Флогэнзим

Флогэнзим – иммуномодулирующее средство с противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Флогэнзима – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью зеленовато-желтого цвета, допускается незначительная мраморность или точечные вкрапления в окраске оболочки, со специфическим запахом (20 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 5 или 10 блистеров; по 800 шт. в полиэтиленовом флаконе).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: бромелайн – 450 ЕД. FIP (единицы Federation International Pharmaceutical), рутозид (рутин) – 100 мг, трипсин – 1440 ЕД. FIP;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, лактозы гидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, вода очищенная;
• состав оболочки: триэтилцитрат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), макрогол 6000, ванилин, тальк.

Фармакологические свойства

Флогэнзим представляет собой сочетание протеолитических энзимов (ферментов), имеющих растительное и животное происхождение (бромелайн и трипсин) и обладающих высокой активностью. В его состав также входит рутин. Комбинация энзимов обладает плейотропным (множественным) действием, различным образом влияя на биохимические и патофизиологические процессы. Лечебный эффект активных компонентов препарата реализуется путем противовоспалительного, вторичного анальгезирующего, иммуномодулирующего, противоотечного, тромболитического, фибринолитического и антиагрегантного действий.

Фармакодинамика

Таблетки Флогэнзима, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, транзиторно проходят верхние отделы ЖКТ, не травмируя внутреннюю оболочку желудка. Затем происходит всасывание активных компонентов препарата в тонком кишечнике посредством резорбции интактных молекул (пиноцитоз, эндоцитоз). Протеазы лекарственного средства связываются с транспортными белками, содержащимися в крови (альфа-1-антитрипсин и альфа-2-макроглобулин), с образованием обратимого комплекса протеаза-антипротеаза. В последнем осуществляется маскировка антигенных детерминант экзогенных протеаз Флогэнзима, что позволяет избежать аллергических реакций. Антипротеаза (альфа-2-макроглобулин) образует комплекс с энзимами, вследствие чего переходит в активную форму, выполняющую функцию внеклеточного регулятора факторов роста и провоспалительных цитокинов посредством их переноса, клиренса и элиминации.

Формирование активного комплекса протеаза-антипротеаза обеспечивает безопасное перемещение протеолитических энзимов по сосудистому руслу к очагу воспаления и месту травмы без привязки к месту локализации в организме. Комплекс удерживает и ингибирует выведение протеолитических энзимов Флогэнзима из организма, пролонгирует время их циркуляции в сосудистом русле и, соответственно, усиливает терапевтический эффект. После проникновения в раны и очаги воспаления протеолитические энзимы расщепляют (гидролизуют) поврежденные ткани и белки, элиминируя клеточные отломки (детрит) и обеспечивая ускоренное очищение и заживление раны.

Препарат положительно влияет на протекание воспалительного процесса и способствует модуляции защитных реакций организма, гарантируя физиологическое течение воспаления на различных этапах процесса. Протеолитические энзимы Флогэнзима активируют распад медиаторов воспаления, стимулируют интерфероногенез, расщепляют мембранные депозиты и иммунные комплексы, усиливают активность естественных киллерных клеток и фагоцитов. Протеазы лекарственного средства снижают содержание противовоспалительных цитокинов ИНФ-γ, ФНО-α, ИЛ-1β, ИЛ-8, ИЛ-6 и усиливают выработку противовоспалительных цитокинов ИЛ-10, ИЛ-4 и др., а также нормализуют содержание антител крови и иммуноглобулинов. Энзимы препарата препятствуют возникновению патологических проявлений, которыми иногда сопровождаются иммунокомплексные и аутоиммунные процессы, восстанавливают иммунологическую реактивность организма.

Протеазы Флогэнзима уменьшают концентрацию трансформирующего фактора роста β, повышенный уровень которого вызывает чрезмерное рубцевание. Протеолитические энзимы регулируют экспрессию факторов ангиогенеза (фактора роста фибробластов, васкулоэндотелиального фактора роста и некоторых других факторов), модуляцию раневого процесса и синхронизацию процессов формирования базальной мембраны. Вследствие этого энзимы улучшают репаративные процессы, предупреждают возникновение спаечной болезни, развивающейся после оперативных вмешательств в области брюшной полости, и предупреждают появление келоидных и гипертрофических рубцов.

