Фаспик

Фаспик − нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

• гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (абрикосовые, мятные и мятно-анисовые): белого цвета, с характерным абрикосовым, мятным или мятно-анисовым ароматом (по 3 г в многослойных пакетах из фольги, в картонной пачке 12 или 30 пакетов, соединенных по 2);
• таблетки, покрытые оболочкой: капсуловидной формы, белого цвета, с риской на одной стороне (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав абрикосовых гранул, содержащихся в 1 пакете:

• активное вещество: ибупрофен (в виде аргината) – 400 или 600 мг;
• вспомогательные вещества (в гранулах 400/600 мг соответственно): аргинин (370/555 мг), натрия гидрокарбонат (200/300 мг), сахароза (1770/1285 мг), аспартам (60/60 мг), натрия сахаринат (20/20 мг), ароматизатор абрикосовый (180/180 мг).

Состав мятных гранул, содержащихся в 1 пакете:

• активное вещество: ибупрофен (в виде аргината) – 200 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (100 мг), аргинин (185 мг), сахароза (2380 мг), аспартам (20 мг), натрия сахаринат (15 мг), ароматизатор мятный (100 мг).

Состав мятно-анисовых гранул, содержащихся в 1 пакете:

• активное вещество: ибупрофен (в виде аргината) – 400 или 600 мг;
• вспомогательные вещества (в гранулах 400/600 мг соответственно): аргинин (370/555 мг), натрия гидрокарбонат (200/300 мг), сахароза (1835/1340 мг), аспартам (25/30 мг), натрия сахаринат (20/20 мг), ароматизатор мятный (135/135 мг), ароматизатор анисовый (15/15 мг).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

• активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
• вспомогательные вещества: кросповидон, L-аргинин, магния стеарат, натрия гидрокарбонат;
• состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Фаспика – ибупрофен – производное пропионовой кислоты, оказывающее ненаркотическое анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм его действия обусловлен способностью неизбирательно блокировать циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2 – ферменты, оказывающие ингибирующее влияние на синтез простагландинов.

Анальгезирующее свойство препарата наиболее сильно проявляется при болях воспалительного характера, развивается через 10 мин после перорального приема Фаспика.

Ибупрофен, как и все НПВП, обладает антиагрегантной активностью.

Фармакокинетика

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация в плазме достигается через 15−25 мин и составляет 26 мкг/мл при приеме Фаспика в дозе 200 мг, 56 мкг/мл – при приеме 400 мг.

Препарат характеризуется высокой связью с белками плазмы (99%). Ибупрофен медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее медленнее, чем из плазмы.

Метаболизируется вещество в печени преимущественно путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы при участии изофермента CYP2C9 с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Ибупрофен обладает двухфазной кинетикой элиминации. Период Т1/2 (полувыведения) из плазмы – 1-2 ч. Большая часть дозы (до 90%) может быть обнаружена в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% выводится в неизменном виде с мочой и желчью.

Показания к применению

• болевой синдром различной этиологии, включая боль в горле, зубную и головную боль, мигрень, невралгии, посттравматические и послеоперационные боли, первичную альгодисменорею;
• лихорадочный синдром различного происхождения;
• дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника и суставов, включая ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.

Согласно инструкции, Фаспик применяется для симптоматической терапии – купирования болевого синдрома и уменьшения воспаления в период применения. На прогрессирование заболевания ибупрофен влияния не оказывает.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• детский возраст до 12 лет – для дозировки 200 и 400 мг, до 18 лет – для дозировки 600 мг;
• беременность и период лактации;
• фенилкетонурия;
• дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенный колит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона);
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• кровотечения любой этиологии;
• геморрагические диатезы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию);
• заболевания зрительного нерва;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВП (в том числе в анамнезе);
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе;
• повышенная чувствительность к ибупрофену или любому вспомогательному компоненту препарата.

Относительные противопоказания (Фаспик при следующих состояниях и заболеваниях следует применять с особой осторожностью, под тщательным контролем состояния):

• сахарный диабет;
• дислипидемия, гиперлипидемия;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30−60 мл/мин);
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, колит, энтерит, гастрит;
• гипербилирубинемия;
• почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• печеночная недостаточность;
• тяжелые соматические заболевания;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• цереброваскулярные заболевания;
• заболевания периферических артерий;
• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• длительное применение НПВП;
• одновременное применение пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянтов, антиагрегантов;
• курение;
• алкоголизм;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Фаспика: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время или после еды.

Таблетки Фаспик необходимо запивать 1 стаканом воды (200 мл). Гранулы перед приемом нужно растворить в 50−100 мл воды.

