Басиджен

Басиджен – производное хинолона, противомикробное средство широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: прозрачный, с желтоватым оттенком (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в пачке картонной).

Активное вещество: ципрофлоксацин, в 1 флаконе – 200 мг.

Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, молочная кислота, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Для взрослых:

• инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
• инфекции вследствие иммунодефицита, возникающего при нейтропении или лечении иммунодепрессивными препаратами;
• хронический бактериальный простатит;
• осложненные интраабдоминальные инфекции, в т. ч. перитонит (применяется в комбинации с метронидазолом);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
• инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, язвы, абсцессы, ожоги, флегмона);
• брюшной тиф;
• заболевания нижних дыхательных путей (бронхоэктатическая болезнь, пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционные осложнения муковисцидоза);
• инфекционная диарея (в т. ч. шигеллез, кампилобактериоз, диарея путешественников);
• септицемия;
• неосложненная гонорея;
• легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение);
• профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Для детей:

• лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет с муковисцидозом легких;
• терапия и профилактика легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Противопоказания

Абсолютные:

• беременность, период лактации;
• возраст до 18 лет (за исключением осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет и легочной формы сибирской язвы);
• одновременное применение тизанидина;
• повышенная чувствительность к компонентам Басиджена или другим препаратам группы фторхинолонов.

С осторожностью:

• психические заболевания;
• нарушение мозгового кровообращения;
• эпилепсия;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• поражение сухожилий при предшествующем лечении хинолонами;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Басиджен вводят внутривенно капельно со скоростью примерно 0,3 мл в минуту (100 мл раствора вливают в течение минимум 30 минут).

Готовые к применению инфузионные растворы можно смешивать с растворами Рингера и Рингер-лактата, натрия хлорида 0,9%, декстрозы 5 и 10%, фруктозы 10%, декстрозы 5% с раствором натрия хлорида 0,225–0,45%.

Рекомендуемые режимы дозирования для взрослых в зависимости от показаний:

• инфекции мочевыводящих путей: острые неосложненные – по 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) – 100 мг однократно; осложненные – по 200 мг 2 раза в сутки;
• заболевания дыхательных путей: по 200–400 мг 2 раза в сутки;
• инфекционная диарея: по 200 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней;
• гонорея: неосложненная – 100 мг однократно; экстрагенитальная – по 100 мг 2 раза в сутки;
• легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): по 400 мг 2 раза в сутки;
• профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: по 200–400 мг за 30–60 минут до операции; если операция проводится более 4 часов, препарат вводят в той же дозе повторно;
• особо тяжелые инфекции (перитонит, септицемия, инфекции костей и суставов, инфекционные осложнения муковисцидоза, стрептококковая пневмония), особенно вызванные Staphylococcus и Pseudomonas: по 400 мг 3 раза в сутки;
• другие инфекции: по 200–400 мг 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста Басиджен назначают в более низких дозах с учетом показателей клиренса креатинина (КК) и тяжести течения инфекционного процесса.

Рекомендуемые дозировки для детей:

• осложнения, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет с муковисцидозом легких: по 10 мг/кг 3 раза в сутки (но не более 1200 мг/сутки) в течение 10–14 дней;
• легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): по 10 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 400 мг, суточная – 800 мг. Продолжительность лечения – 60 дней.

Применение у больных с хронической почечной недостаточностью

Максимальные суточные дозы:

• КК 31–60 мл/минуту/1,73 м² или плазменная концентрация креатинина 1,4–1,9 мг/100 мл – 800 мг;
• КК ниже 30 мл/минуту/1,73 м² или плазменная концентрация креатинина выше 2 мг/100 мл, проведение гемодиализа* – 400 мг.

* Басиджен вводят после сеанса.

При перитонеальном диализе инфузионный раствор ципрофлоксацина добавляют к диализату в дозе 50 мг на 1 л диализата. Вводят внутриперитонеально 4 раза в сутки (с интервалами 6 часов).

