Дорзолан соло

Дорзолан соло – ингибитор карбоангидразы, противоглаукомный препарат для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капель глазных: прозрачная жидкость со слегка вязкой структурой, бесцветная или почти бесцветная (по 0,4 мл в полиэтиленовых или полипропиленовых тюбик-капельницах: по 5 тюбик-капельниц в пакете, в картонной пачке 2, 4, 6, 12 или 18 пакетов; по 10 тюбик-капельниц в пакете, в картонной пачке 1, 2, 3, 6 или 9 пакетов; в картонной пачке 10, 20, 30, 60 или 90 тюбик-капельниц; по 5, 7 или 10 мл в пластмассовых флаконах, укомплектованных капельным дозатором, в картонной пачке 1 флакон; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Дорзолана соло).

В 1 мл капель содержится:

• действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид – 22,26 мг, что в пересчете на дорзоламид составляет 20 мг;
• вспомогательные компоненты: маннитол, натрия цитрата дигидрат, 1М раствор натрия гидроксида, натрия гиалуронат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дорзолан соло – противоглаукомное лекарственное средство в виде глазных капель, действующим веществом которого является ингибитор карбоангидразы II – дорзоламида гидрохлорид.

Механизм действия раствора обусловлен ингибированием карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока, вызывающим снижение продукции внутриглазной жидкости. Предполагается, что выведение жидкости происходит благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната и их последующему восстановлению до натрия. Это способствует понижению внутриглазного давления.

Фармакокинетика

Длительное применение дорзоламида гидрохлорида в результате селективного связывания с карбоангидразой II (KA-II) приводит к избирательному его накоплению в эритроцитах, при этом в плазме уровень концентрации свободного дорзоламида остается очень низким.

Связывание с белками плазмы – около 33%.

Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного метаболита – N-дезэтил-дорзоламида, который кумулирует в эритроцитах и связывается в основном с карбоангидразой I (KA-I). Подавляющая активность метаболита в отношении фермента KA-II и KA-I ниже, чем у дорзоламида.

Выведение дорзоламида и его метаболита происходит через почки.

Период полувыведения активного вещества составляет около 4 месяцев. После отмены препарата отмечается неравномерное вымывание дорзоламида из эритроцитов. Начальная фаза характеризуется очень интенсивным выведением и быстрым, значительным снижением его концентрации, затем скорость выведения становится значительно ниже.

Показания к применению

Применение Дорзолана соло показано для лечения следующих патологий у взрослых пациентов:

• офтальмогипертензия;
• первичная открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома без блока угла передней камеры глаза;
• псевдоэксфолиативная глаукома.

Кроме этого, препарат назначают детям со второй недели жизни для лечения глаукомы в виде монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами.

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая почечная недостаточность;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст младше 1 недели жизни;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать глазные капли Дорзолан соло пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Дорзолан соло, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли глазные Дорзолан соло предназначены для местного применения, путем введения в конъюнктивальный мешок.

Для проведения процедуры необходимо тюбик-капельницу или капельный дозатор флакона расположить над глазом и оттянуть вниз нижнее веко указательным пальцем одной руки. Одновременно второй рукой, слегка надавив на тюбик или флакон, закапать раствор в конъюнктивальный мешок.

При использовании тюбик-капельниц следует учитывать, что их содержимое рассчитано на проведение только одной процедуры в оба глаза. Поэтому отделив одну тюбик-капельницу, ее располагают в вертикальном положении, чтобы раствор сместился в нижнюю часть. Для вскрытия тюбик-капельницы необходимо провернуть клапан вращающим движением и отделить его. После процедуры тюбик-капельницу утилизируют, даже при наличии в ней раствора.

Флакон вскрывают путем удаления предохранительного кольца. Осторожно сняв колпачок, флакон фиксируют между большим и указательным пальцами. Непосредственно перед закапыванием препарата в глаз рекомендуется прокачать дозатор, нажав указательным пальцем сверху на флакон до появления первой капли раствора. Перевернув флакон дозатором вниз, его располагают над глазом и производят инстилляцию. После использования флакон следует плотно закрывать колпачком.

Нельзя допускать контакта капельницы и наконечника открытого флакона с любыми поверхностями.

