
• факторы риска развития ирита/увеита;
• послеоперационный период после экстракции катаракты;
• бронхиальная астма.

Способ применения и дозировка

Взрослым (в том числе пожилым людям) и детям старше 1 года назначают по 1 капле в каждый пораженный глаз 1 раз в сутки. Производить инстилляцию рекомендуется вечером.

Для снижения возможного системного действия латанопроста непосредственно после закапывания каждого глаза следует в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку (в области внутреннего угла глаза на нижнем веке).

Побочные действия

Градация побочных эффектов по частоте их возникновения: очень часто – >1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – оценить частоту развития этих явлений на основании имеющихся данных не представляется возможным.

Возможные побочные действия:

• со стороны органа зрения: очень часто – изменения ресниц (увеличение количества, толщины, длины, пигментации), гиперпигментация радужной оболочки, раздражение глаз от легкой до средней степени (ощущение инородного тела или песка в глазах, покалывание, зуд, чувство жжения), гиперемия конъюнктивы; часто – боль в глазах, блефарит, преходящие точечные эрозии эпителия (обычно бессимптомные); нечасто – затуманивание зрения, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, кератит, отек век; редко – периорбитальный отек, отек роговицы, отек макулы, фотофобия, дистихиаз, эрозия роговицы, ирит/увеит (в основном у предрасположенных пациентов), изменение направления роста ресниц; очень редко – изменения в периорбитальной области и области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна – киста радужной оболочки;
• инвазии и инфекции: частота неизвестна – герпетический кератит;
• со стороны дыхательной системы: редко – одышка, бронхоспазм или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – усугубление течения заболевания у пациентов с сопутствующей стенокардией; частота неизвестна – ощущение сердцебиения;
• со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль, головокружение;
• со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – артралгия, миалгия;
• со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь; редко – местные кожные реакции на веках, в том числе потемнение кожи век;
• прочие: очень редко – боль в груди.

Согласно результатам двух краткосрочных клинических исследований (до 12 недель), профиль безопасности латанопроста у детей не отличается от такового у взрослых. Более часто по сравнению с взрослыми пациентами у детей отмечались лихорадка и назофарингит.

Особые указания

В качестве консерванта Глаупрост содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, токсическую язвенную и/или точечную кератопатию, поэтому при длительном применении препарата необходимо тщательно следить за состоянием пациентов с синдромом сухого глаза и другими заболеваниями роговицы.

Также бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их, в связи с чем линзы рекомендуется снимать перед инстилляцией капель и устанавливать их не ранее чем через 15 минут.

В случае одновременного назначения других офтальмологических средств следует соблюдать минимум 5-минутные интервалы между их применениями.

За счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке латанопрост может постепенно менять цвет глаз. Перед назначением Глаупроста необходимо предупредить пациента о возможном необратимом изменении цвета глаз.

У людей, которые применяют капли для лечения только одного глаза, есть вероятность развития гетерохромии. Обычно это явление наблюдается у пациентов со смешанной окраской радужки, например, желто-коричневой, серо-коричневой, сине-коричневой или зелено-коричневой. В ходе исследований длительного применения препарата потемнение в большинстве случае начиналось в течение первых 8 месяцев лечения, реже – в течение 2 и 3 лет, не отмечалось – по истечении 4 лет терапии. Прогрессирование пигментации радужки со временем снижалось и через 5 лет стабилизировалось.

В открытом 5-летнем исследовании применения латанопроста пигментация радужки развивалась у 33% пациентов. В преобладающем большинстве случаев изменение цвета было незначительным и даже не выявлялось клинически. Частота встречаемости у пациентов со смешанной окраской радужки варьируется в пределах 7–85% случаев и преобладает при желто-коричневом окрасе радужки.

Изменения у пациентов с равномерно окрашенной голубой радужкой не наблюдались, в редких случаях отмечались при равномерно окрашенной радужке зеленого, коричневого и серого цвета.

В типичных случаях появляется коричневая пигментация вокруг зрачка, которая распространяется концентрически на периферию радужки. При этом вся радужка или ее часть приобретают коричневый цвет. После окончания лечения Глаупростом дальнейшая пигментация не происходила. В соответствии с имеющимися данными изменение цвета не связано с какими-либо патологическими нарушениями и симптомами, а также не приводит к нежелательным последствиям. В связи с этим при потемнении радужки применение препарата продолжить можно, но рекомендуется следить за состоянием пациента, при необходимости – отменить лечение.

Макулярный отек (в том числе кистозный) во время применения латанопроста отмечался преимущественно у пациентов с разрывом задней капсулы хрусталика, псевдоафакией, афакией, а также наличием факторов риска развития отека макулы (окклюзия вен сетчатки и диабетическая ретинопатия).

Лекарственное взаимодействие

Конкретная информация о лекарственном взаимодействии латанопроста отсутствует.

При одновременном применении с другим аналогом простагландинов может отмечаться парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому таких комбинаций следует избегать.

При назначении Глаупроста в комбинации с другими офтальмологическими средствами между инстилляциями необходимо соблюдать 5-минутные интервалы.

Аналоги

Аналогами Глаупроста являются: Ксалатан, Ксалатамакс, Латаномол, Пролатан.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °С.

Срок годности – 3 года, после первого вскрытия флакона – 42 дня при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.