Генферон

Генферон – местный и системный иммуномодулирующий препарат антиоксидантного, иммуномодулирующего, местноанестезирующего и противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Генферон выпускают в форме суппозиториев: цилиндрической формы с заостренным концом, однородной структуры, от белого до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие воронкообразного углубления или полого стержня на срезе (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Содержание активных компонентов в 1 суппозитории:

• Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 – 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн МЕ;
• Таурин – 10 мг;
• Бензокаин – 55 мг.

Вспомогательные вещества: декстран 60000, твин-80, натрия цитрат, полиэтиленоксид 1500, лимонная кислота, эмульгатор Т2, твердый жир, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Генферона является рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, синтезируемый штаммом бактерии Escherichia coli, модифицированной с помощью методов генной инженерии, позволяющих внедрить в нее ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b характеризуется противовирусным, антибактериальным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Противовирусный эффект связан с активацией некоторых внутриклеточных ферментов, тормозящих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие выражается в первую очередь в стимулировании клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что усиливает эффективность иммунного ответа в отношении клеток, подвергшихся опухолевой трансформации, внутриклеточных паразитов и вирусов. Это оказывается возможным вследствие активации фагоцитоза и моноцитарно-макрофагальной системы, усиления дифференцировки В-лимфоцитов и синтеза ими антител, стимуляции деятельности NK-клеток (естественных киллеров) и CD8+ Т-киллеров, а также возрастания экспрессии молекул, составляющих главный комплекс гистосовместимости I типа, что увеличивает шансы на распознавание инфицированных клеток клетками иммунной системы. Поскольку интерферон усиливает функции лейкоцитов, локализованных во всех слоях слизистой оболочки, это позволяет им активно участвовать в устранении патологических очагов. Также под влиянием интерферона нормализуется выработка секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальное действие обусловлено реакциями иммунной системы, усилению которых способствует интерферон.

Таурин нормализует метаболические процессы и обеспечивает регенерацию тканей, а также характеризуется иммуномодулирующим и мембраностабилизирующим эффектом. Вещество относится к сильным антиоксидантам, поэтому вступает в непосредственные реакции с активными формами кислорода, чрезмерное кумулирование которых повышает риск развития патологических процессов. Таурин обеспечивает сохранение биологической активности интерферона и усиливает терапевтическое действие Генферона.

Бензокаин (анестезин) относится к местным анестетикам. Он снижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, замещает ионы кальция в рецепторах, локализованных на внутренней поверхности мембраны, блокирует транспортировку нервных импульсов. Данный активный компонент Генферона предотвращает возникновение болевых импульсов в окончаниях нервов, обладающих чувствительностью, и их передачу по нервным волокнам. Бензокаин обладает исключительно местным действием и не поступает в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении Генферона отмечается высокая биодоступность интерферона, превышающая 80%, что объясняет как местный, так и выраженный системный иммуномодулирующий эффект. При интравагинальном применении вследствие высокой концентрации данного компонента в очаге инфицирования и его фиксации на клетках слизистой оболочки наблюдается выраженное местное антибактериальное, антипролиферативное и противовирусное действие. Поскольку слизистая оболочка влагалища обладает низкой всасывающей способностью, системное действие интерферона является незначительным.

Максимальный уровень интерферона в сыворотке крови регистрируется через 5 часов после введения Генферона. Выведение данного вещества из организма в основном осуществляется путем почечного катаболизма. Период полувыведения равен 12 часам, чем обусловлена кратность применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению

Согласно инструкции, Генферон показан к применению в составе комплексного лечения таких заболеваний/состояний:

• Острый бронхит;
• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта: хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, трихомоноз, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, вульвовагинит, цервицит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
• Хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата является единственным противопоказанием к его применению.

С осторожностью назначают Генферон больным при аллергических или аутоиммунных заболеваниях в стадии обострения.

