Фламакс форте

Фламакс форте – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фламакса форте – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: голубые, двояковыпуклые, круглые (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: кетопрофен – 0,1 г;
• вспомогательные компоненты: бриллиантовый синий, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, крахмал рисовый, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фламакс форте обладает антиагрегационным, жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным свойством, проявляет антибрадикининовую активность. Препарат подавляет активность циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Таблетки оказывают анальгезирующее действие, которое обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики кетопрофена:

• всасывание: быстро абсорбируется; биодоступность составляет 90%; С_mах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии ½–2 ч после приема из-за низкого Vd (объем распределения); абсолютная биодоступность варьирует в пределах 64–80%; на его всасывание прием пищи влияния не оказывает; равновесная концентрация (Сss) в плазме достигается по прошествии 1 суток после начала регулярного приема; С_mах в синовиальной жидкости – 30% от концентрации в сыворотке, через 4–6 ч она увеличивается; хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость; проникает через гематоэнцефалический барьер;
• распределение: Vd – 0,1–0,2 л на 1 кг; с белками (преимущественно с альбумином) связывается практически 99% абсорбировавшегося кетопрофена;
• метаболизм: посредством глюкуронирования практически в полном объеме метаболизируется в печени; обладает эффектом первого прохождения через печень;
• выведение: в основном выводится посредством почек и кишечника (1–8%); Т_1/2 (период полувыведения) варьирует в пределах от 1,6 до 1,9 ч; Т_1/2 у пациентов пожилого возраста увеличивается до 3–5 ч, у больных, страдающих почечной недостаточностью – приблизительно 3,5 ч; не кумулирует.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс форте применяют для терапии воспалительных и дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата:

• болевой синдром;
• зубная и головная боль;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• онкологические заболевания;
• альгодисменорея;
• артрит: ревматоидный, псориатический, подагрический;
• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
• остеоартроз;
• радикулит, тендинит, бурсит;
• отит;
• аднексит;
• миалгия, невралгия, артралгия, оссалгия.

Противопоказания

Абсолютные:

• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• недостаточность системы кровообращения;
• выраженная печеночная/почечная недостаточность;
• цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения (или подозрение на них);
• бронхиальная астма в анамнезе, развитию которой послужил прием кетопрофена, иного НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
• пептическая язва;
• дивертикулит, болезнь Крона, язвенный колит;
• рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• возраст младше 15 лет;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Фламакса форте требует осторожности): печеночная и почечная недостаточность, алкогольный цирроз печени, алкоголизм, табакокурение, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, дегидратация, отеки, патологии крови (включая лейкопению), сахарный диабет, язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, анемия, артериальная гипертензия, гипербилирубинемия, сепсис, стоматит, подростковый возраст от 15 до 18 лет, пожилой возраст.

Инструкция по применению Фламакса форте: способ и дозировка

Таблетки Фламакс форте принимают перорально, одновременно с едой.

Доза для взрослых составляет 1 шт. 2–3 раза в день каждые 8 ч. Максимальная доза – 3 шт. в день.

Побочные действия

• пищеварительная система: гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, геморроидальное/желудочно-кишечное/десневое кровотечения, изъязвления и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение вкуса, стоматит, диспепсия, боль в животе, НПВС-гастропатия;
• нервная система: периферическая невропатия, мигрень, забывчивость, спутанность или потеря сознания, астения, депрессия, сонливость, нервозность, возбуждение, бессонница, головокружение, головная боль;
• органы чувств: вертиго, снижение слуха, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нечеткость зрения, шум или звон в ушах;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
• кровь и органы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, анемия;
• мочевыделительная система: гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, уретрит, цистит, отечный синдром;
• органы дыхания: одышка, носовое кровотечение, отек гортани, ринит, бронхоспазм, диспноэ, кровохарканье;
• кожные покровы: фотодерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), алопеция, экзема, кожная сыпь;
• аллергические реакции: анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, ринит, зуд кожи, кожная сыпь (включая крапивницу, эритематозную сыпь);
• прочие: вагинальное кровотечение, жажда, мышечные подергивания, миалгия, усиление потоотделения.

Передозировка

При передозировке возможно развитие боли в животе, рвоты, тошноты, сонливости, нарушений функции почек и печени, кровотечений.

Терапия: симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и/или прием активированного угля (или иных сорбентов).

Особые указания

Строгое врачебное наблюдение требуется при сочетанной терапии кетопрофеном с кумариновыми антикоагулянтами (включая варфарин), солями лития.

В период применения препарата у пациентов с язвенными патологиями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной/печеночной недостаточностью, контролируют картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.

Снижение дозы препарата и тщательное медицинское наблюдение требуется при назначении Фламакса форте больным с нарушением функции печени и почек.

За 48 ч до определения 17-кетостероидов препарат отменяют.

Лекарственное средство, как и иные препараты данной группы, способно маскировать признаки инфекционных заболеваний.

В случаях развития нарушений со стороны органа зрения рекомендуется обратиться к офтальмологу за консультацией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период приема Фламакса форте важно соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Фламакса форте противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

• до 15 лет: применение противопоказано;
• от 15 до 18 лет: назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

• выраженная почечная недостаточность: применение противопоказано;
• почечная недостаточность: назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• выраженная печеночная недостаточность: применение противопоказано;
• печеночная недостаточность: назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Фламакс форте с осторожностью назначают больным пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Влияние кетопрофена на препараты/вещества при сочетанном применении:

• урикозурические, гипотензивные препараты, диуретики: снижает их эффективность;
• этанол, фибринолитики, антиагреганты, антикоагулянты, эстрогены, минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды: усиливает их действие;
• пероральные гипогликемические средства, инсулин: повышает их гипогликемическое действие;
• препараты лития, нифедипин, верапамил: увеличивает их концентрацию в плазме.

Влияние препаратов/веществ на кетопрофен при комбинированной терапии:

• трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, барбитураты, этанол, фенитоин (индукторы микросомального окисления в печени): увеличивают продукцию его гидроксилированных активных метаболитов;
• колестирамин, антациды: снижают его абсорбцию;
• миелотоксические препараты: усиливают проявления его гематотоксичности.

При одновременном применении кетопрофена с иными НПВС, кортикотропином, этанолом, глюкокортикостероидами возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений, повышение риска развития нарушений функций почек; с вальпроатом натрия – нарушение агрегации тромбоцитов; с цефотетаном, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами, тромболитиками, гепарином, пероральными антикоагулянтами – повышение риска развития кровотечений.

Аналоги

Аналогами Фламакса форте являются: Флексен, Профенид, ОКИ, Кетопрофен, Кетонал, Быструмкапс, Артрум, Артрозилен и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламаксе форте

Согласно отзывам, Фламакс форте является эффективным препаратом с выраженным обезболивающим эффектом. Прием таблеток значительно облегчает состояние после операции.

Цена на Фламакс форте в аптеках

Примерная цена Фламакса форте таблеток, покрытых пленочной оболочкой (20 шт. в упаковке) – 140 рублей.