Дозировки для взрослых по показаниям:

• анкилозирующий спондилит: по 400−600 мг 3–4 раза в сутки;
• ревматоидный артрит: по 800 мг 3 раза в сутки;
• болевой синдром: в суточной дозе до 1200 мг в несколько приемов;
• посттравматические боли: в суточной дозе 1600−2400 мг в несколько приемов;
• альгодисменорея: по 400 мг 3–4 раза в сутки.

Дозировки для подростков от 12 лет по показаниям:

• ювенильный ревматоидный артрит: в суточной дозе 30−40 мг/кг в 3–4 приема равными частями;
• повышенная температура тела: от 39,2 °С − в суточной дозе 10 мг/кг, ниже 39,2 °С − 5 мг/кг;
• болевой синдром: в суточной дозе 5−10 мг/кг.

Максимальные суточные дозы Фаспика: для детей – 40 мг/кг, для взрослых – 1200 мг.

При ревматоидном артрите рекомендуется назначение более высоких доз, но не более 2400 мг в сутки.

Для преодоления утренней скованности при артрите первую дозу следует принимать сразу же после пробуждения.

Длительность приема Фаспика: в качестве жаропонижающего средства – до 3 дней, обезболивающего средства – до 5 дней.

Пациентам с нарушением функции печени, почек или сердца дозу препарата снижают.

Побочные действия

• дыхательная система: одышка, бронхоспазм;
• желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): боль во рту, раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки десен, панкреатит, НПВП-гастропатия (диарея, запор, снижение аппетита, изжога, метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, в некоторых случаях осложняющиеся перфорацией и кровотечением);
• центральная и периферическая нервная система: галлюцинации, нервозность, бессонница, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, сонливость, тревожность, психомоторное возбуждение, депрессии, головная боль, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
• сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность;
• органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая);
• мочевыделительная система: нефротический синдром (отеки), цистит, полиурия, аллергический нефрит, острая почечная недостаточность;
• гепатобилиарная система: гепатит;
• орган зрения: отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), неясное зрение или двоение, токсическое поражение зрительного нерва, раздражение и сухость глаз, скотома;
• орган слуха: звон, шум в ушах, снижение слуха;
• аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь (обычно уртикарная и эритематозная), аллергический ринит, эозинофилия, лихорадка, бронхоспазм или одышка, анафилактоидные реакции, отек Квинке, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона);
• лабораторные показатели: увеличение времени кровотечения, сывороточной концентрации креатинина и активности печеночных трансаминаз, уменьшение клиренса креатинина, концентрации глюкозы в крови, гемоглобина или гематокрита.

При длительном приеме Фаспика в высоких дозах возрастает риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, возникновения кровотечений (десневого, желудочно-кишечного, геморроидального или маточного) и нарушений зрения (поражения зрительного нерва, нарушения цветового зрения и развития скотомы).

Передозировка

При передозировке ибупрофена могут возникать следующие симптомы: сонливость, заторможенность, тошнота, рвота, абдоминальные боли, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, шум в ушах, головная боль, депрессия, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий, кома, остановка дыхания.

После приема слишком высокой дозы Фаспика, если прошло не более часа, следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Далее рекомендуются щелочное питье, проведение форсированного диуреза и симптоматической терапии, включающей коррекцию артериального давления и кислотно-основного состояния.

Особые указания

Пациентам с инфекцией препарат должен назначаться с осторожностью и при условии проведения адекватной противомикробной терапии, поскольку ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции.

У пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) повышен риск возникновения бронхоспазма на фоне терапии ибупрофеном.

При длительном приеме НПВП появляется вероятность развития анальгетической нефропатии.

В случае возникновения симптомов желудочно-кишечного кровотечения Фаспик отменяют.

Пациентам, замечающим нарушение зрения на фоне терапии, следует прекратить прием препарата и обратиться к офтальмологу.

Риск развития побочных эффектов уменьшается при приеме Фаспика в минимальной эффективной дозе в течение максимально возможного короткого курса.

Во время лечения необходимо периодически контролировать картину периферической крови и функциональное состояние почек и печени.

За 48 ч Фаспик нужно отменить пациентам, которым показано исследование на определение 17-кетостероидов.

При появлении признаков гастропатии требуется тщательный контроль состояния пациента, включающий анализ кала на скрытую кровь, анализ крови на определение гематокрита и гемоглобина, а также проведение эзофагогастродуоденоскопии.

Для профилактики развития гастропатии, ассоциированной с приемом НПВП, рекомендуется комбинировать препарат со средствами простагландина Е (например, мизопростолом).

Ибупрофен может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется принимать женщинам в период планирования беременности.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

В 1 таблетке Фаспик содержится 16,7 мг сахарозы.