Средняя продолжительность лечения:

• цистит и острая неосложненная гонорея – 1 день;
• инфекции брюшной полости, почек и мочевыводящих путей – до 7 дней;
• стрептококковые инфекции – не менее 10 дней;
• нейтропения – в течение всего периода нейтропенической фазы, но не более 2-х месяцев при остеомиелите и 7–14 дней – при всех остальных инфекциях.

После нормализации температуры тела лечение рекомендуется продолжить еще в течение как минимум 3-х дней.

После внутривенного применения Басиджена возможен перевод пациента на пероральные формы препаратов, содержащих ципрофлоксацин в качестве активного вещества.

Побочные действия

• местные реакции: болезненность в месте введения, флебит;
• со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, рвота, гепатит, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатонекроз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тахикардия;
• со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, интерстициальный нефрит, снижение азотовыделительной функции почек, уретральные кровотечения, гломерулонефрит, альбуминурия, гематурия, полиурия, дизурия, кристаллурия (преимущественно при щелочной реакции мочи и низком диурезе);
• со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, кошмарные сновидения, бессонница, тревожность, галлюцинации, повышенная утомляемость, головокружение, спутанность сознания, тремор, головная боль, мигрень, депрессия, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), тромбоз церебральных артерий, обморочные состояния, а также другие проявления психотических реакций (в редких случаях они прогрессируют до состояний, при которых пациент может причинить себе вред);
• со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитоз;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: разрывы сухожилий, тендовагинит, миалгия, артрит, артралгия;
• со стороны органов чувств: нарушения обоняния и вкуса, снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения (изменение цветовосприятия, диплопия);
• аллергические реакции: образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, кожный зуд, васкулит, появление маленьких узелков, образующих струпья, крапивница, точечные кровоизлияния на коже (петехии), лекарственная лихорадка, узловатая эритема, эозинофилия, одышка, отек лица или гортани, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема;
• лабораторные показатели: повышение щелочной фосфатазы и активности печеночных трансаминаз, гипергликемия, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, гипербилирубинемия;
• прочие: повышенная светочувствительность, усиление потоотделения, астения, приливы крови к лицу, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Особые указания

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при установленной или подозреваемой пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.

Пациентам с приступами судорог в анамнезе, эпилепсией, органическими поражениями головного мозга и сосудистыми заболеваниями в связи с высоким риском развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы Басиджен можно назначать только по жизненным показаниям.

Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу препарата. Также необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

При необходимости проведения во время лечения Басидженом оперативного вмешательства с применением средства для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты следует тщательно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и электрокардиограмму.

В случае возникновения длительной и/или тяжелой диареи требуется отмена препарата и проведение обследования пациента, чтобы исключить псевдомембранозный колит.

Прекратить лечение следует в случае появления болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита.

Во время лечения рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами и контакта с искусственным ультрафиолетовым облучением, а также воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

• теофиллин и другие ксантины (например, кофеин), пероральные гипогликемические препараты: повышается их концентрация и удлиняется период полувыведения;
• непрямые антикоагулянты: усиливается их действие, снижается протромбиновый индекс;
• циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие, увеличивается концентрация сывороточного креатинина (этот показатель следует контролировать 2 раза в неделю);
• нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты): повышается риск развития судорог;
• тизанидин: увеличивается вероятность выраженного снижения артериального давления и появления сонливости;
• урикозурические средства: замедляется (до 50%) выведение ципрофлоксацина, повышается его плазменная концентрация;
• другие противомикробные препараты (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, метронидазол, клиндамицин): наблюдается синергизм действия.

Басиджен может применяться в комбинации с клиндамицином и метронидазолом – при анаэробных инфекциях; с азлоциллином, мезлоциллином или другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с цефтазидимом и с азлоциллином – при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с ванкомицином и изоксазолилпенициллинами – при стафилококковых инфекциях.

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми лекарственными средствами и другими инфузионными растворами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (pH раствора ципрофлоксацина составляет 3,5–4,6). Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими pH более 7.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.