Артикаин ИНИБСА

Артикаин ИНИБСА – местноанестезирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инъекций: прозрачный, слегка окрашенный или бесцветный, без механических включений (1,8 мл в картридже из бесцветного боросиликатного стекла, который на одном конце имеет серый плунжер из эластомера, на другом – диск из эластомера и соответствующую обкатку алюминиевым колпачком c анодированным покрытием, по 10 картриджей в герметично укупоренной ячейковой контурной упаковке из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием, в пачке из картона 10 упаковок в комплекте с инструкцией по применению Артикаина ИНИБСА).

Состав 1 мл раствора:

• активные вещества: артикаина гидрохлорид ‒ 40 мг, эпинефрина гидротартрат (в пересчете на эпинефрин) ‒ 0,005* или 0,01** мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, натрия метабисульфит, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

* Соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000.

** Соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Артикаин ИНИБСА является комбинированным препаратом. Его терапевтическое действие обусловлено свойствами активных компонентов:

• артикаина гидрохлорид ‒ местный анестетик амидного типа тиафеновой группы;
• эпинефрина гидротартрат ‒ сосудосуживающее средство.

Препарат обладает местным анестезирующим эффектом. Действие развивается через 1‒3 минуты после инъекции и сохраняется минимум в течение 45 минут.

Оказывает минимальное сосудосуживающее действие. Характеризуется хорошей тканевой переносимостью.

Эпинефрин входит в состав Артикаина ИНИБСА в небольшой дозе, поэтому его воздействие на сердечно-сосудистую систему минимально (не отмечено значительного повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений).

Фармакокинетика

Артикаин характеризуется высокой диффузионной способностью при подслизистом введении в полости рта. С белками плазмы связывается на 95%.

Период полувыведения из организма – 25 минут.

Активные вещества Артикаина ИНИБСА через плацентарный барьер проникают в минимальных количествах, почти не выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Артикаин ИНИБСА применяется для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии (особенно у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при необходимости проведения следующих манипуляций:

• неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
• препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.

Противопоказания

Абсолютные:

• закрытоугольная глаукома;
• бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
• пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
• гипертиреоз;
• тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);
• гипоксия;
• метгемоглобинемия;
• В₁₂-дефицитная анемия;
• одновременное применение неселективных бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• непереносимость сульфогрупп;
• детский возраст до 4 лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту в составе Артикаина ИНИБСА или сульфитам.

Препарат должен с осторожностью применяться у детей, у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, почечной недостаточностью и дефицитом холинэстеразы.

Артикаин ИНИБСА, инструкция по применению: способ и дозировка

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти (без наличия воспалительного процесса) Артикаин ИНИБСА вводят в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе по 1,8 мл на каждый зуб. В некоторых случаях для достижения полной анестезии требуется дополнительное введение 1‒1,8 мл препарата.

Выполнять болезненные инъекции с небной стороны, как правило, нет необходимости. Для обеспечения анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо требуется примерно 0,1 мл раствора на одну инъекцию.

В случае удавления нескольких зубов, расположенных рядом, количество инъекций обычно удается сократить.

При удалении премоляров нижней челюсти (без наличия воспалительного процесса) мандибулярная анестезия, как правило, не требуется, поскольку инфильтрационной анестезии, которую обеспечивает введение 1,8 мл Артикаина ИНИБСА, обычно достаточно. Если же необходимый эффект отсутствует, проводят дополнительную инъекцию 1‒1,8 мл препарата в подслизистую ‒ в область переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если достичь желаемого эффекта не удается и в этом случае, требуется блокада нижнечелюстного нерва.

Для подготовки кариозной полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, Артикаин ИНИБСА применяют по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Вводят в объеме 0,5‒1,8 мл на каждый зуб, точное количество препарата определяется в зависимости от желаемой глубины анестезии и продолжительности процедуры. На одну лечебную процедуру разрешенная доза для взрослых составляет 7 мг артикаина на каждый кг массы тела. Длительность анестезии – 30‒45 минут.

