Денебол

Денебол – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противоотечное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Денебола:

• Раствор для внутримышечных (в/м) инъекций (по 1 мл в ампулах, в упаковке 5 ампул);
• Таблетки (по 10 шт. в блистерах);
• Гель (по 30 г в тубах);
• Ректальные свечи.

Действующее вещество – рофекоксиб. Содержание действующего вещества:

• 1 мл раствора – 25 мг;
• 1 таблетка – 25 мг, 50 мг;
• 100 мг геля – 1 мг;
• 1 ректальная свеча – 25 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Раствор: центбукридина гидрохлорид, токоферола ацетат, метилкарбогидрат, физиологический раствор;
• Таблетки: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, бета-циклодекстрин, стеарат магния, повидон, натрия пропилпарабен, диоксид кремния коллоидный, натрия метилпарабен, бриллиантовый синий, натрия крахмалгликолят, тартразин цветной, очищенный тальк, сухой крахмал;
• Гель: метилсалицилат, льняное масло, ментол, феноксиэтанол, триэтаноламин, пропиленгликоль, бутилированный гидрокситолуол, полиоксил, карбомер 934, полиэтиленгликоль, динатрия эдетат, касторовое масло гидрогенизированное, спирт изопропиловый, вода очищенная;
• Ректальные свечи: твердый жир.

Показания к применению

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: остеоартрит, острый и хронический периартрит, ревматоидный артрит, тендинит, бурсит, а также травмы мышц, сухожилий, связок;
• Инфекционно-воспалительные заболевания: дыхательной (глотка, трахея, бронхи) и мочевыделительной (цистит, уретрит, цистопиелит) систем, в гинекологии и офтальмологии (для симптоматической терапии);
• Тромбофлебиты;
• Болевой синдром различного генеза: мигрень, невралгия, неврит, люмбаго, корешковый синдром, остеохондроз, миалгия, альгодисменорея;
• Воспалительные процессы в лор-органах: отит, синусит, ларингит;
• Стоматологическая практика: стоматит, гингивит, пульпит.

Противопоказания

• Бронхиальная астма;
• Онкологические заболевания;
• Возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к салицилатам (аспирин) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам в анамнезе;
• Период беременности (III триместр) и грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к рофекоксибу и/или вспомогательным компонентам препарата.

Применение Денебола в форме раствора для в/м инъекций противопоказано больным: перенесшим инфаркт миокарда и/или инсульт; с прогрессирующей формой атеросклероза; злокачественной артериальной гипертензией.

Способ применения и дозировка

• Раствор: внутривенное введение строго запрещено! Вводят в ягодицу глубоко внутримышечно один раз в сутки. Дозирование препарата назначает врач на основании клинических показаний индивидуально. Рекомендуемая начальная суточная доза – 50 мг, в зависимости от степени выраженности болевого синдрома и воспалительного процесса допускается снижение дозы до 25 мг. При лечении остеоартрита эффективной считается доза 12,5 мг, в случае необходимости допускается ее повышение до 25 мг. Раствор применяют для симптоматической терапии в течение 7 дней, затем пациента переводят на лечение таблетками и гелем;
• Таблетки: принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. При остеоартрите лечение следует начинать с приема 12,5 мг 1 раз в сутки, период лечения – 4-6 недель. При болевом синдроме и первичной дисменорее – по 25 мг 1 раз в сутки, применяют до полного купирования боли, но не более 3 дней. В зависимости от симптомов болезни дозу можно снижать до 12,5 мг. Максимальная суточная доза – 25 мг;
• Гель: нельзя использовать на участках с нарушенной целостностью кожи. Применяют местно, путем нанесения на болезненные зоны тела и втирания в кожу легкими движениями. Разовая доза – 1-2 г, процедуры рекомендуется проводить до 4 раз в день. Период применения зависит от эффективности лечения. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки, не допускать попадания геля на слизистые оболочки;
• Свечи: применяют ректально для локализации острой боли воспалительной этиологии и терапии первичной дисменореи. Дозирование – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, период лечения не более 1,5 месяцев. Максимальная суточная доза – 50 мг.

При одновременном применении нескольких форм Денебола суммарная суточная доза не должна превышать 50 мг. Безопасным считается курс лечения в течение 4-6 недель в дозе не более 25 мг в сутки.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, боли и дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия, афтозный стоматит;
• Со стороны органов чувств и нервной системы: сонливость, спутанность сознания, головокружение, снижение скорости мыслительных процессов, галлюцинации;
• Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, как правило, обратимое, почечная недостаточность;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нарушения коронарного и мозгового кровотока;
• Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек;
• Прочие: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АсАТ), аланинаминотрансферазы (АлАТ) в крови, развитие отека нижних конечностей.

Особые указания

Применение в I и II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нельзя употреблять алкоголь в период лечения.

Ни одна из лекарственных форм Денебола не применяется для профилактики сердечно-сосудистых патологий.

Ввиду возможных побочных действий со стороны нервной системы, пациентам на весь период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препарата с некоторыми антибиотиками (рифампицин, рифамицин) снижает концентрацию рофекоксиба в плазме крови вдвое.

Нельзя принимать Денебол вместе с кофеинсодержащими средствами и/или продуктами, такое сочетание вызывает повышение артериального давления.

Одновременное применение препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) значительно снижает эффективность гипотензивного средства, с антикоагулянтами – может увеличивать протромбиновое время.

Денебол повышает концентрацию метотрексата в плазме крови.

Рофекоксиб не оказывает влияния на фармакокинетику следующих лекарственных средств: преднизолон, кетоконазол, дигоксин, антациды, циметидин, оральные контрацептивы, включая норэтиндрол, этинилэстрадиол.

Аналоги

Аналогами Денебола являются: Кетонал, Напроксен, Ибупрофен, Вольтарен, Диклофенак, Ревмоксиб, Рофекоксиб, Ремисид, Траумель, Оротикс, Целебрекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 16-24 °C. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.