Амивирен

Амивирен – противовирусный лекарственный препарат, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.

Форма выпуска и состав

Амивирен выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белых, двояковыпуклых, круглых (150 мг) или овальных с риской на одной из сторон (300 мг), белых или белых с желтоватым оттенком на поперечном разрезе (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, по 1, 2, 3, 5, 6 или 10 упаковок в картонной пачке; по 60 или 100 штук в полимерной банке, в картонной гофрированной коробке 1 банка (для стационаров)).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: ламивудин – 150 мг или 300 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• Состав пленочной оболочки: коповидон, полидекстроза, гидроксипропилметилцеллюлоза, триглицерид каприловой/каприновой кислот, титана диоксид, макрогол 6000.

Показания к применению

Амивирен применяют в составе комплексного лечения ВИЧ-инфекции у детей и взрослых (одновременно с другими антиретровирусными средствами).

Пациентам 16 лет и старше препарат назначают при хроническом вирусном гепатите B на фоне репликации HBV.

Противопоказания

Абсолютные:

• Нарушение функции почек (КК (клиренс креатинина) менее 30 мл/мин);
• Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 14 кг;
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Амивирен применяют с осторожностью):

• Почечная недостаточность с КК 30-50 мл/мин;
• Тяжелый цирроз печени, обусловленный вирусом гепатита B;
• Пожилой возраст;
• Период беременности.

Способ применения и дозировка

Амивирен может назначать только специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая полностью, без деления, до еды, во время или после приема пищи. Дети и пациенты, испытывающие трудности с проглатыванием целой таблетки, могут принимать препарат в раскрошенном виде с добавлением небольшого количества жидкости или полутвердой пищи.

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые пациенты и дети старше 12 лет с массой тела более 30 кг: по 150 мг дважды в сутки или 300 мг в сутки однократно;
• Дети с массой тела 21-30 кг: по 225 мг в сутки;
• Дети с массой 14-21 кг: по 150 мг в сутки однократно.

При почечной недостаточности средней степени тяжести начальная доза Амивирена не должна превышать 150 мг в сутки. При тяжелой почечной недостаточности данная лекарственная форма ламивудина противопоказана.

При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея, боли в верхних отделах живота, тошнота, снижение аппетита; редко – повышение активности сывороточной амилазы, панкреатит;
• Дыхательная система: часто – назальные симптомы, кашель, инфекции дыхательных путей;
• Нервная система: часто – бессонница, головная боль; очень редко – парестезии; отдельные случаи – периферическая нейропатия;
• Костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – мышечные нарушения, артралгия; редко – рабдомиолиз;
• Обмен веществ: часто – повышение сывороточной концентрации молочной кислоты; нечасто – гипергликемия, гипертриглицеридемия, резистентность к инсулину, гиперхолестеринемия; редко – лактоацидоз; частота неизвестна – перераспределение или накопление подкожной жировой клетчатки;
• Гепатобилиарная система: нечасто – преходящее повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит;
• Органы кроветворения: нечасто – анемия, нейтропения, тромбоцитопения; очень редко – парциальная красноклеточная аплазия;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек;
• Кожа и ее производные: часто – облысение, сыпь;
• Прочие реакции: часто – усталость, лихорадка, недомогание.

У пациентов на поздних стадиях ВИЧ-инфекции или при длительной комбинированной антиретровирусной терапии были отмечены случаи остеонекроза (частота возникновения неизвестна).

Особые указания

Амивирен не применяют одновременно с зидовудином при анемии (уровень гемоглобина менее 4,65 ммоль/л) или нейтропении (количество нейтрофилов менее 750/мкл).

При появлении побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в животе) или повышении в плазме уровня ферментов поджелудочной железы препарат следует отменить и не применять его до исключения диагноза панкреатита.

Амивирен не предотвращает возможность заражения ВИЧ-инфекцией через кровь или при половом контакте.

Во время лечения возможно развитие вторичной инфекции.

Опыт применения препарата у детей младше 3 месяцев отсутствует. При нарушениях функции почек в детском возрасте режим дозирования корректируют в тех же пропорциях, что и у взрослых пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме ламивудин на 13% увеличивает длительность терапевтического действия зидовудина и на 28% повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении Амивирена с зидовудином и другими противовирусными препаратами, которые используются при лечении ВИЧ-инфекций, отмечается синергизм.

Сульфаниламиды, диданозин и зальцитабин повышают риск развития панкреатита.

При одновременном назначении с изониазидом, дапсоном, зальцитабином, диданозином или ставудином увеличивается вероятность возникновения периферической невропатии.

Триметоприм повышает плазменную концентрацию ламивудина.

Аналоги

Аналогами Амивирена являются: Виролам, Гептавир-150, Зеффикс, Ламивудин, Ламивудин-Тева, Ламивудин-Виал, Ламивудин-ЗТС, Эпивир.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.