У детей количество вводимого препарата зависит от возраста, массы тела и метода анестезии. Максимальная доза для пациентов в возрасте 4‒12 лет не должна превышать 5 мг/кг (по артикаину).

Рекомендуемые дозы для детей (в зависимости от массы тела):

• 20‒30 кг: 0,25‒1 мл (1/6‒1/4 картриджа). Максимальная разовая доза – 1,5 мл, суточная – 2,5 мл;
• 30‒45 кг: 0,5‒2 мл (1/3‒1 картридж). Максимальная разовая доза – 2 мл, суточная – 5 мл.

Побочные действия

Артикаин ИНИБСА переносится преимущественно хорошо. Однако в некоторых случаях может вызывать следующие побочные эффекты:

• со стороны сердца и сосудов: умеренно выраженные нарушения гемодинамики (снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности), которые в отдельных случаях могут вызвать коллапс и остановку сердца;
• со стороны центральной нервной системы: нарушения сознания (вплоть до потери), мышечный тремор, нарушение дыхания (вплоть до остановки), тошнота, рвота, непроизвольное подергивание мышц (в отдельных случаях может прогрессировать до генерализованных судорог);
• со стороны органа зрения: редко – помутнение в глазах, диплопия, преходящая слепота;
• местные реакции: воспаление, отек в месте инъекции; при случайном внутрисосудистом введении ‒ ишемия в месте инъекции, иногда прогрессирующая до тканевого некроза; при повреждении нерва (вследствие нарушения техники инъекции) возможно развитие паралича;
• аллергические реакции: кожный зуд, покраснение кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая крапивницу, отек щек и/или верхней и/или нижней губы, отек голосовой щели с затруднением глотания, затруднение дыхания) – все эти реакции могут прогрессировать до анафилактического шока;
• прочие: часто ‒ головные боли (обусловлены, вероятно, действием эпинефрина); крайне редко – характерные эпинефрину эффекты, такие как повышение артериального давления, аритмия, тахикардия.

Передозировка

В случае появления любого симптома развивающегося побочного или токсического действия (нарушение сознания, двигательное беспокойство, головокружение) введение Артикаина ИНИБСА срочно прекращают и укладывают пациента в горизонтальное положение. Необходимо осуществлять тщательный контроль показателей гемодинамики (артериальное давление и пульс), а также проходимости дыхательных путей. Даже при кажущихся неосложненных нарушениях следует подготовить все необходимое для внутривенной (в/в) инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию.

В зависимости от степени нарушения дыхательной функции подают кислород или проводят искусственное дыхание, при необходимости – эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких.

Противопоказано применение аналептиков центрального действия. При развитии непроизвольных мышечных подергиваний или генерализованных судорог медленно в/в вводят барбитураты ультракороткого или короткого действия, постоянно контролируя показатели дыхания и гемодинамики. Через заранее установленную канюлю одновременно осуществляют в/в инфузию жидкости. Также пациенту дают кислород.

В случае выраженного снижения артериального давления, развития тахикардии или брадикардии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке проводят ингаляцию кислорода, в/в вводят глюкокортикоиды (например, метилпреднизолон в дозе 250‒1000 мг), проводят в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов.

При угрожающем сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии адреналин в дозе 0,025‒ 0,1 мг (0,25‒1 мл раствора с концентрацией 0,1 мг/мл) вводят медленно в/в, контролируя пульс и артериальное давление. За 1 раз допускается введение не более 0,1 мг адреналина (1 мл раствора). При необходимости применения дополнительных доз адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии зависит от показателя артериального давления и пульса.

Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии можно устранить антиаритмическими средствами, за исключением неселективных бета-адреноблокаторов. Также требуется применение кислорода. В случае повышения кровяного давления у пациентов с артериальной гипертонией может потребоваться назначение периферических вазодилататоров.

