Флуимуцил-антибиотик ИТ

Флуимуцил-антибиотик ИТ – комбинированный препарат антибактериального и муколитического действия.

Форма выпуска и состав

• лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций: пластинчатая масса бледно-желтого или белого цвета со слабым серным запахом (во флаконе из бесцветного стекла в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в пластиковом поддоне 3 комплекта, в картонной пачке 1 поддон);
• лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (в стеклянном флаконе в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 комплекта, в картонной пачке 1 упаковка; в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы, в картонной пачке 1 упаковка).

Растворитель (4 мл) – вода для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций/инъекций и ингаляций содержатся:

• действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (что эквивалентно тиамфениколу в количестве 500 мг);
• дополнительный компонент: динатрия эдетат – 2,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат является комплексным соединением, включающим в состав антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания происходит расщепление данного соединения на составляющие вещества – тиамфеникол и ацетилцистеин.

Тиамфеникол входит в группу производных хлорамфеникола, его механизм действия связан с угнетением выработки белка бактериальной клетки. Вещество относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Тиамфеникол in vitro демонстрирует эффективность в отношении бактерий, которые наиболее часто возбуждают инфекции дыхательных путей, как грамположительных (Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Listeria spp.), так и грамотрицательных (Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Shigella spp., Brucella spp., Yersinia pestis, Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин в результате производимого им разрыва дисульфидных связей мукопротеидов эффективно и быстро разжижает мокроту и гной, уменьшает их вязкость и облегчает отхождение. Ацетилцистеин способствует проникновению тиамфеникола в ткани легких и препятствует процессу адгезии бактерий к поверхности эпителия слизистой дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол

Для тиамфеникола характерно быстрое распределение в организме и накапливание в терапевтических концентрациях в тканях дыхательных путей. После внутримышечного (в/м) введения максимальная концентрация (С_mах) отмечается спустя 1 час.

Связывание вещества с белками плазмы не достигает 20%. Период полувыведения (Т_½) составляет приблизительно 3 часа, объем распределения – 40–68 л. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации, через сутки после введения количество неизмененного вещества в моче может варьировать от 50 до 70% первоначально введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин

Вещество быстро распределяется в организме, проникая в межклеточное пространство, преимущественно накапливается в бронхиальном секрете, легких, почках и печени. Т_½ составляет 2 часа. В ходе процесса деацетилирования в печени средство трансформируется в цистеин. Характеризуется подвижным равновесием в крови свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина, а также продуктов его метаболической трансформации (диацетилцистеина, цистина и цистеина). В виде неактивных метаболитов (диацетилцистеина, неорганических сульфатов) средство экскретируется почками, в небольшом количестве в неизмененном виде – через кишечник. Вещество проникает через плаценту.

Показания к применению

• поражения нижних дыхательных путей: бронхит в острой и хронической формах, затяжная пневмония, эмфизема, абсцесс легких, бронхиолит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, коклюш;
• заболевания ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей: ларинготрахеит, синусит, экссудативный средний отит;
• бронхолегочные осложнения, возникающие после торакальных хирургических вмешательств (лечение и профилактика): ателектаз, бронхопневмония;
• обструктивные и инфекционные осложнения трахеостомии (лечение и профилактика);
• сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций, включая кавернозные очаги, микобактериальные инфекции (в целях улучшения дренирования).

Также Флуимуцил-антибиотик ИТ рекомендован к применению при подготовке к проведению бронхоаспирации и бронхоскопии.

Противопоказания

Абсолютные:

• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• анемия;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (необходимо использовать Флуимуцил-антибиотик ИТ с осторожностью):

• хроническая почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• возраст до 2 лет.

Инструкция по применению Флуимуцил-антибиотика ИТ: способ и дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят в/м, используют для ингаляций, промывания полостей, аппликаций.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от способа введения препарата:

• эндотрахеально (через трахеостому, интубационную трубку, бронхоскоп): 1 раз в сутки по 1–2 мл раствора; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
• интраназально, инстилляции в уши (при поражениях носоглотки и уха): вводят в каждый наружный слуховой проход или носовой ход по 2–4 капли;
• ингаляционно: 1–2 раза в сутки детям по 125 мг, взрослым – по 250 мг;
• промывание синусов и полостей после оперативных вмешательств в области сосцевидного отростка и носа: по 1–2 мл раствора на 1 процедуру; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
• в/м: детям младше 3 лет – 2 раза в сутки по 125 мг; детям от 3 до 7 лет – 2 раза в сутки по 250 мг; детям от 7 до 12 лет – 3 раза в сутки по 250 мг; подросткам от 13 до 15 лет – 2 раза в сутки по 500 мг; подросткам старше 15 лет и взрослым – 2–3 раза в сутки по 500 мг.

