Дуопрост

Дуопрост – противоглаукомный комбинированный препарат.

Форма выпуска и состав

Дуопрост выпускается в форме глазных капель: прозрачные, бесцветные (по 2,5 мл в полимерном флаконе-капельнице объемом 5 мл, с полимерной крышкой и защитным кольцом, 1 флакон-капельница в картонной коробке вместе с инструкцией по применению).

1 мл препарата содержит:

• активные вещества: тимолола малеат (в пересчете на тимол) – 5 мг, латанопрост – 0,05 мг;
• вспомогательные вещества: додекагидрат фосфата динатрия – 11,85 мг, дигидрофосфат дигидрат натрия – 5,2 мг, хлорид натрия – 4,1 мг, хлорид бензалкония – 0,2 мг, 1М раствор гидроксида натрия/1М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 6±0,1, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов, имеет незначительную внутреннюю симпатомиметическую и мембраностабилизирующую активность (СМА). При местном применении уменьшает образование водянистой влаги и немного увеличивает ее отток, за счет чего понижает внутриглазное давление.

Латанопрост – активный аналог простагландина F2α, а также селективный агонист FP рецепторов. Основным механизмом действия латанопроста является увеличение увеосклерального оттока. Увеличивая отток водянистой влаги, латанопрост тем самым понижает внутриглазное давление. Обладает противоглаукомным действием, не оказывает достоверного воздействия на продукцию водянистой влаги, а также не влияет на гемато-офтальмологический барьер.

Фармакокинетика

Тимолол при местном применении в короткие сроки проникает через роговицу. Через 1 час после инстилляции капель достигается максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза. Период полувыведения из плазмы – 6 часов. Сквозь сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки слезного тракта и носа путем абсорбции попадает в незначительном количестве в системный кровоток. Метаболиты тимолола выводятся в основном почками.

Латанопрост достигает максимальной концентрации в водянистой влаге глаза (примерно 15–30 нг/мл) через 2 часа после инстилляции капель. Распределяется в первую очередь в веках, конъюнктиве и переднем сегменте глаз. Заднего сегмента достигает лишь незначительное количество вещества. В роговице под действием эстераз латанопрост подвергается гидролизу с образованием биологически активной кислоты. В тканях глаза метаболизм кислоты латанопроста практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты имеют слабую биологическую активность, либо не имеют ее вовсе, и выводятся в основном с мочой.

Показания к применению

• повышение внутриглазного давления;
• открытоугольная глаукома.

Противопоказания

• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность второй и третьей степени;
• кардиогенный шок;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма, в том числе в анамнезе;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Дуопроста;
• возраст до 18 лет;
• период лактации.

С осторожностью следует применять препарат при врожденной, закрытоугольной, неоваскулярной или воспалительной глаукоме, открытоугольной глаукоме в сочетании с псевдоафакией, пигментной глаукоме (в связи с отсутствием опыта применения Дуопроста), афакии, псевдоафакии с разрывом задней капсулы хрусталика, наличии факторов риска макулярного отека (в связи с тем, что при лечении латанопростом отмечены случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).

Инструкция по применению Дуопроста: способ и дозировка

Глазные капли Дуопрост – препарат для местного применения.

Закапывать Дуопрост следует один раз в сутки, по 1 капле в каждый глаз. Если доза была пропущена, то следующую дозу следует вводить как обычно. При необходимости закапывания более одного препарата их вводят с интервалом не менее пяти минут.

Побочные действия

Согласно инструкции, Дуопрост может вызывать следующие побочные действия:

• орган зрения: нарушения зрения, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в том числе папиллярные реакции конъюнктивы, фолликулы, точечные кровоизлияния и т. п.), поражения роговицы (пигментация, эрозии, точечный кератит и другие), гиперемия глаза, нарушение рефракции, раздражение глаза, усиление пигментации радужки, боль в глазах, фотофобия, кератит, выпадение участков поля зрения;
• нервная система: головная боль;
• психика: депрессия;
• инфекции: инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит, и другие инфекции;
• нарушения питания и метаболизма: сахарный диабет, гиперхолестеринемия;
• сосудистая система: повышение артериального давления;
• кожные покровы и подкожные ткани: сыпь, изменения кожи (халязион, раздражения и другие), гипертрихоз;
• опорно-двигательный аппарат: артрит.