Особые указания

Каждый картридж с препаратом предназначен для индивидуального использования. Запрещено использовать поврежденные картриджи. Нельзя делать инъекцию в область воспаления. Нельзя вводить Артикаин ИНИБСА внутривенно.

Во избежание внутрисосудистого введения при инъекции препарата нужно проводить тест на аспирацию.

Местную и регионарную анестезию должен осуществлять квалифицированный специалист, обученный технике выполнения анестезии, знакомый с диагностикой и лечением побочных явлений, токсических реакций и других осложнений. Анестезия должна проводиться в помещении, где имеются необходимые медикаментозные средства и оборудование для проведения реанимационных мероприятий и мониторинга сердечной деятельности.

Артикаин содержит сульфиты, которые способны усиливать анафилактические реакции. Гиперчувствительность к сульфитам чаще наблюдается у пациентов с бронхиальной астмой.

У лиц с дефицитом холинэстеразы Артикаин ИНИБСА можно применять только при наличии неотложных показаний, поскольку высок риск пролонгирования и усиления его действия.

В следующих случаях рекомендуется использовать лекарственный препарат, содержащий в составе меньшее количество эпинефрина: наличие выраженного беспокойства, заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертония, нарушение ритма сердца, стенокардия, патология коронарных сосудов, инфаркт миокарда в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность), цереброваскулярные расстройства, сахарный диабет, гипертиреоз, эмфизема, хронический бронхит, наличие паралича в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно результатам специальных тестов, Артикаин ИНИБСА не оказывает негативного влияния на когнитивные и психомоторные функции человека. Однако влиять на состояние пациента может предоперационное беспокойство, поэтому степень ограничений в отношении вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ определяется врачом-стоматологом индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Безопасность использования Артикаина ИНИБСА у беременных до настоящего времени точно не установлена, поэтому необходимо соблюдать осторожность. Врачу при лечении пациенток женского пола следует учитывать возможную беременность, особенно первые месяцы.

Активные вещества Артикаина ИНИБСА в значимых количествах не проникают в грудное молоко, поэтому кормящим матерям нет необходимости прерывать вскармливание на время использования препарата.

Применение в детском возрасте

Артикаин ИНИБСА с осторожностью следует использовать у педиатрических пациентов. Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 4 лет не установлены, поэтому его применение у пациентов данной возрастной категории противопоказано.

При нарушениях функции почек

У лиц с почечной недостаточностью Артикаин ИНИБСА следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Артикаин ИНИБСА противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности (порфирии).

Применение в пожилом возрасте

Нет данных, свидетельствующих о необходимости корректировать дозу Артикаина ИНИБСА для пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Артикаин ИНИБСА не следует применять у пациентов, получающих неселективные бета-адреноблокаторы, поскольку такая комбинация повышает риск развития выраженной брадикардии и гипертонического криза.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты могут усилить гипертензивное действие симпатомиметических аминов типа адреналина. Взаимодействие подобного типа опасно также для норадреналина и эпинефрина при их применении в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:80 000 и 1:25 000 соответственно.

Аналоги

Аналогами Артикаина ИНИБСА являются: Артикаин ДФ, Артикаин с адреналином, Артифрин, Брилокаин-адреналин, Альфакаин СП, Ораблок, Примакаин с адреналином, Септанест с адреналином, Убистезин, Ультракаин Д-С, Цертакаин, Цитокартин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не больше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Артикаине ИНИБСА

Согласно отзывам, Артикаин ИНИБСА является хорошим анестетиком, применяемым в стоматологии. Препарат быстро обезболивает и хорошо переносится, жалоб на развитие побочных эффектов нет.

Цена на Артикаин ИНИБСА в аптеках

Примерная цена на Артикаин ИНИБСА, раствор для инъекций с содержанием эпинефрина 1:200 000, составляет 4900 руб. за упаковку из 100 картриджей.