Энзимы лекарственного средства обеспечивают деструкцию и удаление поврежденных тканей, а также ускоренное рассасывание отеков и гематом вследствие нормализации трофических процессов и микроциркуляции на пораженном участке, улучшения проницаемости стенок сосудов, усиленной элиминации депозитов фибрина и белкового детрита, снижения инфильтрации интерстиция, осуществляемой белками плазмы. Протеолитические энзимы оптимизируют воспалительный процесс путем прямого протеолиза медиаторов воспаления, уменьшения отечности тканей и онкотического давления, нормализации микроциркуляции, устранения ишемии и снижения давления на нервные окончания, что обеспечивает вторичное анальгезирующее действие протеаз. Также активные компоненты Флогэнзима предупреждают возникновение гнойных осложнений и трофических нарушений и уменьшают риск тромбоэмболических осложнений, связанных с длительной иммобилизацией.

Энзимы препарата ускоряют регенерацию функций органов и тканей, поддерживают физиологическое протекание процесса их восстановления, уменьшают воспаление в месте повреждения, активизируют доставку питательных веществ и кислорода в область раны, положительно влияют на улучшение микроциркуляции.

Флогэнзим улучшает реологические показатели крови (текучесть и вязкость) вследствие уменьшения агрегации (слипания) тромбоцитов, нормализации функционального состояния сосудистой стенки и клеток крови, снижения плотности адгезивных молекул, улучшения пластичности (деформабельности) эритроцитов, усиления фибринолитической активности сыворотки крови, стабилизации проницаемости эндотелия.

Протеолитические энзимы уменьшают концентрацию микро- и макроагрегатов и активированных форм тромбоцитов (сфероэхиноцитов), что снижает риск образования тромбов в сосудах, и одновременно участвуют в процессах лизиса сформировавшихся тромбов. Также они снижают содержание атерогенных липидов, минимизируя риск развития атеросклероза и сосудистых нарушений и обеспечивая повышение уровня липопротеинов высокой плотности.

Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легочных тканей при хронических заболеваниях дыхательных путей, в том числе связанных с курением, способствует разжижению мокроты, обеспечивая уменьшение кашля и облегчение дыхания, восстанавливает функцию дренажа в бронхах, нормализует функцию мерцательного эпителия и вязкостные свойства бронхиального секрета.

Протеолитические энзимы способствуют повышению эффективности антибиотикотерапии, одновременно устраняя ее нежелательные эффекты (синдром раздраженного кишечника, дисбиоз). Протеазы восстанавливают эндоэкологию кишечника, нормализуют баланс микробиоты, улучшают расщепление субстратов.

Фармакокинетика

Гидролаза и неабсорбированный рутин экскретируются через кишечник. Выведение резорбированных ферментов осуществляется посредством клеток мононуклеарно-фагоцитарной системы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Флогэнзим показан для профилактики и применения в составе комплексной терапии следующих патологий:

• хирургия: гнойно-воспалительные осложнения после хирургических операций, понижение риска тромбоэмболических осложнений на фоне длительной иммобилизации, послеоперационная реабилитация и восстановление (улучшение репаративных и регенерационных процессов), профилактика развития спаечной болезни и образования келоидного рубца;
• кардиология: профилактика приступов стенокардии, ишемическая болезнь сердца, снижение риска развития сосудистых катастроф и повторных инфарктов;
• ангиология: хронические ангиопатии (включая облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей), тромбофлебиты поверхностных вен, острые тромбозы глубоких вен, посттромботическая болезнь, нарушения микроциркуляции, лимфедема (лимфатические отеки);
• пульмонология: хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония;
• травматология: повреждения связок и сухожилий, переломы костей, спортивные травмы, гематомы и ушибы мягких тканей, улучшение интеграции эндопротезов, ожоги, остеосинтез;
• ревматология: анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, реактивный артрит, ревматизм мягких тканей;
• гинекология: острая и хроническая форма воспалительных патологий органов малого таза (сальпингоофорит, аднексит), сосудистые осложнения при климаксе, снижение выраженности и частоты развития осложнений заместительной гормональной терапии;
• урология: острая и хроническая формы воспаления мочеполового тракта – уретрит, цистит, цистопиелит, простатит;
• гастроэнтерология: гепатиты;
• неврология: рассеянный склероз, ишемический инсульт;
• стоматология: гнойно-воспалительные заболевания челюстно-лицевой области, период реабилитации после оперативного вмешательства на челюстно-лицевой области, профилактика осложнений после проведения экстракции зуба, остеосинтез, улучшение интеграции имплантатов.

