Аминоплазмаль Гепа

Аминоплазмаль Гепа – препарат для парентерального питания при печеночной недостаточности, нормализующий коэффициент Фишера, уровень ароматических аминокислот и аминокислот с разветвленной цепью, уменьшающий выраженность симптомов печеночной энцефалопатии, снижающий в крови концентрацию аммиака.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – раствор для инфузий 10%: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость (по 500 мл в бутылках гидролитического стекла 2 класса, укупоренных кирпичного цвета резиновой пробкой, кирпично-красного цвета алюминиевым колпачком и серого цвета пластмассовой заглушкой; для стационаров – по 10 бутылок в коробке картонной).

В 1 мл раствора содержатся действующие вещества:

• Аланин – 8,3 мг;
• Аргинин – 8,8 мг;
• Аспарагина моногидрат – 0,55 мг (эквивалентно 0,48 мг аспарагина);
• Аспарагиновая кислота – 2,5 мг;
• Ацетилтирозин – 0,86 мг (эквивалентно 0,7 мг тирозина);
• Ацетилцистеин – 0,8 мг (эквивалентно 0,59 мг цистеина);
• Валин – 10,6 мг;
• Гистидин – 4,7 мг;
• Глицин – 6,3 мг;
• Глутаминовая кислота – 5,7 мг;
• Изолейцин – 8,8 мг;
• Лейцин – 13,6 мг;
• Лизина моноацетат – 10,6 мг (эквивалентно 7,15 мг лизина);
• Метионин – 1,2 мг;
• Орнитина гидрохлорид – 1,66 мг (эквивалентно 1,3 мг орнитина);
• Пролин – 7,1 мг;
• Серин – 3,7 мг;
• Треонин – 4,6 мг;
• Триптофан – 1,5 мг;
• Фенилаланин – 1,6 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (от 0 до 2,0 ммоль), динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.

Концентрация электролитов в растворе (ммоль/л):

• Ацетаты – 51;
• Хлориды – 10.

Физико-химические характеристики:

• pH – от 5,5 до 6,5;
• Калорийность – 1675 кДж/л (400 ккал/л);
• Общий азот – 15,3 г/л;
• Содержание аминокислот – 100 г/л;
• Теоретическая осмолярность – 875 мОсм/л.

Показания к применению

Аминоплазмаль Гепа используют для парентерального питания в случае нарушения аминокислотного баланса, который возникает при хронических либо острых заболеваниях печени, а также с целью предупреждения и терапии печеночной энцефалопатии.

Учитывая специфику аминокислотного состава, раствор требуется применять исключительно по перечисленным показаниям. Использование препарата в других случаях может привести к нарушениям аминокислотного обмена.

Противопоказания

• Выраженный ацидоз;
• Гипергидратация;
• Выраженная гипокалиемия;
• Выраженная гипонатриемия;
• Нарушения кровообращения тяжелой степени (шок);
• Нарушения обмена аминокислот внепеченочной этиологии;
• Отек легких;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 2 лет;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов.

С осторожностью раствор применяют у пациентов с повышенным уровнем осмолярности плазмы.

Способ применения и дозировка

Раствор Аминоплазмаль Гепа предназначен для внутривенного введения с использованием центрального венозного катетера.

Требуется соблюдать следующие правила применения препарата:

1. Доза раствора, содержащаяся в 1 бутылке, рассчитана на однократное применение;
2. Любой неиспользованный объем препарата дальнейшему хранению не подлежит и должен утилизироваться;
3. Не пригоден к применению препарат, если на бутылке видны явные следы повреждений, нарушена герметичность, раствор не прозрачен.

Если нет других предписаний, с учетом индивидуальных потребностей пациентов, рекомендуется использовать раствор в следующих дозах:

• Взрослые, стандартная доза: на кг массы тела в сутки – 7-10 мл, что соответствует 700-1000 мг аминокислот;
• Взрослые, максимальная доза: на кг массы тела в сутки – 15 мл, что соответствует 1500 мг аминокислот;
• Дети с 2 лет, стандартная доза: на кг массы тела в сутки – 7-10 мл, что соответствует 700-1000 мг аминокислот.

В случае назначения раствора Аминоплазмаль Гепа детям особенно тщательно учитывается возраст ребенка, его нутриционный статус и основной диагноз.

При необходимости перехода на полное парентеральное питание также следует вводить углеводы, микроэлементы, витамины и незаменимые жирные кислоты.

Пациентам с печеночной энцефалопатией в начале терапии рекомендуется вводить раствор с высокой скоростью, до наступления клинически значимого улучшения.

Рекомендованная скорость инфузии для больного массой 70 кг:

• Первые 2 часа: по 50 кап/мин, что соответствует ~150 мл/ч или 2 мл/кг/ч;
• 3-й-4-й час: по 25 кап/мин, что соответствует ~75 мл/ч или 1 мл/кг/ч;
• С 5-го часа: 15 кап/мин, что соответствует ~ 45 мл/ч или 0,6 мл/кг/ч;
• Парентеральное питание, поддерживающая терапия: по 15-25 кап/мин, что соответствует ~ 45-75 мл/ч или 0,6-1 мл/кг/ч.

Применяют препарат для парентерального питания вплоть до устранения угрозы развития печеночной энцефалопатии.

Побочные действия

В случае неукоснительного соблюдения скорости введения раствора, дозировки препарата и рекомендованных мер предосторожности при проведении инфузии, побочные эффекты отсутствуют, но нельзя исключать возможность развития реакций гиперчувствительности.

При передозировке или превышении рекомендуемой скорости инфузии могут наблюдаться: тошнота, рвота, озноб, повышение экскреции аминокислот почками. В таком случае введение препарата требуется немедленно прекратить и возобновить спустя некоторое время, снизив скорость инфузии.

Особые указания

Запрещено вводить раствор Аминоплазмаль Гепа в периферические вены.

При почечной недостаточности доза аминокислот корригируется в зависимости от уровня креатинина и мочевины в сыворотке.

Использование для лечения печеночной энцефалопатии растворов аминокислот не исключает других установленных терапевтических мер.

Показано комплексное применение других нутриентов одновременно с инфузией аминокислотного состава: введение адекватного количества углеводов, использование электролитов в соответствии с потребностями и др.

В процессе терапии необходим контроль концентрации глюкозы в крови, водно-электролитного баланса, осмолярности плазмы, кислотно-основного баланса и функции печени. Способ контроля и частота его проведения зависят от тяжести состояния больного и остроты протекания болезни.

Продолжительность инфузии раствора из одной бутылки не должна быть более 24 часов.

Лекарственное взаимодействие

На данный момент нет данных о лекарственном взаимодействии комплекса аминокислот с другими веществами/препаратами.

Из-за опасности физико-химической несовместимости и бактериальной контаминации не рекомендуется добавлять в раствор Аминоплазмаль Гепа лекарственные средства, их предпочтительно включать в стандартные растворы электролитов или углеводов. Это не исключает возможности смешивания других растворов для парентерального питания с Аминоплазмаль Гепа после проведения проверки на их совместимость.

Аналоги

Аналогами препарата Аминоплазмаль Гепа являются: Хаймикс, Дипептивен, Аминовен, Аминовен Инфант, Нефротект.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать!

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.