Содержимое вскрытого флакона можно использовать в течение всего срока годности.

Если при визуальном осмотре тюбик-капельницы или флакона обнаружены повреждения, то препарат не пригоден к применению.

Рекомендованное дозирование: по 1 капле 3 раза в день (утром, днем и вечером) в пораженный глаз или в оба глаза.

При переходе с другого противоглаукомного средства, применение Дорзолана соло необходимо начинать на следующий день после отмены предыдущего препарата.

При одновременном применении нескольких местных офтальмологических средств интервал между их использованием должен составлять не менее 10 минут.

Побочные действия

• со стороны органа зрения: очень часто – жжение, боль в глазу; часто – слезотечение, зуд, нечеткость зрения, поверхностный точечный кератит, воспаление век, конъюнктивит, раздражение века; нечасто – иридоциклит; редко – покраснение глаз, гиперкератоз век, отек роговицы, боль, транзиторная миопия (после отмены Дорзолана соло исчезает), понижение внутриглазного давления; после хирургической операции по восстановлению оттока внутриглазной жидкости – отслойка хориоидальной оболочки глаза;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – парестезии, головокружение;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – горький привкус во рту, тошнота; редко – сухость во рту, фарингит;
• со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко – носовое кровотечение;
• со стороны мочевыводящих путей: редко – уролитиаз;
• дерматологические реакции: редко – контактный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
• общие расстройства и местные нарушения: часто – усталость, астения; редко – аллергические реакции местного (со стороны век) и системного (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, затруднение дыхания, бронхоспазм) характера.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, дисфагия, слабость, головная боль, головокружения, необычные сновидения. Возможно появление электролитных нарушений, развитие метаболического ацидоза.

Лечение назначают симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма. Необходимо обеспечить контроль плазменной концентрации калия и других электролитов, уровня кислотности крови.

Особые указания

Для предупреждения нежелательных межлекарственных взаимодействий при назначении Дорзолана соло врач должен быть проинформирован о приеме пациентом всех лекарственных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Дорзолана соло рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами, работы со сложными механизмами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение глазных капель Дорзолан соло в период вынашивания и при кормлении грудью.

Применение в детском возрасте

Применение препарата показано для лечения глаукомы в виде монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами у детей со второй недели жизни.

Противопоказано применение Дорзолана соло для лечения детей в возрасте младше одной недели.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Дорзолан соло при тяжелой степени печеночной недостаточности, в связи отсутствием сведений о безопасности терапии.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов в пожилом возрасте возможно развитие гиперчувствительности к дорзоламиду, требующее понижения дозы.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по изучению взаимодействия Дорзолана соло с другими лекарственными средствами не проводились.

В клинических исследованиях применение дорзоламида в форме глазных капель в комбинации с глазными каплями, содержащими тимолол или бетаксолол, и такими системными препаратами, как блокаторы кальциевых каналов, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные средства (включая ацетилсалициловую кислоту), гормоны (эстроген, инсулин, левотироксин натрия) не вызывало отрицательных реакций взаимодействия.

Предполагается, что одновременное использование высоких доз ацетилсалициловой кислоты может усилить токсичность Дорзолана соло.

При сочетании Дорзолана соло с ингибиторами карбоангидразы для приема внутрь возможно взаимное усиление системных эффектов.

Следует учитывать, что на фоне приема высоких доз салицилатов возможно нарушение кислотно-щелочного баланса.

Аналоги

Аналогами Дорзолана соло являются Дорзоламид-натив, Глаукопт, Дорзоламид-СОЛОфарм, Трусопт, Дорзопт и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дорзолане соло

Специалисты-офтальмологи утверждают, что данные глазные капли эффективно понижают внутриглазное давление, улучшают гемодинамику зрительного нерва и сетчатки и хорошо переносятся больными. Поскольку раствор не содержит консервантов, отсутствуют обусловленные ими побочные реакции. Капли удобно применять длительное время.

Поскольку препарат на фармацевтическом рынке около года, отзывов о Дорзолане соло от пациентов на сегодня практически нет.

Цена на Дорзолан соло в аптеках

Цена на Дорзолан соло за 1 флакон 7 мл может составлять от 465 руб.