Противопоказания

• врожденное или приобретенное нарушение свертываемости крови;
• детский возраст;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Флогэнзим больным, находящимся на гемодиализе, в период беременности и вскармливания грудью.

Инструкция по применению Флогэнзима: способ и дозировка

Таблетки Флогэнзим принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой (200 мл), не позже чем за 0,5 часа до еды.

После хирургической операции прием препарата рекомендуется начинать через 1–2 дня.

Рекомендованное дозирование:

• лечение: по 3 шт. 3 раза в сутки, продолжительность курса – 2 недели. Затем, при необходимости, больного можно перевести на прием препарата в дозе 2 шт. 3 раза в сутки в течение двух и более недель;
• профилактика: по 2 шт. 3 раза в сутки в течение четырех и более недель, больным на постельном режиме – весь период иммобилизации. Для снижения риска сосудистых катастроф (инфаркта) и предупреждения тромбоза вен нижних конечностей курсы приема препарата следует повторять 3–4 раза в год.

При заместительной гормональной терапии, чтобы снизить риск развития тромбоза вен нижних конечностей, препарат назначают в дозе 2 шт. 3 раза в сутки повторными курсами по 2 недели с интервалом 3 недели 3–4 раза в год.

Побочные действия

• возможно: изменение запаха и консистенции стула, учащение стула (купируются временным снижением дозы препарата);
• редко: развитие аллергических реакций (кожный зуд, сыпь);
• прочие: на фоне нарушения рекомендованных условий применения – тошнота, общая слабость, вздутие и боли в животе, ощущение переполненности кишечника, головная боль, головокружение, экзантема.

Передозировка

Случаи передозировки Флогэнзима на данный момент неизвестны.

Особые указания

Флогэнзим обычно хорошо переносится больными.

При обострении основного заболевания или развитии нежелательных эффектов следует временно снизить дозу или отменить прием препарата.

При лечении инфекционно-воспалительных процессов Флогэнзим не заменяет применение антибиотиков.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать содержание 0,015 хлебных единиц в одной таблетке.

Изменение режима дозирования рекомендуется согласовывать с лечащим врачом.

Прием таблеток не оказывает влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимость Флогэнзима с другими лекарственными препаратами не установлена.

Одновременное применение препарата с антибиотиками повышает эффект терапии, гормонами – снижает риск развития тромбообразований.

Аналоги

Аналогами Флогэнзима являются Фибриназа, Серрата, Вобэнзим.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре 15–25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Флогэнзиме

Практически все отзывы о Флогэнзиме носят положительный характер. Он используется при состояниях и заболеваниях различного генеза, поскольку характеризуется множественным действием. Пациенты, принимавшие препарат при удалении спаек, после спортивных травм и хирургических вмешательств в стоматологии, при воспалительных процессах, протекающих в мочеполовой системе, подтверждают его эффективность. Однако многие из них отмечают слишком высокую стоимость Флогэнзима.

Цена на Флогэнзим в аптеках

Примерная цена на Флогэнзим составляет 825–950 рублей за упаковку, содержащую 40 таблеток, 1856–1996 рублей за упаковку, содержащую 100 таблеток, и 3609–3960 рублей за упаковку, содержащую 200 таблеток.