Бензидамин

Бензидамин – местный препарат с противовоспалительным, анальгезирующим, антисептическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для местного применения: бесцветный, прозрачный, имеет характерный запах (в картонной пачке размещен 1 флакон, содержащий 50 или 100 мл раствора, в комплекте с мерным стаканчиком и инструкцией по применению Бензидамина).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: гидрохлорид бензидамина – 1,5 мг;
• вспомогательные компоненты: этанол (95% этиловый спирт) – 8 мг; гидрокарбонат натрия – в количестве, которое необходимо для установления pH; метилпарабен (Е218) – 1 мг; глицерин (Е422) – 50 мг; натуральный пищевой ароматизатор Мята – 0,3 мг; полисорбат 20 (Е433) – 0,05 мг; сахаринат натрия (Е954) – 0,24 мг; очищенная вода – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрохлорид бензидамина – активное вещество препарата, является НПВП (нестероидным противовоспалительным средством), производным индазола без карбоксильной группы. Благодаря отсутствию карбоксильной группы, вещество является слабым основанием (большинство НПВП относятся к числу слабых кислот), имеет высокую липофильность, хорошо проникает в очаг воспаления по градиенту pH (где pH ниже), в котором происходит его накопление в терапевтических концентрациях.

Гидрохлорид бензидамина оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее воздействие, обладает противогрибковым и антисептическим (в отношении широкого спектра микроорганизмов) свойствами.

Противовоспалительное влияние вещества основано на уменьшении проницаемости капилляров, стабилизации клеточных мембран из-за торможения биосинтеза и инактивации цитокинов, простагландинов, брадикинина, гистамина, факторов комплемента и прочих неспецифических повреждающих эндогенных факторов.

Действие гидрохлорида бензидамина направлено на подавление продукции провоспалительных цитокинов, в особенности фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) и, в несколько меньшей степени, интерлейкина-lβ (IL-lβ).

Бензидамин можно классифицировать как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат, поскольку основной особенностью является то, что он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов, являясь при этом слабым ингибитором биосинтеза простагландинов.

Местное анестезирующее воздействие вещества базируется на структурных особенностях его молекулы, подобной местным анестетикам, анальгезирующее – на косвенном снижении концентрации биогенных аминов, имеющих альгогенные свойства, и увеличении порога болевой чувствительности аппарата. Также бензидамин блокирует взаимодействие брадикинина и тканевых рецепторов, повышает порог болевой чувствительности и восстанавливает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Антибактериальное действие гидрохлорида бензидамина обусловлено его быстрым проникновением сквозь мембраны микроорганизмов, что приводит к повреждению клеточных структур, нарушению метаболических процессов и повреждению лизосом клетки.

Вещество оказывает противогрибковое действие по отношению к двадцати штаммам Candida albicans и non-albicans штаммам. Механизм воздействия основан на структурных модификациях клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, что в результате препятствует их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении гидрохлорид бензидамина через слизистые оболочки всасывается хорошо, вещество быстро проникает в воспаленные ткани, в плазме крови обнаруживается в количестве, которое для развития системных эффектов недостаточно.

Выведение осуществляется преимущественно почками и через кишечник в виде продуктов конъюгации или метаболитов.

Показания к применению

Бензидамин назначают для симптоматического лечения болевого синдрома, сопровождающего различной этиологии воспаления:

• полости рта: пародонтоз, глоссит, гингивит, стоматит (включая состояния после лучевой терапии);
• ЛОР-органов: ларингит, фарингит, тонзиллит;
• состояния после травм и оперативных вмешательств (переломы челюсти, тонзилэктомия), лечение/удаление зубов;
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в сочетании с иными лекарственными средствами).

Для лечения заболеваний инфекционно-воспалительной этиологии, при которых требуется системный подход, Бензидамин применяется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 12 лет;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Бензидамин назначается под врачебным контролем):

• бронхиальная астма (включая отягощенный анамнез);
• индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС.

Бензидамин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Бензидамин применяется местно в виде полосканий, после приема пищи.

Для полоскания полости рта или горла пациентам всех возрастных групп (включая лиц пожилого возраста) показано применение 2–3 раза в день по 15 мл раствора. Полоскание проводят на протяжении 20–30 секунд, после чего препарат следует выплюнуть.

В случаях, когда применение неразведенного раствора приводит к возникновению ощущения жжения, препарат разводят с водой в соотношении 1÷1.

Максимальная продолжительность терапии – 7 дней. Если по окончании этого периода состояние не улучшается либо отмечается развитие новых симптомов, нужно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

В период применения Бензидамина возможно развитие следующих нежелательных побочных эффектов (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• местные реакции: редко – жжение в ротовой полости, ксеростомия; с неустановленной частотой – ощущение онемения в ротовой полости;
• аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, кожный зуд; очень редко – ларингоспазм, ангионевротический отек; с неустановленной частотой – анафилактические реакции;
• прочие: с неустановленной частотой – ларингоспазм.

Передозировка

Сведения о передозировке Бензидамина не поступали. Если применять препарат в соответствии с инструкцией, развитие передозировки маловероятно.

В случае проглатывания препарата Бензидамин возможно появление следующих симптомов: угнетение дыхания, спазмы в животе, рвота, судороги, атаксия, тахикардия, лихорадка, беспокойство, галлюцинации, страх.

Терапия: симптоматическая. Необходимо очистить желудок методом индукции рвоты либо промыть его, используя для этого желудочный зонд (процедуру следует проводить под наблюдением врача). За состоянием пациента необходимо установить медицинское наблюдение. Показана поддерживающая терапия и обеспечение необходимого уровня гидратации. Антидот не известен.

Особые указания

Если на фоне терапии препаратом Бензидамин развиваются реакции гиперчувствительности, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за врачебной консультацией.

У некоторых пациентов язвы в полости рта и горле могут указывать на более серьезную патологию. Если в течение 3 дней терапии симптомы не проходят, нужно обратиться к врачу.

В состав Бензидамина входят парагидроксибензоаты, которые способны приводить к развитию аллергических реакций.

Управляющие транспортными средствами пациенты должны учитывать, что в 1 дозе Бензидамина содержится 1200 мг 95% спирта.

Спортсменам нужно принимать во внимание, что при использовании содержащих этанол препаратов результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови (по установленным некоторыми спортивными федерациями нормам) могут оказаться положительными.

Необходимо беречь глаза от попадания раствора. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды.

Применение при беременности и лактации

Бензидамин во время беременности/лактации применять не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у пациентов младше 12 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Исследования на выявление взаимодействий гидрохлорида бензидамина и других лекарственных средств не проводились.

Аналоги

Аналогами Бензидамина являются Бронфлекс, Ангидак, Бензидамин-Акрихин, Звездочка ЛОР, Тантум Верде, Оралсепт, ВЕРТУМ ЛОР и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бензидамине

Вероятно, в связи с отсутствием препарата в аптечной сети нет отзывов о Бензидамине, позволяющих оценить его терапевтическую эффективность.

Цена на Бензидамин в аптеках

Цена на Бензидамин неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Ангидак (спрей дозированный, 1 флакон по 15 мл) – 201 руб., Бензидамин-Акрихин (спрей, 1 флакон по 30 мл) – 198 руб., Звездочка ЛОР (спрей, 1 флакон по 30 мл) – 216 руб.