Побочные действия тимолола:

• орган зрения: снижение чувствительности роговицы, цистоидный макулярный отек, птоз, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств, нарушения зрения, в том числе изменение рефракции и диплопия;
• слух и вестибулярный аппарат: шум в ушах;
• нервная система: сонливость, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, обморок, острые нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга;
• психика: изменения в поведении и психические расстройства, в том числе тревога, бессонница, спутанность сознания, ночные кошмары, снижение либидо, галлюцинации, дезориентация, нервозность, потеря памяти;
• нарушения питания и метаболизма: у больных диабетом скрытые симптомы гипогликемии, анорексия;
• сосудистая система: снижение артериального давления, синдром Рейно, перемежающаяся хромота, похолодание конечностей;
• сердце: брадикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, прогрессирование стенокардии, блокада внутрисердечной проводимости, остановка сердца;
• органы дыхания: кашель, заложенность носа, одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов, в прошлом болевших бронхоспастическими заболеваниями), отек легких, дыхательная недостаточность;
• иммунная система: системные аллергические реакции, в том числе крапивница, локализованная и генерализованная сыпь, анафилаксия, ангионевротический отек;
• желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, ретроперитонеальный фиброз;
• кожные покровы и подкожные ткани: обострение псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция, псевдопемфигоид;
• опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: системная красная волчанка;
• репродуктивная система и молочные железы: болезнь Пейрони, импотенция;
• общие и местные реакции: астения, утомляемость, боль в груди, отек.

Побочные действия латанопроста:

• орган зрения: отек век, раздражение глаз (ощущение песка в глазах, зуд, жжение, покалывание, ощущение инородного тела), преходящие точечные эрозии эпителия, изменения ресниц и пушковых волос (удлинение, изменение направления роста, что может вызывать раздражение глаз, утолщение, увеличение числа и изменение цвета), отек и эрозии роговицы, макулярный отек, в том числе и цистоидный, ирит/увеит, затуманенное зрение;
• нервная система: головокружение;
• органы дыхания: одышка, бронхоспазм (обострение заболевания или острые приступы у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
• кожные покровы и подкожные ткани: местные реакции век, потемнение кожи век, кожная сыпь;
• опорно-двигательный аппарат и соединительные ткани: боли в суставах и мышцах;
• общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Передозировка

Симптомы, вызванные передозировкой тимола: тошнота, рвота, головная боль, бронхоспазм, брадикардия, аритмия.

Симптомы, вызванные передозировкой латанопроста: головокружение, раздражение глаз, эписклеральная или конъюнктивальная гиперемия.

Лечение симптомов передозировки Дуопроста: промыть глаза 0,9% раствором хлорида натрия или водой, симптоматическая терапия.

Особые указания

При применении препарата рекомендовано периодическое наблюдение лечащего врача в связи с тем, что Дуопрост может вызвать изменение цвета глаз за счет увеличения концентрации коричневого пигмента в радужке.

Необходимо снимать контактные линзы на время закапывания Дуопроста и не устанавливать их в течение 15 минут после инстилляции, исходя из того, что препарат содержит консервант хлорид бензалкония, который способен абсорбироваться контактными линзами и повреждать глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При закапывании глазных капель Дуопрост у пациента может возникнуть транзиторное чувство «пелены перед глазами». Оно проходит, как правило, в течение нескольких минут. На это время необходимо воздержаться от управления автотранспортом и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Нет описанных данных о применении Дуопроста в период беременности и лактации.

В период беременности прием препарата возможен лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение Дуопроста не рекомендуется. Если же такая необходимость существует, то кормление грудью следует прервать в связи с тем, что тимолол, латанопрост и его метаболиты способны проникать в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме тимолола и эпинефрина были описаны случаи развития мидриаза.

Одновременный прием Дуопроста с лекарственными средствами, снижающими активность катехоламинов, блокаторами медленных кальциевых каналов, антиаритмическими средствами (такими как амиодарон, хинидин), бета-адреноблокаторами, холиномиметиками, сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминоксидазы и наркотическими анальгетиками может вызвать усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.

Аналоги

Аналогом Дуопроста является Ксалаком.

Сроки и условия хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре от 2 до 8 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона препарат рекомендовано хранить при температуре до 25 °С не дольше 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дуопросте

Отзывы о Дуопросте отсутствуют.

Цена на Дуопрост

Цена на Дуопрост составляет порядка 618 рублей.