Инструкция по применению Генферона: способ и дозировка

Генферон применяют интравагинально и/или ректально:

• Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта мужчин: ректально, по 1 суппозиторию (в зависимости от тяжести состояния 500000 или 1000000 МЕ), 2 раза в сутки на протяжении 10 дней;
• Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта женщин: ректально или интравагинально (в зависимости от характера заболевания), по 1 суппозиторию 250000, 500000 или 1000000 МЕ (в зависимости от тяжести состояния) 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно. В случае затяжных болезней 3 раза в неделю по 1 суппозиторию (через день), продолжительность – 1-3 месяца. Для терапии выраженного инфекционно-воспалительного процесса во влагалище – 1 суппозиторий 500000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозиторий 1000000 МЕ ректально на ночь, одновременно во влагалище следует ввести суппозиторий с антибактериальными/фунгицидными агентами;
• Нормализация показателей местного иммунитета у женщин на сроках беременности 13-40 недель при терапии инфекционно-воспалительных болезней урогенитального тракта: по 1 суппозиторию 250000 МЕ интравагинально 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно;
• Хронический рецидивирующий цистит (в составе комплексной терапии) у взрослых: в случае обострения – в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее – через день, в течение 40 дней, в той же дозе с целью профилактики рецидивов;
• Острый бронхит (в составе комплексной терапии) у взрослых: по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать развитие аллергических реакций в виде зуда, кожной сыпи, ощущения жжения во влагалище. Побочные эффекты носят обратимый характер и после отмены или снижения дозы проходят в течение 72 часов.

Возможно повышение температуры после введения препарата.

При суточной дозе 10 млн. МЕ велика вероятность следующих побочных эффектов:

• Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения;
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль;
• Прочие: повышенное потоотделение, лихорадка, потеря аппетита, слабость, миалгии, артралгии.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона в клинической практике почти неизвестны. При случайном однократном введении суппозиториев в большем количестве, чем было назначено врачом, необходимо приостановить дальнейшее введение препарата минимум на 24 часа, после чего можно вернуться к первоначальной схеме лечения.

Особые указания

Допускается применение средства во II и III триместре беременности, если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.

Для исключения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Возможно применение препарата в период менструации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Генферона не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие высокой концентрации внимания и значительной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Допускается применение Генферона для нормализации показателей местного иммунитета на сроках беременности от 13 до 40 недель в составе комплексной терапии папилломавирусной инфекции, генитального герпеса, цитомегаловирусной инфекции, хламидиоза, микоплазмоза, уреаплазмоза, бактериального вагиноза, часто сопровождающихся зудом, дискомфортом и болевыми ощущениями в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клинические исследования подтвердили безопасность интравагинального введения Генферона в дозе 250 000 МЕ на сроках 13‒40 недель. Безопасность лечения препаратом в I триместре беременности на данный момент недостаточно изучена.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения в официальной инструкции к препарату отсутствуют. Тем не менее врачи не рекомендуют использовать Генферон для детей младше 7 лет (для этой возрастной категории, включая детей грудного возраста, разработан препарат Генферон Лайт в дозировке 125 тыс.). Разрешен Генферон для детей старше 7 лет в дозировке 250 тыс.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность Генферона увеличивается при одновременном применении с противомикробными средствами для лечения урогенитальных инфекций и антибиотиками.

Действие интерферона усиливают витамины E и C.

Действие бензокаина повышает сочетание с антихолинэстеразными и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Бензокаин ингибирует антибактериальную активность сульфаниламидов.

Аналоги

Аналогами Генферона являются: Виферон, Витаферон, Виферон-Ферон, Кипферон, Лаферон, Лаферобион, Фармбиотек, Альфарекин, Альфарона, Биоферон, Герпферон, Гриппферон, Вирогель, Интрон А, Липоферон, Интероферобион интерферон альфа-2b, Интробион интерферон альфа-2b, Лаферон Фармбиотек, Окоферон, Реальдирон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Генфероне

В основном отзывы о Генфероне, которые оставляют пациенты на форумах, варьируются от нейтральных до положительных. Мнения о применении суппозиториев в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний мочеполовой системы (герпес, цитомегаловирус, вирус папилломы человека) у женщин являются неоднозначными. Чаще всего лечение данных болезней, в частности ВПЧ, оказывается эффективным при введении суппозиториев 1 000 000 МЕ.

Не следует применять дозировки Генферона, предназначенные для взрослых, у детей, поскольку встречаются сообщения об ухудшении самочувствия и периодических подъемах температуры у пациентов данной возрастной категории. Введение препарата при беременности недопустимо без консультации врача. Генферон считается более эффективным, чем Кипферон, а схемы лечения и свойства Виферона и данного лекарственного средства являются идентичными.

Цена на Генферон в аптеках

Примерная цена на Генферон дозировкой 500 000 МЕ составляет 490‒647 рублей, а дозировкой 1 000 000 МЕ – 685‒969 рублей (в упаковку включено 10 суппозиториев).