У новорожденных до 14 дней жизни и недоношенных детей средняя суточная доза составляет 25 мг на 1 кг веса тела.

В случае необходимости у пациентов с тяжелым течением заболевания в первые 2-3 дня курса допускается повышение дозы в 2 раза, за исключением больных старше 65 лет, новорожденных и недоношенных детей. Продолжительность терапии – не более 10 дней.

При использовании Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций требуется непосредственно перед проведением процедуры снять с флакона с лиофилизатом защитный алюминиевый колпачок и вскрыв ампулу с растворителем, ввести последний при помощи шприца в закрытый флакон с лиофилизатом. После тщательного перемешивания содержимого флакона следует набрать шприцом рекомендуемую дозу полученного раствора и влить в резервуар небулайзера (ингалятора). Ингаляцию проводят в течение 5–10 минут с применением маски или носовых насадок.

Полученный раствор Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 5 °С.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом возможно развитие аллергических реакций.

При назначении внутримышечного введения тиамфеникола глицинат ацетилцистеината может отмечаться легкое жжение в месте инъекции, редко – лейкопения, анемия, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Ингаляционное введение Флуимуцил-антибиотика ИТ может стать причиной возникновения таких нарушений, как местное раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринит, стоматит, тошнота. В некоторых случаях развивается бронхоспазм, что требует применения бронходилататоров.

Передозировка

К симптомам передозировки препарата могут относиться суперинфекции, нарушения нормальной бактериальной флоры, усугубление выраженности побочных эффектов (кроме реакций аллергического характера).

При подозрении на передозировку назначают поддерживающую терапию.

Особые указания

В период применения Флуимуцил-антибиотика ИТ требуется проводить контроль картины периферической крови. Если наблюдается снижение числа лейкоцитов (менее 4000 в 1 мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) терапию следует отменить.

Необходимо избегать контакта раствора с резиновыми и металлическими поверхностями.

Для осуществления ингаляции рекомендуется использовать компрессорный небулайзер, который следует настроить таким образом, чтобы распыляемые частицы имели размер от 3 до 20 микрон. Желательно применять небулайзер, состоящий из пластика или стекла. Если в аппарате некоторые детали являются резиновыми или металлическими, после использования их требуется промыть водой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности средство можно использовать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

При применении Флуимуцил-антибиотика ИТ в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям младше 2 лет требуется применять препарат с особой осторожностью вследствие возрастных особенностей функции почек.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью применять препарат следует с крайней осторожностью. При наличии почечной недостаточности средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно лечение муколитическими и антибактериальными средствами, т. к. требуется уменьшить дозу тиамфеникола.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности Флуимуцил-антибиотик ИТ следует использовать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам (старше 65 лет) не рекомендуется увеличивать дозу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в форме аэрозоля не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Комбинированный прием Флуимуцил-антибиотика ИТ с противокашлевыми препаратами может привести к застою мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Аналоги

Аналогов у Флуимуцил-антибиотика ИТ по действующему веществу не имеется.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах недоступных для детей, при температуре 15–25 °С.

Срок годности комплекта – 3 года: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет (срок годности комплекта устанавливается по компоненту, имеющему наименьший срок).

Условия отпуска из аптек

Отпускаются по рецепту.

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ в большинстве случаев положительные. Пациенты, применявшие препарат, отмечают его эффективность при лечении дыхательных путей и ЛОР-органов у детей и взрослых. Значительное улучшение состояния, по отзывам, отмечается уже на 3-4 день терапии. Благодаря входящему в состав противомикробного препарата муколитическому средству он интенсивно разжижает мокроту и способствует ее отхождению.

К достоинствам препарата также относят возможность его использования в качестве антибиотика местного действия (в виде ингаляций), что снижает риск развития многих побочных эффектов. Так как препарат является противомикробным средством, применять его рекомендуют только по назначению лечащего врача.

К недостаткам средства многие пациенты относят его неприятный вкус и запах, особо выраженные при проведении ингаляций.

Цена на Флуимуцил-антибиотик ИТ в аптеках

Цена на Флуимуцил-антибиотик ИТ может составлять от 650 до 930 рублей (упаковка, содержащая 3 флакона лиофилизата д/р-ра для инъекций в комплекте с 3 ампулами растворителя).