Фотил форте

Фотил форте – комбинированное противоглаукомное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме капель глазных: бесцветный, прозрачный раствор (по 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице, закрытом пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой; в картонной пачке 1 флакон-капельница и инструкция по применению Фотил форте).

В 1 мл глазных капель содержатся:

• действующие вещества: тимолола малеат – 6,84 мг, что соответствует тимололу в количестве – 5 мг; пилокарпина гидрохлорид – 40 мг;
• дополнительные компоненты: лимонная кислота – 0,88 мг; бензалкония хлорид – 0,1 мг; гипромеллоза – 5 мг; натрия цитрат – 6,13 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фотил форте – комбинированный противоглаукомный препарат, включающий в состав м-холиномиметик и β-адреноблокатор.

Пилокарпин – парасимпатомиметик, стимулирующий м-холинергические рецепторы. При инстилляции в глаз данного активного вещества возникает миоз, спазм аккомодации и понижается внутриглазное давление (ВГД). К снижению ВГД приводит сокращение цилиарной (ресничной) мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, обеспечивающее расширение угла передней камеры глаза, и изменение физической структуры трабекулярной сети, что облегчает отток водянистой влаги. Полученный эффект наблюдается от 4 до 14 ч.

Тимолол – β-адреноблокатор, предотвращающий связывание в цилиарном теле симпатомиметических нейромедиаторов с β1- и β2-адренорецепторами. Действующее вещество понижает ВГД, уменьшая выработку водянистой влаги. Снижение ВГД отмечается спустя ⅓ ч после инстилляции, максимальный гипотензивный эффект – через 2 ч, длится действие Фотил форте в среднем 24 ч.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проходит сквозь роговую оболочку. Максимальное содержание активного компонента в водянистой влаге фиксируется через 0,5 ч. Средство связывается многими тканями глаза, период полувыведения (Т_1/2) из сред глаза равен 1,5–2,5 ч. Экскретируется пилокарпин в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Его сочетанное использование с тимололом, уменьшающим продукцию водянистой влаги, снижает скорость выведения пилокарпина. В печени и плазме крови пилокарпин интенсивно гидролизуется на неактивные формы, Т_1/2 – менее 0,5 ч.

Тимолол быстро проходит через роговицу в водянистую влагу, заполняющую переднюю камеру глаза. Примерно 80% действующего вещества, используемого местно, обнаруживается в системном кровотоке. Максимальная концентрация (C_max) тимолола в плазме крови наблюдается приблизительно через 1 ч после введения капель, Т_1/2 – 2–5 ч. Метаболизируется средство главным образом в печени, экскретируется большей частью через почки.

Показания к применению

Фотил форте рекомендован к применению для терапии глаукомы или повышенного ВГД, если необходимо сочетанное использование пилокарпина и тимолола:

• закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома;
• повышение ВГД после офтальмологических операций.

Противопоказания

Абсолютные:

• передний увеит;
• атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени;
• синусовая брадикардия;
• кардиогенный шок;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма;
• состояния, при которых нежелательно сужение зрачка, включая период сразу после проведения офтальмологической операции и другие болезни глаз;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому составляющему глазных капель Фотил форте.

Относительные (использовать средство требуется с осторожностью):

• цереброваскулярные расстройства;
• сердечная недостаточность;
• гипогликемия;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• отслойка сетчатки;
• близорукость;
• период перед хирургическими операциями с применением общей анестезии.

Фотил форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Противоглаукомные глазные капли Фотил форте вводят в конъюнктивальный мешок больного глаза путем инстилляции.

Рекомендуемый режим дозирования – 2 раза в сутки по 1 капле.

Поскольку устойчивое снижение ВГД, вызванное действием препарата, в некоторых случаях отмечается лишь через несколько недель, для оценки терапевтического эффекта следует производить измерение ВГД спустя 28 дней после начала курса.

Если при использовании препарата Фотил не удается снизить ВГД до желаемого уровня, рекомендован перевод пациента на лечение Фотил форте в обычном режиме – по 1 капле 2 раза в сутки. 