Содержание сахарозы в гранулах:

• дозировкой 200 мг – 0,24 ХЕ в 1 пакете и 1,44 ХЕ в максимальной суточной дозе (1200 мг);
• дозировкой 400 мг – 0,18 ХЕ в 1 пакете и 0,54 ХЕ в максимальной суточной дозе;
• дозировкой 600 мг – 0,13 ХЕ в 1 пакете и 0,26 ХЕ в максимальной суточной дозе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам во время терапии рекомендуется воздержаться от выполнения любых работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля и управление сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Фаспика беременным и кормящим грудью женщинам противопоказано.

Применение в детском возрасте

Фаспик в дозе 200 и 400 мг противопоказан детям до 12 лет, в дозировке 600 мг – детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Прогрессирующие заболевания почек и тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин являются противопоказаниями к назначению Фаспика.

При хронической почечной недостаточности (КК 30−60 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Тяжелая печеночная недостаточность и активные заболевания печени считаются противопоказаниями к назначению Фаспика.

При печеночной недостаточности препарат нужно применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• ацетилсалициловая кислота (АСК): снижается ее антиагрегантное действие (в связи с чем может повышаться частота развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих АСК в качестве антиагрегантного средства);
• другие НПВП (в том числе АСК): повышается вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• метотрексат: увеличивается его концентрация в плазме;
• фуросемид, тиазидные диуретики: может снижаться их эффективность вследствие задержки натрия из-за ингибирования в почках синтеза простагландинов;
• непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: усиливается их действие, повышается риск геморрагических осложнений;
• вазодилататоры (в том числе ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы медленных кальциевых каналов): снижается их гипотензивное действие;
• такролимус: увеличивается вероятность развития нефротоксического действия;
• кофеин: усиливается анальгезирующее действие ибупрофена;
• зидовудин: повышается риск развития гематом и гемартрозов у ВИЧ-инфицированных пациентов с сопутствующей гемофилией;
• миелотоксичные средства: усиливается проявление гематотоксичности ибупрофена;
• ингибиторы микросомальных ферментов печени: уменьшается риск развития гепатотоксического действия;
• индукторы микросомальных ферментов печени (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, этанол): увеличивается риск возникновения тяжелых гепатотоксических реакций вследствие повышения активных и гидроксилированных метаболитов);
• антикоагулянты, тромболитические средства (стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза): повышается вероятность развития кровотечений;
• пликамицин, цефотетан, цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота: увеличивается частота возникновения гипопротромбинемии;
• препараты золота, циклоспорин: повышается нефротоксичность ибупрофена по причине усиления его влияния на синтез простагландина в почках;
• циклоспорин: повышается его плазменная концентрация и, как следствие, риск развития гепатотоксических эффектов;
• антациды, колестирамин: снижается абсорбция ибупрофена;
• этанол, эстрогены, глюкокортикостероиды, колхицин: возможно развитие ульцерогенного действия с кровотечениями;
• инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие, что может потребовать коррекции доз;
• средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижается выведение и повышается плазменная концентрация ибупрофена;
• фенитоин, литий, дигоксин: не исключена вероятность повышения их плазменных концентраций.

Аналоги

Аналогами Фаспика являются Адвил, Адвил Максимум, Адвил для детей, Бонифен, Брудол для детей, Бруфен СР, Деблок, Дип Рилиф, Долгит, Ибупрофен, Ибупрофен для детей, Ибупрофен Сандоз, Ибупрофен-Акрихин, Ибупрофен-Верте, Ибупрофен-Хемофарм, Ибуфен, Максиколд для детей, МИГ 400, МИГ для детей, МИГ для малышей, Неболин, Некст Уно Экспресс, Нурофен, Нурофен для детей, Нурофен Рапид Форте, Нурофен форте, Нурофен Экспресс, Нурофен Экспресс Нео, Нурофен Экспресс Форте, Педеа, Седальгин СПРИНТ, Солпафлекс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фаспике

Согласно отзывам, Фаспик − сильнодействующий обезболивающий препарат, особенно эффективный при боли во время менструации, боли в горле и выраженной зубной боли. Он хорошо зарекомендовал себя в борьбе с такими заболеваниями, как анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит.

Многим пациентам нравится лекарственная форма в гранулах, поскольку приготовленный из них раствор обладает приятным запахом и вкусом, что упрощает его прием.

К дополнительному преимуществу Фаспика относят его цену, которая на порядок ниже многих других препаратов с аналогичным действием, содержащих в качестве активного вещества ибупрофен.

Цена на Фаспик в аптеках

Цена на Фаспик в зависимости от формы выпуска и фасовки:

• таблетки, покрытые оболочкой − 100−115 рублей за упаковку, содержащую 6 таблеток;
• гранулы в дозировке 200 мг – 80−120 рублей за упаковку из 12 пакетов;
• гранулы в дозировке 400 мг − 115−120 рублей за упаковку из 12 пакетов.