Ультракаин Д-С

Ультракаин Д-С – анестетик с сосудосуживающим компонентом для местного применения в стоматологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инъекций: бесцветная жидкость с прозрачной структурой (2 мл в стеклянной ампуле без цвета, в картонной пачке 10 ампул; 1,7 мл в стеклянном картридже без цвета, по 10 картриджей в блоке из гофрированного картона, в картонной пачке 10 блоков).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующие вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг, эпинефрина гидрохлорид – 0,006 мг (или 0,005 мг основания эпинефрина, его содержание в растворе соответствует 1:200 000);
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), вода для инъекций.

Показания к применению

Применение Ультракаина Д-С показано для проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии при стоматологических операциях:

• неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
• обезболивание кариозных полостей зуба;
• обтачивание зубов перед протезированием.

Противопоказания

• атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, брадикардия и другие тяжелые нарушения проводимости и функции синусового узла;
• острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
• тахиаритмия, пароксизмальная тахикардия;
• резко выраженная артериальная гипертензия или гипотензия;
• применение некардиоселективных бета-адреноблокаторов (включая пропранолол);
• метгемоглобинемия;
• гипоксия;
• закрытоугольная глаукома;
• гипертиреоз;
• феохромоцитома;
• анемия (включая В₁₂-дефицитную анемию);
• возраст до 4 лет;
• гиперчувствительность к артикаину и другим местноанестезирующим средствам амидного типа, эпинефрину, сульфитам (включая проявления в виде бронхиальной астмы) и другим вспомогательным компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при нарушениях свертываемости крови, выраженном возбуждении, стенокардии, постинфарктном кардиосклерозе, атеросклерозе, инсульте в анамнезе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелых нарушениях функции печени и/или почек, эмфиземе легких, хроническом бронхите, недостаточности холинэстеразы, сахарном диабете.

Поскольку артикаин проникает через плаценту, в период беременности применение Ультракаина Д-С возможно только в особых случаях, когда польза от анестезии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют путем введения в ткани ротовой полости, где отсутствует воспаление.

Нельзя проводить инъекцию в воспаленные ткани!

Степень давления инъекции должна соответствовать уровню чувствительности тканей.

Противопоказано внутривенное введение препарата.

Перед непосредственным введением раствора обязательно необходимо провести аспирационную пробу, это позволит не допустить случайное внутрисосудистое введение препарата.

Рекомендованное дозирование:

• анестезия для неосложненного удаления зубов верхней челюсти: из расчета по 1,7 мл на 1 зуб. Для создания депо в области переходной складки инъекцию следует производить в подслизистую с вестибулярной стороны. Допускается дополнительное введение 1–1,7 мл раствора для достижения полной анестезии без небной инъекции. Возможно одновременное удаление сразу нескольких зубов, расположенных рядом;
• удаление премоляров нижней челюсти: инфильтрационная анестезия – по 1,7 мл на 1 зуб. При отсутствии полной анестезии дополнительно вводят 1–1,7 мл в подслизистую с вестибулярной стороны в области переходной складки нижней челюсти. Если дополнительные меры не дали желаемого эффекта проводится мандибулярная анестезия – проводниковая блокада нижнечелюстного нерва;
• анестезия для проведения разрезов и наложения швов в области неба: по 0,1 мл на 1 инъекцию для создания небного депо;
• обработка полостей, обтачивание зубов под коронки (кроме нижних коренных зубов): по 0,5–1,7 мл на 1 зуб (с учетом сложности и продолжительности лечения) в область переходной складки с вестибулярной стороны.

Максимальная доза артикаина для выполнения одной лечебной процедуры у взрослых пациентов – из расчета по 7 мг на 1 кг веса тела.

Рекомендованное дозирование для детей старше 4 лет: из расчета не более 5 мг артикаина на 1 кг веса тела.

Пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, в пожилом возрасте раствор применяют в минимальной эффективной дозе, обеспечивающей достижение необходимой глубины анестезии.

Побочные действия

• аллергические реакции: возможно – конъюнктивит, гиперемия кожных покровов, ринит, ангионевротический отек (крапивница, отек верхней и/или нижней губ, щек, отек голосовых связок, затруднение дыхания и глотания), анафилактический шок;
• со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль; возможно – парестезия, головокружение, гипестезия, зрительные расстройства преходящего характера (в виде двоения в глазах, нечеткости зрительного восприятия, слепоты, возникающих во время или после инъекции); иногда – повреждение нерва (как следствие – развитие паралича лицевого нерва); дозозависимые реакции – ступор (иногда – потеря сознания), дыхательные расстройства (иногда – остановка дыхания), тремор мышц, подергивание мышц (иногда – генерализованные судороги);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), сердечная недостаточность, брадикардия, шок; очень редко – нарушение сердечного ритма, тахикардия, повышение АД;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
• местные реакции: воспаление или отечность в месте инъекции; при внутрисосудистом введении – ишемия в месте введения, некроз тканей.

Особые указания

Забор раствора из ампулы следует производить только новым стерильным шприцем и иглой. Соблюдение правил асептики позволит предотвратить инфекционные заражения, включая вирусный гепатит.

Нельзя использовать раствор из поврежденного картриджа.

Препарат из открытого картриджа можно применять для анестезии только одного пациента.

У больных с недостаточностью холинэстеразы применение раствора показано только в случае крайней необходимости из-за возможного чрезмерно сильного и пролонгированного действия препарата.

Перед анестезией врач должен быть проинформирован о наличии у больного заболеваний сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярных расстройств и других патологий, поскольку при стенокардии, хронической сердечной недостаточности, нарушении ритма сердца, перенесенном инфаркте миокарда, артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов, инсульте в анамнезе, эмфиземе, хроническом бронхите, гипертиреозе, сахарном диабете, наличии выраженного беспокойства целесообразно использовать препараты, не содержащие эпинефрин, включая Ультракаин Д.

Принимать пищу можно при полном восстановлении чувствительности в ротовой полости.

Ультракаин Д-С обычно не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако врач должен каждому больному индивидуально рекомендовать, когда можно приступать к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Из-за повышения риска развития выраженной брадикардии и гипертонического криза противопоказано применение раствора у больных, принимающих пропранолол или другие кардионеселективные бета-адреноблокаторы.

При одновременном применении Ультракаина Д-С:

• трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы могут усиливать действие эпинефрина, вызывая повышение АД;
• опиоидные анальгетики усиливают эффект препарата, повышают риск угнетения дыхания;
• ингибиторы холинэстеразы замедляют метаболизм местноанестезирующих средств;
• лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают свое действие;
• гепарин, ацетилсалициловая кислота повышают риск развития кровотечения в месте инъекции;
• миорелаксанты увеличивают интенсивность и длительность своего действия;
• пероральные гипогликемические средства снижают свою эффективность;
• галотан способен повысить сердечную чувствительность к катехоламинам и, как следствие, риск развития нарушений сердечного ритма;
• местноанестезирующие средства замедляют свой метаболизм;
• лекарственные средства для лечения миастении снижают свою эффективность, особенно при введении высоких доз анестезии;
• дезинфицирующие растворы, содержащие тяжелые металлы, при обработке места инъекции повышают риск развития отека и болезненности.

Аналоги

Аналогами Ультракаина Д-С являются: раствор – Альфакаин СП, Артифрин Форте, Примакаин с адреналином, Артикаин с адреналином Форте.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в темном месте при температуре: ампулы – до 25 °C, картриджи – до 30 °C.

Срок годности: ампулы – 3 года, картриджи – 2,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.