Побочные действия

• местные реакции: синдром сухого глаза, раздражение глаза, затуманивание зрения, усиление слезотечения, быстро проходящие боль и ощущение жжение в глазу, покраснение конъюнктивы, дерматит век, спазм ресничной мышцы и индуцированная близорукость, сниженная чувствительность роговицы, понижение остроты зрения при слабом освещении (обусловленное миозом), аллергический блефароконъюнктивит, точечный кератит; крайне редко – птоз, диплопия; в отдельных случаях (в результате использования миотических средств) – возникновение кисты в радужной оболочке глаза, ригидность радужки, отслойка сетчатки; на фоне длительного лечения пилокарпином – обратимое помутнение хрусталика;
• системные реакции: высыпания на коже, потливость, повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, снижение артериального давления (АД), супраорбитальные и височные головные боли, обострение бронхиальной астмы, аритмия, брадикардия, сердечная недостаточность; крайне редко – диплопия, птоз, заложенность носа; при наличии сердечной недостаточности – развитие астенического синдрома, головокружение, головная боль, беспокойство, депрессия, галлюцинации; тимолол проходит через гематоэнцефалический барьер и воздействует на центральную нервную систему.

Передозировка

К общим симптомам передозировки β-адреноблокаторов и парасимпатомиметических средств могут относиться снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

Лечение назначают преимущественно симптоматическое, в качестве антидота пилокарпина может использоваться атропин. Если развиваются бронхоспазм, выраженная брадикардия – вводят внутривенно изопреналин, при артериальной гипотензии – добутамин.

Особые указания

Фотил форте нельзя использовать в сочетании с другими глазными каплями, включающими в состав β-адреноблокаторы.

Приступать к лечению нужно только после прекращения применения других глазных капель. Ранее используемое противоглаукомное средство требуется отменить, а введения Фотил форте начать на следующий день.

Терапия данным противоглаукомным средством должна сопровождаться регулярным контролем ВГД.

В качестве консерванта капли содержат бензалкония хлорид, вследствие этого не рекомендуется их применять при ношении контактных линз. Перед инстилляцией препарата контактные линзы требуется удалить, а затем снова установить их не ранее чем спустя 15 мин после проведения процедуры.

Из-за наличия тимолола в препарате, Фотил форте способен маскировать симптомы гипогликемии у больных с сахарным диабетом, или симптомы гипертиреоза.

Поскольку лекарственное средство потенцирует эффект миорелаксантов и общих анестетиков, при необходимости хирургического вмешательства за 48 часов до его начала Фотил форте требуется отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Обусловленный препаратом Фотил форте миотический эффект может привести к временному ухудшению зрения (ощущению близорукости), вследствие этого во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении сложными движущимися механизмами, включая автотранспортные средства, и эксплуатации сложного оборудования.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период грудного вскармливания применение Фотил форте возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери значительно превышает возможную угрозу для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Ввиду того, что безопасность и эффективность использования капель у лиц младше 18 лет не установлена, в детском и подростковом возрасте назначение Фотил форте противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

• блокаторы медленных кальциевых каналов системного действия: усиливаются фармакологические эффекты данных средств и усугубляется риск возникновения артериальной гипотензии и нарушений сердечной проводимости при комбинированном лечении с β-адреноблокаторами;
• средства, содействующие высвобождению катехоламинов, включая резерпин: возможно появление головокружения, артериальной гипотензии (включая ортостатическую), брадикардии;
• циметидин, хинидин и другие ингибиторы изофермента CYP2D6: повышают плазменное содержание тимолола в крови.

Аналоги

Аналогами Фотил форте являются Азарга, Глаумакс, Комбиган, Косопт, Ксалатамакс, Латанопрост-Оптик, Проксофелин, Тафлотан Мульти, Фотил, Траватан, Пилотимол мини, Пилотимол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2– 8 °C.

Срок годности – 3 года.

После открытия флакон следует сберегать при температуре, не превышающей 25 °C. Использовать глазные капли можно в течение 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фотил форте

Редкие отзывы о Фотил форте в основном позитивные. Пациенты отмечают, что препарат помогает нормализовать ВГД, улучшить зрение и избежать операции.

Однако встречаются также жалобы на развитие побочных явлений, наблюдаемых сразу после введения капель. Иногда указывают на возникающее при снижении ВГД значительное ухудшение зрения.

Цена на Фотил форте в аптеках

Цена на Фотил форте, в форме капель глазных (40 + 5 мг/мл), может составлять 260–300 руб. за флакон-капельницу объемом 5 мл.